联系我们 - 河南省信阳市富程生化工业研究所
本所凭借自己完美的肠衣和肝素钠生产技术,现已发展成为初具规模的肝素钠肠衣生产企业,现需要大量猪小肠,有资源者请联系。并可提供优质肠衣和肝素钠。联系人;刘建军 联系***:
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所 长:刘建军(工程师,低温提取肝素钠技术发明人。2003年成功开发出了高产节能的低温提取肝素钠技术,使中国肝素钠提取进入了一个新时代;且为如何把肝素从肠粘膜里彻底地解离出来,实现高产,探索制定出了一套完善的技术方案,成为提取肝素钠行业专家)
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厂 长:刘中新(工程师,他曾经以1052根猪小肠提取1公斤100单位的肝素钠,是中国首位能够做到平均一根猪小肠提取9万单位以上肝素钠的专业生产技术人员。他以卓越的生产技能加上我所开发的低温提取技术成功的超越了1992年由著名肝素钠提取专家班建坤先生创造的提取7万单位的最高记录!使中国肝素钠提取率再创新高!这一记录标志着中国肝素钠提取技术水平已经进入了一个高水平时代!名师出高徒,跟他学习的不少肝素钠生产者都成了这一行业的高手!)
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日13:41 来源:
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第2页:百特事件成就APP?
第3页:争议FDA认证唯一性?
第4页:50亿元超募资金投向何方?
148元的发行价,211家机构91倍的超额认购,750多亿元的市值——相当于两个(,)或3个(,),海普瑞以神话般的速度将实际控制人李锂夫妇送上了财富的顶峰。
4月23日,头顶着全球产销规模最大、中国唯一通过美国FDA(美国政府食品与药品管理局)认证的肝素钠原料药生产企业的光环,海普瑞以73.27倍的发行市盈率,成为A股市场首只发行价过百元的。
5月7日,海普瑞上市翌日,股价一度攀升至188.88元,李锂夫妇一夜之间成为中国新首富。海普瑞第三大股东,高盛集团的子公司GS Direct Pharma Limited(下称“GS Pharma”)2007年9月一笔491万美元的投资,股价最高峰时账面市值达到了85亿元。
此后,海普瑞股价从云端跌落,最低跌至127元,随后在130多元的价位徘徊。其中,5月10日至5月12日3个交易日,海普瑞股价跌幅超过20%。然而,即使以目前市价计算,GS Pharma持股账面市值仍超过60亿元,获利超过160倍。
云泥之变缘于市场对海普瑞“唯一通过美国FDA认证”以及业绩能否持续高速增长的质疑,前者正是海普瑞也是投资者最为重视的——招股说明书中,海普瑞先后6次提及FDA认证唯一性,如果“唯一性”的前提不存在,其业绩持续高增长也将成为空谈。
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肝素(Heparin)作为世界上最有效和临床用最大的抗凝血药物,发现于1916年,1935年正式应用于临床治疗。肝素首先从新鲜的健康生猪的小肠粘膜中提取并制成肝素粗品,肝素粗品中含有病毒及蛋白质,不能直接应用于临床治疗,需进一步提纯以制成肝素原料药,通常以钠盐或钙盐的形式存在,即为肝素钠(Heparin Sodium)。
中国为世界第一大生猪产国,生猪存栏量达到世界的半壁江山,为海普瑞的崛起提供了坚实的基础。2000年10月,海普瑞开始小批量生产肝素钠药用原料,其后十年间,公司的主要产品未发生重大变化。年,肝素钠原料药的生产和销售分别占海普瑞营业收入的99.10%、99.91%和99.98%。
业内人士称,肝素钠被正式列入美国药典已几十年,人工提取高纯度肝素钠的方法也经过30年的发展,进入成熟期,并不是什么生物高科技产品,而其粗提纯的肝素产品,也只不过比提取血清多了几道工序而已。
也有专业人士称,肝素产品口服没有效果,必须注射使用,这就涉及到产品提纯去杂质与病毒灭活的问题。虽然肝素是从猪小肠中提取,但肝素钠原料药的提纯技术绝非想象中的那么简单。
海普瑞的招股说明书上如是陈述:“提取肝素的技术难点在于分离过程中不破坏肝素分子的完整性。”另一方面,“海普瑞的独到工艺可以将已知的猪源性病毒杀到活性检测以下。”李锂表示。
但中科院武汉水生物研究所的张伟博士解释说,只要PH值控制适当,肝素分子并不会被破坏。
中科院上海药物研究所的一位研究员就认为,肝素的精炼提纯,就像咖啡因提取一样,没有任何“高科技”步骤。他认为海普瑞出品的肝素钠产品之所以在2009年取得爆发式增长,只是因为美国人出钱买放心罢了。从这个角度上说,海普瑞只不过是肝素药物链下游一家正规的代工厂而已。
肝素钠加工技术有多平民化?上相关技术的书籍、光盘到处可见,而国内许多生化工业研究所也可提供相关肝素钠提取的工艺。
本刊记者在淘宝网上看到,肝素钠的加工工艺光盘售价每套为168元。在阿里巴巴上,信阳市富城生化工业研究所等也给投资人提供技术培训、辅导建厂以及提供新技术。
海普瑞也在招股书中提示了市场竞争的风险,称公司在行业内保持领先地位的关键,是拥有针对中国肝素粗品产品生产不规范、杂质成分复杂等特点独创的肝素钠原料药提取和纯化技术。
依托该技术,海普瑞得以充分发挥中国肝素粗品的资源优势,同时公司获得了美国FDA认证和欧盟CEP(欧洲药典适用性)认证,建立了世界范围内的核心竞争力。但是肝素原料药行业是一个市场化程度较高的行业,如果国内外竞争对手取得了对公司有威胁的技术突破,或行业门槛降低,将削弱公司的现有优势,对公司竞争地位造成影响。
另外,肝素钠虽然有抗血栓和抗凝血的作用,但部分专家却认为其临床效果并不尽如人意,只能达到预期的30%。据香港理工大学生物化学系余凯博士介绍,美国国内已经发明了人工合成肝素钠的方法,从动物源提纯肝素的市场并不被人看好。
据悉,美国Rensselaer理工大学的林哈特博士主持的“人工合成肝素钠”项目已取得成功。据信这种合成的肝素钠完全没有类肝素样物质等有机杂质存在,不会引起过敏反应。一旦这种全合成的肝素钠产品通过临床实验后上市,将对以猪小肠为来源的肝素钠原料药构成真正的威胁。
另一个不利消息是,英国阿斯利康制药公司近日对外宣布,该公司已合成出一种抗凝血作用比肝素钠更强、作用更加迅速的口服药Exanta。
招股说明书中,海普瑞在引述相关文章预测“肝素在未来五十年甚至更长的时间内无法人工化学合成”的同时,也将人工合成技术替代现有技术作为主要风险提示之一。“尽管目前通过动物提取纯化肝素的技术被人工合成技术替代的可能性较小,但是如果人工合成肝素技术取得重大突破,出现人工合成肝素产品,则肝素产业的竞争格局将发生重大变化,并将对公司产生重大影响。”1
【作者:张尚斌 来源:】
(责任编辑:张超)
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