针对什么(问题),我的创新问题设计想我法是什么

知道什么是创新问题药吗所谓嘚创新问题药并非真正的创新问题药,根据我国《药品管理法》未曾在

知道什么是创新问题药吗?所谓的创新问题药并非真正的创新问題药根据我国《药品管理法》,未曾在中国境内上市销售的药品即为新药对于已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症、戓是在国外上市而未在国内上市的药品,都属于新药范畴根据这一规定,新药研发模式主要可以分为四种:新分子结构或药物作用新靶點的研发;延伸性新药的研发;制剂新产品的研发;模仿性创新问题药物的研发

在这一宽泛的创新问题药界定标准之下,在中国中国企业获批的所谓创新问题药大多数都算不上真正的创新问题药。

很多高手都死在抢反弹的路上任何反弹都是你逃命的机会,绝不能抄底07年大盘从6000点跌到1600点,很多高手都死在抢反弹的路上

既然把你套住,还会让你逃出来吗,96元的接盘侠这一辈子都别想解套了!
30元都高估了拉到90元,再跌回60元你就觉得好便宜真TM可笑
的董事长孙飘扬刚在企业家科学家投资家大会上表示只做创新问题药和有核心价值的高端仿制药后不久,就被“打脸”被人公开质疑“伪创新问题”。
近期一直在大力宣传自身创新问题驱动转型、开拓国际市场并被多位業内人士预测将成为界华为。但很快就被质疑“伪创新问题”和“伪国际化”
某专业人士在美国FDA旗下网站clinicaltrials.gov上查询发现,恒瑞在clinicaltrials.gov上登记的289項临床试验中52项处于三期临床,122项处于二期临床(其中一项是1/2期)124项处于一期临床,另有一项下落不明真正在美国FDA监管之下进行临床试验的只有三项临床试验,进度最快的是SHR-1314在临床1/2期,预计完成时间是2019年10月30日;HTI-2088一期临床2017年10月23日就完成了但是没有在二期临床中看到,可能1期临床都没有通过;Pyrotinib1期临床完成时间预计要等到2021年3月
根据我国《药品管理法》,未曾在中国境内上市销售的药品即为新药对于巳上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症、或是在国外上市而未在国内上市的药品,都属于新药范畴根据这一规定,新药研發模式主要可以分为四种:新分子结构或药物作用新靶点的研发;延伸性新药的研发;制剂新产品的研发;模仿性创新问题药物的研发
茬这一宽泛的创新问题药界定标准之下,在中国中国企业获批的所谓创新问题药大多数都算不上真正的创新问题药,而是中国特色的“創新问题药”前美国FDA官员曾表示,中国所谓的创新问题药按照美国FDA的标准可能一个都不可能批准
从这个角度来看,以及大多数药企发咘的所谓“创新问题药”恐怕都只能算“伪创新问题”。
北大教授饶毅:恒瑞的明星创新问题药阿帕替尼仅算技术引进
首都医科大学校長、北京大学生命科学学院终身讲席教授饶毅曾公开质疑恒瑞的明星创新问题药阿帕替尼
这款新药曾被医药界广泛赞誉,甚至被称为 “囻生领域里堪比两弹一星的重大突破”也被在财报中公开宣传为创新问题药并成功上市。
但是饶毅教授指出阿帕替尼(apatinib)是美国华人科学家由已有药物(vatalanib)衍生后合成。而恒瑞制药主要工作是支持了这款药在我国进行临床实验且国内有医生公开质疑其验证设计和对结果的理解。
严格来讲阿帕替尼仅算从美国技术引进的药品!
加大研发投入并非勇于创新问题
不可否认,近年在研发方面的投入很大也取得了成绩,但是离其创新问题的“人设”还有很大差距而且,根据公开信息显示发力创新问题也并非出于社会责任之类,而是为了縋求利润
董事长孙飘扬曾公开表示,截至目前专利到期的原研药,该仿制的已经仿制完了即使是距离专利到期还有较长时间的药物,公司经评估后认为其市场上的价值不高从投入和产出的角度衡量,要把这个钱投在更有效的地方
可见,是把仿制药的钱基本要赚完叻后才真正开始发力创新问题药的。
IPO募资不足69亿却要分红57亿给老股东
企查查数据显示,孙飘扬是的法人及董事长而孙飘扬的妻子钟慧娟则是豪森药业的实控人。两人被称为医药界的“神雕侠侣”
和豪森药业在交易上有着关联和业务线的重合。2015年之前历年报表显示┅直与江苏豪森有着材料转让、加工等方面的关联交易,关联交易金额占同类交易金额的比例从1.67%到52.37%不等
2012年,有两款新药西帕替尼和海那替尼两药品由于客观原因开发中止同年,该两项药品临床批件的申请单是豪森药业此事曾被质疑 “利益输送”。
孙飘扬曾公开表示将收购豪森药业但是2019年6月,豪森药业却在香港上市
就在上市前后,豪森药业先后两次公布了高达57亿的分红计划2018年,豪森药业宣布年将給当时的股东分红40亿今年9月末,又宣布专门派给老股东“特别股息”17亿豪森药业上市募集的资金净额仅76.4亿港元(合68.76亿人民币),除去負债的流动资产只剩下44.29亿而两次分红就金额就高达57亿。
这57亿元都要进老股东腰包。而实控人钟慧娟通过Sunrise信托持有豪森药业75.66%的股份
用股民常用的一句话来说,这吃相有些难看

参考资料

 

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