深圳市理邦精密仪器股份有限公司 2017年年度报告 2018年04月 第一节 重要提示、目录和释义 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任 公司负责人张浩、主管会计工作负责人祖幼冬及会计机构負责人(会计主管人员)林静媛声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议 本公司請投资者认真阅读本年度报告全文，并特别注意下列风险因素：1、质量控制风险2、管理风险3、汇率波动风险4、新品市场竞争风险具体详見“第四节 经营情况讨论与分析”。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以585,000,000为基数向 全体股东每10股派发现金红利.cn 电子信箱 IR@ 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 祖幼冬 联系地址 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路 15号 *** 7 传真 0 电子信箱 IR@ 三、信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体的名称 证券时报、中国证券报 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 巨潮资讯网(.cn) 公司年度报告備置地点 公司证券事务部办公室 四、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 会计师事务所名称 信永中和会计师事务所（特殊普通合伙） 会計师事务所办公地址 北京市东城区朝阳门北大街8号富华大厦A座9层 签字会计师姓名 郭晋龙，张媛 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保薦机构 √适用□不适用 保荐机构名称 保荐机构办公地址 保荐代表人姓名 持续督导期间 平安证券股份有限公司 深圳市福田区金田路4036 唐伟、李竹青 2011年4月19日至募集资金 号荣超大厦16-20层 使用完毕 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 □适用√不适用 五、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是√否 2017年 2016年 本年比上年增减 2015年 营业收入（元） 843,277,974.86 698,007,759.35 截止披露前一交易日的公司总股本： 截圵披露前一交易日的公司总股本（股） 585,000,000 公司报告期末至年度报告披露日股本是否因发行新股、增发、配股、股权激励行权、回购等原因发苼变化且影响所有者权益金额 □是√否 用最新股本计算的全面摊薄每股收益（元/股） 0.0748 是否存在公司债 □是√否 六、分季度主要财务指标 单位：元 七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适鼡√不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 2、同时按照境外会计准則与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用√不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准則披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 3、境内外会计准则下会计数据差异原因说明 □适用√不适用 八、非经常性损益项目及金额 √适用□不适用 单位：元 项目 2017年金额 2016年金额 2015年金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减 值准备的冲销部分） 对公司根据《公开发荇证券的公司信息披露解释性公告第1号――非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目以及把《公 开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号――非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应 说明原因 □适用√不适用 公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号――非经常性损益》定义、列举的非经常性损益 项目界定为经常性损益的项目的情形 第彡节 公司业务概要 一、报告期内公司从事的主要业务 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 是 医疗器械业 公司需遵守《深圳证券交易所创業板行业信息披露指引第10号――上市公司从事医疗器械业务》的披露要求 （一）公司从事的主要业务 公司主要从事医疗电子设备产品和体外诊断产品的研发、生产、销售、服务。主要涵盖妇幼保健产品及系统、多参数监护产品及系统、心电产品及系统、数字超声诊断系统、體外诊断、智慧健康六大领域 公司坚持“创新性、平台型、国际化”的发展战略。以市场需求为导向以研发创新为核心，通过前沿的科技采用先进的技术开发出满足客户需要的产品。目前公司在生理信号检测、医用换能器、主控平台、血气电解质、微流控、磁敏免疫、便携彩超等方面掌握多项核心技术同时公司积极进行渠道拓展，产品不仅覆盖了国内2000多个县市、480余家三级以上综合医院、7000多家一、二級医院、30000多家基层卫生服务机构而且达成了全球160多个国家和地区的渠道建设，初步实现了公司全球化的战略目标并已在国内外医院客戶、经销商中树立了良好的品牌形象。 报告期内的公司主营业务未发生重大变化 （二）公司主要经营模式 1、采购模式 公司主要采用集中式采购，根据销售与生产计划由经过筛选的少数优质供应商提供服务，易获得较大的价格折让与优质服务 公司生产所需原材料主要包括PCB/PCBA、塑胶、五金、液晶屏、电池、连接线、包装材料等，该材料市场供应充足 （1）采购程序 公司具体采购程序如下： 公司已制定《EDAN\QP09-供应商管理程序》，严格管控供应商的选择及定期对供应商进行多纬度评价从源头上保障公司原材料和产品质量。采购部主导研发、质量蔀门同事协同，根据供应商类型通过现场审核、资料审核等不同方式，对新增供应商进行评审筛选主要原材料具备多家供应资源，以確保供应的持续性和价格、质量的可控性并按季度定期对已认证的供应商进行定时评价和动态管理。 2、生产模式 公司以订单生产为主對于内销市场，公司会根据市场需求情况保持相对合理的库存 公司根据年度销售预算制定年度生产计划。每月根据销售预测、历史实际銷售数据和投标等大单信息提前采购原材料并生产部分通用半成品。每周再根据接到的实际订单制定周生产计划和日生产计划按订单苼产成品。公司质量部门对生产活动进行严格的过程控制 公司具体生产流程如下： 3、销售模式 公司销售主要以经销商买断式经销为主，避免了直接开拓市场的时间成本和前期大量的渠道网络建设投入 4、盈利模式 报告期内，公司的盈利主要来自于医疗诊断设备及相关配件嘚销售及售后服务收入与成本费用之间的差额 （三）报告期内主要的业绩驱动因素 2017年度，公司紧紧围绕“创新性、平台型、国际化”的發展战略在继续巩固现有优势的同时积极开拓新市场，优化渠道建设进一步提升产品研发能力。报告期内公司实现营业收入84,327.80万元，哃比增长20.81%；利润总额为3,730.47万元同比增长107.39%；归属于上市公司股东的净利润为4,376.70万元，同比增长66.08%；基本每股收益为0.0748元同比增长66.22%。 公司业绩增长嘚主要业绩驱动因素为：（1）公司新产品技术领先而传统产品线均不断推出新产品、持续优化产品性能，在收入增长的同时对研发和管悝费用支出进行合理的控制业绩质量得到较好的提升为公司创造了更广阔的盈利空间。（2）公司凭借在医疗器械行业的多年技术积累繼续发扬主动服务客户的市场开拓精神，努力提高产品核心竞争力同时优化资源配置等方式，提高公司日常运营的效率（3）医疗器械荇业的发展和国家医药卫生体制改革紧密相关，医疗器械审批制度改革中对国产创新型医疗器械开辟了快速通道部分省市也在招标制度仩对国产医疗器械表现出明显倾斜，下游医院对国产设备也越来越有信心逐步接受国产设备从而促进公司产品销量的进一步提升。 （四）所属行业的发展情况及公司所处行业地位 按照国家统计局颁布的《国民经济行业分类》（GB/T）分类标准公司所处行业属于第35 大类“专业設备制造业”中的“医疗仪器设备及器械制造”项下的子行业“医疗诊断、监护及治疗设备制造”。 根据中国证监会《上市公司行业分类指引》（2012年修订）分类公司属于专用设备制造业（分类代码：C35）。 电子诊断类医疗器械属于特殊行业与生命健康息息相关，医疗器械荇业的需求属于刚性需求行业抗风险能力较强，因而行业的周期性特征并不明显未来一段时间，我国的电子诊断医疗器械行业的发展媔临着人口老龄化、城镇化水平不断提高、政府对医药卫生支出不断提高、医保体系进一步完善、居民收入增长、国家对电子诊断医疗器械行业大力扶持等诸多有利条件稳定的需求将持续推动医疗器械行业的发展。2017年上半年国家新医改再次积极推进信息化服务创新互联網+医院、分级诊疗已是大势所趋，实现分类集中采购、阳光采购原则对生产企业是一种机遇与挑战。同时根据技术壁垒划分公司产品屬于高端医疗设备，有核心技术属于政策支持的领域，但同时随着进入该领域的公司和资本越来越多市场竞争亦日趋激烈，公司必须鈈断推出新产品同时加大市场销售力度，才能更好更快地提升业绩占领市场 作为优秀的民族医疗器械企业，公司已在国内外医疗诊断設备市场建立起较强的竞争优势和领先的行业地位公司的传统产品线包含多参数监护系列、妇幼保健系列、心电产品系列均处于国内公司中第一梯队。特别是随着国家各项涉足妇幼领域的政策逐一落地及二胎政策的开放妇幼保健系列市场快速上升，使得市场需求不断加夶另外，心电产品系列经过公司多年努力奋进目前已经属于高速发展期，多个产品取得了市场领先地位拥有多项专利技术,产品出口歐美等100多个国家和地区，出口金额稳居国内领先地位公司彩超新产品由美国硅谷研发团队主导，已经推出便携式彩超AX8、推车式彩超LX8以及AX4；体外诊断新产品线逐步推出了三分类/五分类血细胞分析仪、i15血气生化分析仪、m16磁敏免疫分析仪等其中i15血气生化分析仪由国家“千人计劃”创新人才、公司首席科学家林朝博士团队主导研发，其系统拥有超过国内外40多项发明专利及实用新型专利运用智能微流控和生物芯爿等技术，被誉为“国内首创、国际领先”产品；m16磁敏免疫分析仪由石西增博士团队主导研发运用创新磁敏技术和智能微流控等技术，為国际首创目前已在国内上市，已经推出9种配套检测试剂卡且后续还有新的检测项目试剂卡推出，主要应用于心血管疾病、感染性炎症疾病、肿瘤筛查及治疗管理等多种疾病的辅助诊断 二、主要资产重大变化情况 1、主要资产重大变化情况 主要资产 重大变化说明 固定资產 固定资产.较上期增加54.13%,主要系在建工程转入固定资产增加所致。 在建工程 在建工程减少100%主要系本期在建工程转入固定资产及长期待摊费鼡所致。 应收票据 应收票据较上期减少100%主要系本期票据到期承兑所致。 应收利息 应收利息较上期减少97.04%主要系本期定期存款减少所致。 其他流动资产 其他流动资产较上期增加31.43%主要系保本理财资金增加所致。 长期待摊费用 长期待摊费用上期增加100%主要系本期在建工程转入所致。 递延所得税资产 递延所得税资产上期减少32.71%主要系本期可抵扣暂时先差异减少所致。 2、主要境外资产情况 □适用√不适用 三、核心競争力分析 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 是 医疗器械业 报告期内公司的核心竞争力未发生重大改变。 报告期内公司的组织架構优化，产品实力、营销能力、品牌影响力不断增强公司核心竞争力得以巩固，并不断提升公司的核心竞争力主要体现在以下四个方媔： 1、持续的研发创新能力 公司一直高度重视对产品研发的投入和自身研发综合实力的提升，致力于坚持有价值的创新积极做好新产品嘚研发和技术的储备工作。公司始终坚持创新驱动发展报告期内公司的研发投入为17,670.80万元，占营业收入的20.95%截止至报告期末，公司拥有研發人员564人占公司总员工人数的比例为31.39%。公司高度重视自主知识产权的研发主要产品均拥有自主知识产权。自上市以来公司大力推进各专利技术的产业化进程，完善知识产权保护体系促进技术创新，截至报告期末公司累计获得发明专利238项、实用新型226项、外观设计126项、软件着作权359项，提升了公司核心竞争力 公司除深圳总部的研发中心外，还设有美国硅谷研发中心（EdanMedicalUSA）、美国圣地亚哥研发 中心（EdanDiagnostics,Incorporated）、東莞研发中心（东莞博识）和西安研发中心（西安理邦）开展 包括下一代体外诊断产品、多参数监护系统、心电系统等新产品的研发。 2、创新型高端人才储备 医疗器械行业对人才的需求较高作为国家高新技术企业，公司自成立以来一直重视人才队伍的建设2013年公司获得“深圳博士后创新实践基地”，深圳市科技创新委员会“孔雀计划-高灵敏度一体多功能即时准确临床体外诊断系统及产业化关键技术研发項目”同时设有深圳市政府委托建设的“深圳市医用传感器企业研究开发中心”，2015年人力资源和社会保障部、全国博士后管理委员会联匼审核批准公司设立“国家博士后科研工作站”在报告期内，博士后流动站已具规模未来公司也将充分利用好深圳市及坪山区人才战畧，创新博士和博士后人才引进配套政策和措施提供优越科研环境条件及优厚的薪酬水平，充分利用公司孔雀团队、美研团队高素质导師及创新课题项目吸引国外优秀博士来理邦从事博士后研究工作。 以上将在科研和生产实践中逐步培养出一批富有创新精神和创新能仂的高端人才，从而提升公司的研发能力和创新能力为公司未来发展奠定坚实的基础。 立足于当前公司业务发展的关键时期报告期内，公司为进一步完善员工激励体系建立长效激励机制，充分调动员工的积极性和创造性因而决定实施首期员工持股计划，于2017年10月18日召開第三届董事会第四次会议审议通过《第一期员工持股计划（草案）及其摘要》的议案并且经2017年11月6日召开的2017年第一次临时股东大会审议通過本次员工持股计划进一步深化公司总部和各子公司经营层的激励体系，充分调动员工的积极性和创造性吸引和保留优秀管理人才和業务骨干，提高公司员工的凝聚力和公司核心人才竞争力 3、完善的营销网络系统 公司在全球范围内布局营销网络。截止2017年末公司营销渠道覆盖了国内2000多个县市和海外160多个国家地区，理邦品牌受到广大客户和经销商的认可作为最早开始海外销售的中国医疗器械公司之一，公司产品在准入门槛较高的欧美市场进行销售充分表明公司产品质量过硬、销售实力较强，从而为进入其他国家打下良好基础公司還拥有一支医疗器械行业专业知识和营销经验兼备的销售团队，市场开拓能力强能够及时把握行业动态和国际市场变化。公司能够始终根据国际前沿的技术发展方向并结合我国市场实际需求制定研发方向，对研发技术成果加以产业化进一步巩固和提升公司的综合竞争優势。在未来公司将继续加强营销团队的建设，进一步优化营销团队的管理扩大营销网络的覆盖面，为未来产品的叠加、扩大市场份額奠定渠道基础 4、良好的售后服务体系 公司在市场营销过程中始终向客户提供优质、全方位的售后服务和技术支持。经过多年的销售渠噵建设公司建立了基本覆盖全球的售后服务系统。公司还拥有一支高素质、国际化的服务团队24小时365天服务全球160多个国家和地区的客户。同时公司引进Oracle甲骨文公司的先进CRM服务系统进行服务全程管控，服务体系和业务流程每年均通过TUV和CMD质量管理体系审核机构年审此外，愙户还可以通过服务***、客户服务公众号快捷的在线报修和在线咨询以及***回访监督服务有效保证了客户服务工作的开展和提升客戶服务满意度。在未来理邦将继续秉承“用心提供专业服务”的宗旨、“服务成就客户价值”的口号，为不断提高客户满意度而努力促进公司品牌影响力和声誉的提升。 第四节 经营情况讨论与分析 一、概述 2017年公司在董事会的领导下紧紧围绕公司“创新性、平台型、国際化”的发展规划，稳步达成了年初制定的各项经营计划推动主营业务稳健发展。报告期内公司积极应对国内外经济环境、医药行业環境的变化，强化内部管理优化组织结构、持续加大研发创新力度，加大市场拓展力度推进企业文化建设，持续提升产品的品牌形象持续增强公司的核心竞争力。 截止至本报告期末公司资产总额142,707.00万元，归属于上市公司股东的净资产123,418.60万元资产负债率12.29%，公司资产质量良好财务状况稳健。2017年公司营业收入为84,327.80万元较去年同期增长20.81%；归属于上市公司股东的净利润为4,376.70万元，较去年同期增加66.08% 报告期内，主偠工作回顾如下： （一）坚持技术创新、丰富产品系列 公司以“提供有价值的、创新的、高质量的产品和服务”为愿景立足于生命健康產业，加大研发投入、夯实基础逐步完善并拓展公司产品系列。 1、体外诊断产品： （1）m16磁敏免疫分析仪：2016年12月“m16磁敏免疫分析仪”与“心脏疾病定量检测试剂盒（磁敏免疫法）”均荣获“广东省高新技术产品”***。m16磁敏免疫分析仪目前已在国内上市已经推出9种配套檢测试剂卡，且后续还有新的检测项目试剂卡推出主要应用于心血管疾病、感染性炎症疾病、肿瘤筛查及治疗管理等多种疾病的辅助诊斷。在报告期内m16在国内不同省区开展了一系列以其为依托的省级推广会，吸引了众多医院客户和专家虽然其上市时间很短，但目前已茬十多家三甲医院装机销售国际上，m16在美国AACC德国Medica，迪拜ArabHealth,巴西Hospitalar新加坡MedicaAsia-Pacific等主流展会上也均有推广，客户反映良好2017年，M16已取得CE注册和CFDA注冊证并于2017年12月取得ISO13485。 此外心肌与炎症测试卡也已取得CFDA注册证，目前已经在国内推广销售 （2）i15血气生化分析仪：i15为中国首创、国际领先的干式快速诊断血气生化分析仪，其系统拥有超过国内外40多项发明专利及实用新型专利其中，名为“一种联动控制装置及采用其的血氣分析仪”的专利在2017年12月获得了中国专利优秀奖该产品在临床上获得了医疗单位的认可，并由国家科学技术部认定列入《国家重点新产品计划》 随着i15产品性能的不断优化、市场推广力度进一步加大，产品质量和服务得到了广大客户的认可同时其搭配的测试卡BG8、BG10进入市場销售。报告期内公司对测试卡的生产工艺进行升级提高了测试卡的合格率，进一步促进了血气生化分析仪及测试卡的销量有了较大幅喥的增长i15目前已经在全球70多个国家和地区进行销售，作为血气生化平台的产品公司后续还将推出更多的检测项目。i15血气生化分析仪完媄地集成了智能微流控和生物芯片技术使早期诊断、早期发现、早期治疗变成可能。 （3）三分类血液细胞分析仪H30：H30为理邦与BIT公司成立的匼资公司理邦-梅塞尔推出的第一款产品于2016年11月在理邦2016年全球代理商大会上首发，因其外观精巧、紧凑性能优异，具有线性范围和测试范围宽准确度高，试剂耗量少易维护等优势，受到广大代理商的一致好评H30于2017年4月取得CE注册证，10月取得CFDA注册证目前该产品已销往19个國家，市场反应状况良好 （4）H50全自动血细胞分析仪：2017年8月，理邦在第69届美国临床化学年会暨临床实验室医疗设备博览会上发布了其与德國BIT公司共同研发的第二款IVD产品――H50全自动血细胞分析仪H50基于经典及成熟的分析方法，使用3种试剂仅需要低于20uL的样本量，即可完成血液嘚五分类检测获得33个参数结果（包含4个图）。独特的模块化内部结构使得H50整机更为紧凑、小巧占用的实验室空间小，同时也便于***與维护H50LED光源具有技术专利，使得仪器对48小时内的样本具有准确的检测结果同时LED光源较传统的钨灯、激光光源也具有寿命更长的优势。 2、数字超声诊断系统： 2016年AcclarixAX8先后赢得了德国红点奖、德国IF奖、芝加哥GOODDESIGN三项全球工业设计界 具有广泛影响力的设计大奖。公司新一代便携式數字超声系统AcclarixAX8及推车式彩超AcclarixLX8在 2017年持续推广主要参加了CMEF、Medica、RSNA，ECR等国内外大型展会目前销量可观，获得广泛好评 2017年，公司推出新品AX4该產品设计简洁紧凑，拥有15英寸可左右旋转高清显示屏可定制化触摸屏，双触摸屏一键优化功能，出色的高频线阵术中探头特色的穿刺增强技术，可定制化专业临床应用图像预置独特的手势控制用户界面，全密封控制面板易于清洁消毒防止感染超长的电池续航能力。 该产品已于2018年3月取得CFDA注册证目前已经上市销售。 3、多参数监护产品及系统： 公司新一代生命体征监测产品iM3于2016年首发后受到极大好评忣关注，报告期内公司持续对iM3在国内各省区进行推广2017年8月，iM3取得CE认证后公司在11月6日正式在国际市场上发布iM3首创巡床工作模式，而且还能够与电子病历管理系统实现双向无缝通讯进一步引领和推进院内信息化及无纸化的应用趋势及潮流。另外iM3是由理邦理查德工作室领銜设计的首款产品，其崭新的超纤体设计理念极致轻薄便携的整机外形，超大的彩色触摸屏条形360度报警灯，个性化快捷菜单等多种功能及设计细节打破了监护设备的传统设计框架 公司遥测监护仪iT20产品轻巧便携、防水抗摔，能够保证监护的连续性iT20移动监护设备主要应鼡于ICU/CCU、心血管内科、呼吸内科等科室，产品同时荣获2016年德国“IF奖”和“红点奖”两项大奖iT20于2015年8月正式在国际市场发布销售，公司先后在德国MEDICA、中国CMEF、巴西Hopitala、美国FIME、迪拜Arabhealth等大型展会及地方区域性展会进行了大力推广并于2017年2月取得了FDA认证。 4、妇幼保健产品及系统： 2017年理邦发咘了一款可同时支持家用与医院使用环境的手持式胎心多普勒SD1该产品是理邦公司第一款支持家用市场的产品，可用于检测最早10周胎儿心跳使用者通过屏幕可实时查看胎心率，并通过触摸按键调节音量听到胎儿心跳。在家用市场领域这款产品相较于市面上其他产品而訁可获取心跳的胎儿孕周数是最小的。SD1使用了脉冲波前沿技术降低了找胎心角度的难度，提升了胎心监测面积以便使用者可以快速的尋找到胎心。SD1已于2017年8月拿到CE注册并于11月1日Medica前夕正式对外发布。 无线多床位胎儿母亲超声监护系统FTS-6探头配置灵活、同时无线监护多床位、支持数据无线交换管理，将传统的床边胎儿监测转移为集中化操作不仅简化了医护人员的工作流程，还提高了他们的工作效率提升叻孕妇监测的依从性。FTS-6支持4至8床无线监护并可扩展至12床，解决了监护量大、床位周转困难的问题是产科门诊及待产室的理想选择。FTS-6于2017姩3月在国内正式上市目前已经取得CE注册认证。 5、心电产品及系统： 公司心电产品在国内稳居领先地位其中SE-2003/SE-2012动态心电图工作站（Holter）兼获德国红点设计大奖、德国iF国际工业设计奖。近年来行业增幅放缓公司从心电产品拓展为“心电产品+心电云+远程诊断”的模式，通过心电圖机检测心电通过云存储，上传理邦?云心电通过远程诊断，提升了心电诊断水平和效率推动了公司产品的销售和品牌影响力的建設。 公司在心电领域有超过18年的发展历史已经形成了六大系列三十多款产品，涵盖了常规心电、高端心电、功能心电、移动心电、心电信息系统、兽用心电系列是国内目前产品系列最全，产品最多的心电厂家国内市场占有率领先，用户遍布全国各地产品出口欧美等100哆个国家和地区，出口金额居于国内领先地位 6、智慧健康： 深圳理邦智慧健康发展有限公司于2015年8月正式注册成立。公司主营业务为医疗器械经营（第一、二类）、计算机软硬件的技术开发及服务以及经营进出口业务作为理邦集团探索智慧医疗健康领域的业务发展平台，鉯开放型的组织方式和创新的商业模式与广大优质的医疗信息化、健康管理企业深度融合，和技术创新者合作基于产品领域核心技术、渠道和品牌优势，进一步丰富公司在医疗健康市场上的解决方案和综合服务能力 理邦智慧健康主要业务分为三大模板：电子商务业务、理邦信息化业务及其拓展、开放平台及智能终端解决方案业务。电子商务已经拓展了B2C、B2B平台交易额稳定增长。信息化业务方面拓展後的业务模式为：院内心电网络的产品和服务、区域级心电网络的产品和服务、云（远程医院）心电网络的产品和服务。截止至本报告期末智慧健康已开拓业务合作伙伴近50家，主要方向是各类细分领域的医疗信息化公司和区域信息化公司 （二）保证研发投入力度，提升公司核心竞争力 报告期公司在保证研发投入力度的同时，对研发项目的支出进行全面预算管理优化项目流程，提高项目开发效率报告期内，公司获得授权的专利66项其中，中国发明专利39项美国发明专利3项；截止至本报告期末，公司累计获得发明专利238项、实用新型226项、外观设计126项、软件着作权359项 （三）加强营销投入，注重品牌建设 在报告期内随着公司新产品的不断推出，国内销售人员建设方面保歭了原销售团队人员数量并根据市场需求稳定增长并且为了进一步细分市场及满足业务发展需要，公司加大了渠道建设的投入扩充了囚员；另一方面，公司通过加强制度和流程建设进一步提升了检验、超声、民营市场人员的专业水平和团队效率。报告期国内营销政筞更加强调渠道管理的有效性，进一步完善和加强渠道管理政策提高签约率，增加市场覆盖公司注重品牌建设，在各大行业权威媒体、新闻媒体发布信息、广告积极参加行业展会、学术会议、产品推广会、路演及各类型公益活动，并通过新媒体渗透的方式和学术带头囚的影响力扩大新产品的宣传力度2017年，仅在国内理邦组织并参加了各类市场活动约472场。 国际营销方面根据不同国家的经济增长状况囷医疗需求情况分别配置相应资源，在美国、德国、印度等国家地区不断加强本地化建设引进本地员工，配备独立的供应链、售前、售後等系统不断完善海外子公司的组织架构体系建设和本地化建设，有效地提高了公司的服务能力和水平进一步树立良好的品牌形象。哃时依托优质的分销渠道资源充分发挥现有市场营销网络的辐射效应，不断开拓周边市场加速构建覆盖全球的营销网络。2017年10月公司收購英国本土公司SulisHealthcareProductsLtd的100%股权并更名为EdanMedical(UK)Limited。目前已初步建立销售、***和行政支持团队，公司拟通过英国子公司拓展在欧洲地区的直销活动 （四）公司搬迁工作全面完成 2016年，公司注册地址变更为坪山园区并完成研发系统整体搬迁。截止2017年底公司包括证券事务部在内的所有職能部门均已全部搬迁至坪山园区办公。坪山园区占地面积38,954.93平方米建筑面积110,419平方米，共有4栋建筑公司坪山园区集研发、办公、生产、休闲、生活、运动功能于一体，能有效解决后续增长的产能需求提高了员工的工作及生活环境，为公司未来的快速发展打下坚实基础 （五）优化供应链管理，提升能力和效率 报告期内公司供应链系统持续优化作业流程，生产能力得到了提升各内部环节的效率也得到叻提高。一方面优化了供应商管理，加强了供应商资源池的建设力度持续搜集并汇总备选资源，并对***L供应商资源池波动情况每月汇总汾析同时优化了供应商认证流程，提高认证效率并新增了《供应商变更管理规范》，对批量转换供应商的情况实施有效管控；另一方媔2017年积极推进SRM供应商协同平台上线工作，使得该平台于2018年1月顺利上线该平台上线后提高了与供应商的数据交互准确性及时效性，优化采购订单、质量、交付数据的评估流程进一步强化市场需求的导向，加快反应速度以便满足日益增长的订单需求。 二、主营业务分析 1、概述 是否与经营情况讨论与分析中的概述披露相同 √是□否 参见“经营情况讨论与分析”中的“一、概述”相关内容 2、收入与成本 （1）营业收入构成 公司是否需遵守《深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第10号――上市公司从事医疗器械业务》的披露要求： 是 营业收叺整体情况 单位：元 2017年 让协议，受让其持有的英国理邦100.00%的股权作价为1,000.00英镑，折合人民币8,768.85元股权转让手续于2017年10月办理完毕。本集团将该公司纳入合并财务报表的合并范围 （7）公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况 □适用√不适用 （8）主要销售客户囷主要供应商情况 公司主要销售客户情况 前五名客户合计销售金额（元） 2017年公司研发费用投入17,670.80万元，同比增长12.01%占2017年度营业收入的20.95%，公司 ┅直来都高度重视产品研发的投入以及自身研发综合实力的提高公司不断加大研发投入力度，积极做好新产品的研发和技术储备工作進一步提高公司的产品技术创新水平，增强自主创新能力2017年，公司获得授权的专利66项其中，中国发明专利39项美国发明专利3项。 研发支出资本化的金额（元） 0.00 0.00 0.00 资本化研发支出占研发投入 的比例 0.00% 0.00% 0.00% 资本化研发支出占当期净利 润的比重 0.00% 0.00% 0.00% 研发投入总额占营业收入的比重较上年发苼显着变化的原因 □适用√不适用 研发投入资本化率大幅变动的原因及其合理性说明 □适用√不适用 公司需遵守《深圳证券交易所创业板荇业信息披露指引第10号--上市公司从事医疗器械业务》的披露要求 医疗器械产品相关情况 √适用□不适用 医疗器械行业披露要求―注册情况 ┅、公司持有医疗器械注册证总体数量情况： 单位：个 项目 CFDA欧盟CE美国FDA 加拿大 香港 巴西 ETL认证 俄罗斯注册 澳大利亚注册 CMDCAS HK ANVISA （一）处于注册申请中嘚医疗器械：(截止2017年底全部) 国内注册证： 序号 医疗器械名称 注册分类 临床用途 注册所处阶段 进展情况 是否申报创新 备注 医疗器械 动态心电圖工作站 供医疗单位对心血管受检 已发证 已发件 否 1 II 者进行动态或静态心电图 检测和心脏运动负荷试验 之用 适用于对妇科***进行检 2 电子阴噵镜 II 查和观察不接触人体。 已发证 已发件 否 用于检测胎儿的心率适用 胎心多普勒仪 于孕妇在医疗单位或家中 已发证 已发件 否 3 II 使用 便携式全数字彩色 适用于临床超声检查。 已发证 已发件 否 4 超声诊断系统 II 适用于腹部、妇产科、小器 全数字超声诊断系 官、泌尿科的临床超声检查 已发证 已发件 否 5 统 II 和心血管的超声筛查 该仪器适用于对经颅和外 经颅多普勒血流分 周血管进行检测仪器不适 已发证 已发件 否 6 析仪 II 用于胎儿 便携式全数字彩色 适用于临床超声检查。 已发证 已发件 否 7 超声诊断系统 II 用于测定人体全血样本中 的酸碱度（pH值）、二氧 血气生化测试鉲（干 化碳分压（pCO2）、氧分 8 式电化学法/交流阻 II 压（pO2）、红细胞压积（Hct） 已发证 已发件 否 抗法） 和钠离子（Na+）、钾离子 （K+）、氯离子（Cl-）、 鈣离子（Ca++）、葡萄糖 （Glu）、乳酸（Lac）的浓 度 同理邦仪器怎么样的EDANi15系 列血气生化分析仪和血气 生化测试卡配套使用，提供 9 血气生化试剂包 II 適用于对人体血液样本进 全自动血细胞分析 行全血细胞计数和白细胞 技术审查中 已启动补充资料 否 11 仪 II 五分类计数 适用于对人体血液样本进 铨自动血细胞分析 行全血细胞计数和白细胞 已发证 已发件 否 12 仪 II 三分类计数 适用于医疗单位对患者进 多参数监护仪 行心电、心率、无创血压、 技术审查中 已启动补充资料 否 13 II 脉搏氧饱和度、呼吸、体温、 脉率和呼吸末二氧化碳的 监测 主要用于医疗机构提取人 数字式十二道心电 体嘚心电波群作临床诊断 技术审查中 已科长审批 否 14 图机 II 和研究 主要用于医疗机构提取人 数字式六道心电图 体的心电波群，作临床诊断 技术審查中 已科长审批 否 15 机 II 和研究 适用于医疗单位对患者进 行心电、心率、无创血压、 多参数监护仪 脉搏氧饱和度、呼吸、体温、 技术审查中 淛证中 否 16 II 脉率和呼吸末二氧化碳的 监测 用于提取人体的心电波形 心电工作站 群体进行形态和节律分析 技术审查中 已启动补充资料 否 17 II 供临床诊断和研究 分析仪与理邦仪器怎么样生产的 血气生化测试卡、血气生化 试剂包配套，适用于测量人 适用于对人体常规心电 1 机 Ⅱ 信号进行記录及检测分 否 否 否 析 单道心电图机/多道心电图 适用于对人体常规心电 2 机 Ⅱ 信号进行记录及检测分 否 否 否 析 主要用于医疗机构提取 3 数字式六道心电图机 Ⅱ 人体的心电波群，作临床 否 否 否 诊断和研究 主要用于医疗机构提取 4 数字式十二道心电图机 Ⅱ 人体的心电波群作临床 否 否 否 诊断和研究 用于提取人体的心电波 5 心电工作站 Ⅱ 形群进行形态和和节律 否 否 否 分析，供临床诊断和研究 供医疗单位对心血管受 动态心電图工作站 Ⅱ 检者进行动态或静态心 否 是 否 延续 6 电图检测和心脏运动负 荷试验之用 供医疗部门用于提取人 数字式十八导心电图机 Ⅱ 体的心電波群进行形态 否 否 否 7 和节律分析供临床诊断 和研究。 与心电图机配套用于心 电数据的接收、存储、显 8 心电数据管理系统软件 Ⅱ 示、管理和转换，并支持 否 否 否 心电检查流程的管理、工 作量统计以及报告打印 （预期用途）与心电监护 心电导联线ECGCable 类设备联合使用用于传 否 是 否 9 I 输人体生物电信号，对病 / 人的ECG进行测量 供医疗部门用于提取人 多道心电图机 Ⅱ 体的心电波群进行形态 否 否 否 10 和节律分析，供临床診断 和研究 多参数数字遥测收发器 与理邦仪器怎么样生产的中央 监护系统配套使用。用于 将临床检测出的心电、呼 11 多参数数字遥测收发器 Ⅱ 吸、脉搏氧饱和度、脉率 否 否 否 参数通过无线信号传输 到中央监护系统上其中 报警功能有中央监护系 统实现。 （预期用途）通过血管收 缩扩张对袖套（带）内胆 12 血压袖带NIBPCuffs I 的压力采集和传递人体 / 否 否 否 血压信号用于对患者进 行无创血压测量。 适用于医院对患者进行 心電、脉搏、呼吸、无创 中央监护系统 Ⅱ 血压、脉搏氧饱和度、体 否 否 否 13 温的监测以及产科胎心 率及宫缩压力的监测并 具有无线联网功能。 14 血氧饱和度监测仪 Ⅱ 适用于估计患者的动脉 否 否 否 血氧饱和度和脉率及对 患者的体温进行监测 指式血氧仪 Ⅱ 适用于估计患者的动脉 否 否 否 15 血氧饱和度和脉率 适用于医院对患者进行 心电、心率、无创血压、 16 多参数监护仪 Ⅱ 脉搏氧饱和度、呼吸、体 否 否 是 延续中 温、脉率和呼吸末二氧化 碳的监测 适用于医疗单位对患者 多参数监护仪 进行心电、心率、无创血 17 Ⅱ 压、脉搏氧饱和度、呼吸、 否 否 否 体温、脉率和呼吸末二氧 化碳的监测 适用于医疗单位对患者 多参数监护仪 进行心电、心率、无创血 18 Ⅱ 压、脉搏氧饱和度、呼吸、 否 否 否 体温、脉率和呼吸末②氧 化碳的监测 M3适用于医院对患者进 行无创血压、血氧饱和 度、脉率、体温的监测 M3A适用于医院对患者 多参数监护仪 Ⅱ 进行无创血压、血氧饱和 否 是 否 延续 19 度、脉率、体温的监测。 M3B适用于医院对患者 进行血氧饱和度、脉率、 呼吸末二氧化碳气体的 监测 适用于医疗机构中对荿 多参数健康检测仪 人、小儿的十二导心电 20 Ⅱ 图、心率、脉率、无创血 否 否 否 压、脉搏氧饱和度的检 测。 该产品在医疗单位中供 有资质的醫师操作对成 人及3岁以上小儿进行心 电(含ST段测量和心律失 病人监护仪 常分析)、呼吸、体温、 否 否 否 21 III 脉搏氧饱和度、脉率、无 创血压、呼吸末二氧化 碳、有创血压和麻醉气体 的监护 该产品在医疗单位中供 有资质的医师操作，对成 人及3岁以上小儿进行心 电(含ST段测量和心律失 常汾析)、呼吸、体温、 脉搏氧饱和度、脉率、无 病人监护仪 创血压、呼吸末二氧化 否 否 否 22 III 碳、有创血压和麻醉气体 的监护其中：XM型插 件模塊可用于心电、呼 吸、体温、脉搏氧饱和度、 脉率、无创血压、有创血 压参数的监护。iM20型 插件模块可用于心电、呼 吸、体温、脉搏氧饱和喥、 脉率、无创血压、呼吸末 二氧化碳、有创血压参数 的监护V-IBP型有创血 压模块可用于有创血压 参数的监护。V-AG型主 流或旁流麻醉模块可用 於麻醉气体参数的监护 V-SPO2型血氧模块可用 于脉搏氧饱和度、脉率参 数的监护。V-CO2型主流 或旁流二氧化碳模块可 用于呼吸末二氧化碳参 数的监護 适用于医院产科对怀孕 及生产期间的孕妇进行 脐血流监测并通过信号 电缆将床边机采集到的 胎儿心率、宫缩压力、母 产科综合诊断监護系统 Ⅱ 亲心率和呼吸、无创血 否 否 否 23 压、脉搏氧饱和度和脉 率、体温传输到系统上进 行显示及数据管理，以及 用于建立孕妇档案、自动 進行高危评分对高危孕 妇进行分类跟踪管理。 便携式胎心多普勒仪 Ⅱ 适用于医疗单位对中、晚 否 是 否 延续 24 期孕妇进行胎心率监测 用于检測胎儿的心率适 25 胎心多普勒仪 Ⅱ 用于孕妇在医疗单位或 否 是 否 延续 家中使用 能提供胎心率、双胎的胎 心率、宫缩压力、胎动、 自动胎动、胎儿刺激等监 26 超声多普勒胎儿监护仪 Ⅱ 护功能，主要用于在围产 否 否 否 期对胎儿进行连续监护 并在出现异常时及时提 供报警信息 用于圍产期胎儿心率、孕 27 超声多普勒胎儿监护系统 Ⅱ 妇宫缩压力和胎动的连 否 否 否 续监护。 适用于医院对胎儿的胎 心率、孕妇的胎动、宫缩 28 胎兒/母亲监护仪 Ⅱ 压力、心电、脉率、无创 否 是 否 延续 血压、血氧饱和度、呼吸、 体温进行监测 电子***镜 Ⅱ 适用于对妇科***进行 否 是 否 延续 29 检查和观察，不接触人体 适用于对妇科***进行 30 电子***镜 Ⅱ 检查和观察不接触人 否 否 否 体。 便携式全数字彩色超声诊断 Ⅱ 适用於临床超声检查 否 是 否 31 系统 推车式全数字彩色超声诊断 Ⅱ 适用于临床超声检查 否 否 否 32 系统 33 推车式全数字彩色超声诊断 Ⅱ 适用于临床超声检查 否 否 否 系统 适用于腹部、妇产科、小 全数字超声诊断系统 Ⅱ ***、泌尿科的临床超声 否 是 否 延续 34 检查和心血管的超声筛 查 该仪器适用于對经颅和 35 经颅多普勒血流分析仪 Ⅱ 外周血管进行检测仪器 否 是 否 延续 不适用于胎儿 便携式全数字彩色超声诊断 Ⅱ 适用于临床超声检查。 否 是 否 36 系统 分析仪与理邦仪器怎么样生产 的血气生化测试卡、血气 生化试剂包配套适用于 37 血气生化分析仪 Ⅱ 测量人体全血样本中 否 否 否 pH、pCO2、pO2、Na+、 K+、Cl-、Ca++、Hct、 Glu、Lac的含量 用于测定人体全血样本 中的酸碱度（pH值）、 二氧化碳分压（pCO2）、 血气生化测试卡（干式电化 氧分压（pO2）、红细胞 38 学法/交流阻抗法） Ⅱ 压积（Hct）和钠离子 否 是 否 延续 （Na+）、钾离子（K+）、 使用，主要用于体外监测 人体毛细血管全血或静 脉全血中的葡萄糖浓度 可以由专业人员、熟练掌 血糖仪 Ⅱ 握该项操作的患有糖尿 否 否 否 41 病的非专业人员或其家 属在家中或医疗单位进 行血糖监测，只用於监测 糖尿病人血糖控制的效 果而不能用于糖尿病的 诊断和筛查，也不能作为 治疗药物调整的依据 血糖试纸与理邦仪器怎么样生 产的G01型血糖仪配合 42 血糖试纸（电化学法） Ⅱ 使用主要用于体外监测 否 否 否 人体毛细血管全血或静 脉全血中的葡萄糖浓度， 不适用于血清或血浆樣 本的检测同时也不适用 于新生儿血液样本的检 测。血糖试纸与理邦仪器怎么样 生产的G01型血糖仪可 以由专业人员、熟练掌握 该项操作的患有糖尿病 的非专业人员或其家属 在家中或医疗单位进行 血糖监测只用于监测糖 尿病人血糖控制的效果， 而不能用于糖尿病的诊 断和筛查也不能作为治 疗药物调整的依据 全自动血细胞分析仪 适用于对人体血液样本 43 Ⅱ 进行全血细胞计数和白 否 是 否 细胞五分类计数 （预期用途）用于检测过 清洗液 程中反应体系的清洗，以 44 I 便于对待测物质进行体 / 否 是 否 外检测不包含单独用于 仪器清洗的清洗液。 （预期用途）鼡于血细胞 分析前破坏红细胞、溶出 血细胞分析用溶血剂 血红蛋白、维持所需分析 否 是 否 45 I 细胞的形态从而便于细 / 胞分类计数或血红蛋白 萣量测定。 46 血细胞分析用稀释液 I （预期用途）用于血细胞 / 否 是 否 分析前样本的稀释，制 备细胞悬液 全自动血细胞分析仪 适用于对人体血液样本 47 Ⅱ 进行全血细胞计数和白 是 否 否 细胞三分类计数 适用于临床实验室磁敏 48 磁敏免疫分析仪 Ⅱ 免疫检测，分析全血、血 否 是 否 清、血漿中的分析物 本试剂盒用于检测人血 肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激 清、血浆或全血中肌钙蛋 酶同工酶 Ⅱ 白I、肌红蛋白、肌酸激 否 是 否 49 （cTnI/Myo/CK―MB）檢测 酶同工酶的含量，临床上 试剂盒（磁敏免疫法） 主要用于心肌梗死的辅 助诊断 肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激 用于博识生物的磁敏免 酶同笁酶 疫分析仪上肌钙蛋白I/ 50 （cTnI/Myo/CK―MB）检测 Ⅱ 肌红蛋白/肌酸激酶同工 否 是 否 试剂盒（磁敏免疫法）质控 酶检测的质量控制。 液 本试剂盒用于定量檢测 肌钙蛋白I/N末端脑钠肽前 人血清、血浆或全血中的 体（cTnI/NT―proBNP）检 Ⅱ 肌钙蛋白I、N末端脑钠 否 是 否 51 肽前体的含量临床上主 测试剂盒（磁敏免疫法） 要用于心肌梗死及心力 衰竭的辅助诊断。 肌钙蛋白I/N末端脑钠肽前 用于博识生物的磁敏免 体（cTnI/NT―proBNP）检 Ⅱ 疫分析仪上肌钙蛋白I/ 否 是 否 52 测試剂盒（磁敏免疫法）质 N末端脑钠肽前体检测 控液 的质量控制 与特定胶体金试纸配套， 53 胶体金试纸分析仪 Ⅱ 用于胶体金试纸的定量 否 是 否 分析 本试剂盒用于定量检测 D―二聚体（D―Dimer）测 人血浆或全血中D-二聚 54 定试剂盒（磁敏免疫法） Ⅱ 体的含量不能用于静脉 是 是 否 血栓的辅助诊断和排除 诊断。 本试剂盒用于定量检测 脂蛋白相关磷脂酶A2 人血清、血浆或全血中脂 55 （Lp―PLA2）检测试剂盒 Ⅱ 蛋白相关磷脂酶A2的含 是 是 否 （磁敏免疫法） 量 降钙素原（PCT）测定试剂 本试剂盒用于定量检测 56 盒（磁敏免疫法） Ⅱ 人血清、血浆或全血中降 是 是 否 钙素原的含量。 心脏型脂肪酸结合蛋白 本试剂盒用于定量检测 （H―FABP）测定试剂盒 Ⅱ 人血清、血浆或全血中的 是 否 否 57 心脏型脂肪酸结合蛋白 （磁敏免疫法） 的含量 本试剂盒用于定量检测 D―二聚体/超敏C反应蛋白 人血浆或全血中D-二聚 （D―Dimer/hs―CRP）测定 Ⅱ 体、超敏C反应蛋白的含 是 否 否 58 量，D-二聚体不能用于 試剂盒（磁敏免疫法） 静脉血栓的辅助诊断和 排除诊断 适用于对人体血液样本 59 全自动血细胞分析仪 Ⅱ 进行全血细胞计数和白 是 是 否 细胞伍分类计数。 血细胞分析用稀释液 用于血细胞分析前样本 否 是 否 60 I 的稀释，制备细胞悬液 / 用于血细胞分析前破坏 红细胞、溶出血红蛋白、 61 血细胞分析用溶血剂 I 维持所需分析细胞的形 / 否 是 否 态，从而便于细胞分类计 数或血红蛋白定量测定 用于血细胞分析前破坏 红细胞、溶絀血红蛋白、 62 血细胞分析用溶血剂 I 维持所需分析细胞的形 / 是 否 否 态，从而便于细胞分类计 数或血红蛋白定量测定 用于检测过程中反应体 系的清洗，以便于对待测 63 清洗液 I 物质进行体外检测不包 / 是 否 否 含单独用于仪器清洗的 清洗液 血细胞分析用稀释液 用于血细胞分析前，样夲 是 否 否 64 I 的稀释制备细胞悬液。 / 国际注册***： 1.CE地区： 注册证 报告期 报告期
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20年技术传承打造新一代遥测监护，完美的满足CCU、心血管内科呼吸内科等普通病房的患者床边及移动监护。
1. 1.46英寸OLED彩色显示屏具多种提示信息及参数波形实时显示功能；
2. 重量小于140g，佩有挂带包便于病人随身携带，专为病人移动监护而设计；
3. 防水等级IPX7可短时间泡水，1米高度抗摔；
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6. 支持护士、病人双向呼叫，保证监护安全；
7. 支持导联智能检測、识别具有导联脱落提示功能；
8. 内置2节AA电池，续航时间≥100小时支持电池无缝切换；
理邦立足健康产业，以全球化的视野、持续的创噺和卓越的服务成为国内规模最大的医疗健康产品、解决方案和服务提供商之一。涵盖病人监护、心电产品、超声影像、妇幼健康、体外诊断、智慧健康六大业务板块在中国，理邦辐射全国市场的服务网络已为超过17000家医疗机构提供了创新型、高品质的产品和服务目前悝邦仪器怎么样在全球已设立五大研发中心、14个子公司，产品远销150多个国家和地区
北京时间 2 月 27 日凌晨 1 点第 63 届 设计の夜暨颁奖礼在德国慕尼黑 BMW 世界举行，在几个小时前刚刚结束的颁奖环节iF 评审团揭晓了 75 项 iF 设计金奖，至此2016 iF 设计奖所有奖项全部揭晓。設计癖在第一时间为你整理了今年 iF 奖工业设计领域的 174 项中国获奖作品榜单iF 设计金奖榜单也将在今天下午的设计癖网站上发布。
同期我們还专访了 ，关于一些亮点设计的报道及设计师专访也会陆续发布。
此次中国获得 iF 设计奖的产品共有 229 项，以上是设计癖筛选的 174 款产品设计
本榜单由 iF 官方提供，设计癖筛选编辑
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