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让宠物说人话的可穿戴设备出现
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用合作网站帐户直接登录国家药品监督管理局在1998年颁布的《药品生产质量管理规范》中提出:设备应验证。在此,设备应验证是无需置疑的。但是,如何做好设备验证工作,在众多的资料中,都只是对验证的各阶段进行详细描述,并无规范设备验证的说明。本文是依据我多年的设备验证和设备管理的经验,来论述如何以设备验证来提高设备管理水平,以设备管理来规范设备验证工作。
在此,我们首先要了解设备管理的含义。设备管理,是以企业生产经营目标为依据,通过一系列的技术、经济、组织措施,对设备的规划、设计、制造、选型、购置、***、使用、维护、修理、改造、更新直至报废的全过程进行科学的管理;它包括设备的物质运动和价值运动两个方面的管理工作。根据设备管理的内容,我们一般将其分为三个阶段,即设备的前期管理、后期管理和设备管理的过渡阶段。前期管理包括设备的规划、设计、制造、选型、购置;后期管理包括设备的使用、维护、修理、改造、更新直至报废过渡阶段为设备的验证、初期使用和移交。
我们再来看一下设备验证的内容。设备验证一般包括四个阶段,分别为预确认、***确认、运行确认和性能确认。预确认,即设计确认,通常指对待订购设备技术指标适用性的审查及对供应厂商的选定;***确认,主要指机器设备***后进行的各种系统检查及技术资料的文件化工作;运行确认,为证明设备达到设定要求进行的运行试验;性能确认,指模拟试生产,证实设备的稳定性。
通过在技术层面上对设备验证和设备管理的各个阶段的对比,我们可以发现,设备的预确认,即为设备管理中的前期管理;设备的***确认、运行确认和性能确认为设备管理中的过渡阶段。我们在设备管理方面已经积累了较多的经验,而在设备验证方面,经验则较为缺乏。如此一来,我们就可以结合设备管理来规范设备验证的工作,同样,在设备验证过程中产生的关于设备方面的要求,可以用来进一步规范设备管理方面的工作。下面就针对设备验证的各个阶段,结合设备管理来进行论述。
设备预确认,在设备管理中,即是检查设备的论证选型报告、购置合同。通过设备的论证选型,确认设备的合格、厂家选择的合理、设备运行的经济。同样,通过设备预确认,完善设备前期管理工作,包括论证选型报告齐全(设备选型依据、原则等)、购置合同完整并整理归档保管等。
设备***确认,通过设备的基础***、***环境、管道色标管理等方面进行规范。并填写设备开箱验收记录、***验收记录等,并将随机资料收集整理保管。在设备管理中,针对设备***的要求包括:设备开箱验收管理、设备***管理、色标管理等。在此需要补充的是:与设备相关的仪器仪表应经过校验确认。  设备运行确认,就是设备各个功能的依次确认,在设备管理中,为设备的试机,或试运行。概括来讲,设备主要包括四个方面的功能确认:操作功能、安全功能、警示功能和生产功能。操作功能指设备的可操作性、操作的方便性,安全功能指设备有防护人身伤害的功能,警示功能指设备使用过程中超出规定限度时的报警功能,生产功能是指设备能够生产出合格的产品。当设备的功能齐全后,方可进行下一步的工作。对部分设备而言,生产功能试验须有参数的确认(如梯度试验),以及基本确定设备的操作方法、维护方法等,人员应经过操作、维护的基本培训。
性能确认的目的是验证设备的稳定性。验证设备稳定的方法一般为连续生产三批,当此三批产品均合格,且合格率、操作参数均稳定时,即认为设备是合格的。同时进一步确认操作参数。当设备合格后,就可以进入设备管理的下一个阶段。如果设备验证的结果显示不合格,则按照设备管理中的报废或降级使用等规定进行。  设备使用管理,主要从人、机、料、法、环五个方面来进行,基本为设备的***确认、运行确认和性能确认的综合。人是指操作者应经过培训,会操作、维护且按照要求进行;机指设备验证合格后的完好性;料指合格的物料(指使用此设备的物料工艺经过验证且工艺合格);法指正确的操作、维护方法;环指设备工作的环境(***过程中应确认)。通过设备使用管理和***管理,就可以规范设备的验证工作。通过运行确认,确定设备是合格的,设备能够生产出合格的产品;通过性能确认,确定设备是稳定的,设备能够连续生产出合格的产品;通过运行确认、性能确认,确定设备的操作、维护方法,在此要求下,能够使设备维持在验证时的状态。
设备验证合格后,最终确认的内容有:设备编号、操作规程、维护规程、点检卡、润滑卡、检修计划、备品配件台账、模具台账等。日常使用的包括设备运行(使用)记录、模具领用记录、维护检修记录、润滑记录、仪器仪表记录等。并将相关记录整理归档:调研报告、合同、开箱验收记录、装箱单、***验收记录以及验证报告。验证确认的各种内容,在设备管理中应有相应的规定。
设备验证合格后即进入设备初期使用阶段,设备初期使用阶段故障率较高。依据设备失效的浴盆曲线理论,设备失效状态分三个阶段:初期的失效高发期、设备运行的稳定期和后期的失效高发期。因此,设备移交时间的选择应在验证合格后、运行进入稳定期后进行,在设备管理中,该阶段即是常说的磨合期。设备如果在磨合期前移交,一旦发生故障,则较难进行索赔。因此,设备初期应较多的进行运行及空白物料试机,以使设备尽快进入磨合期。在时间分布上,该阶段还应该在设备的索赔期限内,即设备索赔期限至少达到设备的磨合期。
设备移交后即进入设备的后期管理阶段,该阶段是依据设备验证过程中确定的标准、规定来规范设备的运行、使用状况。当出现异常状况后,则需要从新审核验证阶段确定的规定,甚至设备管理规程,制定新的规定,或进行设备再验证,完成设备管理的PDCA循环。
在设备的后期管理中,同样与设备的验证相关,此阶段的验证以再验证为主,当怀疑设备生产不稳定时,也可以进行再验证。通过再验证,证实设备完好、稳定,操作方法、维护方法正确,参数恒定。当设备经过大修后,亦进行再验证。设备管理与维修(vxiu120) 
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如何不让他人复制U盘里的文件
发布时间: 20:36
  如何不让他人复制U盘里的文件
U盘很小巧玲珑,而且很多手机功能也带U盘功能了,所以想从别人脑里面复制出一些文件,那是非常简单事情,这样对脑里面资料就有很大威胁,其实在win7系统中就不用担心这个问题,我们可以通过设置来禁用所有USB存储设备,而且还可以让系统只能使用指定U盘。下面就来介绍一下设置过程。
  1、把自己U盘先插入到win7系统中,让系统可以正常使用U盘,接着进入&控制面板&,双击&设备管理器&,在里面展开&便携设备&,可以看见里面有你U盘。
  2、在上面点击鼠标右键来选择&属性&,在弹出&属性&窗口中点击&详细信息&标签,然后在设备&属性&下拉框中选择&硬件
ID&,下面&值&中会出现字符串,这个就是你U盘硬件ID,把它复制出来保存(友情提示,并非所有U盘等设备都能找到这个硬件ID)。
  我们还需要复制&通用串行总线控制器&中&USB大容量存储设备&硬件ID,在&设备管理器&中展开&通用串行总线控制器&列表,找到&USB大容量存储设备&,在它&属性&窗口中点击&详细信息&标签,复制出它硬件ID也保存一下。
  找出U盘硬件ID后就可以通过组策略来实现了。按下快捷键&Win+R&来打开&运行&对话框,输入&gpedit.msc&来调出组策略窗口,依次展开&计算机配置&管理模板&系统&设备***&设备***限制&,双击右侧&禁止***未由其他策略设置描述设备&,在弹出窗口中选择&已启用&,再点击
&确定&按钮,设置它可以来禁止策略没描述USB设备。
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