YY/T 标准下载 YY/T
医疗器械 质量管理体系 YY/T
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医疗器械 质量管理体系 YY/T
资料名称：
医疗器械 质量管理体系 YY/T
标准类别：
医药行业标准(YY)
语　　言：
授权形式：
标准状态：
作废日期：
发布日期：
实施日期：
首发日期：
复审日期：
出版日期：
标准编号：
标准名称：
医疗器械 质量管理体系 YY/T
下载文件：
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标准简介：
本标准提供的指南有助致力于满足YY/T0287标准要求和开展医疗器械的设计和开发、生产、***和服务以及相关服务的设计、开发和提供的组织的质量管理体系的制定、实施和保持。本标准提供的指南涉及众多种类的医疗器械和相关服务的质量管理体系，包括有源的、无源的、植入的和非植入的以及体外诊断医疗器械。 YY/T
医疗器械 质量管理体系 YY/T
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替代情况：
采标情况：
ISO ,DIT（参考）
发布部门：
国家食品药品监督管理局（参考）
提出单位：
国家食品药品监督管理局（参考）
归口单位：
医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会(SAC/TC 221)（参考）
主管部门：
国家食品药品监督管理局（参考）
起草单位：
医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会、北京国医械华光认证有限公司（参考）
起 草 人：
张明珠、陈志刚、郑一菡、武俊华、秦树华、李慧民（参考）
出 版 社：
中国标准出版社（参考）
页　　数：
68页（参考）
书　　号：
-17110（参考）
计划单号：
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