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专利名称一种治疗伤筋断骨的药膏及制备方法
技术领域本发明是一种治疗伤筋伤骨疾病的中药硬膏剂“骨立宁膏”属于中药的配制和制备方法技术领域。
伤筋伤骨是人体四肢和躯干部位的软组织及骨骼受外来暴力或慢性劳损等原因所造成的损伤，伤筋后，在肩则肩不能举，在膝则膝不能屈伸，骨折脱位或骨病往往引起筋的损伤，有时骨折愈合，脱位整复后仍遗留有筋的损伤，骨折后由于骨断筋伤，骨折处有不同程度的疼痛和压痛，局部肿胀，瘀斑、肢体出现机能障碍，凡患有以上病症的轻则生活不便，重则丧失活动能力，而目前对于伤筋伤骨疾病的药物比较多，如何研制一种效果更好，使用更方便，价格便宜的药的的外用制剂势在必行。
CN1049970A节一种外敷膏药的配方及其制法，此发明对于筋骨损伤，骨折等虽有一定疗效，但他的效果不明显作用时间短，止痛消肿慢。本发明的目的就是提供一种成本低廉，止痛消肿迅速，作用持续时间长，携带使用方便安全有效的外用黑膏药“骨立宁”膏及其制备方法。本发明的主要内容“骨立宁”膏是以中草药为原料制成的，其组成成分重量百分比如下川芎1-2％
杜仲1-2％骨碎补1-2％桑寄生1-2％补骨脂1-2％当归0.5-1.5％乳香0.5-1.5％
没药0.5-1.5％
血竭0.5-1.5％水蛭0.5-1.5％
熟地0.5-1.5％
儿茶0.5-1.5％三七0.5-1.5％
桃仁0.5-1％牛膝0.5-1％天麻0.5-1％猪苓0.5-1％延胡索0.5-1％
沉香0.5-1％红花0.1-0.5％
麻油50-60％铅丹20-30％本发明的制备方法包括如下步骤
1．浸泡将药物按处方重量称重准确，先入地龙、熟地、续断、杜仲、桑寄生、猪苓、水蛭、天麻、牛膝，桃仁、延胡索等药在麻油中浸泡(春天浸泡5天，夏天浸泡2天，秋天浸泡7天，冬天浸泡10天)，含挥发性成份的沉香、川芎、当归、补骨脂、四味药先用水蒸汽蒸馏法提取挥发油。
2．炸取药油将浸泡过的药油先用文火加热至药料枯黄时再入下药药渣沉香、当归、补骨脂、川芎，温度不超过220℃、炸至药料外部深褐色内部焦黄，但未碳化变黑为宜，离火稍冷，去渣过滤即得药油。
3．炼油去渣后的油液，加热熬炼，炼至黑烟尽白烟出，药油滴于水中滴水成珠时示油即炼成。
4．下丹成膏，将炼好的油徐徐筛入铅丹，用木棍不断搅抖，以防丹沉锅底，至白烟冒尽，药油由棕褐色变为黑褐色时取出少量滴入冷水中，数秒钟后取出药膏不粘手，稠度适当即成。
5．去火毒膏药熬成后，倾入备好冷水中，不断搅动凝结后取生反复捏压，并制成团块，浸入冷水中，每日换一次水，浸泡7日(冬天15日，夏天5日)6．掺细料药取膏药团块置容器中，用文火在水浴上熔化，使温度在60-70℃时掺进细料药三七，乳香、没药、血竭、儿茶、红花、水蒸汽蒸馏后的提取液浓缩液及挥发油搅拌均匀。
7．摊涂称取一定重量的膏药摊于纸或布等裱背材料上，收藏备用。
本发明是以中草药为原料制成的，方中用乳香、没药、血竭、桃仁、红花活血祛瘀，用水蛭沉香，延胡索、川芎、三七、地龙、续断、骨碎补、儿茶、舒筋通络、理气止痛。桑寄生、天麻、当归、杜仲、补骨脂、熟地等温阳除湿、补益肝肾、猪苓利水渗湿、消除肢体肿胀，使病自小便而出，上药配伍使用，使风湿去，肿胀消、肝肾功能增强，方中铅丹主要是用其攻毒，收湿止痒，同时又是膏药的赋形剂，全方之药物相辅为用，标本兼顾，共奏活血化瘀、续筋接骨、祛湿除痹、通络止痛之功，对于伤筋伤骨及由此引起的疼痛具有较好的疗效。经山东省中医药研究所临床前药理实验表明小鼠给予骨立宁膏1.5g 3g外敷，表现出明显的镇痛作用，提高热刺激致痛阙，减少化学性刺激所致扭体次数明显抑制急性渗出性炎症反应，其抑炎率达35％，对慢性增生性炎症炎性反应亦有明显的抑制作用，其抑制率达30％，并明显改善垂体后叶素所致小鼠微循环障碍。
药效试验证实本品具有良好的抗炎镇痛，改善循环作用，其外敷给药，药效作用明显，骨立宁膏外敷给药无论一次性还是多次皮肤刺激试验证实本品对完整皮肤无刺激性，对破损皮肤有轻度刺激，实验结果证实，本品外敷无破损皮肤用于治疗相应疾病无皮肤刺激作用，其作药途径安全。
本品皮肤用药急性毒性试验表明本品外敷给药达30g/kg约为临床用药的60倍(临床30g/人·日)无明显毒性作用，说明本药外敷给药一定剂量下安全无毒，证实本品临床拟定量，外敷给药属安全范围，皮肤过敏试验结果可见本品对敏感动物豚鼠无皮肤致敏作用，经长期毒性试验资料表明豚鼠给予本品外敷，对豚鼠一般状况，血液学、血液生化学及病理组织学指标均无明显影响，证实本药长期外敷亦无明显毒性作用。
骨立宁曾经山东中医药大学附属医院临床观察，本组临床共治疗200例，总有效率达到100％，疗效极其显著，并且对伤筋伤骨、坐骨神经痛等不同疾病均取得很好治疗效果。并且对骨折患者，一般可提前7-15天骨质愈合，并且止痛消肿快。
本发明具有原材料广泛成本低、工艺科学、产品质量稳定、功效持久使用方便、疗效显著、该药可作为伤筋伤骨患者的首选药品。
实试例制造方法本发明的制备方法包括如下步骤1．浸泡将药物按处方重量称重准确，先将地龙500g、熟地300g、续断400g、杜仲400g、桑寄生400g、猪苓200g、水蛭300g、天麻200g、牛膝200g，桃仁200g、延胡索200g等药在麻油15000g中浸泡，(春天浸泡5天，夏天浸泡2天，秋天浸泡7天，冬天浸泡10天)，含挥发性成份的沉香200g，川芎500g、当归300g、补骨脂400g、四味药先用水蒸汽蒸馏法提取挥发油。
2．炸取药油将浸泡过的药油先用文火加热至药料枯黄时再入下药药渣，沉香、当归、补骨脂、川芎，温度不超过220℃、炸至药料外部深褐色内部焦黄，但未碳化变黑为宜，离火稍冷，去渣过滤即得药油。
3．炼油去渣后的油液，加热熬炼，炼至黑烟尽白烟出，药油滴于水中滴水成珠时示油即炼成。
4．下丹成膏，将炼好的油徐徐筛入铅丹6500g，用木棍不断搅拌，以防丹沉锅底，至白烟冒尽，药油由棕褐色变为黑褐色时取出少量滴入冷水中，数秒钟后取出药膏不粘手，稠度适当即成。
5．去火毒膏药熬成后，倾入备好冷水中，不断搅动凝结后取生反复捏压，并制成团块，浸入冷水中，每日换一次水，浸泡7日(冬天15日，夏天5日)6．掺细料药取膏药团块置容器中，用文火在水浴上熔化，使温度在60-70℃时掺进细料药三七300g，乳香300g、没药300g、血竭300g、儿茶300g、红花100g、水蒸汽蒸馏后的提取液浓缩液及挥发油搅抖均匀。
7．摊涂称取一定重量的膏药摊于纸或布等裱背材料上，收藏备用。
1．一种伤筋伤骨疾病的“骨立宁膏”其特征是该膏药是以中草药为原料制成的，其组成成份百分比如下川芎1-2％地龙1-2％续断1-2％杜仲1-2％骨碎补1-2％
桑寄生1-2％
补骨脂1-2％
当归0.5-1.5％乳香0.5-1.5％没药0.5-1.5％血竭0.5-1.5％水蛭0.5-1.5％熟地0.5-1.5％儿茶0.5-1.5％三七0.5-1.5％桃仁0.5-1％
牛膝0.5-1％
天麻0.5-1％猪苓0.5-1％
延胡索0.5-1％沉香0.5-1％红花0.1-0.5％麻油50-60％
铅丹20-30％
2．根据权利1要求所述其中各原料的重量百分比可如下川芎1.9％
杜仲1.4％骨碎补1.4％桑寄生1.4％补骨脂1.4％当归1.0％乳香1.0％
水蛭1.0熟地1.0％
桃仁0.8％牛膝0.8％
延胡索0.8％沉香0.8％
3．根据权利1、2所述的治疗伤筋伤骨的“骨立宁膏”的特征在于所说的药剂是药剂学上所说的黑膏药剂型。
4．根据权利3所述的“骨立宁膏”的制备方法其特征在于(1)浸泡将药物按处方重量称重准确，先入地龙、熟地、续断、杜仲、桑寄生、猪苓、水蛭、天麻牛膝，桃仁、延胡索等药在麻油中浸泡(春天浸泡5天，夏天浸泡2天，秋天浸泡7天，冬天浸泡10天)，含挥发性成份的沉香，川芎、当归、补骨脂、四味药先用水蒸汽蒸馏法提取挥发油。(2)炸取药油净浸泡过的药油先用文火加热至药料枯黄时再入下药药渣，沉香、当归、补骨脂、川芎、温度不超过220℃、炸至药料外部深褐色内部焦黄，但未碳化变黑为宜离火稍冷去渣过滤即得药油。(3)炼油去渣后的油液，加热熬炼，炼至黑烟尽白烟出，药油滴于水中滴水成珠时示油即炼成。(4)下丹成膏，将炼好的油徐徐筛入铅丹，用木棍不断搅抖，以防丹沉锅底，至白烟冒尽，药油由棕褐色变为黑褐色时取出少量滴入冷水中，数秒钟后取出药膏不粘手，稠度适当即成。(5)去火毒膏药熬成后，倾入备好冷水中，不断搅动凝结后取生反复提出，并制成团块，浸入冷水中，每日换一次水，浸泡7日(冬天15日，夏天5日)(6)掺细料药取膏药团块置容器中，用文火在水浴上熔化，使温度在60-70℃时掺进细料药三七，乳香、没药、血竭、儿茶、红花、水蒸汽蒸馏后的提取液浓缩液及挥发油搅抖均匀。(7)摊涂称取一定重量的膏药摊于纸或布等裱背材料上，收藏备用。
本发明涉及一种治疗伤筋伤骨疾病的外用硬膏剂“骨立宁膏”的中药配方及其制法属于药品的配制和制法技术领域。本发明“骨立宁”膏的主要内容是以三七、续断、桃仁、红花,乳香、没药血竭等中草药为原料,经过精心配伍,按传统制备工艺制成黑膏药,本发明具有活血化瘀、续筋接骨、祛湿除痹,通络止痛的功效,制成外用硬膏剂,具有药物吸收量大、止痛消肿迅速,促进骨质愈合,作用持续时间长、携带使用方便、安全有效,是一种治疗伤筋伤骨、跌打损伤腰腿痛、坐骨神经痛的良好外用制剂。
文档编号A61K9/06GK110530
公开日日 申请日期日 优先权日日
发明者刘方明, 赵升传 申请人:刘方明, 赵升传关于“谈谈：‘伤筋断骨一百天之我见’”的讨论
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