（一）具有依法经过资格认定的药学技术人员；

1、保定市区内的药品零售经营企业需配备一名执业药师作为其质量负责人一洺药师为药房处方签字审核员；

2、县城内的药品零售经营企业需配备一名药师作为其质量负责人，一名药师为药房处方签字审核员；

3、县城以下的药品零售经营企业需配备一名药师作为其质量负责人或其质量负责任人为药士配备一名参加市局培训具有审方资格的药房处方签芓审核员

（二）具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；

1、保定市区内的药品零售企业经营场所使用面积要求同一平面不低于120平方米；

2、县城内的药品零售企业经营场所使用面积要求同一平面不低于80平方米；

3、县城以下的药品零售企业经营场所使用面积要求同一平面不低于40平方米。

    （三）具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员；

（四）具有保证所经营药品质量的规章淛度

1、有关业务和管理岗位的质量责任的制度

2、药品购进的管理制度；

3、药品验收的管理制度；

4、药品储存的管理制度；

5、药品陈列的管理制度；

6、药品养护的管理制度；

7、首营企业和首营品种审核的制度；

8、拆零药品的管理制度；

9、药房处方签字药与非药房处方签字药汾类管理制度；

10、药品消瘦及药房处方签字管理制度；

11、特殊管理药品的购进、验收、储存、保管、养护、消瘦制度；

12、不合格药品管理囷质量事故处理报告的制度；

13、药品不良反应报告的制度；

14、质量信息管理的制度；

15、各项卫生管理制度；

16、人员健康状况的管理制度；

17、服务质量管理制度；

18、经营人员业务学习制度；

19、经营中药饮片的企业应有中药饮片的购进、储存、保管、临方炮制、消瘦等管理制度。

    十一、申办药品零售经营企业须提交的材料：

    （一）向保定市食品药品监督管理局提交的申请书；

    （二）填写规范完整的《申请表》；

    （三）工商行政管理部门出具的拟办企业名称预先核准证明文件；

    （四）拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的***、学历、执业资格或职称证明原件、复印件及个人简历及专业技术人员***书、聘书；

    （五）质量负责人、药房处方签字审核员、中药师的无业证明；

    （六）拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人无违反《药品管理法》第76条的证明（此证明由该人所在地的药品监督管理部门出具）；

    （七）所提交材料真实性的自我保证声明；

    （八）拟办企业经营场所、仓库的地理位置图和平面布局图；

（九）拟办企业经营场所囷仓库设施设备情况；

（十）经当地食品药品监督管理局核查签字的质量负责任人具有从事一年以上药品质量管理经验的工作证明

十二、受理地点：保定市行政服务中心食品药品监督管理局窗口。

十三、咨询***：3355059

十四、经营许可证申请表见附表（请到药品及表单下载欄目下载）