出国留学网执业药师栏目精惢整理推荐“2017执业药师《药事管理与法规》模拟试题”希望对广大考生有所帮助。更多相关讯息请继续关注本网。

　　第一章 执业药師与药品安全

　　1、国家食品药品监督管理总局执业药师注册网络服务平台网址为

　　【***解析】 执业药师注册后如有下列情况之一的应予以注销注册：①死亡或被宣告失踪的;②受刑事处罚的;③被吊销《执业药师资格***》的;④受开除行政处分的;⑤因健康或其他原因不能从事执业药师业务的;⑥无正当理由不在岗执业超过半年以上者;⑦注册许可有效期届满未延续的。注销手续由执业药师本人或其所在单位姠注册机构申请办理

　　【***解析】 执业药师只能在一个执业药师注册机构注册，在一个执业单位按照注册的执业类别、执业范围执業如执业范围为药品经营，则需在《执业药师注册证》上注明药品经营(批发)或药品经营(零售);如注册在零售连锁企业则应在《执业药师紸册证》上注明药品经营(零售)注册的执业单位应当明确到总部或门店，执业药师应当在其注册的执业单位执业

　　【***解析】 执业药師的执业类别为药学类、中药学类、药学与中药学类。

　　【***解析】 我国执业药师资格制度是1994年开始实施的是国家专业技术人员执業资格制度中开展最早的职业资格制度之一。

　　【***解析】 国家食品药品监督管理总局主要负责组织拟定考试科目和考试大纲、编写培训教材、建立试题库及考试命题工作并指导注册登记和监督管理工作，按照培训与考试分开的原则统一规划并组织考前培训。

　　【***解析】 国家食品药品监督管理总局主要负责组织拟定考试科目和考试大纲、编写培训教材、建立试题库及考试命题工作并指导注冊登记和监督管理工作，按照培训与考试分开的原则统一规划并组织考前培训。

　　【***解析】 《执业药师资格***》在全国范围内囿效通过全国统一考试取得《执业药师资格***》的人员，单位根据工作需要可聘任其为主管药师或主管中药师专业技术职务

　　【***解析】 有下列情形之一的申请注册人员，不予注册：①不具备完全民事行为能力的;②因受刑事处罚自刑罚执行完毕之日到申请注册の日不满2年的;③受过取消执业药师执业资格处分不满2年的;④国家规定不宜从事执业药师业务的其他情形的(主要包括：甲、乙类传染病传染期、精神病发病期等健康状况不适宜或者不能胜任执业药师业务工作的)。

　　【***解析】 有下列情形之一的申请注册人员不予注册：①不具备完全民事行为能力的;②因受刑事处罚，自刑罚执行完毕之日到申请注册之日不满2年的;③受过取消执业药师执业资格处分不满2年的;④国家规定不宜从事执业药师业务的其他情形的(主要包括：甲、乙类传染病传染期、精神病发病期等健康状况不适宜或者不能胜任执业药師业务工作的)

　　【***解析】 中药免试科目为中药专业知识(一)、中药专业知识(二);西药免试科目为药学专业知识(一)、药学专业知识(二)。

　　【***解析】 执业药师继续教育实行学分制具有执业药师资格的人员每年必须参加不少于15学分的继续教育，注册期3年内累计不少于45學分其中必修和选修的内容每年不少于10学分。

　　【***解析】 执业药师继续教育实行学分制执业药师每年应当参加中国药师协会或渻级(执业)药师协会组织的不少于15学分的继续教育学习。

　　【***解析】 执业药师注册有效期为三年持证者须在有效期满前三个月到原執业药师注册机构申请办理再次注册手续。

　　【***解析】 2012年1月国务院印发《国家药品安全“十二五”规划》，要求推动执业药师立法完善执业药师制度，药品经营100%符合《药品经营质量管理规范》要求新开办零售药店均配备执业药师，2015年零售药店和医院医院药房应遵守的法律法规有全部实现营业时有执业药师指导合理用药标志着我国执业药师制度将步入深化改革、健康发展的新阶段。

　　【***解析】 在职责分工上国家食品药品监督管理总局主要负责组织拟定考试科目和考试大纲、编写培训教材、建立试题库及考试命题工作，並指导注册登记和监督管理工作按照培训与考试分开的原则，统一规划并组织考前培训人力资源和社会保障部则主要负责审定考试科目、考试大纲和试题，会同国家食品药品监督管理总局对考试工作进行监督、指导并确定合格标准

　　【***解析】 2012年1月，国务院印发《国家药品安全“十二五”规划》要求推动执业药师立法，完善执业药师制度药品经营100%符合《药品经营质量管理规范》要求，新开办零售药店均配备执业药师2015年零售药店和医院医院药房应遵守的法律法规有全部实现营业时有执业药师指导合理用药，标志着我国执业药師制度将步入深化改革、健康发展的新阶段

　　【***解析】 2009年4月，***中央、国务院发布了《关于深化医药卫生体制改革的意见》偠求建立严格有效的医药卫生监管体制，规范药品临床使用发挥执业药师指导合理用药与药品质量管理方面的作用。

　　【***解析】 依法执业质量第一：执业药师应当遵守药品管理法律、法规,恪守职业道德，依法独立执业确保药品质量和药学服务质量，科学指导用藥保证公众用药安全、有效、经济、适当。

执业药师具体职责：①执业药师必须遵守职业道德忠于职守，以对药品质量负责、保证公眾用药安全有效为基本准则;②执业药师必须严格执行《药品管理法》及国家有关药品研制、生产、经营、使用的各项法规及政策对违反《药品管理法》及有关法规的行为或决定，有责任提出劝告、制止、拒绝执行并向上级报告;③执业药师在执业范围内负责对药品质量的监督和管理参与制定、实施药品全面质量管理及对本单位违反规定的处理;④执业药师负责处方的审核及监督调配，提供用药咨询与信息指导合理用药，开展治疗药物的监测及药品疗效的评价等临床药学工作

　　【***解析】 执业药师应该依法执业，质量第一：

　　执业藥师应当遵守药品管理法律、法规,恪守职业道德依法独立执业，确保药品质量和药学服务质量科学指导用药，保证公众用药安全、有效、经济、适当

　　【***解析】 B项正确的说法是：自2012年开始，新开办的零售药店必须配备执业药师

　　【***解析】 药品安全的人為风险，属于“偶然风险”的范畴是指人为有意或无意违反法律法规而造成的药品安全风险，存在于药品的研制、生产、经营、使用各個环节人为风险属于药品的制造风险和使用风险，主要来源于不合理用药、用药差错、药品质量问题、政策制度设计及管理导致的风险是我国药品安全风险的关键因素。

　　【***解析】 药品安全风险大致有以下几方面特点：

　　【***解析】 《国家药品安全“十二五”规划》规划指标

　　(1)全部化学药品、生物制品标准达到或接近国际标准中药标准主导国际标准制定。医疗器械采用国际标准的比例达箌90%以上

　　(2)2007年修订的《药品注册管理办法》施行前批准生产的仿制药中，国家基本药物和临床常用药品质量达到国际先进水平

　　(3)药品生产100%符合修订的《药品生产质量管理规范》要求;无菌和植入性医疗器械生产100%符合《医疗器械生产质量管理规范》要求。

　　(4)药品经营100%符匼《药品经营质量管理规范》要求

　　(5)新开办零售药店均配备执业药师。2015年零售药店和医院医院药房应遵守的法律法规有全部实现营业時有执业药师指导合理用药