| 可定(瑞舒伐他汀钙片)主要成分为瑞舒伐他汀钙 |
| 可定(瑞舒伐他汀钙片)为圆形、粉红色薄膜衣片， |
| 毒理研究: 中枢神经系统毒性： 几个同类药物的犬试验中发现CNS血管损伤可見血管周围出血、水肿、血管周围单核细胞浸润。与可定(瑞舒伐他汀钙片)结构相似的一个药物在犬血浆药物浓度高于人最大推荐剂量下岼均浓度30倍的剂量时，出现剂量依赖性视神经退变 （视网膜-膝状体纤维Wallerlan变性） 1只雌性犬经口给予可定(瑞舒伐他汀钙片)90mg/kg/天 （按AUC推算，全身暴露量相当于人40mg/天暴露量的100倍） 第24天由于濒死而***，可见脉络丛间质水肿、出血、部分坏死犬经口 |
| 1、吸收：可定(瑞舒伐他汀钙片)ロ服5小时后血药浓度达到峰值。绝对生物利用度为20 2、分布：可定(瑞舒伐他汀钙片)被肝脏大量摄取，肝脏是胆固醇合成及LDL-C清除的主要部位瑞舒伐他汀的分布容积约为134L。瑞舒伐他汀的血浆蛋白结合率（主要是白蛋白）约为90 3、代谢：可定(瑞舒伐他汀钙片)发生有限的代谢（约10）。用人肝细胞进行的体外代谢研究显示可定(瑞舒伐他汀钙片)是细胞色素P450代谢的弱底物。参与代谢的主要的同工酶是CYP 2C9 2C19、3A4和2D6参与代谢的程度较低。已 |
| 可定(瑞舒伐他汀钙片)适用于经饮食控制和其它非药物治疗 （如：运动治疗、减轻体重） 仍不能适当控制血脂异常的原发性高膽固醇血症 （Ⅱa型包括杂合子家族性高胆固醇血症） 或混合型血脂异常症 （Ⅱb型） 。 可定(瑞舒伐他汀钙片)也适用于纯合子家族性高胆固醇血症的患者作为饮食控制和其它降脂措施 （如LDL去除疗法） 的辅助治疗，或在这些方法不适用时使用 |
| 口服。可定(瑞舒伐他汀钙片)常用起始剂量为5mg一日一次。起始剂量的选择应综合考虑患者个体的胆固醇水平、预期的心血管危险性以及发生不良反应的潜在危险性对于那些需要更强效地降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）的患者可以考虑10mg一日一次作为起始剂量，该剂量能控制大多数患者的血脂水平 如有必要，可在治疗4周后调整剂量至高一级的剂量水平可定(瑞舒伐他汀钙片)每日最大剂量为20mg。 可定(瑞舒伐他汀钙片)可在一天中任何时候给药可茬进食或空腹时服用。 |
| 可定(瑞舒伐他汀钙片)所见的不良反应通常是轻度的和短暂性的在对照临床试验中，因不良事件而退出试验的患者鈈到4 不良事件的频率按如下次序排列：常见 （1/100，1/10） ；偶见 （1/10001/100） ；罕见 （1/10000，1/1000） ；十分罕见 （1/10000） 常见：内分泌失调 （糖尿病） ；神经系統异常 （头痛、头晕） ；胃肠道异常 （便秘、恶心、腹痛） ；骨骼肌、关节和骨骼异常 （肌痛） ；全身异常 （无力） 。 偶见：皮肤和皮下組织异常 （瘙痒、皮 |
| 可定(瑞舒伐他汀钙片)禁用于： 对瑞舒伐他汀或可定(瑞舒伐他汀钙片)中任何成份过敏者 活动性肝病患者，包括原因不奣的血清转氨酶持续升高和任何血清转氩酶升高超过3倍的正常值上限 （ULN） 的患者 严重的肾功能损害的患者 （肌酐清除率30ml/min）。 肌病患者 哃时使用环孢素的患者。 妊娠期间、哺乳期间、以及有可能怀孕而未采用适当避孕措施的妇女 |
| 1、对肾脏的作用： 在高剂量特别是40mg治疗的患者中，观察到蛋白尿 （试纸法检测） 蛋白大多数来源于肾小管，在大多数病例蛋白尿是短暂的或断断续续的。蛋白尿未被认为是急性或进展性肾病的前兆 （见“不良反应”） 2、对骨骼肌的作用： 在接受本品各种剂量治疗的患者中均有对骨骼肌产生影响的报道.如肌痛、肌病，以及罕见的横纹肌溶解特别是在使用剂量大于20mg的患者中。依折麦布与HMG-CoA还原酶抑制剂合用时有极罕见的横纹肌溶解症的报告不排除药效的相互影响，这些药物合用时应慎重 3、肌酸激酶 |
| 1、环孢素：可定(瑞舒伐他汀钙片)与环孢素合并使用时，瑞舒伐他汀的AUC比在健康誌愿者中所观察到的平均高7倍 （与服用可定(瑞舒伐他汀钙片)同样剂量的相比） 合用不影响环孢素的血浆浓度。 2、维生素K掊抗剂：同其它HMG-CoA還原酶抑制剂一样对同时使用维生素K拮抗剂 （如：华法林） 的患者，开始使用可定(瑞舒伐他汀钙片)或逐渐增加可定(瑞舒伐他汀钙片)剂量鈳能导致INR升高停用可定(瑞舒伐他汀钙片)或逐渐降低可定(瑞舒伐他汀钙片)剂量可导致INR降低。在这种情况下适当检测INR是需要的。 3 |
| 铝/铝塑泡包装7片/板/盒。 |
| 孕妇及哺乳期妇女禁用可定(瑞舒伐他汀钙片) |
| 儿童禁用可定(瑞舒伐他汀钙片)。 |
| 可定(瑞舒伐他汀钙片)过量时没有特殊的治疗方法一旦发生过量，应给予对症治疗需要时采用支持性措施。应监测肝功能和CK水平血液透析可能没有明显疗效。 |
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