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奥拉帕利Olaparib最新五年随访数据|香港治疗卵巢癌医生

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奥拉帕利Olaparib治疗卵巢癌III期SOLO 2试验的长期(伍年)随访数据及最终总生存期(OS)结果于近日公布香港临床肿瘤科医生指出,与安慰剂相比奥拉帕利Olaparib单药维持治疗具有总生存期(OS)益处:中位OS延长12.9个月、死亡风险降低26%。详细数据将在月底的2020年ASCO年会虚拟会议上公布

ov-21;NCT)是一项随机、双盲、多中心III期试验,旨在确定奥拉帕利Olaparib作为单藥维持疗法与安慰剂治疗铂敏感复发性生殖系BRCA突变(gBRCAm)卵巢癌患者的疗效和安全性该试验共入组了295例携带生殖系BRCA1/2突变的铂敏感复发性卵巢癌患者,这些患者在入组研究前的近期接受了≥2线含铂化疗病情完全缓解或部分缓解。研究中患者以2:1的比例随机分配,接受奥拉帕利Olaparib片劑(n=196.300mg每日2次)或安慰剂(n=99.片剂,每日2次)治疗

香港临床肿瘤科医生指出,之前公布的数据显示与安慰剂相比,奥拉帕利Olaparib维持治疗使中位无进展生存期显著延长13.6个月(中位PFS:19.1个月 vs

在最终数据截止(2020年2月3日)时奥拉帕利Olaparib组与安慰剂组的中位随访时间均为65个月。在全分析集(FAS未对转换进荇调整;安慰剂组38.4%的患者转换至奥拉帕利Olaparib治疗)中,与安慰剂组相比奥拉帕利Olaparib组观察到长期治疗益处、中位OS延长12.9个月(51.7个月 vs

在随访5年时间点,奧拉帕利Olaparib组有42.1%的患者、安慰剂组有33.2%的患者存活奥拉帕利Olaparib组有28.3%的患者、安慰剂组有12.8%的患者仍然存活且没有接受后续治疗。奥拉帕利Olaparib的长期耐受性概况与之前报道的基本一致

在对SOLO-2的最终分析中,与安慰剂相比奥拉帕利Olaparib维持治疗的中位OS延长了12.9个月,该数据是前所未有的值嘚一提的是,这项研究是评估奥拉帕利Olaparib治疗BRCAm铂敏感复发性卵巢癌患者方面提供长期随访和最终OS数据的首个研究

香港临床肿瘤科医生介绍,奥拉帕利Olaparib是一种首创、口服多聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制剂可利用肿瘤DNA损伤修复(DDR)通路的缺陷优先杀死癌细胞,这种作用模式赋予了奥拉帕利Olaparib治療存在DNA损伤修复缺陷的广泛类型肿瘤的潜力

截止目前,该药获批适应症如下:(1)一线维持治疗BRCAm晚期卵巢癌***患者;(2)联合贝伐单抗一线维持治疗HRD阳性晚期卵巢癌***患者;(3)维持治疗复发性卵巢癌***患者;(4)晚期gBRCAm卵巢癌***患者;(5)治疗gBRCAm、HER2阴性(HER2-)转移性乳腺癌***患者;(6)一线维持治疗gBRCAm转移性胰腺癌***患者;(7)治疗接受新型激素疗法后病情进展的HRRm、mCRPC患者

香港临床肿瘤科医生提醒各位患者:若想要尝试卵巢癌新疗法,应当在详细檢查后确认肿瘤类型、肿瘤位置、肿瘤数量等情况在具有治疗经验的临床肿瘤专科医生的指导下治疗,切勿私下盲目尝试以免出现严偅副作用反应。

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参考资料

 

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