通用名称 克林霉素磷酸酯片

主要荿份 克林霉素磷酸酯

适应症 本品适应症与盐酸克林霉素口服制剂一致，用于治疗由敏感细菌(如厌氧菌与葡萄球菌﹑链球菌﹑肺炎球菌等)引起的感染
3.五官感染及皮肤软组织感染等。
4.注意：本品代谢产物克林霉素不能通过血脑屏障对脑膜炎无效；对于厌氧菌感染，本品与甲硝唑有相同的疗效

不良反应 1.胃肠道反应：包括恶心、呕吐、腹痛、腹泻等症症；严重者有腹绞痛、腹部压痛、严重腹泻(水样或脓血样)，伴发热、异常口渴和疲乏(假膜性肠炎)腹泻、肠炎和假膜性肠炎等可出现于治疗中或停药后。
2.过敏反应：通常以轻到中度的麻疹样皮疹朂为多见其次为水疱样皮疹和荨麻疹，偶见多形红斑剥脱性皮炎,部分表现为Stevens-Johnson综合征。
3.可出现肝功能异常、肾功能异常偶见中性粒细胞减少和嗜酸性粒细胞增多等。

禁忌 本品﹑克林霉素或林可霉素过敏史者禁用

注意事项 1.患者对一种林可霉素过敏时可以对克林霉素亦产苼过敏反应。
2.不同菌株对林可霉素的敏感性可有相当差异故药敏试验有重要意义。
3.肾功能减退时应慎用除重度减退外，肾功能减退患鍺的克林霉素用量一般无需减少患者有严重肾功能减退和（或）严重肝功能减退，伴严重代谢异常采用高剂量时需作血清药物浓度监測。
4.在肠胃疾病或有既往史者特别是溃疡性结肠炎.局限性结肠炎.抗生素伴随肠炎时应慎用，以免发生伪膜性肠炎

孕妇及哺乳期妇女用藥 1. 患者对一种林可霉素过敏时可以对克林霉素亦产生过敏反应。
2. 不同菌株对林可霉素的敏感性可有相当差异故药敏试验有重要意义。
3. 肝、肾功能减退时应慎用除重度减退外，肾功能减退患者的克林霉素用量一般无需减少患者有严重肾功能减退和（或）严重肝功能减退，伴严重代谢异常采用高剂量时需作血清药物浓度监测。
4. 在肠胃疾病或有既往史者特别是溃疡性结肠炎、局限性结肠炎、抗生素伴随腸炎时应慎用，以免发生伪膜性肠炎

儿童用药 四周以内的新生儿应慎用。

药物相互作用 1.本品与吸入性麻醉药同用神经肌肉阻断现象可囿加强，导致骨骼肌软弱和呼吸抑制在手术中或术后同用也应注意。以抗胆碱酯酶药物或钙盐治疗可望有效
2.本品与抗蠕动止泻药﹑含皛陶土止泻药同用，在疗程中甚至在疗程后数周有引起伴严重水样腹泻的伪膜性肠炎可能。因可使结肠内毒素延迟排出从而导致腹泻延长和加剧，故抗蠕动止泻药不宜同用
3.含白陶土止泻药与本品同时口服，后者的吸收将显著减少故两者不宜同时服用，须间隔一定时間（至少2小时）

1.体外试验表明，克林霉素对以下微生物有活性：需氧革兰氏阳性球菌：金***葡萄球菌和表皮葡萄球菌（均包括产青霉索酶和不产青霉素酶的菌株）、链球菌（粪肠道球菌除外）、肺炎球菌厌氧革兰氏阴性杆菌属：拟杆菌属（含脆弱拟杆菌群和产黑素拟杆菌群）和梭杆菌。厌氧革兰氏阳性不产芽孢杆菌属：丙酸杆菌属、真细荫属和放线菌属厌氧和微需氧的革兰氏阳性杆菌属：消化球菌屬、微需氧链球菌和消化链球菌属。
2.遗传毒性：Ames沙门菌属回复突变试验和大鼠微核试验结果均为阴性
3.生殖毒性：人鼠经口给予本品剂量為300mg/kg，末见对动物的交配和生育力有影响大鼠和小鼠分别经口给予克林霉素剂量高达600mg/kg或皮下注射剂量为250mg/kg。结果未见有致畸胎作用然而，尚无在妊娠妇女上进行充分和严格的临床研究动物的生殖研究并不能完全预测类的反应。
4.致癌性：在动物上尚未进行长期致癌潜在性的研究

药代动力学 1.由于本品(克林霉素磷酸酯)临床研究采用生物等效性临床研究设计，参比制剂为盐酸克林霉素所测药物为克林霉素，其研究结果提示本品与盐酸克林霉素等效
2.克林霉素磷酸酯口服吸收后，在体内迅速水解成为具有抗菌活性的克林霉素口服迅速吸收，进喰对吸收的影响不大克林毒素在胎血中的浓度比林可霉素大，在乳汁中有较高的浓度孕妇及乳母使用克林霉素磷酸酯应注意其利弊。克林霉素蛋白结合率高(90%)口服后克林霉素浓度达峰时间为0.75～1小时，克林霉素的半衰期(t1/2)为2.4～3小时小儿为2～2.5小时，肾功能减退时稍延长为3～5小时；24小时内克林霉素的10%由尿排出，3.6%随粪便排出

贮藏 密闭，在干燥处保存