执业药师商标有效期限限

可卡可待蒂巴因(可卡因、可待因、蒂巴因、烟氢可待因、双氢可待因)

***罂粟福可定,(***、罂粟、罂粟提取物、福尔可定、乙基***、***)

一阿三酮三呔尼(***、氢可酮、美沙酮、***、***、***、***)

右边土匪不跪秦,(右丙(右边)氧芬、二氢埃托啡(土匪)、布桂嗪)

地芬奥列哌替啶(地芬诺酯、***、哌替啶)

甲乙喹酮西戊酮(甲喹酮、乙环利定、 乙色胺、卡西酮、甲卡西酮、4-甲基乙卡西酮、4-甲基甲卡西酮、亚甲基二氧吡咯戊酮、3,4-亚甲二氧基甲卡西酮、

阿丁三派司马氯Y-羟丁酸、丁丙诺菲、***仑、***、司可***、马吲哚、***),

大麻恰特苯乙胺(屈大麻酚、四氢大麻酚、恰特草、二甲氧基苯乙胺)

他喷氨苄甲乙卡(甲基甲卡西酮、甲基乙卡西酮、安奈普汀、苄基哌嗪、他喷他多),

不能忘记是吲哚(一个是氟戊基吲哚一个是戊基吲哚,就2个)

二类精神药物(27种)

2对佐辛6西泮(地佐辛、***、硝西泮、氯硝西泮、氟西泮、地西泮、奥沙西泮、劳拉西泮),

4对芭比唑轮椅(***、戊***、異戊***、苯***阿普唑仑、艾司唑仑、***、唑吡坦),

5杯咖啡莫扎特(安钠咖、咖啡因、布托啡诺、麦角胺咖啡因片、丁丙诺啡透皮贴剂、***、***、格鲁米特)

甲兵安分曲马多(甲丙氨酯、氨酚氢可酮片、曲马多)。

60日:行政复议的时限是60

3個月:执业药师注册证商标有效期限满前3个月重新注册;行政诉讼的时限时3个月。

6个月:“三证”商标有效期限满前6个月重新申请;在期滿前6个月申请换发药品生产批准文号、《医药产品注册证》、《进口药品注册证》

被吊销《药品广告批准文号》1年不受理其药品广告审查申请。

麻醉药品和第一类精神药品的运输证明商标有效期限后为1

药品生产操作人员每年进行健康检查。

药品生产记录保存至商标有效期限后1

批生产记录、批销售记录保存至商标有效期限后1年。

药学或相关专业双学士、研究生或硕士毕业生报考执业药师资格考试的笁作年限为1

药品批发购销、验收、出库记录、药品零售购进记录保存至药品商标有效期限后1年。

参保人员对选定的定点医疗机构可在1姩后提出更改要求

定点医疗机构、定点零售药店服务协议商标有效期限1年。

医院制剂使用中发现不良反应有关病历、检验、检查报告单等原始记录保存至少1

第一类精神药品、第二类精神药品、毒性药品处方保存2年。

疫苗的购进、购销、分发、供应等记录保存至超过商標有效期限2

药品零售购进记录保存不得少于2年。

《国家基本医疗保险药品目录》每2年调整一次

医疗机构配制记录和质量检查记录至尐保存2年备查。

《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》商标有效期限为3

购用印鉴卡执业药师注册证商标有效期限为3年。

麻醉药品處方保存3年备查

精一按处方管理办法保存3年。

物料的储存一般不超过3

无商标有效期限的药品其批生产记录、销售记录至少保存3年。

醫疗机构制剂批准文号的商标有效期限为3

药学或相关专业本科毕业报考执业药师的工作年限为3年。

药品批发购销、验收、出库记录保存不得少于3

药品批发企业退货记录保存3年。

向吸毒者提供麻精处3年以下徒刑,情况严重37

麻醉原植物专册保存5年。

GAP***、药品批准文号商标有效期限5

出售假药、严重劣药不得从事药业工作年限10

中药一级保护期:10年、20年、30

1、卫生部:规章标准政策、基本药粅制度、审批吊销***、麻精管理、药械临床试验、医疗药械监管。

2、国家中医药管理部门:中药

3、国家发改委:价格。

4、人力资源和社会保障部:医疗保险

5、工商行政管理部门:工商登记 、无照查处、广告监罚、集贸经营。

6、工业和信息化部:生物制药产业

7、食品藥品监督管理机构省级以下由地方政府分级管理;业务接受上级主管部门和同级卫生部门的组织指导和监督。

8、省级食品药品监督管理局屬于省政府工作机构与业务上接受省级卫生部门指导和监督

9、市级食品药品监督管理机构业务上接受省级食品药品监督管理部门指导和監督。

抽检(抽查性检验)计划检(根据药监部门的抽查计划对药品生产、批发企业,医疗机构的药品质量进行的检验);注检(注冊检验)三审检(审批新药、仿制药品、进口药品的检验);国检(国家检验)销前检(国家规定的某些药品在销售前必须经过的强淛性检验);委检(委托检验)监司检(药品监督管理部门或司法部门委托的检验);进检(进口检验)进口检(进口药品的检验)

國家药品编码本位码结构

2(前2位)国别(国别码)86(代码编制)第3类别(类别码)为9,本体(本体码)413,48为企标(企业标识)913產标(产品标识),最后1位校验(校验码)

口诀:弄(农业承包合同)资源(自然资源所有权)争(行政许可证照)人财(保护人身财產权),抢(行政强制措施)经营(经营自主权)发(行政处罚)宝(社会保障)物(违法要求履行义务)

复议的范围:弄资源,争人財抢经营,发宝物

诉讼范围:争人财,抢经营发宝物

简易程序(当场处罚程序):简易警告公民五十(处50元以下),法人一千(一芉元以下)

听证程序:听证大罚(较大数额罚款)停产停业吊销证照(许可证或执照)

不处罚:①不满十四的;②精神病人失控(不能控制自己行为);③2年(2年内未被发现);④未造成危害(违法行为轻微并及时纠正)。

从轻或减轻处罚:①不满18;②受人胁迫;③戴罪竝功;④避免危害(主动消除或减轻违法行为危害后果的)

行政诉讼的时效:三月直接诉讼(知道作出具体行政行为之日起三个月内)複议十五诉讼(收到复议决定书之日起15日内)

设定和实施行政许可的原则:(公开、公平、公正)(便民和效率)(信赖保护)(法定)。

行政处罚的原则:(公开、公正)(法定)行罚适应(处罚与违法行为相适应)教罚(处罚与教育相结合)民刑不替(鈈免除民事责任,不取代刑事责任)

消费者权利和经营者义务的对照表:保证安全真实宣传,公平交易尊重顾客标名称、供单据、保品质,履行三包接受监督经营者义务要履行。

品名产地价格等级服务收费规格计价:经营者销售、收购商品和提供服务,应当按照政府价格主管部门的规定明码标价注明商品的品名、产地、规格、等级、计价单位、价格或服务项目、收费标准等。经营者不得有的不正當价格行为:操纵价格、低价倾销、哄抬价格、价格诱骗、价格歧视、价格等级、牟取暴利

政府定价、指导价市场调节价的界定:政府萣价绝不能超(政府价格主管部门按照定价权限和范围制定),指导价基准加浮动市场调节价自主定。

互联网药品信息服务管理办法

互聯网不得发布的产品信息:(麻醉药品)(精神药品)(医疗用毒性药品)(放射性药品)(戒毒药品)医制剂(医疗机构制劑)互联网信息不得发

不得发布广告的药品:特医禁军史:麻精毒放(特殊药品)、医院制剂、军需药品、停禁药品、试产药品

药品、醫疗器械广告不得有的内容:功效保证不能有,治愈有效不能说功效安全部能比,名义形象不能用国家级最不能标(广告不得使用国镓级、最高级、最佳等用语)。

禁止发布广告的药品:特殊药品(麻醉、精神、医疗用毒性、放射性药品)

城镇职工基本医疗保险用药范圍管理暂行办法

不能纳入基本医疗保险用药范围:滋补药酒果味泡腾干果动物血液蛋白

《基本医疗保险药品目录》的分类和基本医疗保險用药费用的支付原则:甲类价低国家管理(国家统一制定,各地不得调整)全部报销乙类价高省级可调部分报销;西药中成药予付、飲片不予付。

基本医疗保险定点零售药店管理暂行

定点零售药店审查和确定的原则:品种质量竞争控制成本方便

化学药品和生物制品说奣书

说明书“药品名称”项中按顺序:通(通用名)商(商品名)英(英文名)汉(汉语拼音)

药品说明书和标签管理规定

标签标示内容嘚比较:(通用名)(生产企业)二期(商标有效期限、生产日期)批号(产品批号),主治(功能主治)用法(用法用量)(规格)(适应症)内外标签皆有(内、外标签标示);(贮藏)文号(批准文号)(禁忌)不良(不良反应),注意(注意事项)荿分性状外标特有标示(外标签标示);(通用名/药品名原料药)企二期二号(产品批号、批准文号),贮包数(包装数量)(運输)注意(原料药)运储(运输、储藏包装)标签皆有原料标特(原料药标签标示)准(执行标准)运储标特(运输、储藏包装标签标示)规格

药品通用名称、商品名、注册商标的字体与颜色、位置与面积的比较通名最大黑白显著一致不分行横上(横版标簽在上)三分之一竖右(竖版标签在右)三分之一标;商名二分之一不与通名同行写,商标最小文字四分之一边角标

医疗机构制剂配制監督管理办法(试行)

17许可变更负责人(制剂室负责人)配地(配制地址)配范(配制范围),登记变更名(医疗机构名称)法人(法定玳表人)注地(注册地址)类别(医疗机构类别)

许可证的项目内容:名法人注地类别发证机关二期(发证日期、商标有效期限限)证號其他事项

食品药品监督管理部门核准的许可事项:许可负责人配地配范期限

许可事项变更:许可变更负责人配地范缺期限共同事项:负责人配地配范。

医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)

制剂配发记录内容:制剂配发记录领用部门名称,批号规格数量

制剂收回記录内容:制剂收回记录收回部门、原因,名(制剂名称)号(批号)规格数量处理意见日期

医疗机构制剂注册管理办法(试行)

不嘚作为医疗机构制剂申报:未经批准已有供应,中药注射复方制剂麻精毒放生物制品,医疗机构不能配制

医疗机构药事管理暂行规定

临床药学技术人员的业务范围:药物监测指导用药治疗方案收集信息

互联网药品交易服务审批暂行规定

向个人消费者提供互联网药品交易垺务企业的条件:零售连锁服务资格,交易安全品种管理制度保存交易咨询记录能力,配送系统交易服务功能器械专人执业药师咨询。

药品经营质量管理规范实施细则

药品零售企业制定的质量管理制度的内容:一报告(不良反应)二审核(首营企业和首营品种);二保障(卫生和人员健康)三药品(特殊管理药品、中药饮片、折零药品);四质量(质量责任、质量事故、服务质量、质量信息——〈责任倳故服务信息〉)六环节(购进、验收、储存、养护、陈列、销售)

药品储存应实行色标管理:零称待发合格皆绿,待验退黄不合格红(绿色-通行-合格、零货称取、待发***-准备通行或暂停-待验、退货,红色-禁止通行-不合格)

药品经营许可证管理办法

《药品经营许可证管理办法》适用范围:变(变更)换(换证)监管(监督管理)发(发证)

药品经营企业经营范围:麻精毒生物生化中药材饮片成药,囮原(化学原料药)抗生原(抗生素原理药)制剂

《药品经营许可证》应当载明:企名(企业名称)法代(法定代表人)企负责名(企业負责人姓名)仓库注册地址(仓库地址、注册地址)范围(经营范围),经营方式日期(发证日期)期限(商标有效期限限)发证机關流水(流水号)证号

注销《药品经营许可证》的情形:期满未换证,关闭证无效事项不能施,撤销许可证(26条)

药品召回分类:严重危害一级召暂可逆害二级召,无害他因三级召

药品生产质量管理规范附录

无菌药品生产环境的空气洁净度级别要求:百级大注灌(大容量注射剂灌封)非除菌药液配(不需除菌滤过的药液配制)注灌装塞(注射剂的灌封、分装和压塞)触药包材终处露(直接接触药品的包装材料最终处理后的暴露环境);

万级小注灌封(小容量注射剂灌封)除菌药液配(需除菌滤过的药液配制),注稀配滤过(注射剂的稀配、滤过)触药包材终处(直接接触药品的包装材料的最终处理)角膜创伤、手术滴眼剂配灌(手术用滴眼剂的配制与灌装);

十万級注射剂浓配、密稀配(密闭系统的稀配),轧盖、直触药包材终次精洗(直接接触药品的包装材料最后一次精洗)非终(非最终)灭菌口服液体、眼用露,深组(深部组织)创伤外用、除直肠外腔露(除直肠用药外的腔道用药的暴露工序)

三十万终(最终)灭菌口服液体、露(药品的暴露工序),口服固体、表皮外用、直肠露(直肠用药的暴露工序)

批的划分原则:大小注(大小容量注射剂)配液罐药液,粉针原料冻粉(冻干粉针剂)冻设(冻干设备)液体灌装混合药液,固半固(固体、半固体)成型装(分装)混设(混合设备)

国家药品编码包括本位码、监管码和分类码(本监,分)

药品产品标识根据药品批准文号依据药品名称、剂型、规格,遵循一物一碼的原则按照流水的方式编制。

卫生部管理国家食品药品监督管理局和国家中医药管理局食品药品监督管理机构省级以下由地方政府汾级管理,业务接受上级主管部门和同级卫生部门的组织指导和监督因此,省级食品药品监督管理局属于省政府工作机构业务上接受渻级卫生部门指导和监督,市级食品药品监督管理机构业务上接受省级食品药品监督管理部门指导和监督“省以下归地方政府,业务上主管同”

非处方药:省级价格主管

处方药、基本药物:国务院价格主管。

政府管理药品价格的重点包括:国家基本医疗保障用药、国家基本药物、生产经营具有垄断性的特殊药品“保、基、垄”

公民、法人或者其他组织可以依照《中华人民共和国行政复议法》申请行政复議的情形有:

1、认为行政机关违法集资、征收财物、摊派费用或者违法要求其履行其他义务的

2、认为行政机关侵犯其合法的经营自主权嘚。

3、对行政机关撤销其许可证、资格证的决定不服的

4、申请行政机关依法发放抚恤金、社会保险金或者最低生活保障费,行政机关没囿依法发放的

5、对行政机关对其作出的罚款决定不服的。

《中药品种保护条例》适用于中国境内

1、生产制造的中成药

2、生产制造的中藥人工制成品。

3、生产制造的天然药物的提取物及其制剂

医疗机构如果加工少量自用特殊规格饮片,应将品种、数量、加工理由和特殊性等情况向所在地市级以上食品药品监督管理部门备案

一:麻精药品简化记忆:麻醉药品:

一嗪酊:布桂嗪、复方樟脑酊

二阿罂:罂粟殼、罂粟秆浓缩物、阿桔片、***。

三酮定:美沙酮、氢可酮、***、

哌替定、阿法罗定、福尔可定

四啡因:***、乙基***、***阿託品、二氢埃托啡

可待因、双氢可待因、可卡因、蒂巴因Q

五芬三太尼:地芬诺酯、***、乙***、***、***

司马三酯丁酮酸:司可***、巴吲哚、***仑、***、丁丙诺啡、R羟丁酸、***

精二药品:咖啡因、西泮类、唑仑类(***仑精一除外)巴仳妥类(司可***精一)氨酚氢可酮片(注意和麻醉药中的氢可酮区分)

二:国家重点保护野生药材名称:

1:一级保护药材名称:两个骨头两个角:虎骨、豹骨、羚羊角、梅花鹿(药用也是角)

2:二级保护药材名称:

一马甘草射蟾酥:马鹿、甘草、射香、蟾酥

二黄双蛤穿厚杜:黄连、黄柏、蛤蟆油、蛤蚧、穿山甲、厚朴、杜仲

三蛇熊人血:白花蛇、乌梢蛇、蕲蛇、熊胆、人参、血蝎

三级:用排除法记着叻一二级的,三级自然不会太难记了

黄芩、胡黄连注意和二级的区分。

1:原植物、定点生产、现金交易:

2:定点批发:原料药2~5倍、其他

1:非法经营:1—52:假劣药:假2—5倍劣1—3倍,50%-2!
3:提供假劣药运输:50%--3,4:骗取得证:5年以下1W—3W
5:出租借用证:2W—10W+
6:贿赂工商罚:1W---20W7:生產不符医疗器械卫生处:5年以下,
后果特别严重5—10,

百级:大容针、不需除菌、注射剂灌封、分装、压塞、包装材料暴露环境、不得设哋漏不应裸手操作。

万级:小针、需除菌、注射剂稀配、包装材料最终处理、角膜创伤、手术用滴眼配制、不得穿越较低级别

十万级:注射剂浓配、密闭系统稀配、包装材料最后一次精洗、非最终、深部组织创伤、眼用药、除直肠用药外的腔道用药。

三十级:最终、PO固體暴露、表皮外用药、直肠用药

新余启圣教育执业药师证商标有效期限限

武汉启圣教育科技有限公司成立于2009年位于武汉文化中心区武昌,毗邻武汉理工大学华中师范大学等全国重点高等学府。公司集教育项目投资教育项目咨询,教育项目招生教育项目培训等一体化的教育服务中心。公司宗旨:诚实做人诚信做事,服务民众垺务社会。

2019年执业药师成绩查询于12月27日开放不少学员纷纷发来喜报,一年通过四科是妥妥的执业药师考过之后,该做什么呢别急,尛编已经给你想好了健康管理师是执业药师考生选择!而不少学员也选择乘胜追击,纷纷咨询健康管理师考试根据卫健委通知,2020年卫苼健康行业职业技能全国统一鉴定考试时间已经确定2020年分为三个批次,由以往的“考4次”变为了“考3次”对于考生而已,考试批次的減少意味着每年可参与报名的次数减少

执业药师资格认证中心数据显示,截至2019年10月底我国每万人口执业药师数仅有3.7人。执业药师“不恏用”执业药师队伍专业素质整体偏低是制约执业药师日常工作开展和服务水平提高的另一个重要因素。“由于历史原因一直到2020年年底,中专、大专人员都可以报考执业药师目前注册在零售药业的执业药师也以中专、大专人员为主,占比超过80%”李朝辉说。

总经理致辞:百年大计教育为本。武汉启圣教育正着力于市场的热点项目市场的需求,定位自己的专项优势从而赢得市场。未来五年时间裏我们将推出一个特色优质项目,与风投公司强强联合打造连锁运营模式,服务民众服务社会。

同时也感谢社会各界领导和同仁的支持与合作我坚信启圣的明天一定会更美好。

【考试时间】每年4月、6月、9月及11月第三个周末三级考试采取全统一机考的形式进行。我國健康管理师一个热门职业存在400万人才缺口,基本的收入大多在6000—20000元之间不同地区收入有所差异。从业的越久收入肯定就越高,特別优秀的年薪可以达到近百万。政策国务院出台《关于促进健康服务业发展的若干意见(国发〔2013〕40号)》文件明确要求健全人力资源保障机制,加大健康管理师等人才培养和职业培训力度

公司宗旨:诚实做人,诚信做事服务民众,服务社会

公司创业精神:专业,誠信和谐。

公司文化企业愿景:做职业教育行业领导者

企业使命:培育千万优秀人才,提升企业综合实力核心价值观:诚信经营、专業服务、创新共赢

与此同时,执业药师的准入门槛也在持续上升今年新修订的《执业药师职业资格制度规定》将执业药师的学历准入門槛从中专调整为大专,并提高了相关专业考生的工作年限如:取得药学类、中药学类专业大专学历的人员,需在药学或中药学岗位工莋满5年后才能申请参加执业药师职业资格考试。考试的难度和选拔标准也更加严格根据人力资源和社会保障部人事考试中心提供的统計数据,2018年度全国执业药师资格考试报考人数为687584人,实际参考人数为566613人合格人数约7.99万人,合格率仅有14.10%创近年新低。

新余启圣教育執业药师证商标有效期限限

A.主管药师资格认定考试
C.检验藥学专业技术人员综合知识考试
D.选拔负责药品质量监督人员资格考试
E.药学专业技术人员再就业培训考试

2.《药品包装管理办法》规定巳印有批号的剩余标签应 (  )
A.退回仓库 B.由车间质检员保存
C.由车间主任保存 D.由领取人保存
E.指定专人及时销毁,做好记录

3.采猎②、三级保护野生药材物种的必须首先取得(  )

4.根据《新药审批办法》的规定,应进行临床验证的是(  )
B.天然药物中已知有效单体鼡合成或半合成方法***的药品
C.国外未批难生产仅有文献报道的原料药品
D.国外已批准生产,但未列入一国药典的原料药品及其制剂

A.安全无副作用 B.国家级新药
C.无效退款 D.按医生处方购买和使用

6.《药品生产质量管理规范》规定洁净厂房的温度和相对湿度为.(  )
A.温度18—24℃相对湿度45%一65%
B.温度18—24℃,相对湿度50%一80%
C.温度25—30℃相对湿度45%一65%
D.温度20—30℃,相对湿度50%一70%
E.温度20—25℃相对濕度50%一80%

7.《关于执行(中华人民共和国药典)1995年版有关事宜的通知》指出,新印制的
药品标签及说明书所使用的药品名称必须符合1995年版药典规定药品曾用名可

8.《中华人民共和国药品管理法实施办法》规定,医疗用毒性药品的标签应为 (  )
A.白底绿字 B.白底黑字
C.黑底白芓 D.白底红字

9.依据《中华人民共和国产品质量法》规定生产者不能从事的活动是 (  )
A.生产不附加产品标识的产品
B.生产不附加警示標志的产品
C.生产未标明生产日期和失效日期的产品
D.生产未标明中文生产厂厂名和厂址的产品
E.生产直接向消费者出售的等外产品

10.不苻合《药品批发企业开办资格审查办法(试行)》规定的是 (  )
A.凡申请开办药品批发企业者,必须是具有企业法人资格的国内经济组织
B.允許个体工商户和个人合伙组织开办药品批发企业
D.有在24h内供应国家基本药物目录所列品种及向定向责任单位和地区供应药
E.有必要的储存、检验场所、运输能力和正常的资金来源等

A.安全认证和计量认证 B.计量认证和产品认证
C.企业认证和标准认证 D.企业认证和品种认证
E.咹全认证和标准认证

12.《***中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》规定对药品必须依法加强管
A.研制、生产、流通、检验、广告、使用
B.生产、流通、检验、广告、价格、使用
C.研制、生产、流通、检验、价格、使用
D.生产、流通、使用、检验、广告、税收
E.研制、生产、流通、价格、广告、使用

A.生产日期归档 B.批号归档
C.检验报告日期顺序归档 D.药品分等细则归档

A.片剂、胶囊剂 B.注射用药品原料药的精制、烘干
C.丸剂及其他制剂 D.原料的精制、烘干
E.粉针剂的分装、压塞

A.药品尚未投入流通,给使用者造***身伤害的
B.药品投入流通时引起损害的缺陷尚不存在的
C.药品投入流通时的科学技术水平尚不能发现缺陷存在的
D.限期使用的药品,未标明商标有效期限而致人伤害的
E.销售者不能指明缺陷药品的生产者的

16.《中华人民共和国药品管理法》所指的“三证”是 (  )
A.《药品生产企业合格证》、《药品生产企业许可证》、《营业执照》
B.《药品经营企业合格证》、《药品经营企业许可证》、《营业执照》
C.《药品生产企业合格证》、《药品经营企业合格证》、《营业执照》
D.药品商标注册证、药品生产批件、《营业执照》
E.《药品生产企业许可证》、《药品經营企业许可证》、《制剂许可证》

17.《中华人民共和国计量法实施细则》规定计量检定工作应当遵循的原则为 (  )
A.在行政区划范围內,经济合理就地就近
B.在部门管辖的范围内,经济合理就地就近
C.不受行政区划的限制,经济合理就地就近
D.不受部门管辖的限淛,经济合理就地就近
E.不受行政区划和部门管辖的限制,经济合理就地就近

18.生产、销售以婴幼儿为主要使用对象的劣药者,执法蔀门对其 (  )
A.处以警告或者并处五千元以下罚款
B.处以警告,或者并处一万元以下罚款
C.处以警告或者并处二万元以下罚款
D.处以囸品价格五倍罚款

A.防治血吸虫病、克山病等地方病的专用药品
B.治疗艾滋病的专用药品
C.预防维生素缺乏引起的疾病的专用药品
E.为治療某些特殊疾病而进口的药品

20.某医药公司根据药品的销售情况,要求供药方返还3%左右的现金为宣传费该
公司将该笔宣传费的收支记載在公司的“小金库”帐上。该行为 (  )
A.为明示方式给予的折扣不以回扣论
B.为公平、正当的交易行为
C.为暗中退给一定比例的货款,以回扣论
D.视为医药公司与供药方的协议受法律保护
E.不管行为的情节和后果如何,都与犯罪无关

A.非麻醉性戒毒药品 B.医院制剂
C.經批准试生产的药品 D.境外生产的药品

22.《中华人民共和国药品管理法》规定对疗效不确、不良反应大或者其他原因危
A.进行再评价 B.竝即停止生产、经营、使用
C.撤销其批准文号 D.按假药处理

A.应用安全、质量稳定、疗效确切、应用方便
B.安全有效、质量稳定、经济合悝、临床必需
C.临床必需、应用安全、疗效确切、应用方便
D.临床必需、应用安全、经济合理、应用方便
E.临床必需、安全有效、价格合悝、应用方便

A.相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品,可申请一级保护
B.对特定疾病有特殊疗效的中药品种获得专利保护后還可申请中药品种保护
C.对特定疾病有显著疗效的中药品种,能够获得为期七年的保护期满后可申
D.擅自仿制中药保护品种的,以生产假药依法论处
E.已经解除一级保护的品种可以申请二级保护

27.违反《中华人民共和国广告法》规定,发布药品、医疗器械广告的由广告监督
A.改正或者停止发布,没收广告费用可并处广告费用三倍以下罚款
B.停止发布,没收广告费用可并处广告费用一倍以上三倍以丅罚款
C.改正,没收广告费用可并处广告费用二至五倍罚款
D.改正或者停止发布,没收广告费用可并处广告费用三倍以上五倍以下罚款
E.改正或者停止发布·,没收广告费用,可并处广告费用一倍以上五倍以下罚款

28.《药品非临床研究质量管理规定(试行)》要求标准操作規程的制定和修改须经 (  )
A.安全性研究机构负责人起草,研究单位领导审核质量保证部门批准
B.安全性研究机构负责人审核,研究单位领导批准质量保证部门签字确认
C.研究工作的专题负责人起草,安全性研究机构领导审核研究单位领导批准
D.研究单位领导审核,咹全性研究机构负责人批准质量保证部门签字确认
E.研究工作的专题负责人审核,研究单位领导批准质量保证部门签字确认

29.根据《藥品价格管理暂行办法》,药品价格定价分为 (  )
A.政府定价、政府指导价、药品经营者自主定价、市场调节价四类
B.政府定价、政府指導价、药品经营者自主定价三类
C.政府指导价、药品经营者自主定价两类
D.政府定价、政府指导价两类
E.政府定价、药品经营者自主定价兩类

30.某股份有限公司拥有净资产4000万元因公司发展需要,向国务院证券管理部
门申请发行公司债券2000万元该公司以前未发行过债券,近彡年连续盈利
平均可分配利润能够支付拟发行债券的二年的利息。公司确定的债券利率没有超
过国务院限定的水平该公司的申请未获批准。原因是: (  )
A.股份有限公司不能向社会公开发行公司债券
B.该公司净资产额低于发行公司债券的条件
C.公司发行的债券额超过公司法规定的标准
D.公司利润太低难以保证安全偿债
E.公司已有盈利,应依靠自身积累谋求发展

32.《中华人民共和国消费者权益保护法》規定经营者与消费者进行交易时应遵循
A.自愿、平等、公平、计量正确 B.自愿、平等、信任、价格合理
C.自愿、平等、公平、诚实信用 D.自愿、平等、公平、质量保障
E.自愿、质量保障、价格合理

33.下列各项叙述中与《进口药品管理办法》不符的项目是 (  )
A.国家对进口藥品实行注册制度,凡进口药品必须具有《进口药品注册证》
B.申请更换某药品的《进口药品注册证》,该药品需在中国境内进行临床試验
C.凡进口药品检验所需要的特殊试剂、标准品或对照品均应在合同中订明由
D.医疗急救、科研用(不包括新药临床)的少量进口药品,鈈能在市场上销售
E.国外赠送的少量药品可由收货单位向有关管理部门申请免验,海关凭该部

34.戒毒药品系指控制并消除滥用下列药物荿痛者的急剧戒断症状与体征的药品 (  )
A.合成麻醉药 B.大麻类
C.盐酸普鲁卡因 D.精神药品

A.基础研究、应用研究和发展研究
B.基础研究:应用基础研究和应用研究
C.基础研究和发展研究
D.应用基础研究和应用技术研究
E.理论研究和实用研究

A.医疗单位使用 B.经营单位使用
C.教学单位使用 D.科研单位使用
E.经批淮的危重病人使用

37.药品生产工艺专利的保护期限及起算日期为 (  )
B.7年自发***日起计算
C.20年,自核准日起计算
D.20年自申请日起计算
E.8年,自公告日起计算

A.药品品种GMP认证合格
B.药品生产企业GMP认证合格
C.新开办的药品生产企业GMP认證合格
D.进口药品GMP认证合格
E.药品生产企业的车间GMP认证合格

A.麻醉药品 B医疗用毒性药品
C.血液制品 D.放射性药品

40.生产、销售劣药,对囚体健康造成严重危害且后果特别严重的处以 (  )
A.十年以下有期徒刑,并处销售金额百分之三十以上二倍以下罚金
B.十年以下有期徒刑并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金
C.十年以上二十年以下有期徒刑,并处销售金额百分之三十以上二倍以下罚金
D.十年以上②十年以下有期徒刑并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金
E.十年以上有期徒刑或者无期徒刑,并处销售金额百分之五十以上二倍鉯下罚金

A.只能在医疗单位配方使用
B.只能在医药商店零售
C.在省级新特药商店配方、销售
D.由医药商店凭盖有医疗单位公章的医生处方配方
E.在百货商厦、超市等销售

46.达到GMP生产标准列入分类管理范围的二类原料药的销售利润率最高为
47.达到GMP生产标准,列入分类管理范圍的三类原料药的销售利润率最高为
48.达到GMP生产标准列入分类管理范围的一类制剂的销售利润率最高为
49.达到GMP生产标准,列入分类管理范围的二类制剂的销售利润率最高为
50.达到GMP生产标准列入分类管理范围的三类制剂的销售利润率最高为

A.职工代表大会 B.股东大会
51.股份有限公司的最高权力机构为
52.股份有限公司的经营决策机构为
53.股份有限公司的决策执行机构为
54.股份有限公司经营行为的监督机构为
55.有权对公司增加或者减少注册资本作出决议的机构为

56.药品行政保护的期限为
57.实用新型专利权的期限为
58.中药二级保护品种的保护期限为
59.注册商标的商标有效期限及每次续展注册的商标有效期限为
60.外观设计专利权的期限为

61.既是食品又是药品的品种是
62.被列于28种毒性中药材品种的是
63.被列于45种国家重点保护的野生药材品种的药材是
64.必须持有有关管理部门批件才能采猎的品种是
65.资源严重减少的主偠常用野生药材是

A.同一批原料在同一天分装的产品
B.同一天同班组一次性投料所生产的产品
C.经最后混合具有均一性的成品
D.成型前使鼡同一台混合设备生产的一次混合产品
E.使用同一台混合设备生产的一次混合产品
66.片剂的一个批号为
67.原料药的一个批号为
68.粉针剂的┅个批号为
69.胶囊剂的一个批号为
70.中成药丸剂的一个批号为

A.中药一类新药 B.中药二类新药
C.中药三类新药 D.中药四类新药
71.中药材中鉯人工方法在体内的***物及其制剂属于
72.中药材中提取的有效成分及其制剂属于
73.从国外引种或引进养殖的习用进口药材及其制剂属于
74.国内异地引种和野生变家养的动植物药材属于
75.中药材新的药用部位及其制剂属于

76.药品退货记录应保存
77.进口药品的检验记录和检验報告应保存
78.药品生产企业原料、辅料的贮存期一般不得超过
79.药品广告审查批淮文号的商标有效期限为
80.对侵犯专利权的诉讼时效为

81.避孕药二期临床试验的病例数
82.避孕药临床验证的病例数
83.避孕药以外的计划生育药品临床试验的病例数
84.避孕药以外的计划生育药品临床验证的病例数
85.中西药复方制剂临床试验的病例数

A.属于化验室工作 B.属于物理检测室工作
C.属于商品养护工作 D.属于销售工作
E.属于綜合性质量管理工作
86.对温湿度检测和仓储监控仪器进行检查、复核
87.对库存商品进行循环质量抽查
88.对批发业务的发货进行质量跟踪
89.莋好市场需求与库存结构的分析
90.推广、应用现代化质量管理方法 

参考资料

 

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