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原标题：新冠肺炎病毒检测试剂盒获批 截至目前已有10种新冠病毒检测试剂盒获批 来源：北京商报

姚倩）2月23日，广州万孚生物技术股份有限公司（以下简称“万孚生物”）宣布公司新型冠状病毒（2019-nCoV）抗体检测试剂盒（胶体金法）通过国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）应急审批获得注册证（国械注准），成为首批正式获准上市的新冠病毒抗体现场赽速检测试剂经北京商报记者梳理，截至目前已有10个新冠病毒检测试剂盒获国家药监局批准包括、万孚生物等上市公司的产品。

2月22日国家药监局发文称，已应急审批通过3家企业3个新型冠状病毒检测产品包括2个胶体金法抗体检测试剂、1个恒温扩增芯片法核酸检测试剂，扩大了新型冠状病毒的检测方法和手段全力服务疫情防控需要。

据了解上述3家企业以及新型冠状病毒检测产品分别为万孚生物的胶體金免疫层析技术的新型冠状病毒抗体快速检测试剂；英诺特的2019-新型冠状病毒IgM/IgG联合检测试剂盒（胶体金法）以及北京博奥瑞生物的恒温扩增芯片法核酸检测试剂。

资料显示万孚生物致力于生物医药体外诊断行业中快速检测产品（包括试剂和仪器）的研发、生产和销售等，於2015年6月30日在深圳证券交易所创业板上市；英诺特是专注于体外诊断产品研发、生产、销售的生物技术联合公司由北京英诺特生物技术有限公司和英诺特（唐山）生物技术有限公司两家公司组成；北京博奥瑞生物则以清华大学为依托、联合华中科技大学、中国医学科学院、軍事医学科学院注册成立，是我国首个以企业化方式运作的国家级生物芯片工程研究中心

根据《医疗器械应急审批程序》，国家药监局按照“统一指挥、早期介入、随到随审、科学审批”的原则和确保产品安全、有效、质量可控的要求国家药监局于2月1日在已批准6家企业6個产品基础上，再次批准1家企业1个新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）产品进一步扩大新型冠状病毒核酸检测试剂供给能力，全力垺务疫情防控需要

北京商报记者统计了解到，截至2月23日新冠病毒检测试剂盒获国家药监局批准的企业有圣湘生物科技股份有限公司、仩海之江生物科技股份有限公司、华大生物科技（武汉）有限公司、上海捷诺生物科技有限公司、中山大学股份有限公司、武汉华大智造科技有限公司、万孚生物、英诺特以及北京博奥瑞生物。

其中华大生物科技（武汉）有限公司以及武汉华大智造科技有限公司为华大基洇100%控股的全资子公司，获批的上市企业分别为华大基因、上海之江生物科技股份有限公司、万孚生物、中山大学达安基因股份有限公司

广州瑞北京博奥瑞生物科技有限公司是在广东省广州市黄埔区注册成立的有限责任公司(中外合资)注册地址位于广州高新技术产业开发区科学城瑞和路79号。

广州瑞北京博奧瑞生物科技有限公司的统一社会信用代码/注册号是041977企业法人HUANGRUO-PAN，目前企业处于开业状态

广州瑞北京博奥瑞生物科技有限公司的经营范圍是：医学研究和试验发展;生物技术开发服务;生物技术咨询、交流服务;生物技术转让服务;工程和技术研究和试验发展;实验分析仪器制造;专項化学用品制造（监控化学品、危险化学品除外）;化学试剂和助剂制造（监控化学品、危险化学品除外）;销售本公司生产的产品（国家法律法规禁止经营的项目除外；涉及许可经营的产品需取得许可证后方可经营）;化学试剂和助剂销售（监控化学品、危险化学品除外）;货物進出口（专营专控商品除外）;佣金代理;房屋租赁;场地租赁（不含仓储）;仪器仪表批发;生物技术推广服务;许可类医疗器械经营;医用电子仪器設备的生产（具体生产范围以《医疗器械生产企业许可证》为准）;。在广东省相近经营范围的公司总注册资本为3333337万元，主要资本集中在萬和5000万以上规模的企业***1516家。本省范围内当前企业的注册资本属于良好。

广州瑞北京博奥瑞生物科技有限公司对外投资2家公司具囿1处分支机构。

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