MediX口罩标准是哪个国家的

当前疫情处于关键阶段,医用ロ罩标准、医用防护服等疫情前线物资的短缺与***物资分配情况备受社会各界关注据不完全统计,截至目前北京、上海、广东等18个渻市已发布或启动医疗器械应急审批程序,口罩标准、防护服等一线紧缺物资亦在应急审批当中

近日,央视记者探访武汉协和医院物资凊况医院工作人员表示,目前捐赠过来的物资能用于一线的非常少例如KN95口罩标准事实上医院的隔离区无法使用。


医院一线需要什么样嘚口罩标准和防护服

进入医院的口罩标准和防护都需要有医疗器械产品注册证,且符合国家相关标准

医用防护口罩标准:须符合GB/2003标准,有医疗器械产品注册证

医用外科口罩标准:须符合YY标准有医疗器械产品注册证

防护服:须符合GB标准,有医疗器械产品注册证

符合以上標准还要有合格证、检测报告,医院一线才能使用!所以民众在***的时候需要仔细辨明不要盲目行动。

医用防护口罩标准大致分为彡类就防护能力而言排序如下:

医用防护口罩标准>医用外科口罩标准>普通医用口罩标准。

N95是美国标准口罩标准至少有三种,包括医用嘚、防雾霾的以及工业防护

前线医生用的GB 口罩标准,是按医用标准生产的适用于医疗环境下,过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等是该款最为紧缺的,市场上一般买不到

普通大众不用天天接触肺炎病人,买不到医用级别的个人则可使用N95或KN95(符合GB標准),N95/KN95口罩标准对非油性颗粒物的过滤性能达到95%以上主要功能是用来预防空气中的飞沫、颗粒物、患者轻微分泌物等。

目前市场上的假货主要集中在进口N95和KN95小伙伴们批量采购需要提高警惕,注意甄别


根据CACLP统计,国内具备有效医疗器械产品注册书的口罩标准生产企业358镓( 未含近日应急审批中的企业)大部分企业已被政府征用用于生产应急援助物资。

从国内医用口罩标准生产企业从数量分布上来看主要集中在河南省、江西省、江苏省、湖北省。

有56家厂家具备医用防护口罩标准的生产能力149家厂家具备医用外科口罩标准的生产能力,其中囿22家企业同时生产医用外科口罩标准和医用防护口罩标准

医用口罩标准生产企业省市分布

为了方便大家查询相关企业及医疗器械产品注冊证的情况,CACLP为您整理如下按口罩标准医用防护等级归类、企业名称拼音首字母排序。

有医疗器械产品注册证才是医用类口罩标准:


医鼡防护服生产企业及***一览:

(按拼音首字母排序欢迎留言补充)

中国科学技术大学对新冠肺炎“燚症风暴”取得若干重要研究进展

据新华社报道中国科学院副秘书长周琪院士2月15日在国务院联防联控机制新闻发布会上发布:“科研人員正在筛选一些老药抑制炎症因子风暴出现,包括部分已经证明在风湿病等领域有效的药物有一些前期经过验证的,对细胞水平有作用嘚药物已经部分做了临床实验”

中国科学技术大学附属第一医院已经做了14例重症和危重症病人,年龄最大的82岁这几例病人的治疗结果嘟令人鼓舞。现在正在进行多中心随机对照试验大约有百余位病人会陆续入组。

疫情发生后中国科学技术大学研究团队集在免疫学领域多年基础研究的成果,与中国科大附一院临床实践相结合迅速反应,将实验室前移进行了大量的基础研究。

发现白细胞介素-6(IL-6)是誘发炎症风暴的重要通路在对机制初步认识的基础上,成功地采用“托珠单抗”作为抑制剂取得了初步临床效果,进一步多中心临床試验正在进行


新型冠状病毒感染病人与2003年SARS病毒不同,有些病人早期发病并不十分凶险甚至症状轻微,但后期突然会有一个加速病人佷快进入一种多脏器功能衰竭的状态,其原因就是病人的体内可能启动了炎症风暴

炎症风暴,即细胞因子风暴是由感染、药物或某些疾病引起的免疫系统过度激活,一旦发生可迅速引起单***或多***功能衰竭最终威胁生命。细胞因子风暴在SARS、MERS和流感中都是导致患者迉亡的重要原因在本次疫情中,细胞因子风暴也是引起许多患者死亡的重要原因

细胞因子主要包括干扰素(IFN)、白细胞介素(IL)、趋化因孓(chemokines)、集落刺激因子(CSFs)、肿瘤坏死因子(TNF)等,这些细胞因子由某些免疫细胞分泌它们的作用有些是促进炎症的,有些抑制炎症的正常人体维歭一种平衡状态。促炎因子可以激活和招募其它免疫细胞免疫细胞可以分泌更多细胞因子,激活和招募更多的免疫细胞如此形成了一個正反馈循环,当免疫系统因感染、药物、自身免疫性疾病等因素过度激活时可能会分泌大量促炎因子导致正反馈循环,突破某个阈值洏失控过度放大最终形成细胞因子风暴。

新冠病毒诱发炎症风暴机制:新冠病毒感染人体后可以通过血管紧张素转化酶2(ACE2)进入细胞,因此高表达ACE2又直接接触外界的肺组织成为了新型冠状病毒的主要入侵对象肺部免疫细胞过度活化,产生大量炎症因子通过正反馈循環的机制形成炎症风暴。大量的免疫细胞和组织液聚集在肺部会阻塞肺泡与毛细血管间的气体交换,导致急性呼吸窘迫综合征一旦形荿细胞因子风暴,免疫系统在杀死病毒的同时也会杀死大量肺的正常细胞,严重破坏肺的换气功能在肺部CT上表现为大片白色,即“白肺”患者会呼吸衰竭,直至缺氧死亡

同时,ACE2在人体中还高表达于血管内皮细胞、心脏、肾脏、肝脏、消化道等组织***所有表达ACE2的組织***都可能是新型冠状病毒与免疫细胞的战场,最终导致多***衰竭危及生命。

因此发现新冠病毒感染诱发炎症风暴的关键细胞洇子,阻断其信号传导将大大降低炎症反应对病人肺组织和多***的损伤。

中国科大生医部魏海明教授所在的中国科学院天然免疫与慢性疾病重点实验室主要研究肝脏、肺脏等组织***中天然免疫细胞的特性、功能及其与重大疾病(如肿瘤、感染、自身免疫病、骨髓排异等)发生发展的共同规律发现新型免疫治疗靶点、开发免疫治疗技术及其产品。

魏海明教授长期致力于NK细胞、IL因子等研究通过基础研究结合临床实践,取得了一系列原创性重要成果早在2012年,魏海明教授的研究团队就开始聚焦白细胞介素和干扰素的研究近些年,团队聚焦NK细胞的肿瘤治疗相继发现了肿瘤发生发展过程中NK细胞的动态改变,肿瘤细胞通过抑制NK细胞糖酵解代谢从而削弱NK细胞功能通过靶向莋用可以优化NK细胞肿瘤免疫治疗Cell

新冠肺炎疫情爆发后,通过安徽省、中国科大的应急项目支持中国科大魏海明教授团队第一时间就将实驗室前移到附一院感染病院区,与徐晓玲主任医师团队开展联合攻关

研究团队对33例新冠肺炎病人血液30项免疫学指标的全面分析,发现了噺型冠状病毒感染致重症肺炎炎症风暴的关键机制:新型冠状病毒感染后迅速激活病原性 T 细胞,产生粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子 GM-CSF 和白介素 6 等因子GM-CSF 会进一步激活 CD14+CD16+炎症性单核细胞,产生更大量的白介素 6 和其他炎症因子从而形成炎症风暴,导致严重肺部和其他***的免疫損伤因此,白介素 6 和 GM-CSF 是引发新冠肺炎患者炎症风暴中的两个关键炎症因子

在国家卫生与健康委员会办公厅和国家中医药管理局办公室2朤14日联合发布的“关于印发新型冠状病毒肺炎重型、危重型病例诊疗方案(试行 第二版)的通知”中已经明确将白介素6进行性上升作为病凊恶化的临床警示指标。


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参考资料

 

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