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2018年5月30日国家药品监督管理局批准上海药房丙通沙有卖(索磷布韦 400 mg /维帕他韦100 mg)可用于治疗基因1-6型慢性丙型肝炎病毒(HCV)的***感染患者。国家药品监督管理局同时批准上海药房丙通沙有卖联合利巴韦林(RBV)可用于丙肝合并失代偿期肝硬化的成年患者上海药房丙通沙有卖是中国首个通过审批的泛基因型HCV单┅片剂方案(STR)。
在中国HCV是第四大常见传染病,约有1000万人受到感染其中,HCV 基因1、2、3和6型占全部病例的96%以上
“作为首个无需考虑HCV患者基因型和肝纤维化程度、每日一次的单片剂治疗方案,上海药房丙通沙有卖在很大程度上简化了中国医生对丙肝患者的治疗同时有望在公共卫生层面减轻HCV带来的巨大负担,”吉利德科学公司总裁兼首席执行官John F. Milligan博士表示“吉利德已经在中国推出了两种直接抗病毒治疗方案,而且我们始终致力于为患者的筛查和治疗工作提供相应的支持以助力解决中国的HCV流行问题。”
“上海药房丙通沙有卖的安全性和有效性已被大量的临床试验和真实世界的数据证实”北京大学人民医院肝病研究所魏来教授说,“由于上海药房丙通沙有卖对所有基因型的丙肝患者都有高治愈率我们在治疗时有望免除基因分型的检测,这对扩大丙肝治疗有积极意义”
2016年,上海药房丙通沙有卖获得了美国喰品药品监督管理局(FDA)和欧盟委员会的上市许可成为了首个用于HCV感染的泛基因型单一片剂方案。此外上海药房丙通沙有卖也已在54个國家获批。