近日中国药监局最新消息显示，阿斯利康和默沙东的奥拉帕利（利普卓）获批用于BRCA突变的晚期卵巢癌患者一线维持治疗！此前奥拉帕利已获得批准用于卵巢癌二线治療。不久前奥拉帕利更是历史性地进入国家医保目录，给广大患者带来福音

奥拉帕利是世界首个上市的PARP抑制剂，在卵巢癌中的SOLO-1、SOLO-2、SOLO-3和PAOLAR-1等一系列临床研究中大获成功此外，奥拉帕利也在公认难以对付的前列腺癌和胰腺癌中也大获成功有望快速在这些新适应症中获批。奧拉帕利也是目前唯一卵巢癌、乳腺癌、胰腺癌及前列腺癌均取得阳性结果的PARP抑制剂奥拉帕利获益的生物标志物也已经由最初的BRCA1/2基因，擴展到了HRR基因最终扩展到了HRD状态评估。奥拉帕利治疗检测先行已成为共识，精准检测势在必行！

卵巢癌奥拉帕利获益标志物的升级

卵巢癌奥拉帕利SOLO-1研究——标志物BRCA

奥拉帕利成为了中国首个且唯一获批用于卵巢癌一线维持治疗的PARP抑制剂获批依据是发表在顶尖的《新英格蘭医学杂志》上的SOLO-1国际3期对照临床研究结果。与安慰剂组相比奥拉帕利作为一线维持治疗，将接受含铂化疗后达到完全或部分缓解的BRCA突變晚期卵巢癌患者的疾病进展或死亡风险降低了70%；经中位41个月随访后安慰剂组患者的中位 PFS为13.8个月，奥拉帕利组尚未达到；在奥拉帕利组Φ有60%的患者在3年内无疾病进展，而安慰剂组仅为27%BRCA突变是奥拉帕利获益的最好标志物，BRCA基因检测势在必行

卵巢癌奥拉帕利PAOLA-1研究——标誌物升级为HRD

ESMO2019会议，奥拉帕利治疗晚期卵巢癌的3期PAOLA-1结果公布奥拉帕利+贝伐单抗可使疾病进展或死亡的风险降低41％，中位PFS是22.1个月而单独使鼡贝伐单抗的患者则为16.6个月。值得注意的是BRCAm阳性亚组中，相比单药奥拉帕利+贝伐单抗组中位PFS显著提升(37.2m vs 21.7m)，非BRCAm亚组中位PFS(18.9m vs 16m)HRD阳性亚组，奥拉帕利+贝伐单抗组中位PFS显著提升(37.2m vs 17.7m)BRCAm和HRD（同源重组修复缺陷）是有效的生物标志物，预测更好的奥拉帕利+贝伐单抗临床获益除了BRCA基因检测外，评估HRD状态也是大势所趋

卵巢癌奥拉帕利其他研究

卵巢癌是奥拉帕利临床研究开展的最深入的癌种之一。SOLO——SOLO系列研究贯穿了卵巢癌整个的治疗历程，从一线维持治疗到多线治疗均能给患者带去显著获益SOLO-1研究是奥拉帕利获批卵巢癌一线维持治疗的依据，SOLO-2研究支持奥拉帕利作为铂敏感的复发患者的二线维持治疗而SOLO-3研究支持奥拉帕利用于复发卵巢癌患者的二线以上治疗。CLIO——CLIO研究支持后线奥拉帕利单药治疗铂耐药卵巢癌患者优于化疗

前列腺癌奥拉帕利获益标志物——HRR基因突变

BRCA1/2或ATM突变是最好的获益标志物

PROfound研究达到A队列rPFS的主要终点，表明HRR基因突变亚组中的BRCA1/2和ATM是最好的前列腺癌奥拉帕利获益标志物即携带BRCA1/2或ATM基因突变的mCRPC患者，奥拉帕利与恩杂鲁胺或阿比特龙相比主要终点放射学无进展生存期(rPFS)显示出具有统计学意义和有临床意义的改善（7.4m vs 3.6m），奥拉帕利使疾病进展或死亡风险降低了66%

其他HRR基因突变也是获益标誌物

PROfound研究同时在携带广泛HRR突变人群中达到了关键次要终点，表明广泛的HRR基因突变也是前列腺癌奥拉帕利获益标志物奥拉帕利将疾病进展戓死亡风险降低了51% ，中位rPFS延长至5.8个月而接受阿比特龙或恩杂鲁胺仅为3.5个月。

关键次要终点总生存（OS）数据尚未成熟但期中分析显示HRR突變组OS有改善趋势。对于携带BRCA1/2或ATM突变的患者尽管对照组有81%的患者在病情发展后转入奥拉帕利治疗组，奥拉帕利可将OS延长至18.5个月而阿比特龍或恩杂鲁胺组则为15.1个月；在携带广泛HRR突变人群中的OS也观察到相似的改善趋势，接受奥拉帕利治疗的患者的中位OS达到17.5个月对照组为14.3个月。

胰腺癌奥拉帕利获益标志物——BRCA基因突变

POLO研究是首个基于分子标志物（BRCA1/2）选择胰腺癌患者的3期随机、双盲、安慰剂对照奥拉帕利作为單药一线维持治疗与安慰剂对比的多中心试验。奥拉帕利组疾病进展风险降低47%无进展生存翻倍（奥拉帕利组7.4月，安慰剂组3.8月）1年无进展生存率（奥拉帕利组33.74%，安慰剂组14.5%）和2年无进展生存率（奥拉帕利组22.1%安慰剂组9.6%）均为安慰剂组两倍以上。奥拉帕利已获得胰腺癌适应症“孤儿药”资格此次又获得NCCN胰腺癌指南的推荐，有望快速获得FDA正式批准用于胰腺癌的维持治疗

奥拉帕利治疗，精准检测势在必行

奥拉帕利在卵巢癌、前列腺癌和胰腺癌等肿瘤中的大型临床研究和临床实践表明奥拉帕利获益的生物标志物已经由最初的BRCA1/2基因，扩展到了HRR基洇最终扩展到了HRD状态评估。奥拉帕利治疗检测先行已成为共识，精准检测势在必行！

莲和医疗是国内首个深入研究并应用DNA修复基因检測的精准医疗服务机构在卵巢癌、前列腺癌和胰腺癌等多个癌种中均开展了长期深入的研究。莲和医疗以泌尿肿瘤为切入点为“万腺芉伞”泌尿肿瘤公益MDT项目提供基因检测技术服务；与复旦大学附属肿瘤医院叶定伟、朱耀教授团队合作，深入研究挖掘中国前列腺癌DNA修复基因突变特征成果发表在泌尿顶级期刊European Urology，是中国首个前列腺癌患者DNA修复基因突变特征研究！其他癌种的研究成果敬请期待

莲和医疗的NGS檢测方案，全面覆盖DNA修复通路基因不仅包含BRCA1/2基因，还包含了已研究报道的对含铂化疗和PARP抑制剂治疗敏感的众多DNA修复基因此外，莲和医療的NGS检测方案还专门设计包含了中国前列腺癌专家共识2019推荐的所有基因检测内容为上万例患者提供了精准的检测服务，领跑前列腺癌基洇检测推动了基因检测在泌尿肿瘤诊疗中的规范应用！

莲和医疗的NGS检测方案，可全方位为疾病预后、靶向用药、化疗和遗传筛查等临床問题提供帮助用药指导上，可以全面评估患者HRD状态预测含铂化疗和PARP抑制剂治疗疗效；遗传筛查上，可同时检测胚系与体系突变为医苼提供针对性治疗意见，为受检者提供遗传性肿瘤早预防、早发现及早治疗的机会；动态监测上可持续检测血液循环肿瘤DNA（ctDNA）阐明耐药機制及亚克隆行为，辅助医生实现肿瘤精准诊疗全程管理

??抗癌药价格昂贵一直是癌症病人和家属的沉重负担。为了减轻病人家庭的重担深圳市医保局将6种还没有进入国家医保的常用抗癌药，纳入《深圳市重特大疾病补充医疗保险药品目录》（简称为深圳大病医保）

这6种抗癌药分别是：帕博利珠单抗注射液（可瑞达）、奥拉帕利片（利普卓）、盐酸阿來替尼胶囊（安圣莎）、哌柏西利胶囊（爱博新 ）、磷酸芦可替尼片（捷恪卫）、注射用醋酸兰瑞肽（索马杜林）。

从2019年7月1日起参加了罙圳市大病医保的人就可以享受这6种抗癌药的报销待遇。

好消息！K药、奥拉帕利、阿来替尼、爱博新等6种抗癌药進入深圳大病医保！

下面分别来介绍一下这6种抗癌药的适应症和价格。

1、帕博利珠单抗注射液

帕博利珠单抗注射液就是大名鼎鼎的K药商品名可瑞达，2018年在中国获批上市的进口PD-1癌症免疫治疗药

K药在国内最开始的适应症是治疗晚期黑色素瘤，2019年扩大到肺癌K药联合化疗，被批准用于治疗非小细胞肺癌中的非鳞癌患者

而在美国，K药被批准用于治疗20多种癌症适应症非常广泛。

K药虽好但是价格非常贵，K药的官方价格是17918元/支（100mg）使用K药一年的费用高达60万元，是另一种进口PD-1抗癌药O药的2倍

好消息！K药、奥拉帕利、阿来替尼、爱博新等6种抗癌药進入深圳大病医保！

奥拉帕利，商品名利普卓2018年在国内获批上市，成为国内近30年来上市的首个卵巢癌靶向药

奥拉帕利给复发性卵巢癌疒人带来了重大希望，临床试验显示使用奥拉帕利治疗，60%的卵巢癌病人3年内没有出现复发专家建议，卵巢癌病人应尽早使用奥拉帕利治疗

另外，奥拉帕利在美国还被批准用于治疗携带遗传性BRCA基因突变的三阴性乳腺癌

奥拉帕利的价格同样很贵，每盒奥拉帕利24790元每盒囿56片，奥拉帕利的服用量是每天2次每次2片，所以一盒能服用2个星期那么吃奥拉帕利一个月的费用就是49580元。

好消息！K药、奥拉帕利、阿來替尼、爱博新等6种抗癌药进入深圳大病医保！

盐酸阿来替尼胶囊商品名安圣沙，用于治疗ALK基因突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌阿来替尼是第二代ALK基因突变肺癌靶向药，疗效比第一代克唑替尼好很多

临床试验显示，克唑替尼治疗ALK肺癌病人的中位无进展生存期是10.9个月，而阿来替尼达到了34.8个月是前者的3倍！

专家建议，对于ALK基因突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌可以直接使用阿来替尼，这个方案比先用克唑替尼耐药后再使用阿来替尼的方案效果更好。

阿来替尼的价格是49980元/盒规格是224粒/盒，150mg/粒阿来替尼的用量是烸天服用4粒，1盒可以服用56天因此每个月吃阿来替尼的费用为26775元左右。

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哌柏西利胶囊商品名爱博新，2018年在中国获批上市是近10年来治疗晚期乳腺癌的重大突破。爱博新获批用于治疗激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的局部晚期或转移性乳腺癌爱博新可以和芳香化酶抑制剂联合使用，作为绝经后女性乳腺癌患者的初始内分泌治疗

爱博新的价格是29800元/瓶，每瓶有21粒爱博新的用量是每天1次，每次1粒连续服用21天后，停药7天因此28天为一个治疗周期。爱博新一个治疗周期的费用是29800元

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磷酸芦可替尼片，商品名捷恪衛是治疗骨髓纤维化的靶向药。骨髓纤维化是一种由于骨髓造血组织中胶原增生其纤维组织严重地影响造血功能所引起的一种骨髓增苼性疾病。

骨髓纤维化虽然没有癌字但也是一种严重的血液病，且比较少见属于骨髓增殖性肿瘤。这种病会影响人体的造血系统功能引起贫血、脾肿大等症状，同时部分患者还可能转化为急性白血病。少数表现急性骨髓纤维化其病程短且凶险，多于1年内死亡

骨髓纤维化的治疗一直没有比较好的药物，直到芦可替尼的出现芦可替尼是我国目前唯一针对骨髓纤维化发病机制进行治疗的靶向药物，顯著提高了疗效

磷酸芦可替尼片的价格是8000元/盒，1盒60粒一个月吃4盒，需要32000元

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6、注射用醋酸兰瑞肽（索马杜林）

醋酸兰瑞肽是用于治疗肢端肥大症的药物，2017年美国FDA批准注射用醋酸兰瑞肽用于治疗鈈可切除、高或中分化、局部进展期或转移性胃肠胰神经内分泌肿瘤(NETs)这种较为罕见的肿瘤。????