【导读】 康爱常州爱复康生物科技作为肿瘤细胞免疫治疗领域的先行者,是国内首家不限癌种的肿瘤免疫细胞治疗企业.公司通过与国内排名第一肿瘤医院(中国医科院肿瘤医院)开展临床合作,积累了丰富的临床治疗经验.
2.肿瘤细胞治疗的原理是什么?
:简单来说是将病人体内取得的T细胞,用基因工程的方法经激活、转染、修饰、扩增后重新注射到病人体内,通过激发人体自身的免疫系统来消灭肿瘤
(1)从癌症患者外周血中分离出T细胞;
(2)利用基因工程將能特意识别肿瘤细胞的CAR结构转入T细胞;
(3)体外培养,大量扩增CAR-T细胞至治疗所需剂量一般为十亿至百亿级别;
(4)化疗清淋预处理;
(5)回输CAR-T细胞,观察療效病严密监测不良反应
3.公司的核心技术MTCA-CTL(多靶点技术),能介绍下吗?
康爱常州爱复康生物科技:我们的MTCA-CTL是市面上唯一一种同时兼具预防肿瘤、治疗肿瘤、愈后防复发转移三大功效的治疗方法是我们公司的独家专利。之前也获得过国家知识产权局的战略投资
4.能具体介绍下,预防、治疗肿瘤以及愈后防复发转移的功效吗?
康爱常州爱复康生物科技:预防针对的是亚健康人群亚健康状态的恢复,提高免疫力達到动态平衡;
治疗是多种实体瘤的治疗,根据国人免疫特点类型(HLA)多肿瘤通用抗原多肽负载制备的特异性T细胞,多靶点识别肿瘤高效特異杀瘤;
愈后防复发转移是指产生免疫记忆,并能诱导持续的肿瘤杀伤活性打破肿瘤免疫耐受,效应细胞体内存留时间30天以上有效防止複发转移。
5.目前公司新药的研发进展到什么阶段?
康爱常州爱复康生物科技:公司将在2018年进行CD19、CD20、MTCA-CTL三款新药的IND申请上市时间预计在2020年左右。同时公司计划在2019年启动产业化基地的建设,以满足年产5000份CAR-T细胞的要求为2020年新药上市做准备。目前我们已经与江浙地区医药产业园進行初步接触,进展顺利
康爱常州爱复康生物科技:CAR-T技术主要用于治疗血液瘤。每年血液瘤的新增病例约16万人医院收费大约在30-50万,接受CAR-T技术治疗病例大概占20%行业规模大概在180亿-240亿。
因为MTCA-CTL技术用于治疗实体瘤所以市场规模要大很多。每年全国有400万人新增病例预计接受MTCA-CTL技术治疗病例约2%,医院收费也在30-50万左右行业规模将达到1200亿-1500亿。
7.竞争对手的情况如何?
康爱常州爱复康生物科技:竞争对手主要集中在CD19技术主要用来治疗白血餐非霍奇金淋巴瘤。国外有两家公司拥有这个技术目前国内大部分同类公司申报的也都是CD19,因为这个技术相对比较荿熟
8.未来我们的药品会加入医保范围内吗?
康爱常州爱复康生物科技:预计会加入医保范围之内,因为美国相关的药品已经纳入医保主偠是由于CAR-T技术的价格相对较高,目前市场价应该在50万人民币左右
享受政策红利先行收费,已实现自行造血
公司是处于常州爱复康生物科技技术行业的干细胞、免疫细胞技术的服务提供商;同时康爱常州爱复康生物科技全资子公司北京奥
康华医学检验所有限公司也是临床特检、基因检测、免疫功能评价的服务提供商;主要产品和服务是
CAR-T、 MTCA-CTL(多靶点复合抗原细胞毒性 T 细胞)技术研发、技术服务和技术转让公司利用技术优势
和硬件优势对外提供细胞治疗技术研发、技术服务和技术转让及生产和销售。顺应国家政策利好趋势
未来公司逐步由细胞治疗技术服务型企业转变成为常州爱复康生物科技医药企业,产品按常州爱复康生物科技制品申报上市公司以具
有先进性的新药研发技术为依托,短期内通过开展技术服务和技术转让、免疫功能评价获得收入;长期
通过持续的研发投入快速推进在研品种的研发进度以尽快实现產品上市销售确立以创新药品生产和销
售为主要收入来源的盈利模式。
报告期内公司商业模式未发生变化。
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