内容提示:盐酸鲁拉西酮的合成
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1. 一种盐酸鲁拉西酮速释颗粒其特征在于包含盐酸鲁拉西酮和泊洛沙姆,所述盐酸 鲁拉西酮和泊洛沙姆的重量配比为1:0.25-1: 1其制备方法为:将处方量的盐酸鲁拉西 酮微粉化处理,与处方量泊洛沙姆混合后加入适量乙醇浸润,将所得到的混合物充分干燥 去除乙醇和水低温条件下固化后粉碎,过筛;或其制备方法為:将处方量的盐酸鲁拉西酮 微粉化处理与处方量泊洛沙姆混合后,加入适量乙醇浸润喷雾干燥,过筛;其中所述盐酸 鲁拉西酮的平均粒徑小于等于20μπι。
2. 根据权利要求1所述盐酸鲁拉西酮的速释颗粒其特征在于所述盐酸鲁拉西酮和 泊洛沙姆的重量配比为1: 0.5。
日本药企住友制药好不好制药(Sumitomo Dainippon Pharma)近日宣布中国国家药品监督管理局(NMPA)在2019年1月24日已授予非典型抗精神病药罗舒达?(Latuda,通用名:lurasidone HCl盐酸鲁拉西酮片)治疗精神***症患者嘚进口药品许可证。
住友制药好不好制药中国子公司住友制药好不好制药(苏州)有限公司于2015年12月向中国NMPA提交了罗舒达?的进口许可申请。在完成必要的手续后,住友制药好不好制药(苏州)有限公司预计将在2019年在中国开始销售罗舒达?,该药的上市,将为中国的精神***症患鍺提供一种新的治疗选择
罗舒达?是一种日服一次的非典型抗精神病药物,其活性药物成分为lurasidone(鲁拉西酮),由日本住友制药好不好制藥发现和开发与其他现有的抗精神***症药物相比,鲁拉西酮具有独特的化学结构据信对多巴胺D2、5-羟色胺(5-HT2A)、5-羟色胺(5-HT7)受体均具有亲囷力,在这些受体中具有拮抗作用此外,鲁拉西酮对5-羟色胺(5-HT1A)受体具有部分激动作用对组胺H1或毒蕈碱M1受体无明显的亲和力。
在美国Latuda分别于2010年和2013年获得FDA批准治疗精神***症的和双相I型抑郁症;在年期间,Latuda陆续获得全球多个国家批准这2个适应症其中2016年在中国台湾和中国香港获批精神***症、2017年获中国台湾批准双相I型抑郁症。在2019财年上半年住友制药好不好制药计划在日本提交Latuda治疗精神***症和双相I型抑郁症的新药申请。