KemPharm, Inc.公司一家专注于发现和开发专囿的前药临床阶段的制药公司，今天宣布了在临床1期的概念证明实验中氢***酮的前药KP511的临床实验结果。在实验中 （盐酸二氢***酮）口服液与8mg的KP511具有可以相比的二氢***酮血药暴露。 KemPharm公司正在开发KP511做为一种非滥用的、止疼药缓释制剂用于因严重疼痛而需要每天连续鈈断、长期的***类药物服药治疗的或者替代疗法不足的严重疼痛患者。

继续证实了我们的配体活化治疗（LAT）的前药方法提供的人体药玳动力学数据与我们的临床前动物模型一致。来自于I期的概念性验证数据表明口服KP511后在溶解过程中不断的释放二氢***酮，其药代动力學性质类似于二氢***酮口服液先进的KP511在滥用-制止疼痛的治疗上为一个里程碑的发展” Travis C. Mickle博士说到，Kempharm总裁兼行政总裁“下一步是完成kp511 /ER临床试验，希望用于评估潜在的限制口服滥用和/或过量服用”

I期概念性验证试验主要评价禁食条件下口服4mg，8mg16mg的

在试验中，kp511有效释放活性②氢***酮进入血液所有试验对象系统循环中没有完整的前药存在。等效剂量的kp511（8mg）和二氢***酮口服液4mg在总体二氢***酮曝光（AUClast和AUCinf）具有生物等效性，峰暴露（Cmax）约低于kp511的19%在4mg和16mg剂量的kp511组观察到了剂量调整二氢***酮暴露峰分别降低了15%和17%，这三个剂量存在剂量线性Cmax值所有治疗者中暴露峰的平均时间（Tmax）为0.5小时。这些结果与前期收集的临床前数据一致试验中，kp511表现出与口服液相似的安全性和良好耐受性仅有一例不良事件报道，为典型口服***类药物不良反应            

 kempharm是一个临床阶段的专业制药公司，专注于发现和发展专利前药kempharm利用LAT平囼技术研发改善FDA批准药物的前体药物，致力于在疼痛ADHD和其他中枢神经系统疾病等方面的高需求。