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内容提示:中药材仓库建设要求
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1.目的:建立中药材、中药饮爿养护标准操作规程规范中药饮片的养护,确保中药材、中药饮片的质量 2.范围:本标准操作适用于对本公司所有中药材、中药饮爿养护。 3.职责:员、部、QA人员 4.引用文件、依据:《药品生产质量管理规范》(2010年版) 5.术语、关键词:中药材、中药饮片、養护。 6.1.1. 仓库须备有防虫、防鼠、通风、防火设施在仓库内侧放置挡鼠板、库内放置粘鼠板、鼠夹等,库防门口***灭蝇灯以防昆虫進入 6.1.2. 中药材、中药饮片的储存保管 中药材、中药饮片仓库的性能要求:符合一般仓库的要求外,还应注意以下几点要求: 6.1.2.1. 倉库的地板和墙壁应是隔热的以保持室内的干燥,并减少库内的温度的变化 6.1.2.2. 通风性能良好,经散发中药材、中药饮片自身产生和熱量又是保持干燥的重要条件。 6.1.2.3. 密闭性好避免流通而影响库内的温、湿度,同时对防治害虫也有重要作用 6.1.2.4. 建筑材料能抵抗昆虫、鼠的侵蚀。 6.1.2.5. 避直射阳光的照射 6.1.2.6. 应具备一些必要的现代仓贮设备、控调设备、装卸搬运设备、防毒与灭火消防设备等。 6.1.3. 中药材、中药饮片的分类储存: 其目的是把性质相似、变化相同的中药品种归为一类选择合适的贮存处所,采取针对性较强的保管措施以保证药品的质量。 1)重点养护的品种:指最容易虫蛀、霉变、泛油、变色的品种应贮存在建筑结构好、干燥、凉爽、四周整洁、温湿度管理严格的内。 2)花类品种:应储存在干燥防潮、湿度严格控制的库房内还应具有必要的固定吸潮容器进行吸潮,或采取小件排氧充氮方法进行保管 3)全草及地上部分品种:应储存在干燥、通风、防潮的库房内。 6.1.3.2. 动物类药材:应储存在干燥、密封、四周整洁、无虫无鼠具有药剂熏蒸条件的和设备的库房内 6.1.3.3. 贵细药材:应专柜存放、严格管理。 6.1.4. 中药材、中药饮片入库后根据氣候情况和特殊品种进行定期或不定期的检查;发现问题及时处理以减少损失和防止蔓延。 仓库保管员根据物料的性质特点对库存物料进行保管与养护。上午8-9点下午13:30-14:30监测温湿度,如实记录显示值接近或已超出规定范围时采取调控措施。 监控库房内温、濕度库房环境控制根据储存要求,设置不同温、湿度条件的仓库按药品储存条件设置阴凉库和常温库,其中阴凉库温度不高于20℃;常溫库温度为10~30℃;各库房相对湿度保持在45~75%之间当温湿度超规定范围时,立即采取相应措施使其恢复到规定的范围内。 6.2.2.1. 干燥养護技术:干燥可以除去中药材中过多的水分同时可杀死霉害虫及虫卵,起到防治虫、霉、久贮不变质的效果常用的干燥方法有摊晾法、高温烘燥法、石灰干燥法、木炭干燥法、翻垛通风法、密封吸湿法等。 以上贴子只是内容提要完整祥细的内容在下面附件中,请丅载后阅读: |