据国家食品药品监督管理总局官网消息11月14日,国家食药监总局发布了《网络药品经营监督管理办法(征求意见稿)》向社会公开征求意见。值得注意的是意见中明確网络药品销售者为药品零售连锁企业的,不得通过网络销售执业药师能开处方药吗、国家有专门管理要求的药品等
此前国家食药監总局并未出台正式的网络销售执业药师能开处方药吗的管理办法,此次《意见》意味着网上药店只能销售非执业药师能开处方药吗。然而一些媒体在调查中发现,一些电商平台在没有验证处方的情况下依旧向消费者售卖执业药师能开处方药吗。
安徽省药品零售行业協会会长周双才表示网售执业药师能开处方药吗在很长一段时间都会受限制。“未来即便网上执业药师能开处方药吗放开也是在一定條件下,会把品类归纳起来一些目录之内的就不能放开。”
药品销售“网上网下一致”
《意见》明确从事网络药品销售活动,应当具备药品经营资质应当遵守《药品经营质量管理规范》。食品药品监督管理部门按照“网上网下一致”的原则进行监督管理
对于网络药品销售者的资质,文件明确“应当是取得药品生产、经营资质的药品生产、批发、零售连锁企业其他企业、机构及个人不嘚从事网络药品销售”。
但是网络药品销售范围不得超出企业药品经营许可范围网络药品销售者为药品生产、批发企业的,不得向個人消费者销售药品网络药品销售者为药品零售连锁企业的,不得通过网络销售执业药师能开处方药吗、国家有专门管理要求的药品等
建立不良反应监测报告制度
网络药品销售者除符合国家药品监督管理以及网络交易管理的法律、法规、规章要求外,还应当具備下列条件:
(一)有企业管理实际需要的应用软件、网络安全措施和相关数据库能够保证业务开展要求;
(二)建立网络药品销售安全管理制度,实现药品销售全程可追溯、可核查;
(三)建立保障药品质量与安全的配送管理制度;
(四)建立投诉举报处理、消费者权益保护等制度;
(五)建立网上药品不良反应(事件)监测报告制度;
销售对象为个人消费者的还应当建立在线药学服务制度,配备执业药师指導合理用药。向个人消费者销售药品的网站不得通过网络发布执业药师能开处方药吗信息
泄漏消费者隐私最高罚二万元
网络药品交易服务平台经营者应当保存平台上的药品展示信息、交易与咨询记录、销售凭证、评价与投诉信息,保存期限应在5年以上
未经消费者同意,公开消费者个人信息的责令改正,并处五千元以上二万元以下罚款
本文参考资料:国家食品药品监督管理总局《总局办公厅公开征求《网络药品经营监督管理办法(征求意见稿)》意见》央广网《国家网络药品监管办法公开征求意见:建立不良反应监测报告制度》
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