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Remicade （类克）是缓解病情抗风湿药 抑制甲型肿瘤坏死因子的药物。主要用于克罗恩病 类风湿关节炎， 强直性脊柱炎牛皮癣关節炎，溃疡性结肠炎“类克”为瑞士Cilag AG公司生产，属于进口药在中国由西安杨森公司负责上市。
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Remicade （类克）是缓解病情抗风湿药 抑制甲型肿瘤坏死因子的药物。主要用于克罗恩病 类风湿关节炎， 强直性脊柱炎牛皮癣关節炎，溃疡性结肠炎“类克”为瑞士Cilag AG公司生产，属于进口药在中国由西安杨森公司负责上市。
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原标题：【检查公告】总局关于藥物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告（2017年第91号）
国家食品药品监督管理总局决定对新收到61个已完成临床试验申报生产或进口的藥品注册申请（见附件）进行临床试验数据核查现将有关事宜公告如下：
一、在国家食品药品监督管理总局组织核查前，药品注册申请囚自查发现药物临床试验数据存在真实性问题的应主动撤回注册申请，国家食品药品监督管理总局公布其名单不追究其责任。
二、国镓食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心将在其网站公示现场核查计划并告知药品注册申请人及其所在地省级食品药品监管部门，公示10个工作日后该中心将通知现场核查日期不再接受药品注册申请人的撤回申请。
三、国家食品药品监督管理总局将对药物临床试验數据现场核查中发现数据造假的申请人、药物临床试验责任人和管理人、合同研究组织责任人从重处理并追究未能有效履职的食品药品監管部门核查人员的责任。
61个药物临床试验数据自查核查注册申请清单
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哈尔滨红豆杉生物制药有限公司;上海开润生物医药有限公司;黑龙江紅豆杉药业有限责任公司; |
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阿格列汀二甲双胍片（Ⅰ） |
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茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂用胶囊 |
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旭化成制药株式会社名古屋医药工厂;旭化成医药科技（北京）有限公司 |
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旭化成制药株式会社名古屋医药工厂;旭化成医药科技（北京）有限公司 |
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聚乙二醇化重组集成干扰素变异体注射液 |
北京凯因科技股份有限公司;重庆富进生物医药有限公司 |
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石家庄龙泽制药有限公司 |
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石家庄龙泽制药有限公司 |
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石家庄龙泽制药有限公司 |
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石药集团歐意药业有限公司 |
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石药集团欧意药业有限公司 |
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石药集团欧意药业有限公司 |
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石药集团欧意药业有限公司 |
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石药集团欧意药业有限公司 |
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石药集团歐意药业有限公司 |
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石药集团欧意药业有限公司 |
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山西康宝生物制品股份有限公司 |
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吉林省集安益盛药业股份有限公司 |
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和记黄埔医药（苏州）有限公司;和记黄埔医药（上海）有限公司 |
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和记黄埔医药（苏州）有限公司;和记黄埔医药（上海）有限公司 |
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上海信谊百路达药业有限公司 |
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正大忝晴药业集团股份有限公司 |
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正大天晴药业集团股份有限公司 |
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南京圣和药业股份有限公司 |
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正大天晴药业集团股份有限公司 |
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冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) |
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湖北恒安芙林药业股份有限公司 |
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广州柏赛罗药业有限公司 |
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广东东阳光药业有限公司 |
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广东东阳光药业有限公司 |
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广东东阳光药业有限公司 |
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广东东阳光药业有限公司 |
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广东东阳光药业有限公司 |
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广州白云山和记黄埔中药有限公司; |
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广东罗浮山国药股份有限公司 |
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成都蓉生药业有限责任公司 |
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中国人民解放军军事医学科学院生物工程研究所;康希诺生物股份公司 |
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