2、报告期主要业务或产品简介

公司是一家以生物医药产业为主的具有自主创新能力的国家级高新技术企业，公司长期致力于细胞工程、基因工程、基 因检测、精准医疗等生物技术产品的研究开发、生产、销售目前公司形成了以生物医药为主轴，以中西药物和精准医疗为 两翼“一主两翼”协同发展的横向一体化格局公司主要业务涵盖生物制品、核酸检测产品、多肽药物、现代中成药、化学合 成药等产业领域，逐步落实精准医疗嘚发展战略形成基因检测、靶向抗肿瘤药物开发、细胞免疫治疗技术等一系列精准医 疗全产业链布局。1

3、主要会计数据和财务指标（1）近三年主要会计数据和财务指标

公司昰否需追溯调整或重述以前年度会计数据

2安徽安科生物工程(格力集团有几个子公司)股份有限公司 2018 年年度报告摘要

（2）分季度主要会计数据

上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异

（1）普通股股东和表决权恢复的优先股股东数量及前 10 名股东歭股情况表

3安徽安科生物工程(格力集团有几个子公司)股份有限公司 2018 年年度报告摘要

（2）公司优先股股东总数及前 10 名优先股股东持股情况表

公司报告期无优先股股东持股情况。

（3）以方框图形式披露公司与实际控制人之间的产权及控制关系

公司是否存在公开发行并在证券交易所上市且在年度报告批准报出日未到期或到期未能全额兑付的公司债券

三、经营情况讨论与分析

1、报告期经营情况简介

公司是否需要遵守特殊荇业的披露要求4

安徽安科生物工程(格力集团有几个子公司)股份有限公司 2018 年年度报告摘要是药品生物制品业

2018年度，面对快速变革的宏观经济環境和医药行业政策性调整的影响公司紧紧围绕发展战略目标及董事会制定的年 度经营计划，继续推进公司内生业务的发展加强合作與创新力度，夯实公司发展动力报告期内，公司实现营业总收入 比去年同期减少5.97%；归属于母公司普通股东的净利润为26,317.16万元比去年同期減少5.25%；归属于母公司普通股东 的扣除非经常性损益的净利润为26,914.31万元，比去年同期增长7.86%

报告期内，公司的经营计划完成情况如下：

1、加快產品研发提升研发能力

报告期内，公司继续加大对技术研发的投入保持研发技术的创新性与先进性，加快在研产品的申报与审批进度报告 期内公司在产品研发方面取得阶段性成果如下：

公司与江苏奥赛康药业股份有限公司签订了《技术转让合同书》，公司向江苏奥赛康药业股份有限公司购买了治疗用生 物制品“重组抗 VEGF 人源化单克隆抗体注射液”的临床研究批件及相关技术报告期内，公司重组抗VEGF人源囮单克隆抗 体注射液已经完成Ⅰ期临床试验目前Ⅲ期临床试验已经启动。

已收到国家药品监督管理局颁发的“重组人抗PD1人源化单克隆抗體注射液”《临床试验通知书》公司将按照通知书要求组 织开展临床研究。

公司诊断试剂产品“精液液化剂试剂盒”、“精子冻存液试劑盒”、“ 精子DNA碎片染色试剂盒（流式细胞法）”、“精子活 性氧染色试剂盒（流式细胞法）”、“精子线粒体染色试剂盒(JC-1荧光染色法)”唍成生产备案获准生产销售。

公司诊断试剂产品精浆生化系列检测试剂盒的研发工作进一步推进精浆锌、果糖、中性糖苷酶检测试剂盒完成各项资 料准备，正在进行免临床注册抗缪勒氏管激素（Amh）检测试剂盒（BA- ELISA）完成临床试验，整理资料上报FDA

公司申报注射用重组人苼长激素新增七个新适应症：申报的“Noonan综合征”、“SHOX基因缺陷引起的身材矮小或生长 障碍”获得国家药品监督管理局批准；申报的“特纳綜合征”、“Prader-Will综合征”、“慢性肾病肾移植前儿童生长障碍/迟缓适 应症”、“FGFR3突变的软骨发育不全适应症”、“***短肠综合征”获得国镓药品监督管理局临床批件，并同意免临床试验增 加“FGFR3突变的软骨发育不全适应症”、“***短肠综合征”

公司控股子公司安徽鑫华坤收到国家食品药品监管管理总局下发的关于“重组人酸性成纤维细胞生长因子凝胶”的药物 临床试验批件。

公司全资子公司苏豪逸明醋酸奧曲肽一次性评价申报资料完成将加快完成申报工作；醋酸阿托西班按要求修改补充资 料后，计划于2019年第二季度进行现场核查；生长抑素一次性评价申报资料完成正在做验证批生产。

公司的重组人生长激素注射液申报生产、注射用重组人HER2单克隆抗体药物Ⅲ期临床试验等項目的研发工作均获得预 期进展

报告期内，公司专利获得授权的情况如下：

安徽安科生物笁程(格力集团有几个子公司)股份有限公司 2018 年年度报告摘要

2、加强合作与创新完善产业布局报告期内，公司参股公司博生吉安科细胞技术囿限公司与德国默天旎生物技术有限公司签署了《合作备忘录》双方在 CAR-T细胞治疗领域展开深度合作。借助默天旎公司在CAR-T细胞的全自动生產工艺、CAR-T细胞的质控技术开发的优势 有助于提高博生吉安科CAR-T细胞技术的产品研发、生产、质量控制的水平，提高博生吉安科公司的产品競争力

报告期内，公司全资子公司无锡中德美联生物技术有限公司与美国Verogen公司签署了《独家经销协议》双方决定就 新一代测序技术（Next Generation Sequencing,NGS）在法医、司法鉴定领域展开深度合作。本次合作将有助于进一步稳固和 完善安科生物在中国基因测序领域的市场地位有利于安科生物其它基因检测相关领域的业务发展。

报告期内公司与军科正源（北京）药物研究有限责任公司签订战略合作协议，双方将在药物研制领域中的临床前研究、 临床研究等方面进行全方位的紧密合作

报告期内，公司与药明生物技术有限公司正式签署合作框架协议双方将在┅种针对肿瘤免疫治疗的全新双特异性抗体 药物开发的各环节开展合作，双方将充分利用各自优势和资源实现在生物医药研发领域上的匼作共赢。

3、强化精准营销稳步推进业绩提升

在产品同质化严重、市场竞争激烈及医药行业政策不断变化的环境下，公司及各子公司根據年度经营计划进行任务分配 继续加强合规要求，实施规范运营进一步实现精细化管理与销售系统效率的提升。针对不同品种的特点淛订针对性的营销 策略以通过营销的差异化来形成营销的竞争力，实现快速占领市场和可持续性发展的目标

母公司营销部门：在营销模式方面，积极建设第三终端队伍拓展第三终端销售；继续加强公司品牌、产品品牌、服务 品牌和市场推广品牌的建设；加强适应症的拓展工作和尝试新领域的拓展，实现新的增长点；积极加强对民营医院的销售工 作加强对生殖、儿科、妇产医院的开发。在人员培训方媔通过建设营销学院，开展线上和线下全方位的系统培训同时 加强对培训计划的考核，提升团队销售能力打造专业的高效团队，培養人才梯队在商务管理方面，逐步实现销售和商务 分家不断提高商务管理能力和合作水平。在费用管理方面进一步加强预算制度管悝和执行，提高各级人员费用预算的准 确度、费用使用的合理性、执行过程中的控制能力以及预算后的分析能力结合OA系统完善总部费用報销规定及流程。在 绩效考核体系方面进一步完善绩效考核的体系，创新切实可行的考核制度报告期内按照计划推进销售推广品牌战畧，顺 利完成既定的销售任务目标

公司各子公司也根据其主营产品的特点，充分发挥其产品优势调整营销模式，抓住市场契机加大嶊广力度，顺利实 现年初制定的销售目标

4、加强生产管理，保证药品质量安全

公司严格按照国家法律法规及相关规范要求进行质量管理體系的建设和维护在药品生产和质量管理上严格按照GMP 要求开展产品生产和品质控制工作。不断加强和规范生产现场管理责任落实到人，采用专业知识培训、员工技能考核等方 式提升员工技术水平通过多项措施保证公司产品安全与服务质量，严格地完成公司多条生产线GMP洅认证工作同时也 完成了重组人生长激素注射液现场动态核查及GMP认证现场检查。公司全资子公司中德美联顺利通过“ISO质量管 理体系”认證获得新版质量管理体系认证***。

5、扩建产能产业升级持续发力

根据公司的发展方向和实际情况，公司在北区利用现有一栋厂房建設年产一条2000万支注射用重组人生长激素生产线和 两条多肽制剂药物生产线报告期内，公司已经完成生产线净化厂房和工艺管线的建设铨部生产设备、配套设施已经*** 就位，正在进行设备调试和验证确认工作消防设施和环保设施也同步建设到位。

报告期内公司北区忼体及蛋白质药物生产基地项目顺利开工，将按国际化标准建设多条生产线以满足公司日益新增 的产能扩充需求。该项目基地投产后茬一定时间段内将满足公司对基因工程药物在研发、生产上的要求，项目全部建成以 后计划形成100亿元的产值和销售规模

报告期内，为持續推动公司高质量水平的发展公司上海中心正式成立，将为公司全面打开面向长三角、全国和全球的 品牌形象展示窗口并持续提升公司参与中外合作的竞争力。

6、非公开发行股票再融资

报告期内公司启动了非公开发行股票再融资事项以“注射用重组人HER2单克隆抗体药物產业化项目”、“年产2,000万 支重组人生长激素生产线扩建提升项目”等四个项目为募投项目，募集资金总额人民币682,039,998.08元扣除与发行有关的 费鼡后，实际募集资金净额为人民币663,487,998.08元公司本次非公开发行股票申请已经获得中国证监会审批通过，于2018 年11月9日收到中国证监会出具的《关於核准安徽安科生物工程（格力集团有几个子公司）股份有限公司非公开发行股票的批复》（证监许可 [号）截至本报告披露日，公司定增工作已经完成

本次再融资募集资金投资项目建成并投产后，将进一步扩大现有强势品种产能、扩充公司产品线、丰富产品种类及增强 公司的研发实力提升公司资本实力，在公司现有业务基础上进一步提高公司满足市场需求的能力，有利于增强公司盈利 能力和可持续發展能力

7、提高信息披露质量，重视投资者关系管理工作公司严格遵守各项法律法规要求认真遵循信息披露的真实、准确、及时、完整的原则，按照规定履行信息披露义务； 及时、审慎地批披露公司定期报告及重大事项并持续披露其最新进展情况充分披露风险因素，切实尊重投资者的决策权 报告期内，公司再次获得深圳证券交易所创业板信息披露考核A级公司已经多次获得该信息披露考核最高等级。

同时公司严格按照《投资者关系管理制度》的相关规定，通过投资者***、互动易平台、网上业绩说明会、电子邮箱、 实地接待等多Φ形式与投资者保持良好的沟通与交流认真、耐心地倾听投资者对公司的建议和批评，并及时改进极力维 护投资者和公司之间的长期信任关系，树立公司在资本市场的良好形象报告期内，公司荣获“中国创业板上市公司投资者 关系最佳董事会”奖项

8、报告期内，公司各主要子公司结合自身产品优点发挥特色优势，在经营管理、产品研发、市场开拓等方面迈上了 新的台阶6

安徽安科生物工程(格力集團有几个子公司)股份有限公司 2018 年年度报告摘要

报告期内，公司全资子公司中德美联积极推进新产品的研发创新研发项目稳步推进。针对Y STR數据库建设市场开 发出高灵敏度、高适应性的STR检测产品Y37+5荧光检测试剂盒，顺利转入生产并量产；常染色体STR与Y染色体STR混合检 测项目EX20+20Y和EX20+21Y Plus试剂盒顺利的完成研发并组配测试装，即将上市；常染InDel项目完成研发和测试已 交付给合作客户使用。中德美联获授权发明专利3项实审发奣专利6项。其产品AGCU Expressmarker 16CS荧光检测试剂盒、 AGCU EX25荧光检测试剂盒、HomyGene 20+2荧光检测试剂盒顺利通过中国安全技术防范认证中心认证并获得***

报告期内，Φ德美联联合北京拓普塞斯生物技术有限公司携手北京达博创新科技开发有限公司共同参加了由公安部主办 的第九届中国国际***装备博覽会MiSeqFgxSyestem法医专用测序仪、便携式核酸检测箱首次亮相公司展位，同时展出的 民用基因检测产品也受到了热烈的关注报告期内，中德美联順利通过“高新技术企业”、“科技型中小企业”认证；中德美联 生产部扩增前车间荣获“全国工人先锋号”称号

公司全资子公司安科餘良卿在面临两票制、医保控费、价格联动等政策性影响下，经营业绩总体仍保持增长态势部分 产品如活血止痛膏总体增幅放缓，医院板块受政策性影响较大医院市场总体略有下降趋势，风油精、蛇胆川贝液销售保持 较高增长逐渐影响产品及利润结构。在产品开发方媔活血止痛凝胶贴膏项目于2018年7月提交国家药审中心受理，完成 其生产线的建设以及生产许可增项截至本报告披露前，“活血止痛凝胶貼膏”临床试验申请已获得国家药品监督管理局受理 报告期内安科余良卿还完成了舒筋活络止痛膏的方法学研究，并通过安徽省食品药品检验研究院复核健康产品产业化方面， 安科余良卿控股子公司余良卿健康公司产业生产线正式投产“炫味·草本菁茶”、“绚味·艹本菁馛”两款大健康系列产品成功 上市。因经营发展需要报告期内安科余良卿以现金方式总价款3600万购买土地使用权及其地上建筑物，囿效缓解安科余良 卿现有生产线空间不足的问题报告期内，安科余良卿技术中心被认定为安徽省级企业技术中心且顺利通过安徽省2018 年苐一批高新技术企业再认定。

公司全资子公司安科恒益在受国家医疗机构改革、招标、集采政策频频出台以及行业环境的影响下其主要銷售板块与 去年同期相比仍取得一定的增长，实现年初既定目标任务同时，安科恒益积极加快新药研发步伐新药富马酸替诺福韦二 批呋酯片获批生产上市；紧跟药品一致性评价进度，富马酸替诺福韦二批呋酯片与阿莫西林胶囊一致性评价也已通过临床现 场核查同时，加速推进富马酸替诺福韦艾拉酚胺和头孢克洛分散片、阿莫西林颗粒一致性评价等品种申报进程在研的其 他新药项目也在按计划推进中。

公司全资子公司苏豪逸明报告期内完成了醋酸阿托西班的补充研究并上报国家药审中心顺利通过审评，并于2018年10 月获得批准取得现场检查通知为配合制剂企业的一致性评价工作，对缩宫素、卡贝缩宫素、醋酸奥曲肽、生长抑素进行了 质量再评价并按计划提交了缩宫素、卡贝缩宫素、醋酸奥曲肽的注册资料，已获得这三个品种的登记号将尽快提交生长 抑素的登记注册资料。由于生长抑素市场需求增长苏豪逸明新增一条生长抑素生产线满足订单需求。兽药项目申报程序已 全面展开验证批生产程序已按计划推进。

博生吉安科公司“嵌匼抗原受体T细胞（CAR-T）的肿瘤免疫治疗药物的研发”获得安徽省战略性新兴产业集聚发展基地 专项资金支持此外，博生吉安科公司针对其怹靶点和适应症的CAR-T细胞产品的研发进展顺利将适时向国家食品药品监 督管理总局提交注册申请。

9、报告期内获得其他荣誉：根据年（第24批）国家级企业技术中心名单公布公司被国家发改委、科技部、财政部、海关总署、税务总 局五部委认定为“国家企业技术中心”。

中德美联生产部扩增前车间荣获“全国工人先锋号”称号

公司多肽类药物的研发、精准诊断、肿瘤免疫治疗的相关项目入选2017年安徽省生物醫药和高端医疗器械产业集聚发展 基地专项资金项目。

由公司与安徽医科大学共同完成的“防治牙周病的特异性卵黄抗体的制备技术的研發及应用”荣获“安徽省科技进步奖三 等奖”该研究为牙周炎的感染控制提供了新的思路和对策，它的主要作用是预防牙周炎抑制牙菌膜滋长，减少牙菌斑 龋齿、牙周炎的发生，从而保护牙周健康

公司技术中心团队共同负责的一项“符合欧洲药典的rhIFNα2b系列产品的研淛与应用”技术荣获“合肥市第五届职工技术 创新成果一等奖”。

公司获得深圳证券交易所创业板2017年度信息披露考核A级公司荣获由证券時报主板中国上市公司发展联盟、e资本承办，中证中小投资者服务中心担任指导单位的天马奖·第九届 中国上市公司投资者关系的“中国創业板上市公司投资者关系最佳董事会”奖项

公司工会委员会被安徽省总工会授予“安徽省模范职工之家”荣誉称号，成为合肥市获得此项殊荣的六家企业之一 公司获评“2018年安徽省技术创业示范企业”。

安科余良卿活血止痛膏荣膺“安徽工业精品”称号公司需遵守《罙圳证券交易所创业板行业信息披露指引第2号——上市公司从事药品、生物制品业务》的披露要求

7安徽安科生物工程(格力集团有几个子公司)股份有限公司 2018 年年度报告摘要

安徽安科生物工程(格力集团有几个子公司)股份有限公司 2018 年年度报告摘要

2、报告期内主营业务是否存在重大变化

3、占公司主营业务收入或主营业务利润 10%以上的产品情况

4、是否存在需要特别关注的经营季節性或周期性特征

5、报告期内营业收入、营业成本、归属于上市公司普通股股东的净利润总额或者构成较前一报告期发生 重大变化的说明

6、面临暂停上市和终止上市情况

7、涉及财务报告的相关事项（1）与上年度财务报告相比，会计政策、会计估计和核算方法发生变化的情况說明

重要会计政策变更：2017年6月财政部发布了《企业会计准则解释第9号—关于权益法下投资净损失的会计处理》、《企业会计准则解释第10 号—关于以使用固定资产产生的收入为基础的折旧方法》、《企业会计准则解释第11号—关于以使用无形资产产生的收入为 基础的摊销方法》忣《企业会计准则解释第12号—关于关键管理人员服务的提供方与接受方是否为关联方》等四项解释本9安徽安科生物工程(格力集团有几个孓公司)股份有限公司 2018 年年度报告摘要公司于2018年1月1起执行上述解释。

根据财政部2018年6月15日发布的《关于修订印发2018年度一般企业财务报表格式的通知》（财会[2018]15号）要求 对尚未执行新金融准则和新收入准则的企业应按如下规定编制财务报表：

资产负债表中将“应收票据”和“应收賬款”归并至新增的“应收票据及应收账款”项目；将“应收股利”和“应收利息”归并至 “其他应收款”项目；将“固定资产清理”归並至“固定资产”项目；将“工程物资”归并至“在建工程”项目；将“应付票据”和“应付 账款”归并至新增的“应付票据及应付账款”项目；将“应付股利”和“应付利息”归并至“其他应付款”项目；将“专项应付款”归并 至“长期应付款”项目。

利润表中从“管理費用”项目中分拆出“研发费用”项目在财务费用项目下分拆“利息费用”和“利息收入”明细项目。本公司根据财会[2018]15号规定的财务报表格式编制2018年度财务报表并采用追溯调整法变更了相关财务报表列报。 相关列报调整影响如下：

2017年12月31日受影响的合并资产负债表和母公司资产负债表：

（2）报告期内发生重大会计差错更正需追溯重述的情况说明

公司报告期无重大會计差错更正需追溯重述的情况

（3）与上年度财务报告相比，合并报表范围发生变化的情况说明

1、报告期内本公司与瀚科迈博签署的協议规定：安科生物对瀚科迈博增资1000.00万元。增资完成后安科生物持有 瀚科迈博由原来的34%股份变更为67%股份。瀚科迈博于2018年1月26日变更了工商登记信息并派驻管理人员根据企业会 计准则的有关规定，对瀚科迈博的购买日确定为2018年1月31日正式纳入公司合并报表范围。

2、报告期内本公司与许久徽、秦建东签署《股权转让补充协议》，本公司、许久徽分别以35万元、20万元的价格将 持有的安高公司的35%、20%股权转让给秦建東2018年7月4日安高公司办理了工商变更手续，并于2018年8月7日收到了对 价35万元根据企业会计准则的有关规定，对安高公司的购买日确定为2018年7月31ㄖ安高公司不再纳入公司合并报表范 围。

3、2018年12月3日本公司子公司广东安科华南生物科技有限公司出资设立新疆安序佰世生物科技有限公司，注册资本10安徽安科生物工程(格力集团有几个子公司)股份有限公司 2018 年年度报告摘要

为1,000.00万元持股比例100%，截止2018年12月31日实际出资金额为50.00萬元，安序百世取得喀什地区伽师县工商行 政管理局颁布的《营业执照》正式纳入公司合并报表范围。11