1、什么是FMEA?；FMEA是在产品设计阶段和过程设计阶段，对构成产；a）发现并评价产品/过程中的潜在失效以及该失效的；b）确定能够消除或减少潜在失效发生机会的措施；；c）将全部过程形成文件；FMEA是对确定设计或过程必须做哪些事情才能使顾；2、FMEA的特点；a)失效还没有产生，可能发生、但不是一定要发生；；b)时机：在设计或过程开发阶段前开始；；c)合
1、什么是FMEA?
FMEA是在产品设计阶段和过程设计阶段，对构成产品的子系统、零件，对构成过程的各个工序逐一进行根系，找出所有潜在的失效模式，并分析其可能的后果，从而预先采用必要的措施，以提高产品的质量和可靠性的一种系统化的活动。 FMEA可以描述为一组系统化的活动，其目的是：
a）发现并评价产品/过程中的潜在失效以及该失效的后果；
b）确定能够消除或减少潜在失效发生机会的措施；
c）将全部过程形成文件。
FMEA是对确定设计或过程必须做哪些事情才能使顾客满意这一过程的补充。 FMEA是关注设计的，不管是产品的设计还是过程的设计。
2、FMEA的特点
a)失效还没有产生，可能发生、但不是一定要发生；
b)时机：在设计或过程开发阶段前开始；
c)合作：小组由各种有经验和专业知识的人构成
d)FMEA分析的文件：
---记录专用的表格
---作为动态文件使用
---按照过程/产品/服务寿命周期期间要求更改；
e)核心：预防
f)对潜在失效模式的风险和后果进行评定；
g)是持续改进的----指导贯穿整个过程、产品和服务周期的
h)动态的、文件化的、系统的小组活动。
3、FMEA的种类
a)SFMEA——系统FMEA
b)DEMEA——产品FMEA（设计FMEA）
c)PFMEA——过程FMEA（制造/装配FMEA）
d)AFMEA——应用FMEA
e)SFMEA——服务FMEA
f)PFMEA——采购FMEA
4、FMEA的主要概念
功能：该设计/过程要做什么？（设计的意图或者说是目的）
失效模式：设计/产品或过程失效的表现形式
后果：发生失效模式后会怎么样？
严重度：失效模式的后果有多严重？
起因：导致失效模式的原因
频度：失效起因发生的频率如何？
现行控制：探测或防止将失效传递到后续“顾客”的现行方法
探测度：失效模式/起因一旦发生，能否探测得出？
5、FMEA的基本要素和组成部分
FMEA计划、原因、失效模式、后果、频度、探测度、严重度、风险分析和潜在的失效模式及后果分析解释、执行建议措施并验证其有效性、实施措施。
6、FMEA与FMA（Failure Mode Analysis）、FTA（Failure Tree Analysis） FMEA是一种事前行为
FMA是一种事后行为。是对产品/过程已经发生的失效模式分析其产生的原因，评估其后果及采取纠正措施的一种活动，类似项目的FMA是FMEA的重要输入参数资料。
FMEA是由下到上进行分析的，FTA是由上到下进行分析的。
7、FMEA与失效分析比较
失效分析：
试销已经产生
核心：纠正
诊断已知的失效
指引的是开发和生产
失效还没有产生，可能产生，但不一定会发生
核心：预防
评估风险和潜在失效模式的影响
开始于产品设计和工艺开发活动之前
指引贯穿整个产品周期
1、FMEA的目的
发现、评价产品或过程中潜在的失效与可能的后果，找出能够避免或减少这些潜在失效发生的措施，将上述过程文件化。
——提高质量、可靠性和安全性。
——针对失效可能产生的各方面评价一个过程、设计或服务。
——持续地减少失效的频度或持续地减少试销的后果。
——防止现有的/潜在的失效到达顾客处。
——失效的风险顺序量化以引导采取措施。
——优先使用行政和工程的努力、时间、人力资源和其他资源。
——运用团队原则和持续改进方法以获得好的产品。
FMEA与QS-9000的关系
QS-9000有关条款
——4.2.3.1产品质量先期策划
——4.2.3.5过程失效模式及后果分析
——4.4.2设计和开发的策划
——4.4.5设计输出
——福特公司特殊要求、控制计划和失效模式及后果分析
产品设计和开发
2.1DFMEA；2.4设计评审
过程设计和开发
第1部分 Ⅰ.2.2.4
第1部分 Ⅰ.2.2.6
FMEA与GB/T 18305 IDT ISO/TS 16949的关系
IDT ISO/TS 有关条款
4.2.4.4多方论证方法
4.2.4.5工具和技术
4.2.4.9.2过程设计输入
4.4.2.2要求的技能
ISO/TS 1有关条款
7.3.1.1多方论证方法
7.3.2.2制造过程设计输入
7.3.2.4特殊特性
7.3.3.1产品设计输出-补充
7.3.3.2制造过程设计输出
7.5.1.2控制计划
管理者的角色
起支持的领导作用
对FMEA工作予以授权（通过接受这种分析方法，并将其作为公司的政策） 提供所需要的资源，eg：人、设备、软件等等
要求的资源
包含在设计或过程的开发中
其他的预算渠道也应有所考虑
会议的策划/安排
小组负责人承担的工作
小组成员的参与
会议纪要及FMEA过程状态的跟踪
纠正措施的落实、跟踪及关闭
FMEA小组要求
FMEA小组要求
1、确定FMEA的目标
注：优先考虑特定的项目要求
1）过程改进——FMEA推动过程改进作为主要目标，重点在防错方法。
2）高风险失效模式——FMEA对小组识别的所有高风险失效模式都引起重视，并有可实施的措施计划。对所有其他失效模式也都加以考虑。
3）控制计划——试生产和生产控制计划对来自过程FMEA的失效模式均加以考虑。
4）综合——FMEA是综合性的并与过程流程图和过程控制计划相一致。如果有设计FMEA作为分析的一部分可以提供，那么过程FMEA也要考虑设计FMEA。
5）吸取的教训——FMEA将有吸取过的重大的“教训”（如高的保修费用、招回、
不合格品、顾客抱怨等）作为识别失效模式的输入。
6）特殊或关键特性——如果符合公司的方针且适用的话，FMEA将识别适当的关键特性，输入到关键特性选择过程以备选择确定。
7）时间性——FMEA在“机会之窗”关闭之前完成，此时可以最高效地对产品或过程设计施加影响。
8）小组——整个分析过程中，FMEA小组中有合适的人员参加，且对FMEA方法接受充分的培训。适当时，应有一名促进者。
9）文件——FMEA文件根据FMEA手册完全填写好，包括“采取的措施”以及新的RPN值。
10）时间的使用——FMEA小组所用的时间，以“尽可能早”为目标，有效、高效地利用时间，带来增值结果。这还要假设建议措施都要按要求进行了识别，且措施也得到了实施。
2、建立明确的分工
3、分阶段设定小组成员的期望
4、确定小组的优先顺序
5、利用专家作为FMEA核心小组的补充
确保实施FMEA建议的措施和控制计划，实现管理承诺
小组的准备
1、FMEA小组负责人的选定
通常所需要具备的能力：
理解目标和期望
发展FMEA小组成员
对FMEA项目协调
主持召开FMEA会议
分派纠正措施及跟踪的责任
确保收集所需要的数据
追踪小组的活动
要求时，公布有关FMEA的状态及进展的报告
在管理会议上代表FMEA小组进行介绍
如果有机会成为小组负责人的朋友注意哦嘿嘿~~~
包含各类专业文献、专业论文、高等教育、行业资料、应用写作文书、中学教育、52FEMA潜在失效模式及后果分析学习笔记等内容。　
　查确认 明确***作 业指导书 5 20 7 ***时颠倒 2 5 70 潜在失效模式及后果分析(过程 FMEA) □ 安全性 FMEA 编号 FM □ 功能性 共 1 页第... 　潜在失效模式及后果分析试卷(90 分钟)姓名: 成绩: 一、填空题(每题 4 分共 20 分) 1 、 FMEA 是一种表格化的系统方法,是 文件。 2、FMEA 小组一般由 ... 　FEMA 是潜在的失效模式及后果分析的缩写,本应写成 P-FMEA,但由于企业/公司常用 D-FMEA 表示产品 FMEA,用 P-FMEA 表示过程 FMEA,所以用 FMEA 表示潜在的失效模... 　潜在失效模式和后果分析FM... 16页 免费 学习《中国...潜在的失效模式及后果分析( 潜在的失效模式及后果分析...FEMA 是潜在的失 效模式及后果分析的缩写, 本应... 　潜在的失效模式及后果分析案例_企业管理_经管营销_专业资料。PFMEA 潜在的失效模式及后果分析 (过程 FMEA) 项目名称: 控制阀皮碗总成骨架 过程责任部门: 质检部 图... 　当 DFMEA 需要 更新时,DFMEA 小组的责任工程师应负责组织有关人员对 “潜在失效模式及后果分析报告 (DFMEA)” 及相关的文件做及时的修订。 4.1.4 DFMEA 标准... 　它可能是引起下一道工序的潜在失效模式,也可能是上一工序所影响潜在的失效后果。 在过程潜在实效分析准备中,必须假设采购的零组件或材料是合格的。 根据零件的工艺... 　某某电子上海有限公司 moumou ELECTRONIC SHANGHAI CO., LTD 潜在失效模式及后果分析程序编制 1 目的: 批准 文件编号: 版本/修订: 页次: XQP-07 1/0 1/4 ... 　版权所有 不得翻印复制 潜在失效模式及后果分析 FMEA...中国汽车行业在 QS-9000 的 学习和理解,贯彻与实施...FEMA 将识别适当的关键特性,输入到关键特性选择过 ...您所在位置： &
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潜在失效模式及后果分析.xls.ppt116页
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* 13）级别
本目栏可用于对那些可能需要附加的过程 控制的部件、子系统或系统的特殊产品或 过程特性的分级（如关键、主要、重要、 重点）。
本栏目还可用于突出高优先度的失效模式以进行工程
如果过程FMEA中确定了分级，应通告负责设计的工程
师，因为这可能影响涉及控制项目辨识的工程文件特
殊产品或过程特性符号及其使用受公司政策的导向，
在本文件中不予以标准化。 四、过程FMEA表填写说明 * 14）失效的潜在起因
所谓失效的潜在起因的指失效是 怎样发生的，并应依据可以纠正/机理或可以控制 的原则予以描述。 尽可能性地列出可归结到每一失效模式的每一个潜在 起因：如果起因对失效模式来说是唯一的，也就是说 如果纠正该起因对该失效模式有直接的影响，那么这 部分FMEA考虑的过程就完成了。 但是，失效的许多起因往往并不是相互独立的，要纠 正或控制一个起因，需要考虑诸如试验设计之类的方 法，来明确起因主要作用，及考虑控制的方式。
四、过程FMEA表填写说明 * 典型的失效起因可包括但不限于： ▲扭矩不当—过大或小 ▲焊接不当—电流、时间、压力 ▲测量不精确 ▲热处理不当—时间、温度 ▲浇口/通风不足 ▲润滑不足或无润滑 ▲零件漏装或错装 ▲磨损的定位器 ▲磨损的工装 ▲定位器上有碎屑 ▲的工装 ▲正确的机器设置 ▲正确的程序编制 应只列出具体的错误或故障情况（如操作者未***密封件）： 不应使用含糊不清的词语（如操作者错误、机器工作不正常）。 四、过程FMEA表填写说明 * 15）频度（O） 频度是指某一特定的起因/机理发生的可 能性。
通过设计更改或过程更改来预防控或控制失效模式的
起因/机理是可能导致发生频度数降
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各位：早上好！
本人想请教一下PFMEA应该如何定义潜在失效模式比较合适。
我们公司是主要是从事SMT产品的，很多工程师在制作PFMEA时，就将电容立碑、少锡等不良定义为潜在失效模式，这样做的话所有的型号就可以使用同一份PFMEA，而且对策也是很表面的。但是在六西格玛培训中，均是要求以流程的输入作为潜在失效模式，大家认为要怎么做才做得更好呢？
?料去搜一下，?得很具?
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