改写指南！PD-1联合CTLA-4抗体治疗晚期肾癌，完全缓解率翻9倍，有望更新一线疗法
日/医麦客 eMedClub/--近日，国际著名医学期刊《NEJM》刊登了最新的PD-1/PD-L1联合用药的进展，一项入组了1096名患者的III期临床试验(CheckMate 214)表明：Nivolumab(Opdivo，纳武单抗)+ Ipilimumab(Yervoy，伊匹单抗)联合治疗晚期肾细胞癌，要比目前各大指南推荐的一线治疗方案Sunitinib(舒尼替尼)的效果好得多。
1096例患者中，550例入组到PD-1联合CTLA-4抗体治疗组；546例入组到舒尼替尼对照组，其中具有中度和低风险的病人数目分别是425例和422例，用药剂量如下：
PD-1联合CTLA-4抗体治疗组：每3周注射一次Nivolumab(3mg/kg)和Ipilimumab(1mg/kg)，4次联合用药之后。改为每两周一次Nivolumab单药治疗(3mg/kg)。
舒尼替尼对照组：每天一次口服50mg的舒尼替尼，持续4周时间(6周为一疗程)。
对中低风险病人的随访时间是25.2个月，主要研究的是总生存期OS和无进展生存时间PFS、客观应答率ORR。
总生存期：联合治疗组VS舒尼替尼
无进展生存期：联合治疗组VS舒尼替尼
如图所示，我们可以看出，无论是总生存期OS还是无进展生存期PFS，相比较于Sunitinib单药治疗，Nivolumab+Ipilimumab联合治疗都要表现的更优异。其中PD-1联合CTLA-4治疗组18个月的总生存率为75%，舒尼替尼对照组为60%。PD-1联合CTLA-4治疗组的中位PFS为11.6个月，舒尼替尼对照组的中位PFS为8.4个月。而完全缓解率更是翻了9倍(9% vs 1%)。
临床结果(图片来源 NEJM)
而且值得注意的是，这一联合疗法在改善抗癌疗效的同时，还大大降低了治疗副作用。其中，接受Sunitinib治疗的患者，63%经历了3级或4级不良事件，而接受Nivolumab+Ipilimumab联合治疗的患者，只有46%经历了3级或4级不良事件。毫无疑问，这在很大程度上提升了患者的用药体验以及生活质量。
治疗相关的不良事件(图片来源 NEJM)
综上所述，该项临床试验结果很好的验证了免疫检查点抑制剂治疗转移性肾癌的效果。PD-1抗体Nivolumab与CTLA-4抗体Ipilimumab又一次攻城略地，在晚期肾细胞癌的治疗上超过了目前的一线靶向用药舒尼替尼。
而另一方面，寻找能够有效预测免疫治疗疗效的生物学标志物，确定可以真正从免疫治疗中获益的人群，依然是目前重了免疫治疗领域亟待解决的问题。同时治疗过程中的不良反应也不容忽视，如何进一步提高安全性依然是临床医生关注的重点。
http://www.raredr.com/news/nivolumab-ipilimumab-renal-cell-carcinoma
http://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1712126
https://www.medpagetoday.com/hematologyoncology/renalcellcarcinoma/71913
来源：医麦客我的D二聚体高于正常值8-9倍，但是影响指标的各种检查做完都符合标准，平常身体也没有什么症状这种情_百度拇指医生
&&&普通咨询
?我的D二聚体高于正常值8-9倍，但是影响指标的各种检查做完都符合标准，平常身体也没有什么症状这种情
cn******女49岁影像检验科
张家口市中医院
这个d2聚体的数值高这么多的话，考虑还是可能有体内有跟血栓形成相关的因素的，主要查一查是否有血栓相关疾病，静脉血栓之类的，如果其他都没问题的话，就需要排除一下化验误差造成的，然后可以定期监测一下看看。
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血肌酐是人体肌肉代谢的产物。在肌肉中，肌酸主要通过不可逆的非酶脱水反应缓缓地生成...
d2聚体正常值一般是500，具体的数跟实验室的试剂盒有关系，如果是单这一项高了好多倍的...
你好，这样的情况是高风险，不论百分之几的。建议做羊水穿刺检查，确定一下是不是有病...
这种情况治疗可以使用沙美特罗。平时避免接触过敏原。注意锻炼身体增强心肺功能。还可...
你好，血钾高出正常值0.6一般不会有什么症状，但是建议查找一下原因，病情允许的话，可...
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数据来源：胡润研究院 中商产业研究院整理
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