人造求偶素
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这是一个重定向条目，共享了的内容。为方便阅读，下文中的己烯雌酚已经自动替换为人造求偶素，可点此恢复原貌，或使用备注方式展现目录1 拼音rén zào qiú ǒu sù 2 人造求偶素药典标准2.1 品名
2.1.1 中文名2.1.2 汉语拼音Jixicifen2.1.3 英文名Diethylstilbestrol2.2 结构式2.3 分子式与分子量C18H20O2 &&&268.362.4 来源（名称）、含量（效价）本品为（E）-4,4'-（1,2-二乙基-1,2-亚基）双。按品计算，含C18H20O2应为97.0%～103.0%。2.5 性状本品为无色或白色结晶性粉末；几乎无臭。本品在中易溶，在、或油中，在中微溶，在水中几乎不溶；在稀中溶解。2.5.1 熔点本品的熔点（ C）为169～172℃。2.6 鉴别（1）取本品约10mg，加1ml溶解后，溶液显橙***（为淡***）；加水10ml稀释后，橙***即消失。（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液两主峰的保留时间应与对照品溶液相应两主峰的保留时间一致。（3）本品的红外光图谱应与对照的图谱（《药品红外集》28图）一致。2.7 检查2.7.1 酸碱度取本品0.10g，加70%乙醇5.0ml溶解后，溶液遇应显中性。2.7.2 有关物质取本品，加乙醇－水（1：1）溶解并稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取1ml，置50ml量瓶中，用乙醇－水（1：1）稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件，取对照溶液10μl注入液相色谱仪，调节，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20%。再精密量取供试品溶液与对照溶液各10μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至人造求偶素顺式体峰保留时间的2倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，不得多于4个，单个杂质峰不得大于对照溶液中人造求偶素顺式体峰面积的1.26倍与人造求偶素反式体峰面积之和的0.5倍（1.0%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液中人造求偶素顺式体峰面积的1.26倍与人造求偶素反式体峰面积之和的0.75倍（1.5%）。
2.7.3 干燥失重取本品，在105℃干燥至，减失重量不得过0.5%（ L）。2.7.4 炽灼残渣不得过0.1%（2010年版药典二部附录Ⅷ N）。2.8 含量测定照（ D）测定。2.8.1 色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇－水（80：20）为流动相；检测波长为254nm。取人造求偶素对照品约10mg，加***50ml使溶解，在暗处放置不少于5小时，量取5.0ml，挥干***，（人造求偶素的顺式体和反式体）加乙醇－水（1：1）25ml使溶解，取10μl注入液相色谱仪，记录色谱图，出峰顺序依次为人造求偶素反式体峰与人造求偶素顺式体峰。理论板数按人造求偶素反式体峰计算应不低于1000，人造求偶素反式体峰与顺式体峰的度应大于5.0。2.8.2 测定法取本品，精密称定，加乙醇－水（1：1）溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液，精密量取10μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取人造求偶素对照品，同法测定，按外标法以人造求偶素顺式体峰面积的1.26倍与人造求偶素反式体峰面积的和计算，即得。2.9 类别药。2.10 贮藏，密封。2.11 制剂（1）& （2）2.12 版本《》2010年版3 人造求偶素说明书3.1 药品名称人造求偶素3.2 英文名称Diethylstilbestrol3.3 人造求偶素的别名；；；己烯雌酚；；；Stilbestrol3.4 分类 & 疾病用药3.5 剂型1.：每片0.1mg，0.25mg，0.5mg，1mg，2mg；2.：0.5mg（1ml），1mg（1ml），2mg（1ml）；3.：0.2mg；4.：0.2%。
3.6 人造求偶素的药理作用1.可促使未的女性及副性征正常。2.促进成熟妇女，同时使上皮增生角质化。3.能减轻因更年期或手术切除所致的性腺水平下降而产生的能紊乱，替代人工合成的雌激素。4.抗。5.小能促进前叶分泌、，大剂量能泌乳。6.并具有抗雄激素作用，能使动物，减少皮脂分泌。7.能抑制垂体促的分泌，改变体内激素，破坏赖以发育的条件，从而发挥抗癌。8.在骨方面的药理作用有以下几点：①作用于和破骨上的雌激素，骨的形成，增加骨的。②抑制成骨细胞向破骨细胞转换。③拮抗对骨吸收的作用。④增加活性，促进肠钙吸收。⑤加强的作用。⑥促使女性性***及副性征正常发育，使子宫内膜增生，宫收缩，小剂量刺激而大剂量抑制垂体前叶促性腺激素及的分泌。人造求偶素具有雌激素的一般作用。3.7 人造求偶素的药代动力学人造求偶素吸收后流和转运到，能与中度或高度结合，能与组织内受体蛋白在雌激素反应组织中结合形成“活化”的复合体，此种复合体具有多种。人造求偶素主要在代谢，经过肠肝可以再吸收。主要以醛酸的结合形式经尿和粪便。由于人造求偶素在肝脏中代谢较慢，故口服有效。人造求偶素口服易自胃吸收，血药浓度呈二房室模型进行衰减，初相为80min，消除相半衰期在20h以上。主要在肝脏中进行氧化代谢，最终以葡萄糖醛酸结合型从尿中排出。3.8 人造求偶素的适应证1.预防和治疗或后疏后。2.作为垂体前叶功能减退或卵巢功能不全的替代治疗。3.用于卵巢功能不全或垂体功能异常引起的各种疾病，如、发育不全、、围期、及退奶；也用于。用于治疗，因子宫发育不良及宫颈黏液分泌稠少而引起的、闭经、、功能性子宫出血、人工、回奶、、围绝经期综合期综合征、老年性***炎及前列腺癌、的治疗。此外，人造求偶素还可用于顽固性、女性老年肤、干枯、症、更年期角化、等。也可用于男性乳腺癌、、肾细胞癌等。
3.9 人造求偶素的禁忌证1.妇女。2.已知或怀疑患有乳腺癌，但用来作为治疗晚期性乳腺癌时例外。3.已知或怀疑患有雌激素依赖性肿瘤（如、、乳腺癌等）。4.急性或。5.过去使用雌激素时，曾伴有血栓性静脉炎或血栓栓塞史，但用以治疗晚期乳腺癌及前列腺癌时例外。6.有淤积性史。7.未明确诊断的***不规则流血。8.。9.肝肾疾病者禁用。10.孕妇禁用，以免女性将来原发性或***癌。3.10 注意事项1.人造求偶素可随乳汁分泌，并抑制泌乳。2.药物对值或诊断的影响：（1）试验，反应减低。（2）上腺上腺上腺素导致的凝聚力可增加。（3） （BSP）潴留增加。（4）用（PBI）测试功能，T4的结合增加，T3的摄取减低，这是由于血清（）增多，而放射性碘及血清（）并不受雌激素的影响。3.用药及用药时应当或：（1）使用雌激素治疗前应做全面，包括、乳腺、腹腔及***以及宫胞学检查，以后每年至少检查1次。（2）长期服用雌激素者必须定期检查：盆腔、的厚度、、血清雌激素水平、***脱落细胞、血压、肝功能。体检每6～12个月1次或遵医嘱；宫颈防癌刮片每年1次。（3）因为雌激素可引起一定的液体潴留，故应与此有关的情况，如、、及心、肾功能不全。4.能增强的。5.对抗口服抗凝药的作用。甲丙胺酯、可降低其效应。6.癌症（绝经5年以后的晚期及前列腺癌除外）及肝肾功能减退、、子宫肌瘤及孕妇忌用。7.用雌激素可引起一定程度的潴留，降低葡萄糖的含量，故、、患者应慎用。8.慎用：（1）哮喘；（2）心功能不全；（3）癫痫；（4）抑郁；（5）偏头痛；（6）肾功能不全（雌激素可使水潴留加剧）及肾功能异常；（7）糖尿病；（8）良性乳腺疾病；（9）脑疾患；（10）冠状埃及疾患；（11）疾患或胆囊病史，尤其是胆结石；（12）肝功能异常；（13）血钙过高，伴有肿瘤或代谢性骨质疾患；（14）高血压；（15）甲状腺疾患；（16）子宫肌瘤。
3.11 人造求偶素的不良反应1.（1）乳腺出现小；不规则***流血、点滴，突破性出血、长期出血不止或闭经；黏稠的白色凝乳状（念珠菌）。（2）困倦；精神抑郁严重的或突发的；动作突然失去，不自主的动作（舞蹈病）；胸、上腹（胃）、腹股沟或，尤其是肌痛，臂或腿无力或；突然言语或发音不清。（3）或尿痛，（4）突发的呼吸急促；血压升高。（5）突然下降（眼底出血或血块）；眼或黄染；皮疹。2.长期大量摄入人造求偶素可能诱发，如子宫内膜癌、乳腺癌等。3.少数服药后可有增多、、、乳房、***出血，长期大量使用有诱发子宫内膜癌、***上皮癌和乳腺癌的危险性。绝经后妇女，可酌情间歇加用少量孕妇激素和雄激素。4.可引起、光敏性皮炎，使、恶化。5.长期应用时女性患者可出现、乳房胀痛、与、宫体增大、子宫出血等，男性患者可导致和女性化。6.长期大量应用可致脂肪代谢异常、水钠潴留、，偶有升高。少数可出现血栓性静脉炎、角膜混浊及。7.其他：皮疹、无力、尿频、高血压等。3.12 人造求偶素的用法用量1.宫颈分泌物黏稠所致：可于后每天口服0.1mg，连用15天，持续3～6个月；也可从***给药治疗老年性***炎，每次0.2～0.4mg，每晚1次，连用7天。2.子宫发育不全：每天0.1～0.2mg，持续半年，停服。3.闭经、月经过少：每天0.25mg，以小剂量刺激垂体前叶分泌促性腺激素。4.功能性子宫出血:每天0.5～1mg，连服20～22天，月经第5天再同法服药，3个月后停药观察。5.人工月经周期：每天0.25mg，连服24天，第20天开始肌内注射，每天20mg，共4天，待月经后再用同法治疗，共3～6个。6.退奶：5mg， 每天3次，连服3天，或肌内注射每天4mg，连用3～5天。7.稽留流产：5mg， 每天3次，连服5～7天为1个疗程，停药5天，如无效可重复1个疗程。8.绝经期综合征：每天0.25mg，改善后，每天0.1mg，连续数月，或间歇用药。与雄激素合用收效更好（可含服每天5～10mg）。9.老年性***炎***用药，0.2～0.4mg（1～2片），每天1次，连用7～10天。10.前列腺癌治疗一般每天1～3mg，配合手术每天6～10mg，分3次服用。11.绝经5年以上晚期乳腺癌每天15mg，口服，连续6周，观察疗效。12.月经失调：每天口服0.25mg，连服20天，待后再开始用药，共用3个周期。13.前列腺癌，每天3～5mg以上，7～12天液达到去势水平，维持量为1天1～3mg。14.对老年性***炎、女阴干枯亦可局部用药。肌内注射：每次1～5mg，每天1次，可连用2～3个月。
3.13 人造求偶素与其它药物的相互作用1.人造求偶素可增加钙剂的吸收。2.与三环类抗抑郁药同时使用，大量的雌激素可增强的，同时降低其。3.与、苯***、、、等同时使用，可降低雌激素的药效，这是由于诱导肝酶，加快雌激素的代谢所致。4.与抗凝药同用时，雌激素可降低其抗凝效应，若必须同用时，应调整抗凝药用量。5.与同时用，可降低抗高血压药的作用。6.人造求偶素可降低的治疗效果。7.在服用人造求偶素时，吸烟可增加管不良反应发生的危险性，且危险性随着吸烟量和吸烟者年龄的增加而增加。3.14 专家点评己烯雌人造求偶素（DES）是英国在1940年以前开发的一种有效而低廉的雌激素，并且大量上市，用于治疗。12～15年以后，发现曾用这些药物的孕妇生下的女婴到和成年后有***改变的倾向（腺病，伴宫颈外翻）并且细胞的发病率有上升。估计接受DES治疗的患者，患肿瘤的危险约为0.14%～1.4%。到20世纪70年代，已多达600万人用过DES，她们生下的女婴成年后生育障碍也很多，类似的变化甚至在男性的后代中也有发现。实际上，子宫接触过DES的女孩，子宫颈、的发生约为30%。在法国，年龄在13～35岁的妇女，包括15万～20万孕妇，都有可能使用DES，一项有对照的研究发现，110例经DES治疗后妊娠，其中57例是子宫内使用DES，结果表明的发生率高达15%，而且妊娠3个月或6个月的率也很高，只有41%的妇女产下活婴。不仅在法国，在很多其他国家，接触DES的第二代妇女发现有细胞腺癌。在另一项临床研究中，200名妇女具有子宫内接触DES的病史，其中5例由检查，都显示异常，包括宫腔发育不全、宫腔狭窄、F型子宫腔、子宫腔边缘不规则、双侧和憩室。美国国立癌症研究所组织了一项大规模、多中心的流行病研究，即DESAD计划，以接触或未接触DES的妇女的道变化，癌症和其他疾病的发病率，自发性病的发病率。结果表明DES的接触者***上皮细胞有病变者比未接触者高50%。人造求偶素是妇临床常用的雌激素类药，其效果确实，服用简便，价格便宜，可治疗多种妇产科异常疾病。为减少人造求偶素诱发子宫癌和乳腺癌的危险，在给更年期及用药时应配合适量的和雌激素以对抗其雌激素活性，保护子宫内膜，增加用药的。人造求偶素主要用于晚期乳腺癌和前列腺癌。治疗前列腺癌，早期与切除术并用，晚期与并用。治疗女性晚期乳腺癌，对绝经后5年以上者疗效较好，对激素受体者有效率可达55%～60%，皮肤及软组织转移者有效率较高。由于其较大，已逐渐被一些新的内分泌药物所取代。在应用人造求偶素治疗前列腺癌及乳腺癌合并骨转移患者的初期，有些患者可出现，此时应停药并大量饮水，给予，并应做血钙测定，待血钙得到纠正后，激素治疗才能恢复，但需谨慎，一旦恢复激素治疗，往往可显疗效。
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