美白祛斑化妆品功效评价方法研究
美白祛斑化妆品功效评价方法研究
北京日化协会&
摘要:对四款美白化妆品进行人体功效评价,每组选择26名25岁-45岁的女性,按要求在曲臂内侧使用化妆品8周后,曲臂内侧皮肤MI值、L*值和ITA°值与起始值相比较有显著性差异(P&0.05)。通过对反应皮肤颜色的MI值、L*值和ITA°值的参数进行量化统计分析,可直观反映化妆品的美白效果,说明此方法可作为评价化妆品美白功效的手段。关键词:美白化妆品;皮肤颜色;人体功效评价随着国民经济的飞速发展和人们生活质量的极大提高,公众对功能型化妆品的需求逐年增长。美白祛斑产品尤其如此。如何评价美白祛斑化妆品的功效也逐渐成为热点话题。美白祛斑功效评价方法可采用体外酶抑制法、细胞生物学法、动物实验法和人体试验法等,其中生物化学法和细胞生物学法主要用于美白活性添加剂的体外快速筛选,而美白化妆品的功效评价则主要采用动物实验法和人体实验法。如何通过人体试验评价化妆品的美白效果,我国现在还无统一的标准。我们采用国际照明委员(CIE)规定的色度系统(Lab色度系统) 和皮肤黑色测试仪,测量皮肤颜色和黑色素含量的变化,研究四款化妆品的人体使用效果,为完善我国美白化妆品效果评价方法提供科学依据。1 材料和仪器1.1 样品市售四款美白化妆品,分别为样品1、样品2、样品3和样品4。1.2 测试仪器皮肤黑色素和血红素测试仪(Mexameter
MX18),德国CK公司生产;多功能皮肤测试仪及色度测试探头 MPA 9,德国CK公司生产。2 试验方法2.1志愿者受试者共计28人,25岁-45岁女性。志愿者排除条件符合《化妆品接触性皮炎诊断标准及处理原则》纳入、排除标准。2.2 测试指标皮肤黑色素含量MI值;MI值表征黑素指数,MI值越大皮肤黑色素含量越高。皮肤亮度L值、ITA°值。颜色仪测得的L*表征亮度,其变化表示皮肤黑白色度的变化,其值越大,颜色越偏向白色;a*代表红绿色度,其变化表示美白产品使用前后红绿色度的变化,+a*表示红色,-a*表示绿色;b*代表蓝***度,其变化表示美白产品使用前后皮肤蓝***度的变化,+b*表示***,-b*表示蓝色。由测得的L*、a*和b*数值可以计算ITA°值比较人群皮肤颜色的变化,ITA°值越大,皮肤越明亮,反之,皮肤越晦暗。2.3 测试环境测试环境要求:恒温恒湿环境,温度:22℃土1℃,湿度:50%土5%。测试前受试者要在此环境下等待20 min。2.4 测试方法测试部位为曲臂内侧,要求产品涂抹均匀;随机安排左、右手臂为受试区,使用美白化妆品,受试者于每日早晚各涂一次,使用周期为8 周。在测试周期内,受试部位不使用其它任何化妆品。2.5 数据采集测试一共进行五次,分为初始值及使用化妆品一周、两周、四周和八周后,每周同一时间受试者将涂抹部位洗净,由测试者使用测试仪器测定涂抹部位数值。2.6 数据统计采用SigmaStat 3.5[12]数据分析分软件进行方差分析。统计结果通过皮肤黑色素含量及皮肤色泽变化,反应化妆品的美白功效。3 结果与讨论3.1 皮肤L*a*b*、ITA°色度分析测试结果本实验共筛选26人纳入本研究,没有组间脱落。实验结果见表1和图1,受试部位使用样品后,样品组测试值与初始值相比,在实验周期第0周到第7周的时间范围内,皮肤L*值呈升高趋势,且在实验第7周时,样品1、样品2和样品3均有显著性差异(P<0.05)。表1 不同实验时期手臂皮肤L*值的变化 (`x±s,n=26)Table 1 Changes of L* ofthe inner side of the crank arm in different experimental periods(`x±s,n=26)样品编号N第0周第1周第2周第4周第8周样品12663.78±2.7663.78±2.9664.00±2.4764.27±2.4564.37±2.13样品22664.21±2.3764.21±2.7664.31±2.2664.33±2.6564.54±1.81样品32663.69±3.8863.69±3.0863.68±3.4464.17±3.4364.88±3.04样品42663.85±3.1763.85±3.5363.92±3.2763.65±3.3364.18±2.05(注:与正常对照组比较,**P&0.01,*P&0.05)图1 不同实验时期皮肤L*值变化情况Figure 1Changes of L* of the inner side of the crank arm in different experimental periods(`x±s,n=26)实验结果见表2和图2,受试部位使用样品后,样品组测试值与初始值相比,在实验周期第0周到第7周的时间范围内,皮肤ITA°值呈升高趋势,且在实验第7周时,样品1、样品2和样品3均有极显著性差异(P<0.01)。表2 不同实验时期手臂皮肤ITA°值变化 (`x±s,n=26)Table 2 Changes of ITA° of the inner side of the crank arm in differentexperimental periods(`x±s,n=26)样品编号N第0周第1周第2周第4周第8周样品12637.74±8.5839.56±6.9240.23±6.9741.77±7.6142.13±6.56样品22637.15±6.7039.08±6.8739.85±3.9141.79±7.4242.41±6.03样品32638.79±10.2038.82±8.8641.03±7.6641.67±8.3242.69±9.15样品42638.36±7.8039.62±9.3240.38±9.3140.56±9.1541.10±7.27(注:与正常对照组比较,**P&0.01,*P&0.05)图2 不同实验时期皮肤ITA°值变化情况Figure 2 Changes of ITA° of the inner side ofthe crank arm in different experimental periods(`x±s,n=26)3.2 黑色素指数分析测试结果本实验共筛选26人纳入本研究,没有组间脱落。实验结果见表3.3和图3.3,受试部位使用样品后,样品组测试值与初始值相比,在实验周期第0周到第7周的时间范围内,皮肤黑色素含量MI值呈降低趋势,且在实验第4周和第7周时,样品组均有显著性差异(P<0.05),且样品3和样品4有极显著性差异(P<0.01)。表3 不同实验时期手臂皮肤黑色素含量MI值的变化 (`x±s,n=26)Table 3 Changes of MI of theinner side of the crank arm in different experimental periods(`x±s,n=26)样品编号N第0周第1周第2周第4周第8周样品126223.69±41.33219.00 ±46.64212.08 ±37.33209.08 ±35.29191.85±29.77样品226214.38±32.95208.62±30.35206.92 ±28.41198.62±27.23193.15±31.83样品326215.54±35.77208.77±34.13209.85 ±36.65189.62±34.53186.15±29.79样品426216.69 ±40.22212.54±43.58210.54 ±40.23194.69±37.12187.38±28.72(注:与正常对照组比较,**P&0.01,*P&0.05)图3 不同实验时期皮肤黑色素MI值的变化情况Figure 3 Changes of MI of theinner side of the crank arm in different experimental periods(`x±s,n=26)4 结论本文采用随机循环标记方式,对四款产品进行人体试用试验,通过对比人体曲臂内侧皮肤黑色素含量和皮肤色度的前后变化,应用SigmaStat 3.5进行统计学分析,来评价美白化妆品的功效。美白化妆品功效性评价结果表明,在实验周期第0周到第8周的时间范围内,测试组中样品1、样品2和样品3的受试部位,皮肤黑色素含量MI值、皮肤色度L*值和ITA°值均在第8周时,有明显的改善效果(P<0.05),由此能说明此3款美白化妆品具有良好的美白效果。而通过对皮肤黑色素含量MI值、皮肤色度L*值和ITA°值三种指标的数据分析,均能表征皮肤颜色变化的情况,且印证了三种指标均能反应化妆品的美白效果,相互间证明了指标选择的科学性,因此皮肤黑色素含量MI值、皮肤色度L*值和ITA°值可作为评判化妆品美白功效评价的手段。为了更好的规范化妆品市场,近些年我国正加紧完善相关方面的法律法规,不断推出新的法规等,使得化妆品市场日渐趋于完善。而美白功能评价标准的不但能指导消费者正确选用自己所需的美白化妆品,而且也能促进我国美白化妆品的研制开发和生产。所以美白类化妆品的功效评价标准的建立具有重大意义。本文编辑(北京日化协会-吴金昊、刘琦)
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