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深圳市食药局
[摘要]来自43个国家、42个实验室的56名国际药品质量管理专家和我国26个实验室的53名药品质量控制实验室同行聚首深圳，参加“第五届WHO药品质量控制实验室预认证区域研讨会”。10月25日，来自43个国家、42个实验室的56名国际药品质量管理专家和我国26个实验室的53名药品质量控制实验室同行聚首深圳，参加“第五届WHO药品质量控制实验室预认证区域研讨会”。此次会议是WHO首次在中国召开的国际药品质量管理会议。本次会议就“如何遵守WHO药品质量控制实验室标准”开展主题研讨。国家食品药品监督管理总局副局长孙咸泽、深圳市政府副市长陈彪、国家食品药品监督管理总局科技标准司司长于军、中国食品药品检定研究院副院长邹健、广东省食品药品监督管理局巡视员陈德伟、深圳市市场和质量监督管理委员会巡视员王夏娜、WHO药品质量控制预认证组组长Milan SMID、WHO中国办事处疾病控制组组长Fabio Scano出席开幕式。开幕式上，陈彪副市长向与会者介绍了深圳独特的历史和地缘特点及生物产业发展状况，并提出深圳市下阶段能与世界卫生组织在药品采购、标准研究、产品检测、实验室合作等方面继续深化交流，为推进全球生物和生命健康产业发展、造福人们生命健康做贡献的希望。孙咸泽副局长在开幕致辞中介绍了中国食品药品检验检测体系建设、仿制药质量和疗效一致性评价工作，同时介绍了中国药品检验机构承担的任务及国家总局与世界卫生组织交往合作等相关情况。他指出，国家总局鼓励和支持中国地方药品检验机构与世界卫生组织开展WHO药品质量控制实验室预认证合作，同时希望未来有更多的中国地方药检机构通过认证，为世界卫生组织药品质量控制事业贡献中国的力量。深圳市药品检验研究院已于2016年8月通过WHO药品质量控制实验室预认证国际同行评审，并得到了WHO评审专家的一致好评，评审专家认为该院的技术能力、质量管理水平已经达到美国FDA、欧盟实验室以及国外大型知名药企实验室的水平，该院也将于明年接受WHO-PQ认证正式评审。据了解，目前全球已有26个国家的33个检测机构通过了WHO药品质量控制实验室预认证（WHO-PQ认证）。我国仅有中国食品药品检定研究院通过了化学药品和疫苗检测的PQ认证。目前，在全国地方药检机构中已有8家正在积极开展认证前准备工作。
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