日本第一三共制药与美国礼来公司联合向FDA提交了关于抗凝血药物普拉格雷(prasugrel)的新药上市申请_百度文库
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日本第一三共制药与美国礼来公司联合向FDA提交了关于抗凝血药物普拉格雷(prasugrel)的新药上市申请
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2006年，广生堂推出了具有国际先进水平的一类抗乙肝病毒新药阿德福韦酯 （专利受理号：.7）和具有中药治肝里程碑意义的国内独家品种茵白肝炎胶囊 （专利受理号：.6）.现已拥有多项专利技术，并将努力成为推动中西药联合用药应用于肝药临床上的领航企业。
广生堂拥有专业化的营销团队，力创中国最优秀的肝药销售专业网络。公司拥有辐射
及港澳等地的外贸业务，是中国最悠久的中药茶剂出口基地，企业拥有自营进出口权。 福建最大规模的全新现代化生产基地位于国家风景旅游区太姥山旁，占地100亩，已通过国家GMP认证。公司拥有一支技术力量雄厚，具有生产管理、技术管理、质量管理和新药开发丰富经验的现代制药队伍，形成了管理、科研开发等方面一整套科学、严谨、高效的工作程序，拥有健全的管理、财务制度。“科学、合理、高效”是本企业的管理精神。通过几年的努力与积累，已创建一支专业化的营销团队，并拥有健全的全国型销售网络，已经形成了医院处方为核心的基本销售格局，04年销售额突破6000万元。广生堂十分重视新药的研究开发。成立了专门的研发机构，并拥有一支实力雄厚的科研队伍，聘用多个有丰富经验和组织管理才能的高级科技人才。目前已在进行研制开发的新药产品有十几个，取得新药生产批号的3个。报到国家生产注册评审的6个，可望今年获得国家药检局批准生产的新药产品有4个，在研项目中有14个。其中的重点项目是抗乙肝病毒的核苷类新药4个，拉米夫，
，克莱夫定，和止血止痛中药六类新药。部分项目已向国家专利局申请技术专利。
　　广生堂自成立以来就十分重视产、学、研的结合。公司成立5年来先后不同形式（紧密型和松散型）与十几个高等院校建立技术合作关系.如中国药科大学、清华大学、中国医药科学院、上海医药研究院、大连海洋大学、
、中国第二军医大学\福建医科大学、福州长富新医药研究所、福建省医科所等。至目前为止已与中国药科大学完成了四个项目的合作. 公司注重新产品的研制与开发，2005年度技术开发投入额为430万元，其中研究开发投入额为385万元，研究开发投入额占企业年销售收入的比例的5.9%。总之，几年来本公司的新药研究的路越走越宽。我们积极主动地寻找与高等院校进行技术合作至今已取得一定的成果。
广生堂员工总数为216人，其中中专以上学历75人，占员工总人数的35%，主要管理人员32人，大专学历23人，平均年龄33岁。直接从事研究技术开发人员32人，占员工总数的15%，具有高级职称5人，工程师26人。公司技术力量雄厚，有多个大学和研究所作为技术依托和十几人教授、专家组成的技术顾问组。 在未来的三年，广生堂制定了一个三年规划：2011年销售额突破8000万元的目标；2012年实现在中国A股上市计划。2013年以极低的价格快速击败竞争药厂，从而占领中国肝药市场。新品贺甘定、恩甘定已取得生产批件正式上市。以投入大量资金研发替比夫定片薄膜衣专利技术，低成本竞争，压低员工人力物力工资福利待遇水平，开源节流，以低价格竞争，以仿制药品为导向，以医院处方为核心的基本销售格局，抢优秀代理商、抢核心医院、抢市场份额，以销量制胜，以极低的价格快速击败竞争制药厂，从而占领垄断中国肝药市场，通过仿制外企新药来达到价格的巨大优势，彻底打破外国企业（上海罗氏制药有限公司，北京诺华制药有限公司、江苏正大天晴药业股份有限公司、中美上海施贵宝制药有限公司、葛兰素史克(中国)投资有限公司）在中国肝药、胃药品种的垄断地位。以强势经销渠道建设为根基，以超低价制胜，以创新开发为依托，以品牌传播建设为策略，建立具有生意观念（客户需求）为导向的组织团队。柘荣县工商局助推福建广生堂药业A股上市　　宁德市政网报道：广生堂药业（国家一类新药）规模化生产效益初显，该产品投产以来，单品产值突破10亿元，另外两种新药已投产，目前企业正进行上市前的股份制改革工作，登陆A股，能大大的推动企业知名度和股民融资计划，普拉格雷复盐项目，项目总投资1200万元，达产后年产值可达2亿元以上，随着产品上市将打破众多跨国制药企业拥有盐酸普拉格雷在中国相关专利的限制，满足国内大量心血管疾病人群的药物需要，前景广阔。同时还将大大提高企业科技含量和竞争力，在“阿德福韦脂”进入规模生产后，“拉米夫定”已经完成生物等效性实验，“恩替卡韦”胶囊正在做生物等效性实验，标志该公司着力研发国际最先进的4个一线抗乙肝病毒产品已完成3个，此外，总投资1亿元的核苷类抗乙肝病毒系列产品产业化建设项目已完成投资760万元，并开始筹备登陆A股市场的各项工作。一是领导高度重视，多次下企业专项调研，并对公司在改制过程中可能涉及的工商业务问题提出预期提醒和指导性意见，帮助企业用足、用活、用好各项优惠政策。二是注册股干部深入研究学习公司改制上市的条件、流程、法规等，多次请教市工商局领导关于企业上市的重点、难点，为企业顺利上市提供智力支持。三是加强宣传省市工商局关于培育扶持企业上市的相关优惠措施和政策，并对企业网上申报、公司设立审批，公司资产、股权、结构重组等进行全程跟踪指导。福建广生堂药业全面完成股份制改革　　日，市工商局批准福建广生堂药业有限公司改制变更为股份有限公司，完成工商变更登记，公司名称变更为“”，这标志着广生堂药业全面完成改制重组。下一步县上市办将加大跟踪服务力度，引导公司进入为期三个月的上市辅导期，拟于2012年1月底将申报材料上报省证券局，争取2012年9月份使广生堂药业成功上市。
发展历程/福建广生堂药业有限公司
　　日，尽管是周末，位于“闽东药城”宁德柘荣县的福建广生堂药业有限公司里依旧熙熙攘攘。生产车间内，一线员工有条不紊开足马力制药忙;公司大楼中，为期两天的市场营销培训，销售精英“加油充电”，直面金融危机信心满满。
　　“一年之间企业贡献的税收就翻了十倍，今年还将继续攀升!”说起企业的跨越式发展，公司研发总监叶宝春一脸得意，打虎还得亲兄弟,上阵须教父子兵，儿子叶剑宇统帅的福州OTC团队，也占据了福州地区80%的乙肝抗病毒核苷类药物市场份额，从2007年创利税不足50万元增长至去年的500多万元，仿制的国际最先进的乙肝抗病毒药物，广生堂药业依靠的极低的价格的三大（拉米夫定片、阿德福韦酯片、恩替卡韦）在中国肝药市场踏入重要的第一步。
　　福建广生堂药业有限公司是2001年6月，由福建奥华集团、福建万利达集团共同出资收购原闽东第二制药厂而重新组建的一家股份制企业。重组之初，企业靠着出口乌龙减肥茶这一单一保健产品，在群雄逐鹿的药业市场中勉强维持着“生计”，发展步履缓慢。“企业要生存、要壮大，必须走科技创新之路，不断提升竞争力。”研发总监叶宝春言之凿凿。以“科技兴国药”为宗旨，福建广生堂踏上了破茧重生之旅。针对占地8亩的原闽东第二制药厂老厂房，公司通过实施技改，提升生产标准，成功取得国家药监局GMP认证，乌龙减肥茶由“地标产品”跃升为“国标产品”。2008年企业又斥资200多万元对片剂、茶剂两个车间进行改造，生产条件日臻完善，老厂房焕然一新。获得自营出口权的广生堂，在北欧等海外新市场闯出了一片天地。
　　老厂区生机勃发，广生堂又在柘荣富源工业区征地100亩，2004年10月一期投资3000万元的现代化制剂厂房拔地而起，年底顺利通过国家食品药品监督管理局GMP认证。二期的原料药车间、中药提取车间技改建设随后也一蹴而就，企业所拥有的药品生产线全部通过GMP认证，生产能力大大提升。技改提升，广生堂药业规模初具，而自主研发，则让企业实现了产品结构的完美转型，发展后劲十足。
　　砸下千万巨资，2002年广生堂与中国药科大学联合成立新药研发中心，仿制目前世界最前沿的肝药产品。继2006年公司独家产品------茵白肝炎胶囊获得国家药监局生产批准文号大规模上市后，2007年9月，拥有M晶型、单酯制备及检测、合成工艺三大专利技术的国家一类新药阿德福韦酯原料和片剂获得国家药监局的新药***和生产批件，投放市场。仅当年底的两个月时间，阿甘定就创利税数十万元，2008年更是走入全国600多家医院大药房，一举斩获1.1亿元产值，中国已在乙肝抗病毒治疗的道路上走过了十多个年头，跨国药企无疑在由它产生的用药市场中跑在前列。
　　目前全球临床广泛使用的抗病毒类药物多达7种，除了替诺福韦酯尚未在中国上市以外，葛兰素史克、百时美施贵宝、罗氏、先灵葆雅和诺华等一批知名跨国药企的明星产品都在其中，并在为扩大各自的市场占有率而展开激烈的竞争。另外，本土企业也早已嗅到广阔的空间而纷纷踏足，“贺普丁”作为在中国上市最早的口服核苷类抗病毒药物，每年为葛兰素史克公司带来近10亿元的收入，长期位居乙肝抗病毒用药市场的前列。“博路定”因为较强的病毒抑制作用和较低的耐药发生率而取得医生和患者的认同，5年内就对“贺普丁”的霸主地位产生了冲击。而罗氏的长效干扰素“派罗欣”也借助其不良反应低的优势及良好服务而占得一席之地。除了跨国药企，本土企业在这一市场中也有着不错的表现，福建广生堂药业后发制人的三大乙肝抗病毒药物，也收获了不错的业绩，占据部分市场份额。
　　“在药品市场竞争如此激烈，特别是眼下金融危机影响的不利形势下，没有科技含量高的产品，就没有立足之地。”研发总监叶宝春告诉记者，目前企业已拥有4种剂型33个药品品种、3个保健食品，今年还将陆续推出拉米夫定、恩替卡韦、替比夫定等抗乙肝病毒产品，是国内首家同时申报三大抗乙肝病毒一线用药的企业。
科技成果与转化/福建广生堂药业有限公司
　　广生堂先后承担实施多项省部级以上科技项目，并获国家工信部、发改委、科技部、财政部产业化项目的扶持。至2010年底，累计申请专利33件，其中发明专利24件、实用新型专利1件、外观设计专利8件；获授权专利20件，其中发明专利11件、实用新型专利 1件、外观设计专利8件。
企业文化/福建广生堂药业有限公司
　　以强势经销渠道建设为根基，
　　以创新开发为依托，
　　以品牌传播建设为策略，
　　建立具有生意观念（客户需求）为导向的组织团队。
　　以科技兴国药，致力于为中国肝病患者提供高品质的肝药系列产品。
　　我们的愿景：成为中国领先的肝药生产企业！
　　我们的使命与追求：广播仁爱，关注民生即以科技兴国药，致力于为中国肝病患者提供高品质的肝药系列产品。
　　我们的价值观：
● 尊重每个人，彼此坦诚，充分发挥个人的创造力、主动性，缔造专业化的团队；
　　● 专心致力于中国肝药领域，成为中国肝药专家；
　　● 专注提供高品质的产品和全方位的服务；
　　● 始终保持团结拼搏、勤奋备实、锐意进取的精神，坚持不懈努力缔造中国肝药名牌；
　　我们的企业理念：创新、速度、主动、坦诚。
　　我们的用人观：以人为本，人尽其才，在赛马中找好马。
　　我们的利益观：首先服务于社会，然后服务于公司与服务于客户的结合。合作谋发展，共赢求长久。
　　我们提倡和执着追求：
　　● 具创业精神，建立强势经销渠道；
　　● 具创新精神，重视研发和不断创新；
　　● 建立有生意观念（客户需求）的组织团队；
　　● 重视品牌传播建设（传播执行力）；
　　● 灵活应变，快速反应，适应新竞争；
　　●低成本竞争，压低员工人力物力工资福利待遇水平，开源节流，以低价格竞争，以仿制药品为导向，以医院处方为核心的基本销售格局，抢优秀代理商、抢核心医院、抢市场份额，以销量制胜，以极低的价格快速击败竞争制药厂，从而占领垄断中国肝药市场，通过仿制外企新药来达到价格的巨大优势，彻底打破外国企业（上海罗氏制药有限公司，北京诺华制药有限公司、江苏正大天晴药业股份有限公司、中美上海施贵宝制药有限公司、葛兰素史克(中国)投资有限公司）在中国肝药、胃药品种的垄断地位。以强势经销渠道建设为根基，以超低价制胜，以创新开发为依托，以品牌传播建设为策略，建立具有生意观念（客户需求）为导向的组织团队
企业荣誉/福建广生堂药业有限公司
2004年，福建广生堂获得“中国最具竞争力小企业500强”
　　2005年，福建广生堂被评为“福布斯排行榜中国潜力100强企业”
　　2006年，福建广生堂被福建省科技厅评为高新技术企业
　　2007年 福建广生堂被省经贸委省发改委联合下文列入福建省医药重点项目
　　2008年，福建广生堂被评为“福建省著名商标”称号。
　　2009年，福建广生堂认定为“高新技术企业”
　　2009年，福建广生堂核苷类药物系列产品产业化项目被国家工信部列入重点扶持项目。
生产基地简介/福建广生堂药业有限公司
优良的生产条件和生产管理是我们企业发展的坚实基础 　　□ 生产基地坐落在风光秀丽、景色怡人的太姥山麓的国家级生态县---柘荣。
　　□ 基地占地面积6万多平方米，近5万平方米的GMP标准车间。
　　□ 配备先进的美国、德国生产设备。
　　□ 严格执行现代化的作业管理，是我们提供优质产品的坚实保证。
　　□ 8种剂型41个药品品种，产品线主要涉及肝炎用药、胃药等领域。
发展历程/福建广生堂药业有限公司
　　福建广生堂药业有限公司生产基地座落在风光秀丽、景色怡人的国家级生态区太姥山麓，拥有占地百亩的国家GMP认证的现代化全新工厂及现代化的作业管理。广生堂药业在抗乙肝病毒药物研发上居全国前列，已先后申请二十多项乙肝治疗药物国家专利，即将拥有全国最全的产品线。广生堂药业抗乙肝病毒研发生产基地被列为国家发改委、财政部、工信部扶持的国家抗乙肝病毒药物高新科技产业化重点示范项目，并被列入福建省“十一五”规划重点工程，
　　2009年福建广生堂药业被列为第四批全国企事业知识产权试点单位（国家级福建省仅两家药企入选）。至此，广生堂药业在创新产业化建设方面有3个被列入国家级扶持项目。 07年9月已获国家药监局生产批件拥有四项专利技术的国家一类新药“阿甘定”－阿德福韦酯，在同类产品中专利最多、标准最高、杂质含量最少，08年09已实现产值超过4.75亿元，2010年将进行“阿甘定”－阿德福韦酯产业化项目的建设，片剂生产能力达3亿片，单品实现产值3亿元，已进入全国同类产品前三强，占据该类产品15%市场份额。广生堂药业是国内同类药业中唯一同时申报世界上最先进的四个一线抗病毒产品的生产厂家。企业的研发成果抗乙肝病毒第一代专利产品“贺甘定”----拉米夫定及第三代专利产品“恩甘定”----恩替卡韦即将获得国家药品食品监督管理局的生产批文。会同企业即将重磅推出的“贺甘定”、“恩甘定”，2010年企业将进入核苷类抗乙肝病毒系列产品扩大产业化建设，包括国家一类新药“阿甘定”－阿德福韦酯产业化新增产量和“贺甘定”－拉米夫定及“恩甘定”－恩替卡韦产业化项目。
　　2010年企业新车间及新生产线将投入使用，必将进一步加快企业高技术产品产业化生产，该项目投资建成后在未来三年将实现产值近10亿元。届时，福建广生堂药业企业即将成为中国唯一拥有三大抗乙肝病毒产品的专业化药业企业。
国产拉米夫定片突围乙肝药格局/福建广生堂药业有限公司
　　福建广生堂生产的国产拉米夫定片将于2011年3月份正式上市，从此广大医生、专家和患者终于可以摆脱跨国公司葛兰素史克贺普丁独家垄断该品种的桎梏，放心的用上超低价格的国产拉米夫定片。
　　贺甘定拉米夫定片是广生堂与中国药科大学耗时六年研发的又一合作硕果，该产品是我国首个突破国外专利障碍的国产拉米夫定品种，也是唯一拥有国家专利的国产拉米夫定品种，获国家知识产权局颁发的晶型及制备方法发明专利（ZL.9）。同时，广生堂贺甘定拉米夫定原料药及制剂的开发，也是入选“国家十二&五科技重大专项 ”、“重大新药创制”类别的唯一国产拉米夫定品种。 随着首只国产拉米夫定片于今年3月上市，慢性乙肝用药拉米夫定的独家垄断格局终被打破。拉米夫定的成本价很低，一公斤才3000多元，是实际售价的1/50。一盒贺甘定成本价是很低的。“该产品生产商福建广生堂药业表示，“贺甘定”拉米夫定片将主要针对基层医疗市场的广大患者，其价格的巨大优势将成为该产品与同类外资产品葛兰素史克贺普汀及其他国企江苏正大天晴制药核苷类产品竞争的核心优势。此前，拉米夫定存在专利壁垒，国内企业仿制药并未获许生产上市，其在国内独占市场空白期长达5年。根据目前抗乙肝用药格局显示，江苏正大天晴药业的名正（阿德福韦酯胶囊）、上海施贵宝药业的博路定（恩替卡韦片）和北京诺华制药的素比伏（替比夫定片）已在市场上形成三足鼎立的格局，占据着大部分的市场份额。其中，阿德福韦酯等同类竞争品的仿制药已经上市销售，拉米夫定仿制品则迟迟未见上市，而由于一直未能实现国产化，其零售价格是阿德福韦酯的两倍之高，日均费用较高。
　　近年来，江苏正大天晴药业的名正（阿德福韦酯胶囊）、罗氏制药强效干扰素、上海施贵宝制药的博路定（恩替卡韦片）和北京诺华制药的素比伏（替比夫定片）等乙肝抗病毒新药上市的冲击，拉米夫定在全球范围内的市场份额都呈现下降趋势，国内市场也是如此。有业内人士分析认为，拉米夫定国内市场份额下降主要在于其在大城市医院用量无法提升，其中，国产仿制药在巨大的价格优势和销售渠道等方面的推广优势在该产品扩大市场份额中一直缺位。 随着“贺甘定”的上市，尤其在国家全民医保进程迅速推进的环境下，拉米夫定的国产仿制品有望为该产品争夺更多的市场份额。
　　福建广生堂药业方面表示，“贺甘定”的价格是产品推广的最核心优势之一，因为临床上为了达到延缓疾病进展的治疗目标，乙肝患者必须坚持长期抗病毒治疗。所以价格是患者和医生选药首先考虑的因素。而“贺甘定”的上市，将使得拉米夫定产品的价格降低40%。该人士表示，考虑到目前肝病用药的市场竞争格局和消费者需求结构，“贺甘定”的目标市场将转向基层医疗需求。国产拉米夫定和阿德福韦酯的优化治疗策略，通过测定转氨酶的水平、检测HBV DNA的阴转率、检测HBeAg的阴转率和转换率等指标，为临床医生和广大患者提供国产拉米夫定优化治疗的循征医学证据。同时，试验进行二次肝穿、检测耐药相关位点，以研究肝内乙肝病毒cccDNA检测技术的建立和其与耐药相关性。通过前后二次肝穿，评估药物对组织学的改善，这在全球乙肝治疗临床的优化治疗研究中尚属首发，对乙肝治疗具有重要临床意义。据悉，“贺甘定”由广生堂药业与中国药科大学共同研制，目前已经获国家知识产权局颁发的晶型及制备方法发明专利，同时该产品的原料药及制剂的开发，也成为入选“国家十二五科技重大专项”、“重大新药创制”类别的唯一国产拉米夫定品种。
广生堂获得国内企业首个拉米夫定专利/福建广生堂药业有限公司
　　拉米夫定片作为第一个抗乙肝病毒药物在中国上市以来，使中国庞大的乙肝患者群体看到了治疗疾病的希望，但由于受国外专利限制，一直以来拉米夫定都是跨国药企独家生产与销售，长期用药、高额的药价，给诸多乙肝患者家庭带来希望的同时也增加了了深重的经济负担。令广大乙肝患者欣喜的是，我国拥有自主专利的----贺甘定拉米夫定即将于2011年初上市，拉米夫定的国产化势必将打破该药尘封已久的跨国制药公司垄断局面。
众所周知，为了达到延缓疾病进展的治疗目标，乙肝患者必须坚持长期抗病毒治疗。作为第一个口服核苷类抗病毒药物，拉米夫定临床使用超过10年，是《慢性乙型肝炎防治指南2010更新版》中明确的治疗慢性乙肝核苷类药物中最安全、应用人群最广泛的抗乙肝病毒药物。在欧美，拉米夫定早已有仿制药上市，其零售价格只有阿德福韦酯的三分之一，而在中国，拉米夫定已成为跨国制药公司拉米夫定产品的代名词10年来独领风骚，由于一直未能实现国产化，其零售价格是阿德福韦酯的两倍之高。面对高额的药价，长期服药的困扰使得乙肝患者如同受胁迫般只有购买服用跨国公司生产的拉米夫定，而不能像治疗其他疾病那样能买到替代的国产药品。
　　立志成为“中国领先的肝药研发和生产企业”的福建广生堂药业有限公司，励精图治与中国药科大学强强联合砭足砥力耗时六年，为实现抗乙肝病毒药物国产化矢志不渝。
　　“桃李无言，下自成溪”经过不懈的努力，在取得了拥有五项专利的国家一类新药阿甘定阿德福韦酯销量位居全国前三名，三年实现总产值超7.5亿的优异成绩后，2010年12月，广生堂又为成千上万的乙肝患者献上一份新的厚礼，贺甘定拉米夫定首获国家知识产权局颁发的晶型及制备方法发明专利（ZL.9），成为唯一拥有国家专利的国产拉米夫定品种。同时，广生堂贺甘定拉米夫定原料药及制剂的开发，也是入选“国家十二&五科技重大专项 ”、“重大新药创制”类别的唯一国产拉米夫定品种，从企业研发上升到国家科技战略层面，拉米夫定国产化掀开崭新的篇章。
　　贺甘定拉米夫定拥有自主知识产权的国家专利新晶型结构，制备方法及合成工艺先进，纯度更高，让广大患者能根据不同治疗方案选择适合的药品，广生堂出品的贺甘定拉米夫定将继续坚定不移的走优质优价之路，为他们送去真正的实惠和温暖。贺甘定拉米夫定的上市无疑将成为广生堂在抗乙肝病毒领域的又一次完美跨越。
　　日，福建广生堂药业有限公司拿到了“三大抗乙肝病毒药物”----拉米夫定制剂的生产批文，这预示着由广生堂生产的国产拉米夫定片将于三月正式上市，至此广大医生、专家和患者终于可以摆脱跨国公司独家垄断该品种的桎梏，放心的用上优质优价的国产拉米夫定片。
　　贺甘定拉米夫定片是广生堂与中国药科大学耗时六年研发的又一合作硕果，该产品是我国首个突破国外专利障碍的国产拉米夫定品种，也是唯一拥有国家专利的国产拉米夫定品种，获国家知识产权局颁发的晶型及制备方法发明专利（ZL.9）。同时，广生堂贺甘定拉米夫定原料药及制剂的开发，也是入选“国家十二&五科技重大专项 ”、“重大新药创制”类别的唯一国产拉米夫定品种，在科技创新方面居全国领先，广生堂从企业研发上升到国家科技战略层面，为拉米夫定国产化掀开崭新的篇章。
广生堂获得国产拉米夫定片生产批件/福建广生堂药业有限公司
　　日，福建广生堂药业有限公司拿到了“三大抗乙肝病毒药物”----拉米夫定制剂的生产批文，这预示着由广生堂生产的国产拉米夫定片将于三月正式上市，至此广大医生、专家和患者终于可以摆脱跨国公司（上海罗氏、北京诺华、江苏正大天晴、上海施贵宝等等）独家垄断该品种的桎梏，放心的用上优质优价的国产拉米夫定片。
　　贺甘定拉米夫定片是广生堂与中国药科大学耗时六年研发的又一合作硕果，该产品是我国首个突破国外专利障碍的国产拉米夫定品种，也是唯一拥有国家专利的国产拉米夫定品种，获国家知识产权局颁发的晶型及制备方法发明专利（ZL.9）。同时，广生堂贺甘定拉米夫定原料药及制剂的开发，也是入选“国家十二&五科技重大专项 ”、“重大新药创制”类别的唯一国产拉米夫定品种，在科技创新方面居全国领先，广生堂从企业研发上升到国家科技战略层面，为拉米夫定国产化掀开崭新的篇章。
　　立志成为“中国领先的肝药研发和生产企业”的福建广生堂药业有限公司，将率先一步到位将拉米夫定片的价格降到最低，造福中国广大乙肝患者，给数十万每天服用葛兰素史克贺普丁进口药品的国人带来福音，降低老百姓经济负担。
　　福建广生堂药业正用自己的实际行动，正一步一个脚印的将自己的野心变为现实，打破昂贵的抗乙肝病毒进口药物独霸天下的垄断局面，成就中国领导的肝药研发和生产企业航空母舰。
福建广生堂阿甘定产值过亿元/福建广生堂药业有限公司
　　福建广生堂药业有限公司是集药品研发、生产、销售于一体的药业企业，拥有GMP认证的现代化工厂，拥有一支实力雄厚的科研队伍，建有新药研发中心,与中国药科大学联合成立“中国药科大学广生堂新药研发中心”，研发方向都集中于当今世界最前沿中成药及西药的肝药、肿瘤药领域，拥有在研品种17个。公司拥有专业化的营销团队，力创中国最优秀的肝药销售专业网络。阿甘定（阿德福韦酯）的投产，打破了福建省多年来没有国家一类创新药的僵局，2011年销售额已经达到上亿元。
　　阿德福韦酯是由美国GileadSci－ence公司开发的新型核苷类抗乙型病毒（HBV）性肝炎药物，该药疗效 确切，副作用小，2002年在美国首次上市后，备受医生和患者的好评，是目前临床上使用的最好的抗慢性乙型肝炎药物。福建广生堂对接了阿德福韦酯项目后，与中国药科大学历经两年的研究，获得了国家一类新药批件，并被福建省经贸委、发改委列为“福建省医药重点项目”，重点扶持，实现产业化生产。 据广生堂药业的相关负责人叶宝春介绍，阿甘定的投产，使公司新增年产值上亿元，同时，也使福建广生堂成为乙肝抗病毒新药的研发基地，成为得到福建省重点扶持的两家制药企业之一。
　　应用科技新成果，使企业不断进步，福建广生堂为自身找到了一副强身健体的“大补药”，这使得广生堂在市场竞争中，常常独领风骚。在2006年11月的深圳药交会上，广生堂的阿甘定和茵白肝炎胶囊两种药品，成了重点推广的产品。 广生堂药业从高附加值产品的开发、生产中，领悟了市场的真谛。福建广生堂与北京聚德阳光医药科技有限公司合作，研制抗病毒新药恩替卡韦。这个项目报国家新药注册后，一旦得到新药批复***，投入生产，将使广生堂增加年产值3亿元、净利润5400万元。 福建广生堂是目前国内同时拥有三大抗乙肝病毒一线用药的企业，包括阿甘定（阿德福韦酯片）、贺甘定（拉米夫定片）、恩甘定（恩替卡韦胶囊），以“打造最优秀的肝类中西药产品组合，成为肝用药的专家”为研发方向，立志成为”中国领先的肝药研发和生产企业”。目前在研品种包括：1、抗病毒类肝药；2、保肝退黄类药物；3、脂肪肝、酒精肝治疗药物；4、抗肝纤维化、肝硬化类药物；5、辅助肝癌治疗药物。
　　如今福建广生堂正一步一个脚印的将自己的野心变为现实，打破昂贵的抗乙肝病毒进口药物独霸天下的垄断局面，以仿制药品为导向，以医院处方为核心的基本销售格局，抢优秀代理商、抢核心医院、抢市场份额，以销量制胜，以极低的价格快速击败竞争制药厂，从而占领垄断中国肝药市场，通过仿制外企新药来达到价格的巨大优势，彻底打破外国企业（上海罗氏制药有限公司，北京诺华制药有限公司、江苏正大天晴药业股份有限公司、中美上海施贵宝制药有限公司）在中国肝药品种的垄断地位。不断提升药品的科技含量，将公司建设成为现代化的大型制药企业，为推进“闽东药城柘荣县”建设和福建省医药事业的发展，做出新的贡献------科技为福建广生堂增添了巨大活力和动力。
阿甘定获福建省发明专利特等奖/福建广生堂药业有限公司
福建日报 日报道 　福建省政府做出决定，对首届福建省专利奖获奖项目给予奖励。位于福建宁德柘荣“海西药城”的福建广生堂药业有限公司的核心技术（阿甘定）“一种阿德福韦酯的M晶型及其制备方法和药物应用”发明专利被授予特等奖，获得30万元奖励。 福建广生堂药业旗下一类抗乙肝病毒新药（阿甘定----阿德福韦酯)也被国家工信部、财政部、发改委评为国家高新技术产业化项目，现已拥有4项国家专利，质量标准在同类中最高，且价格低廉，上市至今已取得3亿元的产值，位列全国同类产品的前三甲。福建广生堂也是目前惟一向国家同时申报生产抗乙肝病毒三大一线用药拉米夫定、阿德福韦酯、恩替卡韦的企业。 该专利是首届福建省专利奖中唯一一个获得特等奖的专利，发明(设计)人为广生堂药业有限公司科技人员研发总监叶宝春，康惠燕、陈国华，打虎还得亲兄弟,上阵须教父子兵，父亲搞研发，儿子管理销售队伍，儿子OTC总裁叶剑宇也对爸爸获得福建省发明专利特等奖感到极大荣耀，这一奖项将有力地促进药业科技人员研发总监叶宝春，康惠燕、陈国华的研发热情。 福建省专利奖从去年开始每年评奖一次，旨在表彰在福建省区域内产生显著经济社会效益的优秀专利。按《福建省专利奖评奖办法》，特等奖授予在国家技术创新领域取得重大突破，在专利技术实施推广中取得巨大经济、社会效益的发明专利项目。
企业产品/福建广生堂药业有限公司
阿甘定 阿德福韦酯片　　国家一类抗乙肝病毒新药慢性乙型肝炎抗病毒治疗的一线用药
中国慢性乙肝防治指南、欧洲肝病学会（EASL）、美国肝病学会（AASLD）、亚太肝病学会（APASL）共同推荐为慢性乙肝治疗一线用药
　　【英文名】Adefovir Dipivoxil Tablets
　　【汉语拼音】Adefuweizhi Pian
　　本品主要成份为阿德福韦酯，其化学名称为： 9-{2-[双（特戊酰氧基甲氧基）磷酰甲氧基]乙基}腺嘌呤英文化学名：9-[2-[Bis(pivaloyloxymethoxy)phosphorylmethoxy] ethyl] adenine
　　【批准文号】国药准字 H
　　【适应症状】
治疗具有乙型肝炎病毒复制以及存在血清转氨酶（ALT或AST）持续升高或经组织学检查处于活动期的***慢性乙型肝炎。
　　【产品优势】
　　● 新一代的核苷酸类似物
　　● 初治患者和再治患者均可应用，且起效快作用明显
　　● 对乙肝病毒野生株和拉米夫定及恩替卡韦耐药变异株均有活性
　　● 持久抑制乙肝病毒，不易出现耐药
　　● 口服方便，每次一片10mg
　　【性状】本品为类白色片 【包装规格】铝塑包装 10mg/片&7片/盒&50盒/件 塑料瓶 10mg/片&14片/瓶&50瓶/件
　　【用法用量】口服，***每天一次，每次10 mg。
　　【批准文号】国药准字 H>维生素B6片　　[药品名称]：福建广生堂药业有限公司 [药品规格]：10mg [用法用量]：口服。***，一日1-2片；儿童，一日0.5～1片，连用3周。 [功效主治]：用于预防和治疗维生素B6缺乏症，如脂溢性皮炎、唇干裂。也可用于减轻妊娠呕吐。盐酸溴己新片　　[药品名称]：福建广生堂药业有限公司 [药品规格]：8mg [用法用量]：口服。***，一次1-2片，一日3次。 [功效主治]：本品主要用于慢性支气管炎、哮喘等引起的粘痰不易咳出的患者。盐酸氯丙嗪片　　[药品名称]：福建广生堂药业有限公司 [药品规格]：25mg [用法用量]：口服用于精神分裂症或躁狂症，从小剂量开始，一次25~50mg，一日2~3次 [功效主治]：1对兴奋躁动、幻觉妄想、思维障碍及行为紊乱等阳性症状有较好的疗效。用于精神分裂。茵白肝炎胶囊　　2006新药独家专利品种急慢性肝炎联合治疗的首选药物 国药准字 Z ■中药治肝科技新突破，为中药治肝制定新标准。 ■中国药科大学中药学院副院长梁敬钰教授最新研究成果产业化。 ■首创6-羟基-7-甲氧基香豆素和6，7－二甲氧基香豆素质量控制标准，并为国家药检中心提供标准品。
　　【功能主治】 清热解毒，利湿退黄，理气活血。用于急性黄疸型肝炎，对湿热型慢性肝炎也有明显效果。
　　【产品优势】
16年中药保护，独家胶囊剂型，实现中药治肝科技新突破，制定中药治肝新标准。
　　中国药科大学中药学院副院长、博士生导师梁敬钰教授最新研究成果产业化，产品已申请国家专利。（专利受理号：.6）
　　首创茵陈治肝有效成份6-羟基-7-甲氧基香豆素和6、7-二甲氧基香豆素质量控制标准，为国家药检中心提供香豆素标准品。
　　抗病毒微生物作用，快速修复受损肝细胞；
　　能阻止肝纤维化，保护肝细胞增强细胞活性；
　　全国独家专利品种，有效降低转氨酶；
　　适用范围广，针对各型肝炎疗效显著。
　　【包装规格】 0.4g/粒&12粒/盒&100盒/件 0.4g/粒&24粒/盒&100盒/件 颗粒剂 15g/袋&12袋/盒&50盒/件灵芝胶囊　　
保证深度睡眠 提高抗病力
　　宁心安神、健脾和胃。用于失眠健忘、
　　身体虚弱、神经衰弱等症。有恢复良好睡眠，提高免疫能力的作用。
　　【功能主治】 宁心安神、健脾和胃。用于失眠健忘、身体虚弱
、神经衰弱等症。具有恢复良好睡眠，提高免疫能力的作用。
　　【产品优势】 原料名贵：以武夷山赤灵芝为原料，经现代生物工程工艺浓缩萃取精制而成， 有效成分高于普通野生灵芝； 功效神奇：按疗程服用，能有效提高睡眠效率，延长深度睡眠时间； 品质保证：由中国药科大学监制，品质保证，信心之选； 无赖药性：在10-15天有效戒断患者对化学药物的依赖性，长期服用无成瘾性。
　　【包装规格 】0.27g/粒&60粒/瓶&200瓶/件广生堂 儿童健胃消食片　　
专为儿童研制的 独家儿童品种 国食健字G
　　【保健功能】健脾开胃、促进消化、增进食欲。对于儿童消化不良引起的“厌食、少食、偏食、挑食”有明显的改善胃肠道功能。
　　【产品优势】
原料地道：精选有原产地标志的唯一通过国家GAP认证柘荣太子参为主要原料；
　　配方合理：纯食品级科学组方，中国药科大学中药研究院梁敬钰院长（博士生导师）
　　专门为儿童研制；
　　无副作用：没有药物的副作用，安全有保证，可以长期服用；
　　专为儿童：唯一国家批准的保健型儿童专用健胃消食片，区别于“儿童可用”。
　　【包装规格】
　　1600mg/片&15片/盒&300盒/件?宝 齐墩果酸片　　
肝炎辅助治疗常用药
　　国药准字 H
　　【功能主治】用于急性，慢性肝炎的辅助治疗。
　　【包装规格】20mg&100片/瓶&50瓶/盒
　　【产品优势】
　　纯植物提取，有效成分含量高；
　　能明显减少肝损伤，降低血清丙氨酸氨基转移酶；
　　减轻肝细胞的变性，坏死，以及肝组织的炎症反应和纤维化过程；
　　有效促进肝细胞再生，加速坏死组织的修复，改善肝炎症状。
　　【包装规格】
　　20mg&100片/瓶&50瓶/盒恩甘定 恩替卡韦胶囊　　【适应症状】
　　治疗具有乙型肝炎病毒复制以及存在血清转氨酶（ALT或AST）持续升高或经组织学检查处于活动期的***慢性乙型肝炎。
　　【成份】
本品主要成份为：恩替卡韦
　　化学名称：2-氨基-9-[(1S,3R,4S)-4-羟基-3-羟甲基-2-亚甲基环戊基]-1，9-二氢-6H-嘌呤-6-酮一水合物
　　化学结构式：
　　分子式：C12H15N5O3&H2O分子量：295.3
　　【用法用量】
　　患者应在有经验的医生指导下服用本品。 推荐剂量： ***和16岁及以上的青少年口服本品，每天一次，每次0.5mg。拉米夫定治疗时发生病毒血症或出现拉米夫定耐药突变的患者为每天一次，每次1mg(0.5mg 两片)。 本品应空腹服用（餐前或餐后至少2小时）。
　　肾功能不全 在肾功能不全的患者中，恩替卡韦的表观口服清除率随肌酐清除率的降低而降低（参见药代动力学，特殊人群）。肌酐清除率&50mL/分钟的患者（包括接受血液透析或CAPD治疗的患者）应调整用药剂量。见表1。
　　表1：肾功能不全患者恩替卡韦推荐用药间隔调整
肌酐清除率（mL/min）
通常剂量（0.5mg）
拉米夫定治疗失效（1mg）
每日一次，每次0.5mg
每日一次，每次1mg
每48小时一次，每次0.5mg
每48小时一次，每次1mg
每72小时一次，每次0.5mg
每72小时一次，每次1mg
&10或血液透析*或CAPD
每5-7日一次，每次0.5mg
每5-7日一次，每次1mg
*接受血液透析的患者，请在血液透析后用药。
肝功能不全肝功能不全患者无需调整用药剂量。
　　【包装规格】
　　铝塑包装 0.5mg/粒&7粒/盒&100盒/件
　　0.5mg/粒&14粒/盒&100盒/件/件贺甘定 拉米夫定片　　【　成　份　】 拉米夫定片
　　【　性　状　】 本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显白色。
　　【　作用类别　】
【　规　格　】 100mg*14片
　　【性状】 拉米夫定的化学名为(2R-顺式)-4-氨基-1-(2-羟甲基-1,3-氧硫杂环戊-5-基)-1H-嘧啶-2-酮。分子式为C8H11N3O3S，分子量为229.26。
　　【适应症状】治疗具有乙型肝炎病毒复制以及存在血清转氨酶（ALT或AST）持续升高或经组织学检查处于活动期的***慢性乙型肝炎。
　　【包装规格】铝塑包装 100mg/片&14片/盒&100盒/件
地址/福建广生堂药业有限公司
　　公司地址：福建省福州市五四路158号环球广场A座32层
　　工厂地址：福建省宁德柘荣县东源乡富源工业区
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