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2017年5月药品招标动态汇总
来源：药智网
5月，绝大部分省市均有采购动态发布，小部分省市相对频繁，小编对本月(5月)药品招标动态进行了汇总，供参考(截止至5月31日)：
一.各省市招标动态汇总
2017年5月药品招标动态汇总 - 药智新闻
二.简析
本月值得关注的有上...&
2017年5月药品招标动态汇总
来源：药智网
5月，绝大部分省市均有采购动态发布，小部分省市相对频繁，小编对本月(5月)进行了汇总，供参考(截止至5月31日)：
一.各省市招标动态汇总
二.简析
本月值得关注的有上海、海南、云南等省市。
日，上海市公布了2017年第一批常用低价药品挂网采购结果，共计282个不同品种出现在本次挂网明细中，并于日起执行该结果。
日，海南省公布了海南省第二类疫苗第二批中标结果，共计13个品种在本次项目中中标，均为国产品种。
日，云南省发布了昆明市首批常用低价药集中议价结果公示，共计865个品种在本次低价药项目中挂网公示，公示时间从日起至5月22日。阅读全文请点击：
药品研发之药物临床试验数据库
药智数据的药物临床试验数据库打造的是仅含药物的临床试验的信息数据库，涵盖信息比较广，包括全球最新的药物临床试验登记信息数据，内容相当的丰富。且药物临床试验数据库与药智数据其他的数据库关联结合，是您在做明智决策中比较重要的数据库。
数据库的数据是非常丰富且权威得，包含了超过14余万条药物临床试验数据，数据经过过...&
药品研发之药物临床试验数据库
药智数据的打造的是仅含药物的临床试验的信息数据库，涵盖信息比较广，包括全球最新的药物临床试验登记信息数据，内容相当的丰富。且药物临床试验数据库与药智数据其他的数据库关联结合，是您在做明智决策中比较重要的数据库。
数据库的数据是非常丰富且权威得，包含了超过14余万条数据，数据经过过滤整理，排除了众多无意义信息。再者检索功能相当的强大，设计了多功能条件检索，同时还提供了二次的信息筛选，还有信息数据分析功能。通过多条件查询检索，能够轻松快速的获得有价值信息情报，快速锁定自己的目标。
数据库怎么查询使用呢？相当简单，用户可通过输入药物名称、试验题目、招募状态、登记时间等进行查询。例：药物名称检索框输入nivolumab，便能迅速获得nivolumab相关数据库，包括试验代号MDX-1106, BMS-936558&&对应的临床试验数据。用户可以详细查到药物临床试验的目的、纳入标准、排除标准、重点指标、研究者的联系方式等信息，作为自己试验设计的参考。
本数据库是您在做明智决策中指导临床试验策略的不错选择，在数据库中能轻松获取竞争情报，能进行临床方案设计，能探索临床科学依据&&查询地址：
【干货】2016年度药品检查报告
来源：药智网
核查中心全年组织开展药品注册生产现场检查、药品GMP认证检查、GMP跟踪检查、飞行检查、进口药品境外生产现场检查、流通检查以及观察检查共计434项。【干货】2016年度药品检查报告 - 药智论坛
第一节 药品注册生产现场检查
一、检查基本情况...&
【干货】2016年度药品检查报告
来源：药智网
核查中心全年组织开展药品注册生产现场检查、药品GMP认证检查、GMP跟踪检查、飞行检查、进口药品境外生产现场检查、流通检查以及观察检查共计434项。
第一节 药品注册生产现场检查
一、检查基本情况
2016年共收到29个检查任务(包括多阶段检查)，21个来自总局药品审评中心(以下简称&药审中心&)，8个有因检查任务。共派出43个检查组178人次对34个品规进行了现场检查;完成现场检查报告42个，其中通过34个，占81%;不通过及企业主动撤回注册申请的8个，占19%。
二、发现主要问题
在2016年的现场检查中，个别企业的数据无法溯源、申报资料不真实等数据可靠性问题仍然突出，同时发现工艺验证不充分、生产工艺不稳定、生产工艺或参数与核定的不一致等问题。
具体情况如下：
(一)数据可靠性问题
1.检验数据不能溯源。没有按规定留样并进行稳定性考察。现场检查未见检查品种试制样品的留样和稳定性试验留样，也不能提供相应记录。
2.批生产记录不真实、不完整，与申报资料不符。
(二)工艺验证不充分，生产工艺不稳定
品种的工艺验证不充分，企业在动态生产时，出现严重偏差、批量生产收率与验证批次的偏离较大、生产设备控制系统不稳定、生产线的部分设备不能完全满足现有生产要求。
(三)生产工艺或关键工艺参数、内包材与核定内容不一致，未进行研究评估
1.生产工艺与核定的/申报的生产工艺不一致。
2.关键工艺参数与核定的/申报的生产工艺不一致。
3.内包材生产商与注册申报不一致，企业未进行对比研究。
(四)未进行必要的偏差调查
动态生产中出现重大异常情况时，个别企业调查不充分，找不到根本原因。某化学原料药工艺验证三批和动态生产批结果显示，4批成品收率差距较大，企业没有分析查找原因。
第二节 药品GMP认证检查
一、检查基本情况
依据国家食品药品监督管理总局关于&未通过药品生产质量管理规范(2010年修订)认证企业停止生产和下放无菌药品认证有关事宜的公告(2015年第285号)&的精神，自日起，国家食品药品监督管理总局不再受理药品GMP认证申请。对于已经受理的认证申请，继续组织完成现场检查和审核发证。
鉴于上述情况，2016年全年共安排检查16家，接收现场检查报告16份，完成审核件14份，其中12家药品生产企业通过药品GMP认证检查，2家药品生产企业未通过药品GMP认证检查，发出告诫信的企业5家;另有两家企业其GMP认证检查虽然结束，但因尚未拿到相关注册批准证明性文件，认证程序暂停。
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药品研发之全球临床试验数据库
药智数据全球临床试验数据库是全国使用最广最深入的临床试验情报平台，包含药物、生物制品、医疗设备、生物标记物相关的临床试验数据。数据库中的临床试验信息有专人审阅、并于药智数据其他的数据库完美结合，旨在帮助您的做出明智决策，从而指导临床试验正确策略。
全球临床试验数据库数据丰富且权威、检索功能非常强大，超30万条...&
药品研发之全球临床试验数据库
药智数据是全国使用最广最深入的临床试验情报平台，包含药物、生物制品、医疗设备、生物标记物相关的临床试验数据。数据库中的临床试验信息有专人审阅、并于药智数据其他的数据库完美结合，旨在帮助您的做出明智决策，从而指导临床试验正确策略。
数据丰富且权威、检索功能非常强大，超30万条全球临床试验、包含药物、生物制品、医疗设备的临床试验数据。数据来源于全球注册机构、包括CT.gov-US、EudraCT-EU、UMIN-Japan、ANZCTR-Australia and New Zealand&&，数据库设计了多条件的检索功能，同时提供二次的筛选条件，数据分析方面的功能。通过使用多条件的检索方法，能够快速简便的获得价值信息，确定目标。
查询使用：
普通查询：用户可通过输入注册号、试验册题目、招募状态研究类型、申办者、研究设计、疾病的领域、实验分歧。干预措施、实验的国家主要重点、试验登记的时间、全文检索条件查询。
高级检索：数据库设置了非常强大的检索功能，包含：研究类型、干预措施、试验结果等重要信息。而且数据库高级检索可通过关系（并且含、或者含、且不含）、检索项（普通检索条件）、关键词等条件进行更详细的内容筛选。
通过数据库，可以轻松获取竞争情报、临床方案设计、探索临床科学依据，数据库还提供了人性化的二次筛选功能，数据信息分析功能，能够全方位的筛选出您想要的结果。
制药界的角逐大戏 药品研发帝国启幕！
来源：药智网微信
&第二届-选出您心目中的药品研发帝国&微信票选活动已于6月1日中午12时准时开启投票通道，在此，隆重邀请大家届时行使自己宝贵的投票权，为自己心仪的药品研发大神摇旗助威！！
当今时代，在政策、市场双轮驱动之下，创新永远都是医药行业最热门的关键词。药品研发乃制药企业生命之所系，是推...&
制药界的角逐大戏 药品研发帝国启幕！
来源：药智网微信
&&微信票选活动已于6月1日中午12时准时开启投票通道，在此，隆重邀请大家届时行使自己宝贵的投票权，为自己心仪的药品研发大神摇旗助威！！
当今时代，在政策、市场双轮驱动之下，创新永远都是医药行业最热门的关键词。药品研发乃制药企业生命之所系，是推动制药企业屹立于市场的擎天柱。在制药企业一股脑儿投身研发创新的今天，谁才是这个行业的弄潮儿？未来谁又是这个行业的领路人？借此良机，药智网根据新药申报、审评审批、研发投入等数据统计，发起了票选2016年最强的TOP100企业。
本次票选活动为药智网举办的第二届全国大型网络活动，题为&第二届&选出您心目中的药品研发帝国&。参赛企业通过票选后获得名次得到相应的&品牌影响分&，并计入评判的总成绩，进行排名。活动现已开始报名，并将于6月1日-11日火热开启投票通道。为此，我们满腔热血诚邀全国制药领域的优秀企业踊跃加入本届微信投票活动的大潮，给自己一个匹敌同行、展示自我的绝佳机会；同时也期待每位社会热心人士垂顾本次活动，为钟爱的药企投出自己手中宝贵的一票，并有幸抱得心仪大奖而归！
【投票时间】:日12时-日12时
【投票地点】:&药智网&微信公众号（ID：yaozh008）
【活动价值】
1、本次活动为第二届，将继续由药智网联合多家权威机构、主流媒体、医药行业媒体及相关制药企业推广，持续时间特别长、行业号召力特别强、影响范围特别广；
2、本次活动将远超第一届，预计将有600多家制药企业、300多万人参与，曝光率达400多万次；
3、参与本次活动的大众媒体100多家、行业媒体30多家，病毒式传播增强了传播深度与广度，活动效果及影响力空前；
4、本次活动参与人士皆为医药行业专业人士，受众精准度高，传播价值显著；
5、行业权威企业、权威媒体、权威机构均参与，研发排行榜榜单价值高，奠定行业对制药企业研发地位的认可；
6、排行榜出台后，将持续开展第二届线下《2017世界智能科技大会医药分论坛》会议，传播时间长、社会重视度高，形成品牌效应广泛传播；
7、本次活动投票结果将产生，并将于研发实力&综合榜&、&化药榜&、&中药榜&、&生物药榜&一起亮相《2017年世界智能科技大会医药分论坛》会议，现场由权威机构颁奖给药企，增强行业对企业研发实力的认可度。
这么好的位置 错过了要怎么破
六月，我们一起前行，成就事业，演绎一首永不后悔的欢歌。为感谢参与《药智网全网营销》和《第二届：选出您心中的研发帝国》活动的商家和用户，药智通决定回馈广大客户，通过药智通VIP优惠大酬宾活动，让更多的用户体验药智通VIP服务。
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活动时间：2017年...&
这么好的位置 错过了要怎么破
&&&&六月，我们一起前行，成就事业，演绎一首永不后悔的欢歌。为感谢参与和活动的商家和用户，药智通决定回馈广大客户，通过药智通VIP优惠大酬宾活动，让更多的用户体验药智通VIP服务。 &&&&&&
活动内容：限时VIP折扣销售，大量热门广告位限时赠送。
活动时间：日-日
活动详情：不忘初心，不负厚爱，您的信任和支持，就是药智通成长过程中最好的催化剂。一路走来，感谢您与药智通并肩前行。为答谢新老顾客的支持，凡是在活动时间内开通药智通VIP的用户，即可享受药智通超级优惠价
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选出您心目中的药品研发帝国 明日上演！
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选出您心目中的药品研发帝国 明日上演！
&&微信票选活动于明日（6月1日）中午12时准时开启投票通道啦，在此，隆重邀请大家参与本次活动投票，或许你的一票就可以改变哦！
那么，本次活动目的是什么呢？那就是当今时代，在政策、市场双轮驱动之下，创新是目前医药行业最热门的关键词。药品研发乃制药企业生命之所系，是推动制药企业屹立于市场的擎天柱。在制药企业一股脑儿投身研发创新的今天，谁才是这个行业的弄潮儿？未来谁又是这个行业的领路人？借此良机，药智网根据新药申报、审评审批、研发投入等数据统计，发起了票选2016年医药研发实力最强的TOP100企业。
本次票选活动为药智网举办的第二届全国大型网络活动，题为&&。参赛企业通过票选后获得名次得到相应的&品牌影响分&，并计入评判的总成绩，进行排名。活动现已开始报名，并将于6月1日-11日火热开启投票通道。
为此，我们满腔热血诚邀全国制药领域的优秀企业踊跃加入本届微信投票活动的大潮，给自己一个匹敌同行、展示自我的绝佳机会；同时也期待每位社会热心人士垂顾本次活动，为钟爱的药企投出自己手中宝贵的一票，并有幸抱得心仪大奖而归！
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小型猪动物模型在药物发现中的应用
作者：两肩霜花 来源：药智网微信
在药物开发的非临床研究阶段，啮齿类的小鼠和大鼠等，非啮齿类的犬和猴等都是常见的用于药效、毒理和药代的研究动物，小型猪(Minipigs)模型的使用频率虽然不多，但也由于自身的特点和优势，可能成为越来越重要的研究和药物开发动物模型。2016年发表的文章《Minipigs...&
小型猪动物模型在药物发现中的应用
作者：两肩霜花 来源：药智网微信
在药物开发的非临床研究阶段，啮齿类的小鼠和大鼠等，非啮齿类的犬和猴等都是常见的用于药效、毒理和药代的研究动物，小型猪(Minipigs)模型的使用频率虽然不多，但也由于自身的特点和优势，可能成为越来越重要的研究和药物开发动物模型。2016年发表的文章《Minipigs as models in drug discovery》阐述了小型猪模型的特点及其在药物发现中的应用，笔者对其以卡片要点形式进行了进一步的整理，特与读者分享。
☆监管机构对于药物的开发和批准，需要基于啮齿和非啮齿类动物模型的试验数据。
☆犬类和非人类灵长类动物(NHP)已经成为非啮齿类大型动物模型的主要选择，其中NHP通常被FDA视为动物模型的黄金标准。
☆猪模型是大量用于实验室和药物研究机构的大型动物模型。猪与人类在解剖学、生理学和生物化学方面具有相似性，并且猪模型被认为是生物医学研究与开发中的转化模型。
☆由于猪具有大量人类共有的膜转运和酶蛋白质，因此特别适合应用于药物的研究和开发。
☆由于品种不同，猪的大小和特征可能有很大差异。在20世纪80年代被引进美国之前，小型猪在欧洲首次被用于医学研究。此后，这些小型猪已被世界各地的研究人员所使用。
☆表1是从各国获得专门用于研究目的小型猪。
☆与大型的家猪相比，小型猪在更早的时期达到性成熟。小型猪是一种遗传定义的模型; 大多数品种，从早期发展到现在，都有记录完整的种群历史。
表1.作为各国药物评价动物模型的小型猪品种
2.小型猪作为急性放射综合征(ARS)和急性辐射暴露延迟作用(DEARE)的动物模型
☆开发用于ARS的小型猪动物模型对于了解辐射诱发的各种***和组织的损伤至关重要。
☆已经证明在小型猪中观察到类似于人类、NHP和犬类的造血ARS症状。全身γ辐射暴露的LD50(50%试验动物辐射致死的剂量)约为1.7-2.0 Gy。处死后，动物显示出多个***功能障碍的征兆，包括广泛的内部出血。
(1)辐射诱发的胃肠道(GI)损伤
☆辐射诱发胃肠道损伤的特征在于：隐窝细胞的破坏，绒毛高度和数量的减少，有丝分裂的减少，上皮细胞和粘膜的坏死，腹泻，出血，溃疡，以及后期的纤维化和梗阻。
☆由于高剂量辐射暴露后急性辐射损伤的临床资料有限，因此GI-ARS仍然难以治疗。因此，确定辐射引起的GI损伤的病理机制至关重要。大多数以GI-ARS为重点的研究已经通过使用啮齿动物和NHP进行。然而，人和啮齿动物之间存在着临床，生理和解剖学上的差异。
☆相比之下，由于与人类相似的生理参数(例如传递时间和pH值)，以及与犬科动物相比不容易呕吐，小型猪模型可以提供辐射诱发的GI损伤的相关结果。
☆使用小型猪模型，由于在研究过程中可以不处死动物进而可以采集连续的组织样本，因此可以使动物之间的变化达到最小。
☆最近报道高剂量辐射诱导GI综合征的结果表明，辐射小型猪血浆中的瓜氨酸水平可能是与辐射诱发的GI损伤特异性相关的生物标志物。在这些研究中发现，腹部辐射照射后第1天至第17天，回肠最明显的变化是粘膜萎缩和毛细血管扩张。结构紊乱、绒毛损失和炎症被认为是微观变化。血浆中瓜氨酸水平与微观变化和粘膜损伤的内镜评分呈正相关。
(2)辐射诱发的放射性肺损伤(DEARE)
☆由于核或放射性暴露导致的放射性肺损伤(DEARE)由于临床资料不足，仍难以治疗。
☆G&ttingen小型猪已被用于建立单次高辐射剂量诱导的肺损伤模型，并采用基于胸部计算机断层扫描(CT)方法来测定辐射诱发的肺损伤进展。
☆支气管闭合不全，肺体积减少和小叶间隔增厚是三个可量化的用于监测辐射诱发肺损伤进展的CT参数，并且作为临床前研究有价值的工具。此前研究人员是利用啮齿动物模型进行这种研究。
☆然而在小叶、隔膜和胸膜的厚度和胸膜的血液供应方面，啮齿动物的肺部病理学与人类的肺病理学具有很大差异。
☆NHP和犬也被用于研究放射诱导的肺损伤;不幸的是，犬肺虽然与啮齿动物在解剖学上具有相似之处，但与人类却不同。尽管NHP的肺与人之间在生理方面有相似之处，但在NHP中仅进行了有限的研究。
☆研究人员已经确定了辐射小型猪呼吸中的几种挥发性有机化合物，可能作为潜在候选生物标志物来评估γ辐射暴露。
3. Minipig作为非啮齿动物毒理学模型
☆在过去三十年中，小型猪已经从一种模糊替代犬或NHP模型的方法，转换到满足非临床研究中非啮齿动物评价的要求，并且成为毒性研究中建立的动物模型。
☆由于与人体生理学的相似性，制药行业非常重视小型猪用于毒性研究的非啮齿动物模型。
☆小型猪目前已经被用于单剂量、重复剂量、畸形、生殖力评估以及吸收、分布、代谢和排泄研究的非临床药理学和临床前研究。
☆小型猪适用于各种给药方法，包括吸入、口服插管、饮食、皮肤、多次肠胃外注射途径和连续静脉输注。这些特征使得小型猪类似于犬类和NHP。
☆然而，小型猪作为药物药代动力学筛选的动物模型却常常被忽略。
4. 用于其他障碍(心血管、胃和皮肤)和药理学的小型猪模型
☆小型猪已被用作几种临床适应症的动物模型，例如心血管、代谢综合征、消化(胃)和骨骼疾病、糖尿病、心脏病、皮肤病和急性和慢性肠道炎症。
☆一部分小型猪品种已被用于从血脂异常，动脉粥样硬化到动脉内支架的研究。
☆一个普遍的问题是，大量的小型猪研究没有使用明确的品种。
☆小型猪代表了人类在皮肤损伤和照射后基础组织损伤方面相关的动物模型;在此模型中已经成功测试了可用于治疗人类灼伤的间充质干细胞。
☆根据最近在美国，欧盟和日本的研究中，小型猪动物模型正在逐步被监管方接受。
☆小型猪的胃肠道，特别是小肠和胃的解剖结构与人类结构类似，仅在小型猪结肠的螺旋取向和缺乏阑尾方面不同。尽管有这些差异，但原发肠道功能(营养和吸水和微生物发酵)与人类胃肠道相似。
☆先天和适应性免疫系统(粘膜和上皮内B和T淋巴细胞)的几种免疫细胞和过程以及巨噬细胞对先天免疫激活剂的识别也与人类相似，从而使得小型猪成为肠道炎症研究的优秀模型。
☆与小鼠和人相比，小型猪具有丰富的上皮内和血浆γδT细胞。较高数量的γδT细胞受体使其成为研究这种T细胞谱系的有效模型，因为人和小鼠模型中低水平的γδT细胞受体不足以理解这些细胞如何快速响应于肠道中的细菌抗原。
☆此外，在医疗器械领域，小型猪被视为基于与人体血液学和心血管相似性的适当动物模型。小型猪也适用于评估植入后的局部效应。
&&&&内容太长请阅读原文&&&&&&
Vijay K. Singh, Karla D. Thrall & Martin Hauer-Jensen. Minipigs as models in drug discovery. Expert Opinion on Drug Discovery, , ,DOI:10.1.
跟大家分析一些中标数据库的报告
每年招标采购机构发出药品招标通知时，广大药企都望眼欲穿。不过市场瞬息万变，各个地方招标要求不尽相同，那么如何在激烈的市场竞争下获得先机?如何才能比竞争对手拥有更多情报?如何进行合理报价以提高中标率?
别急，药智新闻几乎每月都会出一期药品招标动态的报告，报告中就有每月各省市的招标动态及具体的一些分析，当然也可...&
跟大家分析一些中标数据库的报告
每年招标采购机构发出药品招标通知时，广大药企都望眼欲穿。不过市场瞬息万变，各个地方招标要求不尽相同，那么如何在激烈的市场竞争下获得先机?如何才能比竞争对手拥有更多情报?如何进行合理报价以提高中标率?
别急，药智新闻几乎每月都会出一期药品招标动态的报告，报告中就有每月各省市的招标动态及具体的一些分析，当然也可以自己去药智中标数据库查询整理。
往期数据报告：
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中华本草数据库上线啦
中华本草作为相关领域专业人员参考使用，药材名称、药材来源、性味归经、药理作用、功能主治，用法用量等药材基本信息。
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中华本草数据库上线啦
作为相关领域专业人员参考使用，药材名称、药材来源、性味归经、药理作用、功能主治，用法用量等药材基本信息。&
中华本草数据库查询界面 从界面上看，分为普通搜索和高级搜索，两种检索的方法如下： 1.普通搜索可根据&药材名称&、&性状&、& 性味归经&、& 药材来源&、& 化学成分&、&功能主治&等条件进行检索，个条件之间可单个使用，也可以多条件使用，数据库还支持模糊检索。 2.高级搜索是&药材名称&、&性状&、& 性味归经&、& 药材来源&、& 贮藏&、&功能主治&、&标准收载&、&化学成分&、&注意&、&临床应用&的逻辑组合搜索，更加的方便。中华本草数据库免费查看全文内容，内容包括：药材名称、药材来源、性状、标准收载、性味归经、功能主治、注意、贮藏、用法用量、炮制、药理作用、附方、临床应用等，点击&查看&即可查看到药材的具体信息，如下图。&
中药材&艾虎脑&详情信息对于中华本草来源是植物的，可以查看关联数据库的分类信息，例如：图片，色谱图，中成药方剂，药材标准等相关信息。查询地址：
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数据中标网百度搜索，主要都是药品中标、采购相关信息的，还有一些公告信息等，那药品中标信息在哪里查询？怎么查询呢？
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数据中标网信息怎么查询
数据中标网百度搜索，主要都是药品中标、采购相关信息的，还有一些公告信息等，那在哪里查询？怎么查询呢？
查询药品中标信息可以选择药品中标信息查询数据库查询，药品中标信息数据库，是我在现目前查询全国各省市医院的药品采购的，目前使用最好的数据库。除了药品的价格外数据库还可查看到药品具体的中标信息及来源文件。数据库目前能查询到2005-至今的，如您是做市场调研、品种筛选、产品定价、制定销售方案的，这个是个很不错的选择。
那么药品中标信息插叙数据库怎么查询呢？很简单，只要有药品的名称即可查询，当然要比较详细的信息，还可以把知道的其他信息输入查询，比如：剂型、规格、药理分类、生产企业、发布日期等信息，还支持精确的查询和二次的筛选等。中标信息查询：
江苏恒瑞SHR系列，全球化创新继续前行
作者：远志 来源：药智网
1.贵州百灵企业集团制药股份有限公司与天津雅昂医药国际化发展促进有限公司签订了《技术服务合同》。并委托雅昂医药代理向美国FDA提交银丹脑心通软胶囊的临床试验申报工作。江苏恒瑞SHR系列，全球化创新继续前行 - 药智新闻
2. 北京华素制药股份有限公司向中国人民...&
江苏恒瑞SHR系列，全球化创新继续前行
作者：远志 &来源：药智网
1.贵州百灵企业集团制药股份有限公司与天津雅昂医药国际化发展促进有限公司签订了《技术服务合同》。并委托雅昂医药代理向美国FDA提交银丹脑心通软胶囊的临床试验申报工作。
2. 北京华素制药股份有限公司向中国人民解放军军事医学科学院放射与辐射医学研究所购买国家1类新药知母皂苷BII原料药、胶囊、国家1类新药知母皂苷BII注射用原料药、注射液及相关保健品智参颗粒的相关专利的独占许可使用权。
3. 贵州信邦制药股份有限公司下属医院贵州省肿瘤医院，获得《药物临床试验机构资格认定***》。
4.江苏恒瑞医药股份有限公司今年已获得4个美国临床试验批件，包括SHR-1316(抗PD-L1抗体)、SHR-A1403(C-Met的ADC单抗)、SHR8554注射液(靶向μ***受体)和SHR9146(IDO抑制剂)。
5.本周(-)130个(按受理号计算，下同)药品进入CDE审评中心，其中中药5个，化药110个，生物制品14个，药用辅料1个。
1. 江苏恒瑞医药股份有限公司本周向CFDA提交3种SHR系列，分别为化学1类新药SHR7280及其片剂、SHR9146及其片剂以及治疗用生物制品1类新药注射用SHR-A1403，均已获得CDE承办。
SHR7280是促性腺素释放激素(GnRH)拮抗剂,开发用于治疗子宫内膜异位。
SHR9146为口服、强效的小分子IDO抑制剂，是肿瘤免疫疗法中重要的小分子调控靶点。经资料查询，目前国内外暂无IDO抑制剂上市。在研的同类代表产品有Incyte公司开发的Epacadostat(INCB024360)，在美国处于III期临床研究阶段;NewLink公司与罗氏公司共开发的GDC-0919，在美国处于I期临床试验阶段;我国尚无同类药物处于临床研究阶段或者上市。
注射用SHR-A1403为人源化抗c-Met 单克隆抗体通过化学偶联微管抑制剂之后形成的抗体药物偶联物，可通过与肿瘤细胞表面的c-Met 结合，将抗体药物偶联物内吞进入肿瘤细胞后，在溶酶体发生降解后释放小分子毒素，起到杀伤肿瘤细胞的作用。经资料查询，目前国内外尚无已上市的同靶点的同类型产品，雅培公司的同类产品(代号ABBV-399)在美国处于I 期临床研究阶段;Sorrento 公司的同类产品(代号STI-D0602)处于临床前研究阶段。
2. 康芝药业股份有限公司申报的原化学5类新药(受理号：CXHL1300768)儿童氢溴酸右美沙芬膜，近日获得临床试验批件。
氢溴酸右美沙芬为非成瘾性中枢镇咳药，儿童氢溴酸右美沙芬膜是专为儿童研制的口服膜剂，是为治疗小儿咳嗽提供服用方便、顺应性好、剂量准确的新剂型。儿童氢溴酸右美沙芬膜已在加拿大、英国等国家上市。国内有包括片剂、糖浆剂、口服溶液剂、颗粒剂、胶囊剂等剂型，但未有口服膜剂批准上市。
3. 上海医药集团股份有限公司下属子公司提交的的原3.1类新药丁酸氯维地平及其注射用乳剂(受理号：CXHL1401219、CXHL)，本周获得临床批件。
丁酸氯维地平是一种超短效L-型二氢吡啶类钙通道阻滞剂，用于治疗急性高血压，其起效迅速、半衰期较短，对肝肾功能影响较小，已在批准上市的国家逐渐被作为心脏外科手术、急诊科和ICU中的一线抗高血压药。丁酸氯维地平由英国阿斯利康公司原研制造，商品名：Cleviprex。于日首次在美国上市。2013年3月开始，在加拿大、瑞士、澳大利亚、德国、西班牙等国陆续上市。根据CORTELLIS 数据显示，2015年该药全球销售额为1,050万美元。
目前在中国境内未见丁酸氯维地平及其注射用乳剂上市，已获得临床试验批件的还有江苏恒瑞医药股份有限公司、四川科伦药业股份有限公司等23家企业。更多阅读请点击：
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介绍：医药行情，健康新...&
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蓝凤凰用水蛭给令狐冲输血（水蛭：到底是吃我还是用我？！）
来源：药智网 作者：薛守维
在金庸的武侠世界里，男猪脚的经历往往光怪离奇，比如断了胳膊的养雕侠杨过，被迫喝了蛇血的双雕侠郭靖，为的是一个因祸得福。但令狐冲的遭遇就有点坑了，连个宠物都没有。在整部《笑傲江湖》里屡屡被砍伤大出血，剑刺伤大出血，还自己放血给别人喝，整个就是一移动的血袋。蓝凤凰用...&
蓝凤凰用水蛭给令狐冲输血（水蛭：到底是吃我还是用我？！）
来源：药智网 作者：薛守维
&在金庸的武侠世界里，男猪脚的经历往往光怪离奇，比如断了胳膊的养雕侠杨过，被迫喝了蛇血的双雕侠郭靖，为的是一个因祸得福。但令狐冲的遭遇就有点坑了，连个宠物都没有。在整部《笑傲江湖》里屡屡被砍伤大出血，剑刺伤大出血，还自己放血给别人喝，整个就是一移动的血袋。只有一次是被输血，结果还没找到剧照，小说里原文是：
&&&只见令狐冲颈上那水蛭咬住了他血管，又再吮吸。蓝凤凰从怀中取出一个瓷瓶，拔开瓶塞，伸出右手小指的尖尖指甲，从瓶中挑了些白色粉末，洒了一些在水蛭身上。四名苗女解开令狐冲衣襟，卷起他衣袖裤管，将自己身上的水蛭一只只拔下，转放在他胸腹臂腿各处血管上。片刻之间，两百余只水蛭尽已附着在令狐冲身上。蓝凤凰不断挑取药粉，在每只水蛭身上分别洒上少些。说也奇怪，这些水蛭附在五名苗女身上时越吸越胀，这时却渐渐缩小。岳不群恍然大悟，长长舒了口气，心道：&原来她所行的是转血之法，以水蛭为媒介，将她们五人身上的鲜血转入冲儿血管。这些白色粉末不知是何物所制，竟然能逼令水蛭倒吐鲜血，当真神奇之极。&
用水蛭来抽血和输血，可行吗？首先抽血是没问题的，肯定能吸出血来，因为新鲜水蛭唾液中有水蛭素，可以抑制血液凝集，所以水蛭吸血过程是很痛快的，而且痛感很弱。输血就有点懵了，查了下中医里的水蛭条目，很遗憾，没见到有用活体的。
&&截图出处：《中医大辞典》水蛭的最早出处可能就是《神农本草经》。
&截图出处：《神农百草经百种录》还是没有活体使用之说，莫非是苗药里的用法？&截图《中华本草苗药卷》目录可是在《中华本草.苗药卷》里没有水蛭，会不会在苗医独门绝技？倒是查到苗医有放血的治疗方式，可也根本没有水蛭什么事。在《广西药用动物》里水蛭也是特异标明的&干燥全体&。至于《中国药典》里也是说明&干燥全体&。&截图出处《中国药典》2015版既然如此，可怜的水蛭没法活着立功救主角了，想成药，先成（水蛭）干。虽然现在医学已经有临床应用活体水蛭来清除血瘀，但中国古代还真不好说有人用了。&中医采用活水蛭进行治疗，是近几十年来得到迅速发展的新动向。&&那么被水蛭叮咬了的蓝凤凰姑娘主角神光护体，自然无事，其他人被咬了咋办？首先说预防，&水蛭病主要发生于国内某些地区，特别是西南的广西、贵州、四川、云南及中南的湖北，沿海的福建、广东等省(自治区)边远山区的农村，对人体的危害尤其对成年劳动者与幼女的危害较大。&在下水田河流时，擦涂防蚊油，当然穿高筒靴，戴防护具。万一被叮咬了，不能用手强行拉拽，避免吸盘断裂，可以用手掌，旧时农村多用鞋底击打叮咬处周围皮肤，使水蛭自行脱落，或者用醋、食盐、酒涂抹叮咬处，也能使水蛭脱落。水蛭脱落后，西医治疗用碘酒、龙胆紫外涂，中医则可选用九一丹外涂，但九一丹含有一定量的水银，使用要注意。其实在皮肤表面的还好处理，难的是鼻孔、***等处，取出及防止感染非常必要，这些部位出血量大，需要由医生处理，不要擅自行动。虽然蜂蜜中含有酶类等有机物可以作用于水蛭，但鉴于蜂蜜中可能有微生物，所以还是要把蜂蜜做灭菌处理后再用。对于其他部位，&寄生于眼、外阴皮下的水蛭均以钳夹取出虫体。寄生于肠腔及胃内的水蛭，可采用阿苯达唑、噻嘧啶等驱虫药物进行驱虫治疗，促使虫体从肠腔排出。寄生于膀胱的水蛭是途经尿道口窜入的，可采用尿道注入0．5％普鲁卡因20ml，再将导尿管插入膀胱，即用0．9％生理盐水80ml冲洗膀胱，并将冲洗液抽出，反复冲洗几次后再将0．5％普鲁卡因80ml注入膀胱内，15～30min后令患者用力解小便促使水蛭经尿道排出。&取出水蛭后，要确认虫体是否完整，同时注意多个水蛭寄生的可能性。关于水蛭干燥体作为药品的使用，在《本经逢原》里有特别的注意事项：&就是说，水蛭这东西生存能力很强，一定要干燥死透了才能用，用之前放水里培养七天，七天还没用行动能力或者动作的，才能用，否则到了人体内还能活，这个检查相当于培养基的预培养确定无菌性了。而且别误用了泥蛭，形态不一样，药效也不同。&&&&&&&&&&&&&&&&
参考资料&&&&&&&&&&&&&&&&
蓝凤凰用水蛭给令狐冲输血（水蛭：到底是吃我还是用我？！）
来源：药智网 作者：薛守维
在金庸的武侠世界里，男猪脚的经历往往光怪离奇，比如断了胳膊的养雕侠杨过，被迫喝了蛇血的双雕侠郭靖，为的是一个因祸得福。但令狐冲的遭遇就有点坑了，连个宠物都没有。在整部《笑傲江湖》里屡屡被砍伤大出血，剑刺伤大出血，还自己放血给别人喝，整个就是一移动的血袋。蓝凤凰用...&
蓝凤凰用水蛭给令狐冲输血（水蛭：到底是吃我还是用我？！）
来源：药智网 作者：薛守维
&在金庸的武侠世界里，男猪脚的经历往往光怪离奇，比如断了胳膊的养雕侠杨过，被迫喝了蛇血的双雕侠郭靖，为的是一个因祸得福。但令狐冲的遭遇就有点坑了，连个宠物都没有。在整部《笑傲江湖》里屡屡被砍伤大出血，剑刺伤大出血，还自己放血给别人喝，整个就是一移动的血袋。只有一次是被输血，结果还没找到剧照，小说里原文是：
&&&只见令狐冲颈上那水蛭咬住了他血管，又再吮吸。蓝凤凰从怀中取出一个瓷瓶，拔开瓶塞，伸出右手小指的尖尖指甲，从瓶中挑了些白色粉末，洒了一些在水蛭身上。四名苗女解开令狐冲衣襟，卷起他衣袖裤管，将自己身上的水蛭一只只拔下，转放在他胸腹臂腿各处血管上。片刻之间，两百余只水蛭尽已附着在令狐冲身上。蓝凤凰不断挑取药粉，在每只水蛭身上分别洒上少些。说也奇怪，这些水蛭附在五名苗女身上时越吸越胀，这时却渐渐缩小。岳不群恍然大悟，长长舒了口气，心道：&原来她所行的是转血之法，以水蛭为媒介，将她们五人身上的鲜血转入冲儿血管。这些白色粉末不知是何物所制，竟然能逼令水蛭倒吐鲜血，当真神奇之极。&
用水蛭来抽血和输血，可行吗？首先抽血是没问题的，肯定能吸出血来，因为新鲜水蛭唾液中有水蛭素，可以抑制血液凝集，所以水蛭吸血过程是很痛快的，而且痛感很弱。输血就有点懵了，查了下中医里的水蛭条目，很遗憾，没见到有用活体的。
&&截图出处：《中医大辞典》水蛭的最早出处可能就是《神农本草经》。
&截图出处：《神农百草经百种录》还是没有活体使用之说，莫非是苗药里的用法？&截图《中华本草苗药卷》目录可是在《中华本草.苗药卷》里没有水蛭，会不会在苗医独门绝技？倒是查到苗医有放血的治疗方式，可也根本没有水蛭什么事。在《广西药用动物》里水蛭也是特异标明的&干燥全体&。至于《中国药典》里也是说明&干燥全体&。&截图出处《中国药典》2015版既然如此，可怜的水蛭没法活着立功救主角了，想成药，先成（水蛭）干。虽然现在医学已经有临床应用活体水蛭来清除血瘀，但中国古代还真不好说有人用了。&中医采用活水蛭进行治疗，是近几十年来得到迅速发展的新动向。&&那么被水蛭叮咬了的蓝凤凰姑娘主角神光护体，自然无事，其他人被咬了咋办？首先说预防，&水蛭病主要发生于国内某些地区，特别是西南的广西、贵州、四川、云南及中南的湖北，沿海的福建、广东等省(自治区)边远山区的农村，对人体的危害尤其对成年劳动者与幼女的危害较大。&在下水田河流时，擦涂防蚊油，当然穿高筒靴，戴防护具。万一被叮咬了，不能用手强行拉拽，避免吸盘断裂，可以用手掌，旧时农村多用鞋底击打叮咬处周围皮肤，使水蛭自行脱落，或者用醋、食盐、酒涂抹叮咬处，也能使水蛭脱落。水蛭脱落后，西医治疗用碘酒、龙胆紫外涂，中医则可选用九一丹外涂，但九一丹含有一定量的水银，使用要注意。其实在皮肤表面的还好处理，难的是鼻孔、***等处，取出及防止感染非常必要，这些部位出血量大，需要由医生处理，不要擅自行动。虽然蜂蜜中含有酶类等有机物可以作用于水蛭，但鉴于蜂蜜中可能有微生物，所以还是要把蜂蜜做灭菌处理后再用。对于其他部位，&寄生于眼、外阴皮下的水蛭均以钳夹取出虫体。寄生于肠腔及胃内的水蛭，可采用阿苯达唑、噻嘧啶等驱虫药物进行驱虫治疗，促使虫体从肠腔排出。寄生于膀胱的水蛭是途经尿道口窜入的，可采用尿道注入0．5％普鲁卡因20ml，再将导尿管插入膀胱，即用0．9％生理盐水80ml冲洗膀胱，并将冲洗液抽出，反复冲洗几次后再将0．5％普鲁卡因80ml注入膀胱内，15～30min后令患者用力解小便促使水蛭经尿道排出。&取出水蛭后，要确认虫体是否完整，同时注意多个水蛭寄生的可能性。关于水蛭干燥体作为药品的使用，在《本经逢原》里有特别的注意事项：&就是说，水蛭这东西生存能力很强，一定要干燥死透了才能用，用之前放水里培养七天，七天还没用行动能力或者动作的，才能用，否则到了人体内还能活，这个检查相当于培养基的预培养确定无菌性了。而且别误用了泥蛭，形态不一样，药效也不同。&&&&&&&&&&&&&&&&
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数据中标 药品中标 中标信息查询
&数据中标百度一搜，我们不难发现，大部分都是医药相关信息，查询、检索、分析等等，界面可以看出药品中标信息居多，然后就是招标采购类信息，其他信息都比较少。药品中标也就是数据中标中的一块，那么我们说下中标信息怎么查询？好多个网站都能查询到这块信息，比如药智数据的数据库、中标数据网等，中标数据网可以按照城市来搜索药品信息，各省市之间需要切换查询。药智数据药品中标信息查询数据库查询相对于其他网站来说要方便快捷很多，直接输入信息，选择条件即可查询到各省市或全国的药品中标数据信息，省时省力。药品中标信息查询:
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