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粤16药企42批次胶囊铬超标 全国查处254企669批次
已令停售停用并监督企业召回
生产企业名称
广东恒健制药公司
诺氟沙星胶囊
广东康奇力药业股份公司
腰息痛胶囊
广东新峰药业股份公司(原广东省博罗先锋药业集团有限公司)
感冒清胶囊
咳特灵胶囊
感冒清胶囊
宁心安神胶囊
惠州市中药厂公司
双黄连胶囊
一片天医药集团制药公司
咳特灵胶囊
茂名市力奇制药有限公司
明胶空心胶囊
深圳同安药业有限公司
明胶空心胶囊、
咳特灵胶囊
生命科技（中山）生物药业有限公司
阿莫西林胶囊空心胶囊、奥美拉唑肠溶胶囊、氨苄西林胶囊、利福平胶囊
广东心宝制药有限公司
明胶空心胶囊
广东和平药业有限公司
咳特灵胶囊
明胶空心胶囊
广东康祺制药有限公司
明胶空心胶囊
广东罗定制药有限公司
明胶空心胶囊
广州白云山制药公司广州白云山制药总厂
阿莫西林胶囊
汕头金石制药总厂
珠海安生凤凰制药公司
罗红霉素胶囊
珠海联邦制药股份公司中山分公司
阿德福韦脂胶囊
注：1、中国药典2010版实施前生产的胶囊剂药品铬含量超标的由生产企业主动召回，不予行政处罚。2、个别批次铬超标产品正在复验，复验结果如与本次发布结果不一致，以复验后公布的结果为准。
南方日报讯 （记者/牛思远 通讯员/张雅馨 实习生/陈丽园）昨日，省食品药品监督管理局发布通告，称铬超标药用胶囊事件发生后，按照上级统一部署，广东组织对辖区内所有在产的药用明胶、药用空心胶囊及胶囊剂药品生产企业实行100%全覆盖监督抽验，其中在16家企业抽验的42个批次的产品不合格（见右表）。对涉及铬超标药用胶囊的有关产品，省食品药品监管部门依法要求药品生产经营使用单位暂停销售使用，并登记造册封存，监督企业召回。
据了解，铬超标药用胶囊事件发生后，省食药监局高度重视，立即下发通知要求各地暂停销售和使用媒体曝光的问题产品，在全省范围内部署开展对药用明胶、药用空心胶囊及胶囊剂药品生产企业的相关监督检查工作，并组织企业开展自查。
此外，省食品药品监管局还分两批派出10个督导组赴各市实地督导。同时，为提高检验业务能力，省食品药品监管局先后举办了两期“药用胶囊铬检测方法培训班”，对全省的药品检验机构、170家药品生产企业的质量负责人及检验技术人员共280人进行了培训，以确保检验质量准确高效。
经核查，广东省现有2家药用明胶生产企业、3家药用空心胶囊生产企业，其生产和质量管理符合要求，所生产的产品质量符合标准要求，未发现企业存在使用工业明胶行为。对涉及铬超标药用胶囊的问题产品，省食品药品监管部门依法要求药品生产经营使用单位暂停销售使用，并登记造册封存，监督企业召回。
省食品药品监管局表示，将按照国家食品药品监管局的要求，继续依法监督辖区内的药品生产经营使用单位，严格依照药品监管法律法规进行生产经营活动，对存在违法违规行为的坚决依法立案查处，对查实的涉案企业坚决依法从重从快处理。
全国 254企业 669批次不合格
新华社北京5月25日电 国家食品药品监管局日前通报，铬超标胶囊剂药品情况基本查清，抽检结果已由相关省（区、市）食品药品监管局通过网站公布，并在国家食品药品监管局网站汇总公布。
铬超标药用胶囊事件发生后，党中央、国务院领导同志高度重视，要求认真严肃依法核查处置，及时回应社会关切，坚决堵塞监管漏洞，切实维护群众健康权益。国家食品药品监管局组织动员全系统力量，全面开展对企业的监督检查和产品抽验，及时控制问题产品。卫生、商务等部门积极配合做好铬超标产品召回工作。经过1个多月的工作，目前铬超标胶囊剂药品情况基本查清。对5月1日后新上市的4374批次胶囊剂药品实行铬限量批批检验，检验结果全部合格。对4月30日前生产的胶囊剂药品，责令生产企业逐批次自检，企业自检的批次已达9万批左右，发现铬超标的已主动下架、封存、召回并销毁。同时，国家食品药品监管局组织食品药品监管系统对全国生产胶囊剂药品的1993家企业进行了抽样检验，抽样检验覆盖到全部胶囊剂药品生产企业。截至5月24日，各级药品检验机构共抽验胶囊剂药品11561批次，铬含量在规定标准之内的合格产品10892批次，占94.2％，铬含量超标的不合格产品669批次，占5.8％。存在铬超标药品问题的生产企业254家，占全部胶囊剂药品生产企业的12.7％。国家食品药品监管局要求各地对抽样检验发现铬超标的药品立即组织下架、封存、召回并销毁。同时，对生产这些药品的企业其他批次胶囊剂药品实行批批检验，检验合格的可以继续销售，检验不合格的立即下架、封存、召回并销毁。
国家药典标准规定铬含量的限量值为百万分之二，目的是严格禁止使用皮革制造药用胶囊。这次查处的胶囊剂药品铬超标问题，主要原因是胶囊生产企业违法购买和使用由皮革生产的明胶制造药用胶囊，并出售给药品生产企业使用；同时，部分药品生产企业违反法律法规和药品生产质量管理规范，使用不合格辅料生产劣药。对于上述行为，均应按照有关法律法规予以严肃处理。
国家食品药品监管局已要求各地尽快查清问题企业的违法事实，依据药品管理法和有关法律法规严肃查处，涉嫌犯罪的由公安机关依法处理。目前，各地已立案调查胶囊剂药品生产企业236家，停产整顿42家，查封生产线84条；吊销药用胶囊生产许可证7家；移送公安机关处理明胶和胶囊生产企业13家。在案件查处中还发现，有的企业未经许可非法生产销售药用明胶和胶囊，有关部门已采取果断措施依法惩处。
国家食品药品监管局要求，各级食品药品监管部门深刻总结教训，查找漏洞，举一反三，强化监管，落实责任，进一步完善药品监管长效机制，加强药品监管能力建设和日常监管工作，杜绝此类问题再次发生，以确保公众用药安全。
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- 或用以下帐号直接登录 -据新华社北京５月２５日电国家食品药品监管局日前通报，铬超标胶囊剂药品情况基本查清，抽检结果已由相关省（区、市）食品药品监管局通过网站公布，并在国家食品药品监管局网站汇总公布。
五一后上市胶囊批检全合格
铬超标药用胶囊事件发生后，党中央、国务院领导同志高度重视，要求认真严肃依法核查处置，及时回应社会关切。经过１个多月的工作，目前铬超标胶囊剂药品情况基本查清。对５月１日后新上市的４３７４批次胶囊剂药品实行铬限量批批检验，检验结果全部合格。对４月３０日前生产的胶囊剂药品，责令生产企业逐批次自检，企业自检的批次已达９万批左右，发现铬超标的已主动下架、封存、召回并销毁。同时，国家食品药品监管局组织食品药品监管系统对全国生产胶囊剂药品的１９９３家企业进行了抽样检验，抽样检验覆盖到全部胶囊剂药品生产企业。截至５月２４日，各级药品检验机构共抽验胶囊剂药品１１５６１批次，铬含量在规定标准之内的合格产品１０８９２批次，占９４．２％，铬含量超标的不合格产品６６９批次，占５．８％。存在铬超标药品问题的生产企业２５４家，占全部胶囊剂药品生产企业的１２．７％。
国家食品药品监管局要求各地对抽样检验发现铬超标的药品立即组织下架、封存、召回并销毁。同时，对生产这些药品的企业其他批次胶囊剂药品实行批批检验，检验合格的可以继续销售，检验不合格的立即下架、封存、召回并销毁。
已立案调查236家药企
国家药典标准规定铬含量的限量值为百万分之二，目的是严格禁止使用皮革制造药用胶囊。这次查处的胶囊剂药品铬超标问题，主要原因是胶囊生产企业违法购买和使用由皮革生产的明胶制造药用胶囊，并出售给药品生产企业使用；同时，部分药品生产企业违反法律法规和药品生产质量管理规范，使用不合格辅料生产劣药。对于上述行为，均应按照有关法律法规予以严肃处理。
国家食品药品监管局已要求各地尽快查清问题企业的违法事实，依据药品管理法和有关法律法规严肃查处，涉嫌犯罪的由公安机关依法处理。目前，各地已立案调查胶囊剂药品生产企业２３６家，停产整顿４２家，查封生产线８４条；吊销药用胶囊生产许可证７家；移送公安机关处理明胶和胶囊生产企业１３家。
皮革下脚料
炮制药用胶囊
4月15日，央视《每周质量报告》播出节目《胶囊里的秘密》，揭露河北一些企业用生石灰处理皮革废料进行脱色漂白和清洗，随后熬制熬成工业明胶，卖给浙江新昌县药用胶囊生产企业，生产成空心胶囊，最终流向药品企业，进入消费者腹中。调查发现，9家药厂的13个批次药品所用胶囊重金属铬含量超标。
国家食品药品监督管理局4月16日发出紧急通知，要求对13个药用空心胶囊产品暂停销售和使用。卫生部4月２１日要求各级各类医疗机构要积极配合药监部门，召回铬超标药用胶囊事件相关药品生产企业生产的检验不合格批次药品，立即暂停购入和使用相关企业生产的所有胶囊剂药品。
陕西30批次药品
铬含量超标
涉及10家企业
本报讯 （记者 梁?） 昨日，陕西省食品药品监督管理局发布通告，公布对铬超标药品的抽验情况。
据了解，铬超标药用胶囊事件发生后，按照国家局统一部署，陕西省药监局对98家在产胶囊剂药品生产企业进行了全覆盖监督抽验，共抽验胶囊剂药品592批次，合格产品562批次，不合格产品30批次，涉及10 家企业。
据省药监局相关负责人介绍，对于不合格产品，目前在全省范围内正在采取下架、召回、销毁的方式进行处理。市民如有疑问可拨打288000进行咨询。
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254家药企669批次胶囊铬超标
（半岛网-半岛都市报）
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