LC-MS/MS法测定伊曲康唑的血浆浓度及在生物等效性试验中的应用(英文)--《中国临床药学杂志》2012年01期
LC-MS/MS法测定伊曲康唑的血浆浓度及在生物等效性试验中的应用(英文)
【摘要】：目的建立液相色谱-串联质谱(LC?MS/MS)法测定人血浆中伊曲康唑浓度方法,并评价伊曲康唑受试制剂和参比制剂是否具有生物等效性。方法采用蛋白沉淀的前处理方法,以10μL进样分析。色谱柱为CAPCELLPAKC18柱,流动相为V(乙腈)∶V(水)∶V(甲酸)=75∶25∶0.15),流速为0.20 mL.min-1。串联质谱API 3000采用正电喷雾离子源和多反应监测的扫描模式。结果伊曲康唑在质量浓度2～500μg.L-1内线性良好,定量下限为2μg.L-1,批内、批间的RSD均10%。伊曲康唑受试制剂和参比制剂的相对生物利用度为(112.71±59.58)%,经方差分析及双单侧t检验表明两者具有生物等效性。结论该方法可以准确、快速和灵敏地应用于伊曲康唑的药动学与生物等效性研究,结果显示受试制剂和参比制剂生物等效。
【作者单位】：
【分类号】：R96【正文快照】：
Itraconazole disturbs the activity of cytochrome P450(CYP)to inhibite the biosynthesis of ergosterol,a majorcomponent of the cell membrane of yeast and fungal cells.Itraconazole is active against a broad spectrum of fungalspecies includingCryptococcus,Ca
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