【讲座】浅谈人工授精（男性生殖系列普及讲座之一）
男性生殖系列普及讲座之一———浅谈人工授精所谓不孕，是指在没有避孕情况下经过一年的正常性生活而没有受孕而言，人类生殖期的高峰是在 21- 25 岁之间。妇女在 25岁之后，六个月内受孕之机会是75%，接近30岁是47%，30岁以上是38%，接近40岁是25%，40岁以上是22%，在男性则没有如此明显的下降曲线，总之年纪愈大，受孕的机会就愈小了。90%的不孕是有原因可查的，其中女性因素占50%，男性占30%，共同因素占20%，剩下10%则是原因不明。目前我国城市人群结婚生育年龄普遍延迟，临床上不孕不育的患者数量越来越多，作为泌尿外科医生应该多了解一些有关生殖方面的基本知识，这样在临床上就可以给病人提供更为准确有效的建议和指导。今天我先开个头，就先以人工授精为题目做一下简单的介绍，欢迎生殖专业的战友积极参与讨论，同时也欢迎大家领开辟新的生殖普及讲座。
screen.width-333)this.width=screen.width-333" width=224 height=160 title="Click to view full in_2-3.gif (224 X 160)" border=0 align=absmiddle>人工授精的定义许多不孕不育夫妇都可以借助很简单的人工授精来达到怀孕的目的。人工授精顾名思义就是指将男子的精液在经过洗涤后，经由医生采用人工注射的方法，将其直接注入女方生殖道内，以取代***途径，使女方受孕的一种方法。英文简称为AIH。若使用他人***的精液时则称为AID。这两种方式由于都是将精液直接注射入子宫内，因此也叫做IUI。 以往人工授精最常用于男方无法进入女方******精的情况之治疗（如勃起功能障碍、延迟性射精、女方***痉挛、因糖尿病等所导致的逆行射精......等）。在女方有子宫颈功能不良（如子宫颈分泌不良、抗精子抗体阳性等）也可以借助人工授精。男性精液中精子数目过少、活动度差，如情况不严重可以利用人工授精提高怀孕率；但若精液质量太差则做人工授精效果往往不好，须作试管婴儿。目前人工授精也常用于不明原因的不孕患者身上。不明原因并不等于没有原因，只是不容易找到原因。这类病人若不加以协助，将有40％的患者在追踪4年后仍然不孕。这类病人可以人工授精作为初步治疗。多年的临床实践使大家认识到，如果配合排卵刺激，让双侧卵巢多排一些成熟的卵细胞，再由超声检查以及一些检验检查来摸清女方的排卵期，可以大大提高人工授精的受孕率。使用促排卵药物配合做人工授精，每个周期的怀孕率在20％左右。（不明原因的不孕症，若超过三年，则每个周期的自然受孕率仅为1～3％左右）因此是相当有效的治疗方法。通常以头4～5次的成功率较高，因此若尝试4次左右还不能成功受孕，可以考虑作试管婴儿。若未接受促排卵药物，只是以一般自然周期做人工授精，受孕的几率就很低。年龄在35岁以下的妇女，人工授精的成功率较高，年龄太大的，效果不容易好。人工授精的疗程，如下图所示。原则上应先诱导及监控排卵，再择日做人工授精。做的当天，要先将精液以***方式取出，在实验室加以洗涤。洗涤的目的在于去除会引起子宫收缩及疼痛的前列腺素及精液中的杂质、死去的精子、白血球等。洗涤后的精液，通常浓缩到0.5ml左右，不需要手术或麻醉，只是经过子宫颈将之注射入子宫腔内，过程很简单。洗涤的过程有许多种，精液质量越差，处理起来就越复杂，需时越久。洗涤时，也可用一些药物来增加精子的活动度及受精能力。人工授精的流程图
（缩略图，点击图片链接看原图）自然性行为时，精液射在***内，精子须经过子宫颈粘液的阻隔这一关，才能进入子宫腔内，继而游入输卵管内，与卵子结合受精。
（缩略图，点击图片链接看原图）人工授精时将洗涤过后的精子直接注射入子宫腔内近输卵管开口的位置，可以提高进入输卵管精子的数量。
（缩略图，点击图片链接看原图）关于人工授精前诱发排卵的方案及监测问题，可以参考以下链接：>人工授精适应症丈夫精液人工授精：①男性因少精、弱精、液化异常、性功能障碍、生殖器畸形等不育。②女性因宫颈粘液分泌异常、生殖道畸形及心理因素导致***不能等不育。③免疫性不育。④原因不明的不育。供精人工授精①无精子症、严重的少精症、弱精症和畸精症。②输精管绝育术后期望生育而复通术失败者及射精障碍等。③男方和/或家族有不宜生育的严重遗传性疾病。④母儿血型不合不能得到存活新生儿。⑤原因不明的不育。
screen.width-333)this.width=screen.width-333" width=622 height=274 title="Click to view full 01.jpg (622 X 274)" border=0 align=absmiddle>人工授精禁忌症女方因输卵管因素造成的精子和卵子结合障碍。女方患有生殖泌尿系统急性感染或性传播疾病。女方患有遗传病、严重躯体疾病、精神心理障碍。有先天缺陷婴儿出生史并证实为女方因素所致。女方接触致畸量的射线、毒物、药品并处于作用期。女方具有酗酒、吸毒等不良嗜好。术前准备女方（1）病史询问
了解病人的月经史、性生活史、婚育史和家族遗传病史及其它相关病史，着重了解是否有过流产史、分娩史及产褥史，有无生殖器炎症史。另外询问采用过何种方法避孕的，有过几次流产？为何流产？初步判断其不孕的原因。（2）体检：进行全身检查和妇科常规检查，观察生殖***及第二性征的发育情况，了解有无炎症、肿瘤以及畸形等。（3）内分泌激素检测：在月经第1~3天抽静脉血测卵泡刺激素（FSH）、黄体生成素（LH）、催乳素（PRL）、雌二醇（E2）、孕酮（P）及睾酮（T），了解其基础值。然后于月经第5天起服用克罗米芬100mg，qd 连服5天，再测生殖激素***，从而了解卵巢的功能。（4）测量基础体温：是测定有无排卵以及预测排卵时间的最简便、最经济实用的方法。测量基础体温应该从月经第一天开始，每天早晨醒后，在未进行任何活动前测定体温。然后将测得的体温数据记录下来，描在特制的基础体温表上，并绘成曲线。连续观察3个月，了解月经的规律及排卵情况。（5）超声波检查：通过B超观察，了解子宫、卵巢的大小、形态位置、有无畸形，并且可以动态观察卵泡的发育情况及数量，子宫内膜的增长程度，与卵泡发育的同步性等。（6）输卵管检查：包括有输卵管通液通气术、子宫-输卵管X光碘油造影术，碘油过敏者可选择B超下输卵管通液术或宫腔镜下输卵管插管通液术。根据需要选择其中之一，以便了解输卵管的通畅程度。做IUI病人必须常规进行输卵管通畅试验。（7）染色体检查：对于有遗传风险的妇女，或者高龄妇女可以选择性进行外周血染色体检查。术前准备男方（1）病史询问
询问病人有无婚育史、感染性及性传播性疾病史，有无高温、化学品、辐射接触史，近期有无醺酒等行为，父母是否属近亲婚配。（2）精液常规检查
在做IUI前必须进行至少二次以上的精液常规检查，另外在决定实施IUI前应当禁欲5~6天，以保持具有足够的精液量和精子数以及精子的新鲜度。（3）内分泌激素检查
测***生殖激素，了解睾丸的生精功能状态 常用的促排卵方案1、& 克罗米芬+HMG+HCG
于月经周期第5~6天开始，每天口服克罗米芬50~100mg连续五天，第6天，也就是月经周期第10~11天，做阴超，观察卵泡发育和子宫内膜增长情况。根据卵泡的和子宫内膜厚度，决定每天肌注HMG的量。（一般为75~150IU/日）然后每隔一天做一次B超，监测卵泡和子宫内膜的发育，调整用药剂量，直至最大卵泡直径达到18mm以上，子宫内膜厚度达到10mm，一次肌肉注射IU的HCG。2、HMG+HCG
于月经周期第5天开始用药，起始剂量根据卵巢功能而定（预先做克罗米芬或HMG刺激试验），一般每天75~150IU，至月经第10~11天开始观察卵泡发育和子宫内膜增长情况。视卵泡和子宫内膜生长程度决定用药剂量，一般可以75~300IU/日。隔天做B超监测卵泡和子宫内膜的发育，调整用药剂量，直至最大卵泡直径达到18mm以上，子宫内膜厚度达到10mm，一次肌肉注射IU HCG。3、FSH+HCG
于月经周期第5天开始用药，起始剂量一般150~300IU/日，月经第10天阴超观察卵泡发育和子宫内膜增长情况。根据卵泡和子宫内膜生长程度及血E2浓度调整用药剂量，隔天做B超监测卵泡和子宫内膜的发育，测血E2浓度，直至主卵泡直径达到18mm以上，内膜厚度达到10mm，血E2浓度达到IU/L，一次肌肉注射IU的HCG。这种用法主要是针对卵巢功能较差者，如：多囊卵巢综合征（PCOS）患者，这些病人血LH水平较高，应用HMG促排卵容易引起刺激过度（因为HMG中含有75IU的FSH和75 IU的LH），因此单独应用FSH效果更好些。
对于做IUI来讲，启动促排卵最好于月经周期第5天以后进行，这样可以避免过多的卵泡发育，造成多胎妊娠。因为药物促排卵时间越早，生长卵泡形成的数量就越多，多胎的可能性就越大，这样的临床教训很多。精液处理1）上游法原理：利用活动精子的自主泳动能力，会从试管底部向上游动，接近培养液的液面层。而活动力差的精子、死精子、凝集的精子以及其它细胞成份则留在试管底部。通过吸取试管液面层的培养液，就可收集到活力较好的精子，达到优选精子的目的。上游法可以收集到更多的活力较好的、形态正常的精子，对于少、弱精症效果较差。2）下游法原理：利用精子自身的重力作用，活力较差的精子会运动到试管底部含有营养成份高的液层中。下游法可以提高精子的回收率和精子活动率，因此适用少弱精症病人及冷冻精液的处理。3）密度梯度离心法Pecoll（聚乙烯吡咯烷酮包被硅胶液）梯度离心法原理：将percoll液配成由低到高的不同浓度的梯度层，把液化的精液置于最上层。离心后，根据精子质量不同以及其它成份比重的不同，进入到不同的浓度层。大多数活力好、形态正常的精子进入到高密度的percoll层，活力差的精子进入到低密度percoll层，而白细胞及其它一些细胞进入到与精液相交界的percoll层内。用这种方法可将质量好的精子分离出来。授精时间一般于肌肉注射10000IUHCG后36~48小时内进行人工授精，因为卵子排放大约在HCG注射后36~40小时。有的单位采用二次授精法，即24小时和40小时各授精一次，以提高授精率；也有的单位在超声波证实排卵后进行授精，当然也有测血中LH峰值出现后24小时授精的，然而各种方法最后的授精率都没有显著差别，因为在排卵前后12小时内都是授精的理想范围内，一般不会影响精卵受精的质量。黄体支持人工授精后的第2天开始，常规进行黄体支持。临床上有两种方法：（1）黄体酮支持
于授精后第二天开始，每天肌肉注射20~40mg的黄体酮或采用***栓剂黄体酮支持。（2）HCG支持
于授精后第2天肌肉注射IUHCG，然后，每隔3~4天注射一次同样剂量的HCG，共4~5次。值得一提的是，有卵巢刺激过度综合征（HOSS）迹象或者出现卵巢过度刺激症状的患者，禁用或停用HCG，以免引起或加重HOSS。授精后第16天，若月经不来，可以测定血βHCG。如果阳性，说明妊娠；也可以测定尿中hCG的浓度。各家医院对做人工受精（精浆洗涤人工受精）的患者需要什么审批手续吗？看了希波克拉底王的帖子受益匪浅，小弟是生殖新丁，在这里补充一下AIH较详细的适应症男方：1.少精（精子密度小于20×106/ml）.弱精 （前向活动精子率小于50%）：精液经洗涤、浓缩处理后前向活动精子总数应多于200万，低于200万应考虑做IVF、显微授精或AID。2.液化异常：精液1小时以上不能液化（注意与粘度高区别）3.逆行射精：先碱化尿液3天（口服碳酸氢钠0.3-1.0g，qid），插导尿管排空膀胱后***射精，将精液收集在含有血清的培养液中4.性功能障碍: 阳萎、早泄5.生殖器畸形:如尿道下裂女方出现以下情况可参考：1.宫颈粘液分泌异常2.生殖道畸形：双***、双子宫、***纵隔3.心理因素导致***不能4.免疫性不育5.男方抗精子抗体阳性：男方血清或精液中存在着自身免疫性抗精子抗体6.女方抗精子抗体阳性：女方宫颈粘液中存在抗精子抗体（对女方血液中存在抗精子抗体者效果不大，其治疗价值尚有争议）7.***后试验（postcoital test,PCT):阴性8.精子-宫颈粘液穿透试验：阳性9.原因不明不孕症影响人工授精成功率的因素1.年龄：妇女的生育能力随年龄的增长而逐年下降，尤其在35岁以后，高龄妇女的受精率、妊娠率较年轻妇女明显降低。2.精神因素：有的妇女在接受治疗前，精神紧张，情绪不稳，造成内分泌功能紊乱，最终导致治疗失败。这一点是不容忽视的。3.女性慢性生殖系统炎症（子宫内膜炎、输卵管炎、盆腔粘连）。 4.促排卵否---对于轻度和中度精液异常者，使用OI加IUI可明显提高妊娠率：国外报道74对夫妇308个IUI周期，自然周期的周期妊娠率为8.4%，OI周期的为13.7%。 5.精子的质量。6.单次和两次输精:其成功率是否有差别目前还有争议，可参考相关文献。7.授精时间：选择最佳的授精时间无疑是重要的。授精的最佳时间是女方围排卵期,指排卵前、排卵期和排卵后， 大约3-4天。围排卵期可通过月经周期， BBT记录曲线，宫颈黏液观察、宫颈口扩张度，B超监测卵泡及子宫内膜发育情况，尿LH、血E2改变等进行确定。人类辅助生殖技术规范人类辅助生殖技术（Assisted Reproductive Technology，ART）包括体外受精-胚胎移植(In Vitro Fertilization and Embryo Transfer，IVF-ET)及其衍生技术和人工授精（Artificial Insemination，AI）两大类。从事人类辅助生殖技术的各类医疗机构和计划生育服务机构(以下简称机构)须遵守本规范。一、体外受精-胚胎移植及其衍生技术规范体外受精-胚胎移植及其衍生技术目前主要包括体外受精-胚胎移植、配子或合子输卵管内移植、卵胞浆内单精子显微注射、胚胎冻融、植入前胚胎遗传学诊断等。（一）基本要求。1、机构设置条件（1）必须是持有《医疗机构执业许可证》的综合性医院、专科医院或持有《计划生育技术服务机构执业许可证》的省级以上（含省级）的计划生育技术服务机构；（2）中国人民解放军医疗机构开展体外受精-胚胎移植及其衍生技术，根据两个《办法》规定，由所在的省、自治区、直辖市卫生行政部门或总后卫生部科技部门组织专家论证、审核并报国家卫生部审批；（3）中外合资、合作医疗机构必须同时持有卫生部批准***和原外经贸部（现商务部）颁发的《外商投资企业批准***》；（4）机构必须设有妇产科和男科临床并具有妇产科住院开腹手术的技术和条件；（5）生殖医学机构由生殖医学临床（以下称临床）和体外受精实验室（以下称实验室）两部分组成；（6）机构必须具备选择性减胎技术；（7）机构必须具备胚胎冷冻、保存、复苏的技术和条件；（8）机构如同时设置人类精子库，不能设在同一科室，必须与生殖医学机构分开管理；（9）凡计划拟开展人类辅助生殖技术的机构必须由所在省、区、市卫生行政部门根据区域规划、医疗需求予以初审，并上报卫生部批准筹建。筹建完成后由卫生部组织专家进行预准入评审，试运行一年后再行正式准入评审；（10）实施体外受精-胚胎移植及其衍生技术必须获得卫生部的批准***。2、在编人员要求机构设总负责人、临床负责人和实验室负责人，临床负责人与实验室负责人不得由同一人担任。生殖医学机构的在编专职技术人员不得少于12人，其中临床医师不得少于6人（包括男科执业医师1人），实验室专业技术人员不得少于3人，护理人员不得少于3人。上述人员须接受卫生部指定医疗机构进行生殖医学专业技术培训。外籍、中国台湾地区、香港和澳门特别行政区技术人员来内地从事人类辅助生殖诊疗活动须按国家有关管理规定执行。（1）临床医师①专职临床医师必须是具备医学学士学位并已获得中级以上技术职称或具备生殖医学硕士学位的妇产科或泌尿男科专业的执业医师；②临床负责人须由从事生殖专业具有高级技术职称的妇产科执业医师担任；③临床医师必须具备以下方面的知识和工作能力：掌握女性生殖内分泌学临床专业知识，特别是促排卵药物的使用和月经周期的激素调控；掌握妇科超声技术，并具备卵泡超声监测及Ｂ超介导下***穿刺取卵的技术能力，具备开腹手术的能力；具备处理人类辅助生殖技术各种并发症的能力；④机构中应配备专职男科临床医师，掌握男性生殖医学基础理论和临床专业技术。（2）实验室技术人员①胚胎培养实验室技术人员必须具备医学或生物学专业学士以上学位或大专毕业并具备中级技术职称；②实验室负责人须由医学或生物学专业高级技术职称人员担任，具备细胞生物学、胚胎学、遗传学等相关学科的理论及细胞培养技能，掌握人类辅助生殖技术的实验室技能，具有实验室管理能力；③至少一人具有按世界卫生组织精液分析标准程序处理精液的技能；④至少一人在卫生部指定的机构接受过精子、胚胎冷冻及复苏技术培训，并系统掌握精子、胚胎冷冻及复苏技能；⑤开展卵胞浆内单精子显微注射技术的机构，至少有一人在卫生部指定机构受过本技术的培训，并具备熟练的显微操作及体外受精与胚胎移植实验室技能；⑥开展植入前胚胎遗传学诊断的机构，必须有专门人员受过极体或胚胎卵裂球活检技术培训，熟练掌握该项技术的操作技能，掌握医学遗传学理论知识和单细胞遗传学诊断技术，所在机构必须具备遗传咨询和产前诊断技术条件。（3）护士护士须有护士执业***，受过生殖医学护理工作的培训，护理工作的负责人必须具备中级技术职称。3、场所要求（1）场所须包括候诊区、诊疗室、检查室、取精室、精液处理室、资料档案室、清洗室、缓冲区（包括更衣室）、超声室、胚胎培养室、取卵室、体外受精实验室、胚胎移植室及其它辅助场所；（2）用于生殖医学医疗活动的总使用面积不小于260平方米；（3）场所布局须合理,符合洁净要求，建筑和装修材料要求无毒，应避开对工作产生不良影响的化学源和放射源；（4）工作场所须符合医院建筑安全要求和消防要求，保障水电供应。各工作间应具备空气消毒设施；（5）主要场所要求：①超声室：使用面积不小于15平方米，环境符合卫生部医疗场所III类标准；②取精室：与精液处理室邻近，使用面积不小于5平方米，并有洗手设备；③精液处理室：使用面积不小于10平方米；④取卵室：供B超介导下经***取卵用，使用面积不小于25平方米，环境符合卫生部医疗场所II类标准；⑤体外受精实验室：使用面积不小于30平方米，并具备缓冲区。环境符合卫生部医疗场所I类标准，建议设置空气净化层流室。胚胎操作区必须达到百级标准；⑥胚胎移植室：使用面积不小于15平方米，环境符合卫生部医疗场所II类标准。 4、设备条件（1）B超：2台（配置***探头和穿刺引导装置）；（2）负压吸引器；（3）妇科床；（4）超净工作台：3台；（5）解剖显微镜；（6）生物显微镜；（7）倒置显微镜（含恒温平台）；（8）精液分析设备；（9）二氧化碳培养箱（至少3台）；（10）二氧化碳浓度测定仪；（11）恒温平台和恒温试管架；（12）冰箱；（13）离心机；（14）实验室常规仪器：pH计、渗透压计、天平、电热干燥箱等；（15）配子和胚胎冷冻设备包括：冷冻仪、液氮储存罐和液氮运输罐等。申报开展卵胞浆内单精子显微注射技术的机构，必备具备显微操作仪1台。 5、其它要求开展体外受精与胚胎移植及其衍生技术的机构，还必须具备以下条件：（1）临床常规检验（包括常规生化、血尿常规、影像学检查、生殖免疫学检查）；（2）生殖内分泌实验室及其相关设备；（3）细胞和分子遗传学诊断实验室及其相关设备；若开展植入前胚胎遗传学诊断的机构必须同时具备产前诊断技术的认可资格；（4）开腹手术条件；（5）住院治疗条件；（6）用品消毒和污物处理条件。（二）管理。1、实施体外受精与胚胎移植及其衍生技术的机构，必须遵守国家人口和计划生育法规和条例的规定，并同不育夫妇签署相关技术的《知情同意书》和《多胎妊娠减胎术同意书》；2、机构必须预先认真查验不育夫妇的***、结婚证和符合国家人口和计划生育法规和条例规定的生育证明原件，并保留其复印件备案；涉外婚姻夫妇及外籍人员应出示护照及婚姻证明并保留其复印件备案；3、机构必须按期对工作情况进行自查，按要求向卫生部提供必需的各种资料及年度报告； 4、机构的各种病历及其相关记录，须按卫生部和国家中医药管理局卫医发〔号“关于印发《医疗机构病历管理规定》的通知”要求，予以严格管理；5、机构实施供精体外受精与胚胎移植及其衍生技术，必须向供精的人类精子库及时准确地反馈受者的妊娠和子代等相关信息；6、规章制度机构应建立以下制度（1）生殖医学伦理委员会工作制度；（2）病案管理制度；（3）随访制度；（4）工作人员分工责任制度；（5）接触配子、胚胎的实验材料质控制度；（6）各项技术操作常规；（7）特殊药品管理制度；（8）仪器管理制度；（9）消毒隔离制度；（10）材料管理制度。7、技术安全要求（1）要求机构具有基本急救条件，包括供氧、气管插管等用品和常用急救药品和设备等；（2）采用麻醉技术的机构，必须配备相应的监护、抢救设备和人员；（3）实验材料必须无毒、无尘、无菌，并符合相应的质量标准；（4）实验用水须用去离子超纯水；（5）每周期移植胚胎总数不得超过3个，其中35岁以下妇女第一次助孕周期移植胚胎数不得超过2个 ；（6）与配子或胚胎接触的用品须为一次性使用耗材；（7）实施供精的体外受精与胚胎移植及其衍生技术的机构，必须参照人工授精的有关规定执行。（三）适应症与禁忌症。1、适应症（1）体外受精-胚胎移植适应症①女方各种因素导致的配子运输障碍；②排卵障碍；③子宫内膜异位症；④男方少、弱精子症；⑤不明原因的不育；⑥免疫性不孕。（2）卵胞浆内单精子显微注射适应症①严重的少、弱、畸精子症；
②不可逆的梗阻性无精子症；③生精功能障碍（排除遗传缺陷疾病所致）；④免疫性不育；⑤体外受精失败；⑥精子顶体异常；⑦需行植入前胚胎遗传学检查的。（3）植入前胚胎遗传学诊断适应症目前主要用于单基因相关遗传病、染色体病、性连锁遗传病及可能生育异常患儿的高风险人群等。（4）接受卵子赠送适应症①丧失产生卵子的能力；②女方是严重的遗传性疾病携带者或患者；③具有明显的影响卵子数量和质量的因素。（5）赠卵的基本条件
①赠卵是一种人道主义行为,禁止任何组织和个人以任何形式募集供卵者进行商业化的供卵行为； ②赠卵只限于人类辅助生殖治疗周期中剩余的卵子； ③对赠卵者必须进行相关的健康检查 （参照供精者健康检查标准）； ④赠卵者对所赠卵子的用途、权利和义务应完全知情并签定知情同意书； ⑤每位赠卵者最多只能使5名妇女妊娠； ⑥赠卵的临床随访率必须达100%。2、禁忌症（1）有如下情况之一者，不得实施体外受精-胚胎移植及其衍技术①男女任何一方患有严重的精神疾患、泌尿生殖系统急性感染、性传播疾病；②患有《母婴保健法》规定的不宜生育的、目前无法进行胚胎植入前遗传学诊断的遗传性疾病； ③任何一方具有吸毒等严重不良嗜好；④任何一方接触致畸量的射线、毒物、药品并处于作用期。（2）女方子宫不具备妊娠功能或严重躯体疾病不能承受妊娠。（四）质量标准。1、为了切实保障患者的利益，维护妇女和儿童健康权益，提高人口质量，严格防止人类辅助生殖技术产业化和商品化，以及确保该技术更加规范有序进行，任何生殖机构每年所实施的体外受精与胚胎移植及其衍生技术不得超过1000个取卵周期；2、机构对体外受精-胚胎移植出生的随访率不得低于95%；3、体外受精的受精率不得低于65％，卵胞浆内单精子显微注射的受精率不得低于70％；4、取卵周期临床妊娠率在机构成立的第一年不得低于15％，第二年以后不得低于20％；冻融胚胎的移植周期临床妊娠率不得低于10%〔移植周期临床妊娠率=(临床妊娠数/移植周期数)x100%〕；5、对于多胎妊娠必须实施减胎术，避免双胎，严禁三胎和三胎以上的妊娠分娩。二、人工授精技术规范人工授精技术根据精子来源分为夫精人工授精和供精人工授精技术。（一）基本要求。1、机构设置条件（1）必须是持有《医疗机构执业许可证》的综合性医院、专科医院或持有《计划生育技术服务执业许可证》的计划生育技术服务机构；（2）实施供精人工授精技术必须获得卫生部的批准***，实施夫精人工授精技术必须获得省、自治区、直辖市卫生行政部门的批准***并报卫生部备案；（3）中国人民解放军医疗机构开展人工授精技术的，根据两个《办法》规定，对申请开展夫精人工授精技术的机构，由所在省、自治区、直辖市卫生厅局或总后卫生部科技部门组织专家论证、评审、审核、审批，并报国家卫生部备案；对申请开展供精人工授精的医疗机构，由所在省、自治区、直辖市卫生厅局或总后卫生部科技部门组织专家论证、审核，报国家卫生部审批；（4）中外合资、合作医疗机构必须同时持有卫生部批准***和原外经贸部（现商务部）颁发的《外商投资企业批准***》；（5）实施供精人工授精的机构，必须从持有《人类精子库批准***》的人类精子库获得精源并签署供精协议，并有义务向供精单位及时提供供精人工授精情况及准确的反馈信息；协议应明确双方的职责；（6）具备法律、法规或主管机关要求的其他条件。
2、人员要求（1）最少具有从事生殖医学专业的在编专职医师2人，实验室工作人员2人，护士1人，且均具备良好的职业道德；（2）从业医师须具备执业医师资格；（3）机构必须指定专职负责人，该负责人须是具备高级技术职称的妇产科执业医师；（4）机构内医师应具备临床妇产科和生殖内分泌理论及实践经验，并具备妇科超声技术资格和经验；（5）实验室工作人员应具备按世界卫生组织精液分析标准程序处理精液的培训经历和实践操作技能；（6）护士具备执业护士资格；（7）同时开展体外受精-胚胎移植技术的机构必须指定专职负责人一人，其他人员可以兼用。3、场所要求场所包含候诊室、诊室、检查室、B超室、人工授精实验室、授精室和其他辅助区域，总使用面积不得少于100平方米 ，其中人工授精实验室不少于20 平方米和授精室的专用面积不少于15平方米；同时开展人工授精和体外受精与胚胎移植的机构，候诊室、诊室、检查室和B超室可不必单设，但人工授精室和人工授精实验室必须专用，且使用面积各不少于20平方米；另外，技术服务机构须具备妇科内分泌测定、影像学检查、遗传学检查等相关检查条件。4、设备条件（1）妇检床2张以上；（2）B超仪1台（配置***探头）；（3）生物显微镜1台；（4）离心机1台；（5）百级超净工作台1台；（6）二氧化碳培养箱1台；（7）液氮罐2个以上；（8）冰箱一台；（9）精液分析设备；（10）水浴箱1台；（11）与精液接触的器皿等须使用无毒的一次性耗材。以上设备要求运行良好，专业检验合格。（二）管理。1、实施授精前，不育夫妇必须签定《知情同意书》及《多胎妊娠减胎术同意书》；2、供精人工授精只能从持有卫生部批准***的人类精子库获得精源；3、机构必须及时做好不育夫妇的病历书写并按《医疗机构病历管理规定》严格管理，对每一位受者都应进行随访；4、实施供精人工授精的机构必须向人类精子库反馈妊娠、子代以及受者使用冷冻精液后是否出现性传播疾病的临床信息等情况，记录档案应永久保存；5、严格控制每一位供精者的冷冻精液最多只能使5名妇女受孕；6、除司法机关出具公函或相关当事人具有充分理由同意查阅外，其他任何单位和个人一律谢绝查阅供受精者双方的档案；确因工作需要及其他特殊原因非得查阅档案时，则必须经授精机构负责人批准，并隐去供受者双方的社会身份资料；7、人工授精必须具备完善、健全的规章制度和技术操作手册并切实付诸实施；8、机构必须按期对人工授精的情况进行自查，按要求向卫生行政审批部门提供必要的资料及年度报告。（三）适应症与禁忌症。1、夫精人工授精（1）适应症①男性因少精、弱精、液化异常、性功能障碍、生殖器畸形等不育；②宫颈因素不育；③生殖道畸形及心理因素导致***不能等不育；④免疫性不育；⑤原因不明不育。（2）禁忌症①男女一方患有生殖泌尿系统急性感染或性传播疾病；②一方患有严重的遗传、躯体疾病或精神心理疾患；③一方接触致畸量的射线、毒物、药品并处于作用期；④一方有吸毒等严重不良嗜好。2、供精人工授精（1）适应症①不可逆的无精子症、严重的少精症、弱精症和畸精症；②输精管复通失败； ③射精障碍；④适应症①②③中，除不可逆的无精子症外，其它需行供精人工授精技术的患者，医务人员必须向其交代清楚：通过卵胞浆内单精子显微注射技术也可能使其有自己血亲关系的后代，如果患者本人仍坚持放弃通过卵胞浆内单精子显微注射技术助孕的权益，则必须与其签署知情同意书后，方可采用供精人工授精技术助孕；⑤男方和/或家族有不宜生育的严重遗传性疾病；⑥母儿血型不合不能得到存活新生儿。（2）禁忌症①女方患有生殖泌尿系统急性感染或性传播疾病；②女方患有严重的遗传、躯体疾病或精神疾患；③女方接触致畸量的射线、毒物、药品并处于作用期；④女方有吸毒等不良嗜好。（四）技术程序与质量控制。1、技术程序（1）严格掌握适应症并排除禁忌症；（2）人工授精可以在自然周期或药物促排卵周期下进行，但严禁以多胎妊娠为目的使用促排卵药；（3）通过B超和有关激素水平联合监测卵泡的生长发育；（4）掌握排卵时间，适时实施人工授精；（5）用于人工授精的精子必须经过洗涤分离处理，行宫颈内人工授精，其前向运动精子总数不得低于20×106 ；行宫腔内人工授精，其前向运动精子总数不得低于10×106；（6）人工授精后可用药物支持黄体功能；（7）人工授精后14-16天诊断生化妊娠，5周B超确认临床妊娠；（8）多胎妊娠必须到具有选择性减胎术条件的机构行选择性减胎术；（9）实施供精人工授精的机构如不具备选择性减胎术的条件和技术，必须与具备该技术的机构签定使用减胎技术协议，以确保选择性减胎术的有效实施，避免多胎分娩。2、质量标准（1）用于供精人工授精的冷冻精液，复苏后前向运动的精子不低于40% ；（2）周期临床妊娠率不低于15%（周期临床妊娠率=临床妊娠数/人工授精周期数×100%）。三、实施技术人员的行为准则（一）必须严格遵守国家人口和计划生育法律法规；（二）必须严格遵守知情同意、知情选择的自愿原则；（三）必须尊重患者隐私权；（四）禁止无医学指征的性别选择；（五）禁止实施***技术；（六）禁止实施胚胎赠送；（七）禁止实施以治疗不育为目的的人卵胞浆移植及核移植技术；（八）禁止人类与异种配子的杂交；禁止人类体内移植异种配子、合子和胚胎；禁止异种体内移植人类配子、合子和胚胎；（九）禁止以生殖为目的对人类配子、合子和胚胎进行基因操作；（十）禁止实施近亲间的精子和卵子结合；（十一）在同一治疗周期中，配子和合子必须来自同一男性和同一女性；（十二）禁止在患者不知情和不自愿的情况下，将配子、合子和胚胎转送他人或进行科学研究；（十三）禁止给不符合国家人口和计划生育法规和条例规定的夫妇和单身妇女实施人类辅助生殖技术；（十四）禁止开展人类嵌合体胚胎试验研究；（十五）禁止克隆人。说得很详细,受教了.
您的位置： &&