& 雅培艾滋病检测试纸
雅培艾滋病检测试纸
通用名称:人类免疫缺陷病毒(HIV)1+2型抗体诊断试剂盒(胶体晒法)
英文名称:Alere Determine HIV-1/2
预期用途:用于体外、肉眼观察,定性检测全血/血清/血浆中的HIV-1和HIV-2抗体
性能指标:灵敏度100%,特异性99.87%
注册证号:国食药监械(进)字6号
生产商家:Alere Medical Co.,Ltd.
生产厂址:357 Matsuhidai,Matsudo-shi,Chiba Prefecture,Japan(日本原产)
贮藏条件:干燥、避光、2-30℃
操作步骤: →
雅培艾滋病检测试纸
第一步:阅读说明书
(1) 检测前请仔细阅读说明书,弄清操作步骤;
(2) 将手洗净,为采血做好准备,环境温度较低时,请使用热水。
第二步:摆放好试纸与配件
(1) 如图,每份雅培试纸包括:试纸、缓冲液、无痛采血针、备用手动针、酒精棉、吸管2支、干燥剂、说明书;
(2) 将配件都摆放好,操作时更加顺手。
第三步:撕开试纸、刺指加血、加缓冲液
(1) 雅培试纸表面有保护层,如图示,先撕开保护层;
(2) 用酒精棉对待刺手指消毒(一般为左手中指)并凉干,轻甩几次手臂,将血液甩至指端;
(3) 如图所示,拧掉无痛采血针的针柄,准备刺指;
(4) 用待刺手指按压无痛采血针开关,钢针会快速从圆孔内弹出并缩回,刺指无痛感;
(5) 指肚向上,轻轻挤压创口周围,待形成血珠后,使用吸管或直接将血液加至试纸的加样区。
(6) 等待1分钟左右,待血珠渗入加样区的反应垫后,再滴加1-2滴缓冲液。
注意:无痛采血针只能弹射一次,刺指前请准备好。
注意:加血量为1大滴或2滴,以全部染红浸透加样区为准。
第四步:查看检测结果
(1) 阴性(-)结果:仅质控区1条红线,说明是这一个安全的结果。
(2) 阳性(+)结果:有质控区和检测区2条红线,这是一个危险的结果,说明有可能感染HIV。
(3) 无效的结果:质控区和检测区都没有红线,说明检测无效,为避免检测失败,加血量需要1大滴。
注意:雅培试纸为初筛产品,如果出现阳性(+)结果,应前往疾控中心(CDC)做确证检测,确证检测才是最终结果。
注意:检测完毕后请妥善处理废弃物,特别是阳性结果,应对废弃物消毒烧毁,以免对他人造成伤害。
雅培试纸图片
雅培原包装(100人份)
雅培试纸有效期
雅培试纸常见问题
(1) 雅培试纸准吗?有什么特点?
雅培试纸是血检试纸,灵敏度100%,特异性99.87%,单次检测结果的准确率在99%以上,若两次以上结果相同,则100%准确。
雅培试纸是目前唯一在国内广泛使用的进口艾滋病检测试纸,可通过全血、血浆、血清检测HIV-1和HIV-2型抗体,操作方便、15分钟即可获得结果,检测结果准确、稳定,被全球众多医疗机构和疾控中心采用。
(2) 艾滋病检测试纸及缓冲液有毒吗?
艾滋病检测试纸及缓冲液都是安全的。试纸的抗原是重组抗原,这点原装说明书中已有说明,若不小心接触到手、伤口,口、鼻、眼,不会造成伤害。缓冲液为防菌剂,无毒害作用。
检测完毕后请妥善处理废弃物,特别是阳性结果,应对废弃物消毒烧毁,以免对他人造成伤害。预防艾滋,人人有责。
(3) 雅培试纸的抗干扰能力怎么样?如何判断是否检测成功?
雅培试纸是HIV抗体检测试纸,抗体检测不受身体状态、日常用药(如感冒药、消炎药等,但抗HIV病毒除外)、餐饮等影响,因此抗干扰能力很强。
质控区,顾名思意就是质量控制,质控区的埋包线变红,则表明走液正常且检测成功,在不加样品(全血/血清/血浆)的情况下,质控区的埋包线不会变红。
(4) 为什么雅培试纸的检测区或质控区会有印迹、纹迹?
正常情况下,加样后会在检测区和质控区看到走液迹象,呈浅红色丝状,随着时间的推移,15分钟后试纸的检测区和质控区会变的洁净,仅留下清晰的质控线或检测线(规则的红杠)。若质控区或检测区出现不规则的印迹、纹迹,一般情况下是因为加血过多或试纸受到物理损坏造成的,因此检测完成前,请不要大幅弯曲、折叠试纸,同时加血时,以染红浸透加样区为准,待血珠渗入加样区后,再滴加缓冲液。
若试纸的检测区或质控区出现印迹、纹迹,但质控区亮有红线,说明检测结果是有效的。
(5) 为什么有时雅培试纸的检测区会有暗印、淡红线、白杠呢?
据了解,有时候雅培的检测区会出现暗印或淡红线,在近距离、特别是侧面仔细观察时会发现暗印或淡红线,正面一臂远距离则较难发现。
除此之外,有时检测结果试纸条整体呈淡红色,但检测区的埋包线却是白色。
出现以上情况,原因可能如下:
(A) 加血过多,导致试纸的含液量饱和。加血量以染红浸透加样区的反应垫为宜。
(B) 检测完毕后,过了很长时间再次查看。雅培试纸的检测结果应在加血后的15-60分钟之间读取,超过60分钟则不再有效,同时检测区也有可能发生变化。
(C) 缓冲液问题。全血检测时,雅培试纸应使用同批次的配套缓冲液,不可使用其它批次或艾康等缓冲液。因此建议选择购买试纸,更有保障。
(D) 操作问题。加血后,应等待血珠渗入反应垫后再滴加缓冲液。
(6) 雅培试纸有单人份包装吗?
雅培试纸暂无单人份包装,包装规格为每包100人份,分为10片,每片10人份连在一起,方便血站等环境批量检测,同时也可剪成单人份,适用更多检测环境。
撕开雅培试纸保护层后,会看到一个随机的字母,如3A、6A等,多份、多次检测时,可用于区分试纸。同时雅培试纸也可方便的使用记号笔、铅笔等书写日期等标记。
(7) 如何查看雅培试纸的有效期?
从上面的图片中我们可以发现,每片(10人份)上面印有批号与有效期,裁剪成单人份后将只有其中1份可以看到有效期。
关于有效期,我们会公布展示给大家。
(8) 雅培试纸如何贮藏?
雅培试纸的贮藏条件为2-30℃,春秋季节放于抽屉即可。冬夏季应不破坏我们提供的包装情况下,用报纸包裹后放入冰箱,温度控制在2-30℃。
(9) 雅培试纸有防伪查询吗?
目前雅培、艾康、爱卫等试纸均没有提供防伪查询,网上出现的防伪标签,纯属个别商家自己动了手脚,将与试纸毫无关系的山寨防伪标签粘上,带有欺骗性质。
雅培试纸日本原产,全球流通,艾康试纸杭州产、爱卫北京产,厂家各不相同,不可能提供统一防伪,更不可能提供本地化的防伪。另外血检试纸主要供应医疗机构,不存在防伪一说。
(10)全血检测,不加缓冲液影响结果吗?
全血检测,不管是静脉血还是手指血,都需要加缓冲液,否则可能会得不到正确的结果,缓冲液具有稀释、防菌等作用。
通过血清、血浆检测时,不需要加缓冲液。
(11) 雅培和艾康的缓冲液是一样的吗?可以混着用吗?缓冲液有什么作用?
雅培和艾康的缓冲液并不一样,不可以混着使用。很多人会同时购买雅培和艾康试纸,如果是同时检测,应区分开缓冲液。艾友网提供的雅培缓冲液是用独立铝铂袋包装的,艾康缓冲液则用独立透明袋包装着,并且贴有文字标识,很容易区分。
缓冲液的主要作用是抗微生物、防菌、稀释、加速走液。
(12) 什么情况下会造成雅培试纸检测失败?
雅培试纸工艺成熟,性能稳定,按要求操作,不会出现检测失败的情况。
造成检测失败的原因,主要是加血量引起的。
如果加血过多,会把试纸全部染红,造成无法判断结果。
如果加血过少,则血液无法从加样区爬行至质控区,造成没有红线。
雅培试纸走液较慢,加血时应保证加样区被血液染红浸透,然后滴加1-2滴缓冲液,约1-2分钟会在检测区和质控区看见走液迹象。
(13) 目前雅培试纸是第几代?
目前艾友网所售的雅培试纸是第三代的,可检测HIV-1/2型抗体。
据报道,雅培第四代HIV检测试纸已经通过美国FDA认证,有2个检测区,分别可检测HIV-1/2型抗体与p24抗原,窗口期将平均缩短5天,目前未上市。
(14) 为什么雅培试纸会有绿色(Determine)和红色(Alere Determine)两种外观?
绿色(Determine)试纸为雅培试纸,现雅培全系列诊断类产品已被Alere公司收购,名称改为Alere Determine,同时外包装改为印有Alere logo的红色包装。
因此绿色(Determine)试纸已不存在,现在全部是红色(Alere Determine)试纸。
(15) 恐艾后我很敏感,不放心你们提供的采血针等配件怎么办?
为了方便大家检测,我们配备了检测所需要的配件,有无痛采血针、手动采血针、酒精棉、吸管、说明书。
不管是无痛采血针还是手动采血针,针帽和钢针都是一体的,不仅仅是安全卫生,更具有防菌的作用。针帽拧下来后,不可还原,为一次性产品,因此不必担心被重复使用。
酒精棉片也是独立包装,撕开使用后无法重复使用。
吸管为全新的吸管,艾康的独立包装中,厂家配有一根吸管。
如果你仍然不放心配件,可自行去药店购买。
(16) 如果感染艾滋病,多长时间可以测出来?高危后,多长时间可以排除?
一般情况下,感染后3-5周就可以检测出来。
但高危后排除,却是一件让人头疼的问题。因为窗口期因人而异,不同的国家,不同的组织、不同的专家,举张的窗口期时间也不同,乐观派举张2-6周,保守派举张3个月,也有少部份人举张6个月甚至更长的。目前我国疾控中心(CDC)为保险起见,举张窗口期为3个月。根据我们的经验,6周后排除的机率在99%以上,三个月则可以100%的排除。
很多人因为那1%不确定的机率而非常纠结,甚至有时弄的我们也很苦恼,但我想,为何不因99%的机率而喜悦,偏纠结于1%的机率而烦恼呢?
(17) 雅培试纸检测出阳性(2条红线),怎么办?
雅培试纸是初筛检测产品,如检测结果是阳性,应去医院或疾控中心确证。
初筛为阳性者,并不代表就一定感染了艾滋病。
(18) 确定感染了艾滋病,还能活多久?
尽管这个问题与产品无关,但它仍然是大家关心的热门问题。
目前来说,感染HIV后如果不治疗,潜伏期是8-10年,之后就发展为艾滋病人,最终死亡。但持续进行抗病毒治疗,则可以长期处在无症状期,甚至与正常人的寿命一样。
另外,不久的将来,艾滋病的预防与治疗一定会有大的突破,甚至完全治愈。
其它试纸专题→ 艾滋病试纸在哪买?艾滋病试纸在哪能购买?
艾滋病试纸在哪买?艾滋病试纸在哪能购买?
健康咨询描述:
4周,8周,12周,我用了“&徐姐在线&”上免费领取的艾滋病试纸雅培+爱卫+艾博,试纸&测了,是没有感染艾滋的,我的行为是***时没带套但是是体外射精而且只有短短10秒钟就拿出来了,危险大不大?还要再检测吗?
曾经的治疗情况和效果:
艾滋病试纸在哪买?
想得到怎样的帮助:艾滋病试纸在哪买?
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医生回复区
刘医生医师
擅长: 有丰富的临床经验,特别擅长外科
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&&&&&&病情分析:&&&&&&你好,在感染艾滋病病毒数周(4~8周)内可能出现一些急性早期病状,&&&&&&指导意见:&&&&&&如淋巴结肿大、皮疹、盗汗、头痛、咳嗽等,有的与一般感冒差不多。有高危行为的人若出现以下症状可高度怀疑感染了艾滋病,如长期低热、慢性腹泻、体重下降、咳嗽、盗汗等。
顾医生医师
擅长: 普胸疾病的诊断及外科治疗,如气胸、肺大泡、肺癌、食
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&&&&&&病情分析:&&&&&&用艾滋病检测试纸检测,正规厂家生产的检查准确性达90%以上。&&&&&&指导意见:&&&&&&艾滋病主要通过性生活和血液等途径传播,和感染者性生活,被感染的可能性比较大的。有高危接触史的话,在四个月后复查阴性,是可以排除艾滋病感染的。平时注意禁止不洁性生活。
擅长: 月经紊乱、***炎、便秘、尿频尿急、白带增多、阳痿、
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&&&&&&病情分析:&&&&&&从你说的情况看,危险不大,不必太担心,如果想买的话,可以去正规的大药店买。&&&&&&指导意见:&&&&&&你好,建议你放松思想,最好是去医院检查一下,那样更准一些,以后不要这么做了,找个女朋友吧
&&&&&&以上是对“艾滋病试纸在哪买?艾滋病试纸在哪能购买?”这个问题的建议,希望对您有帮助,祝您健康!
擅长: 擅长消化性溃疡、产科、妇科炎症。
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&&&&&&病情分析:&&&&&&你好,根据你的描述看你在估计是可以排出了你这个可以到医院化验一下了。&&&&&&指导意见:&&&&&&你好,根据你的描述看你在估计是可以排出了你这个可以到医院化验一下了。祝您身体健康。
擅长: 外科常见疾病
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&&&&&&病情分析:&&&&&&您好,您所说的这种情况,被感染艾滋病的几率不大,但是艾滋病抗体检测,最好是到医院或者疾控中心检测,&&&&&&指导意见:&&&&&&您好,我建议您最好到医院或者疾控中心复查一下,这样的话,如果是阴性,就可以彻底排除了,希望我的回答能帮到您、
疾病百科| 艾滋病
挂号科室:性病科、感染科
温馨提示:艾滋病在日常生活中不会引起传染,暂无预防疫苗,本病的预防在于加强自我保护意识。
艾滋病,即获得性免疫缺陷综合征,英文名称Acquired Immune Deficiency Syndrome,AIDS。是人类因为感染人类免疫缺陷病毒(Human Immunodeficiency ...
好发人群:性活跃人群男同性恋尤为多见
是否医保:--
常见症状:不明原因发热、免疫力降低、关节疼痛、淋巴
治疗方法:中医药物治疗、西医药物治疗
参考价格:120
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用药指导/吃什么药好
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12-11-19 &
雅培试纸是血检试纸,是日本原产的进口试纸,灵敏度是100%,特异性是99.87%,单次检测结果的准确率在99%以上,若两次以上结果相同,则100%准确。很准的,因为我用过,这个雅培是国际知名品牌,其诊断类产品技术全球领先,雅培HIV-1/2抗体检测试纸可通过全血、血浆、血清进行检测,检测结果准确、稳定,被全球众多医疗机构和疾控中心采用。艾滋病试纸专业网站,艾友网
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你可以百度一下&:艾滋病艾友网&可以买到的爱卫,爱\卫试纸:准确率高达99.8%,爱卫敏感性为100%,特异性为99.97%
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供应商联系卡
广州艾康医学检验有限公司
广州市新港西路172号
所在区域:
广东·广州
产品详细描述
※ 感染艾滋病后的早期症状有哪些?
人体在感染艾滋病毒后,大部分人可能没有出现艾滋病急性感染期的任何症状,就直接进入到艾滋病潜伏期(一般可长达10年左右),但是也有一部分人群会出现急性期症状,其中:9%-16%的人出现一些类似流感症状,如:不适、肌痛、发热、出汗、乏力、厌食、恶心、腹泻、咽痛等,部分人还可能有头痛、怕光及虚性脑膜炎。21%-26%的人,会有伴有出疹如斑疹或荨麻疹。诊断时可发觉颈部、腋窝下淋巴结肿大,及肝、脾肿大,口腔、食道溃疡等。少数病人可能会有无菌性脑膜炎神经系统症状,如脑膜脑炎、周围神经炎及急性多发神经炎。体检可发现颈、枕或腋窝淋巴结肿大,皮疹及肝、脾肿大,口腔及食道溃疡等。此外,还偶尔有报道说病人也会得念珠菌病。急性感染期时,症状比较轻微,容易被忽略。症状一般会在2-6周出现,大约持续1-4周后便可自愈,很多人在有过高危行为后,出现了一些症状,就开始整天惶恐不安,甚至想到结束自己的生命,这是非常错误的想法。
※ 哪些人需要检测是否感染艾滋病?
如果你和艾滋病毒携带者,有了精液、血液等的接触,必须要做HIV检测专家建议:除嫖客、瘾君子、同性恋、卖血者等艾滋病高危人群需要做检测之外,有下列情形者也需要检测:1. 接触不明人员血液,如处理交通事故伤者;2. 经常光顾**场所,感到身体有不适者;3. 一夜性行为、婚外恋、多人性史,但是没有及时检测者;4. 理发、看牙医有轻微创伤,2周左右有类似HIV感染者的发热现象者;5. 初识恋爱伴侣,不清楚对方身体状况者;6. 一时糊涂,贪一时之欢和HIV携带者有亲密接触者。
※ 什么是艾滋病的窗口期?
快速检测试纸是检测体内的病毒抗体,不同感染者产生抗体的时间不同,这个时间就是艾滋病的窗口期。窗口期本中心是依照中国疾病预防控制中心临床病毒研究所主任、医学博士曹韵贞教授的六周论为标准。阐述如下:窗口期为2-6周,以高危发生的日期开始计算,2周后即可检测,以6周为准。
※ 不同时间的检测准确性:
对发生高危后未满6周的,2周后就可以开始自检,以求逐步释放压力,绝大多数人在6周就可以100%排除,只有极少数人群需要3个月确定,需在不同时间进行艾滋病检测(建议多片交叉检测)。高危后1、2、3、4、5、6、7、8周的检测准确率分别为:22.6%、53.775%、84.1%、98.4%、99.45%、99.994%、99.99986%、99.%、100% )。
一套合格的血检试纸应该包括:
(1)全血试纸板
注明生产厂家/日期/批号及有效期
(2)全血缓冲液
辅助血液顺利通过检测区
(3)医用采血针
一次性无菌消毒器、用于无痛采血
4)毛细采血管
一次性无菌消毒,定量采血
(5)医用消毒棉
用于采血前消毒(配带有医用酒精)
(6)产品说明书
按说明书操作步骤进行检测
雅培艾滋病检测试纸:
名称:人类免疫缺陷病毒(HIV)1+2型抗体诊断试剂盒(胶体硒法)
品牌:雅培(Alere Determine)
作用:通过全血/血清/血浆,检测HIV-1/2/0型抗体
样本:血清、血浆、全血(包括手指毛细血)
使用:1次性使用(体外)
规格:1人份
贮藏:干燥、避光、2-30℃
灵敏度:100%
特异性:99.87%
准字号:国食药监械(进)字7号
生产商:Alere Medical Co.,Ltd.
生产地:357 Matsuhidai,Matsudo-shi,Chiba Prefecture,Japan(日本原产)
雅培公司简介:
雅培(Abbott Laboratories)公司于1888年在美国芝加哥由雅培医生创办,公司历经百年发展,如今的雅培公司已发展成今天一个医药及营养产品多元化的世界500强企业。该公司共有五万位雇员,分布全球四十四个国家,分别从事生产、分销及联营业务。
公司的业务也由原来的单纯的制药发展到如今的包含医药的研究、生产、销售以及从疾病的预防、诊断到治疗的一系列服务。雅培的销售范围遍及130多个国家。
雅培在医药、营养学和医疗器械生产的领域中占据领导地位,公司致力于: HIV/艾滋病、糖尿病、各种疼痛、呼吸道感染、男女健康、妇幼保健、兽病等方面的研究,雅培在全世界共有5,000多名科学家从事于医疗领域研究。
雅培艾滋病检测试纸的真实性、可靠性
一、权威单位验证:雅培HIV(1/2/O)诊断试剂通过中国药品生物检定所、解放军艾滋病检测确认实验室、、中国疾病预防控制中心、广东省血液中心、深圳疾病预防控制中心、浙江省疾病预防控制中心HIV确认实验室、北京地坛医院7家权威机构验证。
二、灵敏度 &、特异性:美国雅培艾滋检测试纸是一种用层析法定性被检物质的测试。此产品的灵敏度为100%;特异性为99.99%。能检测出所有的HIV-1型、HIV-2和O亚型的样品。
三 、美国雅培艾滋检测试纸的主要特点:
(1)、双抗原夹心法可同时检出IgG和IgM。大大缩小了早期检测存在的“窗口期” 。
(2)、试纸的捕捉位点包被有HIV-1,HIV-2和O亚型抗原,最大限度的检测出感染者,避免漏检。
(3)、采用“硒”标记HIV抗原,使层析的条带更为清晰。
(4)、可以单个测试,也可成批检测;15分钟判读结果,且结果稳定。
(5)、无须另外的设备;试剂可室温保存。
&四、国家食品药物监督管理局艾滋病检测试剂注册批号查询办法(真假查询)
(1).首先登录国家食品药品监督管理局网站的数据查询页面:
http://app1./datasearch/face3/base.jsp?tableId=36&tableName=TABLE36&title=进口药品&bcId=796427
(2).进入药品监督网站在右侧高级查询"注册证号"中输入:S 可以查到注册信息。
雅培艾滋病试纸
雅培试纸与艾康和爱卫不同,没有独立的包装。一大盒是100片或更多,因此单人份雅培试纸的说明书、缓冲液、采血针、酒精棉等都由我们配置。
1.雅培HIV检测试纸条 & & & &
2.使用说明书
3.缓冲液
4.一次性吸管 &
5.一次性采血针
6.医用消毒棉球
1、双抗原夹心法可同时检出IgG和IgM。缩小了早期检测存在的“窗口期”。
2、纸条的捕捉位点包被有HIV-1,HIV-2和O亚型抗原,可最大限度的检测出感染者,最大限度的避免漏检。
3、采用“硒”标记HIV抗原,使层析的条带更为清晰。
4、可以单个测试,也可成批检测;15分钟判读结果,且结果稳定(可最长到60分钟内判读);无须另外的设备;试剂可室温保存。
艾博(艾康)艾滋病检测试纸
通用名称:人类免疫缺陷病毒(HIV-1/2型)抗体诊断试剂盒(胶体金法)
品牌:艾博(艾康)
& & & & 人类免疫缺陷病毒(HIV-1/2/型)抗体诊断试剂盒(胶体金法)高度特异性的抗原抗体反应及免疫层析分析技术,定性地检测人全血/血清/血 浆标本中的HIV-1/2型抗体,适用于现场初筛。
& & & & 试纸条上含有事先固定在膜上测试区(T)的重组HIV-1HIV-2(T)抗原。测试时,将待测血标本滴入试剂盒的加样孔中,标本中的HIV-1/2型抗体与预包被在膜上的重组抗原--乳胶标记结合物反应。然后,混合物在毛细效应下向上层析,在测试区(T)与固定在膜上的重组HIV-1和HIV-2型抗原反应。如果标本中含有HIV抗体,在测试区内(T)会出现红色条带,T出现红色线条表明是阳性结果。如果在测试区内(T)没有出现红色条带,则血标本中不含有HIV抗体,表明是阴性结果。无论抗HIV抗体是否存在于血标本中,混合物都会继续向上层析至质控区(C),出现一条红色条带。质控区内(C)所显现的红色条带是判定是否有足够量血标本,层析过程是否正常的标准,同时也作为诊断试剂的内控标准。
主要组成成份:
艾博(艾康)艾滋病试纸
1.HIV抗体诊断试剂盒;一次性塑料吸管;使用说明书;缓冲液。
2.试剂盒由塑料片材,包被了重组HIV-1和HIV-2(T)型抗原的**纤维素膜,喷点了红色乳胶标记重组HIV-1和HIV-2(T)型抗原聚酯纤维素膜、滤纸、玻璃纤维组成。
样本:血清、血浆、全血(包括手指毛细血)
使用:1次性使用(体外)
规格:1人份
贮藏:干燥、避光、4-30℃,有效期24个月。切忌冷冻或在已过有效期后使用(有效期见包装袋)。检测试剂应在铝箔袋撕口后1小时内使用;如温度高于30℃或在高湿度环境中,应尽可能做到即开即用。
样本收集:
& & & & 全血标本的采集:指尖、耳垂末梢或静脉标本采集后应尽可能立即使用,抗凝血应在24小时内使用以避免融血。
& & & & 血清/血浆标本的采集:血清/血浆标本由静脉采血离心获得,标本在2-8℃可保存一周。
灵敏度:100%
特异性:99.6%
准字号:国食药监械(准) 字5号
生产商:艾博生物医药(杭州)有限公司
艾博(艾康)艾滋病检测试纸的真实性、可靠性
一、权威单位验证:艾博HIV(1/2)诊断试剂通过中国药品生物检定所、解放军艾滋病检测确认实验室、浙江省疾病预防控制中心HIV确认实验室、北京地坛医院、浙江大学医院附属第二医院、浙江省血液中心6家权威机构验证。
二、灵敏度 : ABON HIV乳胶层析法全血/血清/血浆检测试剂盒在临床标本中用HIV 的EIA 的检测试剂盒进行比较,结果表明ABON HIV 乳胶层析法全血/血清/血浆检测试剂盒对HIV-1(0)和HIV-2抗体具有很高的灵敏度,其相对灵敏度达100%。
三、特异性 :运用在ABON HIV乳胶层析法全血/血清/血浆检测试剂盒中的重组HIV抗原为病毒包膜上的糖蛋白。同EIA检测试剂盒相比,ABON HIV 乳胶层析法检测试剂盒对HIV-1(0) 和HIV-2抗体具有很高的特异性,其相对特异性达99.6%。
aware爱卫&
& & & &&aware爱卫唾液检测艾滋试剂(以下简称"aware爱卫")由行业先驱及领导者——美国克利普特生物医学公司(以下简称"Calypte")研发,作为全球唾液测艾滋试剂领域的开创者, aware爱卫引领了艾滋病初筛检测从血检走向唾液检测,从有创到无创的发展趋势。
& & & & aware爱卫已获得由美国USAID(美国国际开发总署)出具的权威认证。同时aware爱卫也获得了来自联合国儿童基金会、非洲病毒实验室等众多机构的认可与推荐。中国国家疾病预防控制中心、河南省疾病预防控制中心、湖北省疾病预防控制中心、四川省疾病预防控制中心、新疆维吾尔自治区疾病预防控制中心、北京市地坛医院、中国人民解放军第三零二医院等国内权威机构出具检测报告,使用aware爱卫产品在中国开展临床考核,检测5个省区的3276例受试者,准确度为99.8%。
& & & & 2005年:为推进全球艾滋病防治事业,在中国推广艾滋病唾液检测,美国克利普特生物医学公司与玛诺科技亚洲有限公司共同出资,成立北京玛诺生物制药有限公司 (以下简称"玛诺生物"),Calypte以其波特兰实验室的先进研发、技术资源为依托,通过玛诺生物将aware爱卫引入中国市场。
& & & & 2008年:aware爱卫经中国国家食品药品监督管理局批准注册,成为中国第一个唾液检测艾滋产品。同年玛诺生物开始在中国区域推广并销售aware爱卫。截止目前,已有美国疾病预防控制中心全球艾滋病项目中国办事处(以下简称"GAP项目")、中国疾病预防控制中心性病艾滋病预防控制中心、北京市疾控中心、天津市疾控中心、四川省疾控、云南省疾控、湖北省疾控等使用aware爱卫,aware爱卫以其卓越的性能表现获得了使用机构的赞誉。
& & & & 2011年:玛诺生物与人福医药集团进行深入合作,人福医药集团成为玛诺生物的战略投资者,玛诺生物与人福医药集团强强联合,将开启中国唾液检测艾滋试剂市场的新篇章。
& & & & 玛诺生物始终秉承"质量就是生命,精准源于责任"的理念,已通过ISO13485、ISO9001国际质量体系认证。玛诺生物配备一流的科学家团队,首席科学家由美国派驻,长期聘任资深生产专家,并定期安排美国科学家对员工进行培训;玛诺生物精心挑选国际领先企业作为供应商,原料由世界顶尖的实验室制备;玛诺生物将质量保证贯穿了生产全过程,包括对供应商审计、原辅料采购、物料进货储存发放、中间体与半成品制备、成品出厂等各个环节,实现了生产全过程的把关。
& & & & 玛诺生物将致力于中国艾滋病防治事业,面向疾控VCT门诊、医院、NGO组织及HIV高危人群等,以优质的产品和人性化服务,为使用者提供无创无痛、更安全、更私密、更快速、准确度高的HIV检测体验。未来,针对医疗条件有限和采血困难的地区、特定的难以干预的人群,aware爱卫产品将进一步发挥优势,落实企业社会责任,响应和支持中国政府"扩大监测检测覆盖面,最大限度发现艾滋病病毒感染者"的政策,为中国艾滋病防治事业做出积极贡献!
唾液检测无创,避免感染风险,同时降低抽血带来的恐惧感,避免医疗垃圾处理
在人体感染艾滋病后,人体即会产生艾滋病病毒抗体,而人的唾液中,就含有高浓度的抗体。aware爱卫只需要少量唾液即可检测,因此无需通过刺破皮肤抽血进行检验。不但减少了受检测者对HIV检测的畏惧心理,也减少了因为采血带来的伤口可能引发的HIV感染的风险。同时降低了检测者如医护人员等,在检测操作过程中出现遭遇"事故性针刺"等职位暴露的风险。
操作简单快捷,高私密性,单人简单五步即可完成,提升受测者的检测意愿:
1) 准备 将试管插入盒底圆孔中,拔掉盖子
2) 取样 用拭子在口腔牙龈线内取样,确保沾满液体
3) 混匀 将拭子的两面紧贴试管壁,反复刮擦
4) 检测 将试纸条插入试管中检测样本
5) 读取结果 20-45分钟内读取结果
美国Calypte研发,获得美国USAID认证并获众多机构的认可与推荐。
aware爱卫是目前中国首个获得中国食品药品监督管理局颁发注册证号的唾液测艾滋试剂同(注册证号为国食药监械(准)字4号),并先后获得了美国权威机构USAID认证和联合国儿童基金会的认可,成为行业先行者和标杆。
aware爱卫产品在中国临床检测3276例受试者,准确度与通行的血液检测试剂相当。
aware爱卫产品在中国、俄国、泰国等多个国家通过临床测试,准确度高达99.8%。目前美国疾病预防控制中心全球艾滋病项目中国办事处、中国疾病预防控制中心性病艾滋病预防控制中心干预室、北京市朝阳区疾病控制中心、天津市疾控中心、港澳屈臣氏及药房等机构(太多不能尽数)均正使用aware爱卫。
操作前注意事项
一、本项产品可用于自愿咨询检测。
二、为了保护您的隐私权利不被他人侵犯,本项实验请在相对独立安全的环境中进行。
三、口腔内残留的HIV阳性精液将会影响检测结果。牙菌斑、牙周炎、及牙周疾病不影响检测结果。
四、本项产品最佳实验环境应在15-30摄氏度。
五、刷牙、漱口30分钟后方可采样实验。第一次采样实验完成后,如需二次采样实验要在第一次实验完成30分钟后再进行采样实验。
六、经中国人民解放军302医院临检中心及美国calypte干扰性实验表明:本产品不受吸烟、饮酒、咖啡、牛奶、茶、碳酸饮料、果汁、可乐、 水、吃饭等影响。如在测前有以上行为者,请在餐饮10分钟后取样。
七、用洁净的口腔拭子取样时要尽可能将拭子伸到牙龈沟处后贴着龈沟线再来回擦拭,简单的擦拭牙齿会造成采样不完全而影响测试结果。
八、从袋中取出洁净的口腔拭子时不要触摸口腔拭子的布垫端。
九、从铝箔袋中取出检测试纸条时,请不要触摸检测试纸条中间膜的表面及检测试纸条下部吸水区。
十、从检测试纸条放入稀释液中开始计时,到20-45分钟内请在照明充足(自然光线或白色日光灯)的条件下以不反光的白色物体(例如:白色打印纸)为背景肉眼仔细读取实验结果。如果出现两条线,不论检测线颜色深浅,此项实验结果均判读为阳性。
自助订购:
艾滋病试纸自测组合列表
价格(元)
送梅毒一份
雅培+艾康+爱卫套装
指尖血+唾液
硒标法+胶体金
¥340(推荐)
雅培+艾康+爱卫套装
指尖血+唾液
硒标法+胶体金
¥600(推荐)
雅培+艾康+爱卫套装
指尖血+唾液
硒标法+胶体金
¥750(推荐)
雅培+艾康套装
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雅培+爱卫套装
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雅培+爱卫套装
指尖血+唾液
&广州市内30分钟-1小时内送达或者自取(地铁8号线鹭江B出口),佛山市区1-2小时送到达,上海和苏州2小时内送达或者自取,深圳、东莞、中山、江门等地区,上午11点前下单,当天下午顺丰快递可以送达,国内其他城市可通过顺丰、申通、韵达等快递2-3送达。备注:国内一二线城市,通过顺丰快递货到付款,今发明到。
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