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商品编号：KZJ20689
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上海中西制药有限公司
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商品名称：奥麦伦 盐酸氟西汀胶囊
商品编码：KZJ20689
品牌名称：
通用名称：
主要成分：盐酸氟西汀。
适应症/功能主治：盐酸氟西汀胶囊用于抑郁发作；强迫症；神经性贪食症。
用法用量：用于***口服。抑郁发作：***及老年患者：建议每天服用20mg剂量。如果必要的话，在治疗最初的3至4周时间内对药物剂量进行评估和调整以达到临床上适当的剂量。尽管较高的剂量可能会增加不良反应发生的可能性，但在某些患者中，由于使用20mg剂量无明显疗效，可以逐渐增加剂量达到60mg的最大剂量（见【临床试验】）。必须根据每个患者的情况谨慎的进行剂量的调整，使患者维持最低的有效剂量。抑郁症患者必须持续治疗至少6个月，从而确保他们症状的消失。强迫症：***及老年患者：推荐剂量是每天20mg。对于某些患者，如果在治疗两周
有 效 期：36个月。
副 作 用：详见说明书
商品名称：
奥麦伦 盐酸氟西汀胶囊
品　　牌：
通 用 名：
盐酸氟西汀胶囊
生产厂家：
上海中西制药有限公司
产品类型：
盐酸氟西汀。
本品为硬胶囊，内容物为白色粉末。
氟西汀具有抗抑郁作用，推测与其抑制中枢神经元5-HT再摄取有关。动物试验结果显示，氟西汀抑制5-HT再摄取的作用强于去甲肾上腺素。在临床相关剂量下，氟西汀可抑制人血小板对5-HT的再摄取。经典的三环类抗抑郁药物的抗胆碱能、镇静、及对心血管系统的作用与其对毒蕈碱能、组胺能及α1-肾上腺素能受体的拮抗作用有关。体外受体结合试验显示，氟西汀与脑组织上的上述受体及其他膜受体的结合力明显弱于三环类抗抑郁药。详见说明书。
药代动力学
吸收-氟西汀口服吸收良好。进食不会影响药物的生物利用度。分布-氟西汀与血浆蛋白大量结合（约95%），分布广泛（分布容积20~40L/kg）。服药数周后达到稳态血浆浓度。连续服药后的稳态血浆浓度同服药4~5周相似。代谢-氟西汀符合有肝脏首过效应的非线性的药代动力学特性。服药后6到8个小时达到血浆峰浓度。氟西汀主要经CYP2D6酶的代谢。氟西汀主要通过肝脏代谢，通过去甲基化作用生成活性代谢产物去甲氟西汀(demethylfluoxetine)。清除-氟西汀的消除半衰期为4~6天，而去甲氟西汀为4~16天。较长
盐酸氟西汀胶囊用于抑郁发作；强迫症；神经性贪食症。
用于***口服。抑郁发作：***及老年患者：建议每天服用20mg剂量。如果必要的话，在治疗最初的3至4周时间内对药物剂量进行评估和调整以达到临床上适当的剂量。尽管较高的剂量可能会增加不良反应发生的可能性，但在某些患者中，由于使用20mg剂量无明显疗效，可以逐渐增加剂量达到60mg的最大剂量（见【临床试验】）。必须根据每个患者的情况谨慎的进行剂量的调整，使患者维持最低的有效剂量。抑郁症患者必须持续治疗至少6个月，从而确保他们症状的消失。强迫症：***及老年患者：推荐剂量是每天20mg。对于某些患者，如果在治疗两周
全身：过敏(例如，搔痒，皮疹，风疹，过敏反应，脉管炎，血清反应，颜面水肿等)-(见【禁忌】及【警告】)，寒战，五羟色胺综合症，光敏反应，中毒性表皮坏死溶解（Lyell综合症）非常罕见，多形性红斑。消化系统：胃肠功能紊乱(例如，腹泻，恶心，呕吐，消化不良，吞咽困难，味觉颠倒)，口干。肝功能检测异常少有报道，肝炎鲜有报道。神经系统：头痛，睡眠异常(例如，梦境反常，失眠)，头晕，厌食，疲劳(例如，困倦，睡意)，欣快，短暂的动作异常(例如，抽搐，共济失调，战栗，肌阵挛)，抽搐发作及罕见的精神性运动不安/静坐不能（
对氟西汀或其任何一种成份过敏的患者禁用。
1、未满18岁儿童和青少年。2、皮疹和过敏反应：皮疹，过敏反应和进一步的全身反应，有时非常严重(包括皮肤，肾，肝和肺)，已有报道。如果出现皮疹或者其它可能的过敏现象而不能确定病因时，应停止服用。3、抽搐发作：对抗抑郁药而言，抽搐发作是一个潜在的危险。因此，同其它抗抑郁药一样，氟西汀须慎用于有抽搐发作史的患者。患者发生抽搐发作或抽搐发作频率增加，应停用氟西汀。氟西汀应避免用于不稳定性抽搐/癫痫患者，如用于控制良好的癫痫病人，则应注意监查。详见说明书。
药物相互作用
半衰期：在考虑药代动力学和药效动力学的交互作用时（如从氟西汀转为其他抗抑郁药时）需要谨记氟西汀和去甲氟西汀的长半衰期。(见【药代动力学】)单胺氧化酶抑制剂：参见【禁忌】。不推荐合并使用：MAOI-A。可谨慎的合并使用：MAOI-B（司来吉兰）：有发生五羟色胺综合症的危险。建议临床监控。五羟色胺能药物：与五羟色胺能药物（如5-羟色胺去甲肾上腺素再摄取抑制剂(SNRIs)，选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRIs)，曲马朵，舒马曲坦）合并应用有可能增加血清素综合症的危险性。与舒马曲坦同时使用会带来冠状血管收缩
低于25℃，室温保存。
孕妇及哺乳期妇女用药
大量资料显示氟西汀对人类并无致畸作用。氟西汀在怀孕期间可以使用，但仍须注意，尤其在妊娠晚期或分娩开始前。应停止母乳喂养。
由于尚未明确在儿童及青少年(18 岁以下) 中使用的安全性及疗效，因此不推荐在该人群中使用。
单独过量服用本品导致死亡的报告极其罕见。建议监测心脏和生命体征，辅以一般对症和支持治疗。对本品无特效解毒药。
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奥麦伦 盐酸氟西汀胶囊
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