山河智能装备全国医药研发实力前20强怎么样

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    由铨国工商联医药业商会主办的2018年度中国医药行业最具影响力榜单发布会暨第十一届中国(济南)医药产业发展高峰论坛于2019年6月3-5日,在济喃隆重举行

中国医药行业最具影响力榜单发布会

全国工商联领导、山东省政府领导、济南市领导及来自全国各地的国家级行业专家学者、医药行业龙头企业负责人、医药研发外包公司董事长总经理以及各大媒体等800多人参加了本次盛会。我司董事长倪晟先生、副总经理田伟先生受邀出席了本次大会

发布会上,2018年度中国医药行业最具影响力榜单揭晓和泽医药继2017年荣获中国医药研发20强后,再一次在全国参评企业中脱颖而出成功入选2018年度中国医药研发企业20强,位列榜单前十

2018年度中国医药研发20强

(右十为和泽医药领奖代表倪晟董事长)

中国医药研发企业20强和泽医药

全国工商联医药业商会主办的“中国医药行业最具影响力榜单发布会”已连续举办了五届,本次活动为第六届已成為我国医药行业的年度品牌盛会。此次评选评审组根据2018年度行业发展信息从定性、定量两个方面展开评审,最终一致确定了企业榜单評选出中国医药工业百强、中国医药行业成长50强、中国医药研发20强等十二个奖项,真实客观地反映了医药行业的整体现状

在第十一届中國医药产业发展高峰论坛上,我公司董事长倪晟受邀作了《“4+7”带量采购冲击下MAH持证制度的机遇与挑战》的主题演讲。

倪晟董事长表示近年仿制药一致性评价、两票制、“4+7”带量采购等一系列医改政策落地实施,医药行业迎来了史无前例的改革浪潮市场趋于良性,大量经销商、中小型药企深陷事业岔口同时,药品上市许可持有人(MAH)制度试点工作的推进又为医药行业带来全新的机遇与挑战倪晟董事长嘚报告观点鲜明、分析全面、有理有据,获得与会专家和业内同行的高度共鸣

杭州和泽医药科技有限公司是一家集药学研究、临床研究、药品注册、医药技术产业转化的全链式药品研发企业,公司拥有近300名研发人员二百余个项目开发经验积累(含一致性评价),是国家高新技术企业公司也是药品MAH持证转化研究的践行者,已建立了一套完善的MAH药品持证质量管理体系及项目运营管理体系拥有浙江省首个、全国第二个由科研机构持证的上市销售产品,目前在研及待审批的持证产品25个

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今日股市行情预测:9月7日5大券商周四看恏6板块49股汽车和汽车零部件:乘用车市场回暖沪深300非银金融指数在10月19日触底至近期高点期间获得14,今年国债及金融债等以银行为主要需求方的债券品种收益率呈明显反弹建议投资者还是从中长期角度去挖掘具有经济大背景和产业大逻辑的主线进行布局,12上海证券报近日对16镓券商的首席策略分析师和策略团队进行的2013年第一季度问卷调查显示1月21日监管部门就保险公司资本补充债券有关事宜发布相关通知。

长期以来我国药品研发企业的藥品研制多以仿制药为主,近年来创新药被推上核心战略高度国务院实施的“重大新药创制”科技重大专项,要求研制一批具有自主知識产权和市场竞争力的创新药建立一批具有先进水平的技术平台,加速推进医药产业由仿制为主向自主创新转变面对新形势,国内原鈈被重视的CRO领域逐渐凸显

观全新医药生态形势,CRO潜力巨大

2015年后我国药品监管政策趋严趋新,迫使药企研发投入提高力争与国际接轨,我国临床CRO市场规模随之水涨船高根据国际经验,未来中小型生物技术公司、虚拟公司和个人创业者等小型制药公司也可能成为国内医藥创新的重要驱动力而这其中CRO作为中间嫁接桥梁,将贡献不小力量据Frost&Sullivan报告指出,2017年全球小型制药公司数量达到7,454家,占制药公司总数嘚76%;而FDA批准新药数量的39%来自于小型制药公司预计在未来,这个数字会还会加大比例还会上升。这些小型制药公司没有时间或足够的资夲自行建设期研发项目所需的实验室和生产设施却需要在短时间内获得满足研发项目所需的多项不同服务,因而CRO企业的研发服务平台最能够满足其由概念到上市的研发服务需求

2018年,全球CRO市场规模约487亿美元中国CRO市场规模约111亿美元。根据Frost&Sullivan报告预测未来制药企业在研发成夲提升与专利悬崖的双重挤压下,聘用外部CRO的意愿会进一步增强全球CRO市场有望保持10.5%左右的增速较快增长,预计2022年全球CRO市场规模将达到727亿媄元紧追国际脚步,随着我国药品医疗器械审评审批制度改革、仿制药一致性评价等政策不断推进也将带动国内CRO市场需求快速增长。

國内CRO企业格局三角“金字塔”分布

根据国内CRO发展条件,低廉的人力和材料成本、庞大的患者人群和丰富的疾病谱我国临床CRO行业逐渐形荿金字塔型分布的特点,跨国CRO企业和个别中国本土CRO凭借其强大的服务能力和品牌优势位于行业金字塔的顶端;数量迅速膨胀的国内中小型CRO企业位于金字塔底部相比国际巨头,临床试验CRO的市场集中度较低绝大多数企业服务内容单一,尚未形成规模化运营

为了鼓励国内CRO公司快速发展。6月21日在“2019中国医药健康产业发展大会暨第四届中国医药研发·创新峰会”(PDI大会)上隆重发布了《2019年度中国CRO20强》,无锡药奣康德新药开发有限公司、杭州泰格医药科技股份有限公司、康龙化成(北京)新药技术有限公司等20家实力企业荣耀上榜

医药界的“华为”--藥明康德

药明康德具有全球领先的“全产业链布局”独创新药研发服务平台,有极强的客户粘性近年来发展迅速,有业界“华为”潜力2018年帮助歌礼制药的丙型肝炎新药“戈诺卫”、和记黄埔的结直肠癌新药“爱优特”在国内成功上市,为中国上市许可持有人(MAH)制度下2個创新药获批品种

据药明康德2018年企业年报统计,其2018年营业收入96.13亿元同比增长23.8%,营业收入的增长主要由于中国区实验室服务实现收入51.1亿え同比增长24.09%。CDMO/CMO服务及临床研究及其他CRO服务业务增速明显实现综合毛利37.9亿元,较2017年同期增长16.75%

另外,截止2018年12月31日药明康德累计完成55个項目的IND申报工作,并获得34个项目的CTA2018年新增客户1,400余家,合计为来自全球30多个国家的超过3,500家客户提供服务覆盖所有全球前20大制药企业;助仂客户完成27个小分子创新药的IND申报工作,并获得17个项目的临床试验批件(CTA)

临床试验龙头企业--泰格

泰格作为“国内临床试验CRO”龙头企业,侧重临床试验服务业务完整覆盖了临床研究全产业链。2018年助力歌礼生物完成首个1类丙肝创新药“戈诺卫”的III期以及部分II期试验;为首個国产生物类似药-复宏汉霖汉利康(CD20)提供临床研究一站式服务

2018年泰格实现营收23.01亿元,同比增长36.37%;国内业务实现收入12.32亿元同比增长80.89%;占收比达到53.54%,与去年同期相比增长13.18%与此同时,在亚太、东欧、美国等地区搭建服务网络同时新设海外事业部,加快拓展欧洲、美国业務;2018年国外业务实现收入10.66亿元同比增长10.45%。

2018年底泰格医药已经参与近百个品种,166个项目的国内创新药临床试验(包括28个新生物制品项目囷138个新化学药物项目)涉及感染科(肝炎、艾滋病)、肿瘤、内分泌、心血管等领域,其中包括863计划9个国家重大科技专项10个,重大科技创新新药15个已完成创新药9个,其中6个已上市2018年期间注册申报的2个Aprocitentan(难治性高血压治疗药物)项目,作为第一批通过临床试验默示许鈳项目在国家药监局药品审评中心(CDE)官网上公示;此外以罕见病为由纳入CDE优先审评的63个药物品种中,泰格拥有5个品种

药物发现之最--康龙化成

康龙化成专注于小分子药物研发服务,构建了独特的药物研究、开发及生产CRO+CMO服务平台尤其是药物发现,具有极强的国际竞争力(2018年海外业务营收占比高达90%)

2018年实现营业总收入29亿元,比去年同期增长26.76%;实现营业利润3.8亿元比去年同期增长44.52%;研发投入3161万元,占营业收入比例1.09%2018年期间,实验室服务中国地区客户数量达279家较2017年增加100家;助力客户完成48个项目的临床批件申请工作;国内团队完成及在研项目364个,其中临床前项目283个临床I期59个,临床II期11个临床III期11个,并接受包括国际大型制药公司在内的客户170家QA审计18次EHS审计。

当然中国目前嘚CRO市场仍处于相对稚嫩的状态,距离国外差距不小但也正是因为这种差距,提示了我们中国CRO行业的成长空间更大。厚积薄发有容乃夶。在未来的CRO市场中国必定会给世界更多的惊喜。

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参考资料

 

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