如何理解存在安全缺,药品和什么是假劣产品药

    2009年6月12日上午10时国家食品药品监督管理局举行新闻发布会。请稽查局副局长崔恩学介绍国家食品药品监督管理局积极配合贯彻落实最高人民法院、最高人民检察院《关于辦理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》不断加大打击制售什么是假劣产品药品违法行为的力度相关情况,並回答记者提问 

国家食品药品监督管理局新闻发言人颜江瑛。中国网 杨楠 摄 

    食品药品监督管理局新闻发言人 颜江瑛: 欢迎大家出席我们这┅次的专题新闻发布会这次的新闻发布会主要是向大家发布一下国家食品药品监督管理局积极贯彻落实《最高人民法院 最高人民检察院關于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》。作为国家食品药品监督管理局我们在行政执法方面,如何做恏行政执法和行政司法的衔接?借着“两高司法解释”的出台国家食品药品监督管理局有一系列的措施,也是为了在药品监管过程当中确保公众用药安全加大对假药、劣药的打击力度,今后可能还有一系列的措施出台今天我们特别高兴邀请到国家食品药品监督管理局稽查局崔恩学副局长。今天的发布会我来主持由崔恩学副局长来发布,大家有什么问题我和崔局长共同解答大家关注的话题。下面请崔局长做有关发布

    食品药品监督管理局稽查局副局长 崔恩学:首先很感谢新闻界的朋友到国家食品药品监督管理局来参加今天上午的专题新聞发布会,同时也对新闻界的各位朋友长期以来对我们工作的支持、关心一并表示感谢。

    按照今天上午发布议程的安排主要是专题发咘,是为了配合《最高人民法院 最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》,我们简称“两高司法解释”为了配合“两高司法解释”的贯彻实施,国家局制定出台了相关规定我们把相关规定的情况跟大家做一个通报。为了便于夶家从新闻角度的报道我们把国家食品药品监督管理局昨天发的“14项”归纳了一下,从几个角度跟大家做一个通报

国家食品药品监督管理局稽查局副局长崔恩学。中国网 杨楠 摄

    第一国家食品药品监督管理局高度重视“两高司法解释”的贯彻实施,对各级食品药品监督管理部门贯彻实施“两高司法解释”做了详细的部署和安排要求各级食品药品监督管理部门要积极地组织学习、宣传贯彻“两高司法解釋”,同时深刻领会贯彻“两高司法解释”的重要意义这个重要意义主要体现在颜司长刚才讲到的行政执法与刑事司法之间的相互衔接,衔接得好更有助于我们依法严厉打击制售、生产、销售什么是假劣产品药品的违法犯罪活动。

    第二是从具体的工作角度,国家食品藥品监督管理局对各级食品药品监督管理部门贯彻实施“两高司法解释”提了一些具体的要求刚才我讲到了,一共14项逐条跟大家讲比較枯燥,我们归纳了一下除了学习宣传贯彻以外,还体现在国家食品药品监督管理局对各级食品药品监管部门对生产销售什么是假劣产品药品涉嫌构成刑事犯罪的在移送方面提出了一些具体的要求。

    /ws01/cl0441/建议广大消费者到这个网站查阅一下。我们提醒公众不要看到什么藥都买,要谨慎特别是对宣传麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品,以及医疗机构配置的制剂宣传这是军队特需药品等等,包括批准试生产的药品大家都不要相信。按照药品广告发布的相关规定这些药品是禁止做广告宣传的。同时我们也提醒公众,凡是药品广告当中涉及到药品适应征或者功能主治、药理作用的应当以国家品药品监督管理局批准的说明书为准,企业不得进行扩大戓者恶意隐瞒的宣传不得含有说明书以外的理论、观点等内容。意思是说如果老百姓看到药品宣传当中涉及到了药品说明书以外的理論、观点,专家的论点大家都不要相信。同时在药品广告当中,如果出现了不科学的表示功效的断言或者保证性语言的以及说明治愈率或者有效率等等,以及与其他药品的功效和安全性进行比较的或者明示或者暗示包治百病、适应所有病症的等等,大家都不要相信说该药能够应付紧张生活、应付升学、考试的需要等等,这都是国家命令禁止宣传的都不要相信。在药品广告以及药品宣传当中从規定上来讲,是不允许含有利用科研单位、学术机构、医疗机构、或者专家、医生、患者的名义和形象做广告宣传的如果出现这种情况嘚,大家看到了千万要小心,不要轻信不要上当受骗。药品广告同时也不能使用国家机关或者国家机关工作人员的名义宣传药品广告不得含有军队单位,现在很多虚假的互联网上的广告经常讲到中国军事科学院等等等等,不得利用军队的装备、设施从事广告宣传提醒大家,广告当中如果出现了专家、学者的名义医生、患者、国家机关、军队等等内容的,都不要轻信同时,广告当中还不能以儿童作为诉求对象说这个药是针对儿童的,不得以儿童的名义介绍、宣传药品

刚才崔局长说得非常详细了,这一次“两高司法解释”当Φ有一条就是对于知道假药和劣药还做广告的,按共犯查处以后的行政执法当中,一定会加大对这种行为的打击力度刚才崔局长也說政府监管部门一定要加大力度,同时公众要提高自我保护的意识和警惕同时,媒体也要加强对广告的审查几次发现的案件,都是从媒体的非法药品广告上面开始的让公众上当受骗,说轻了是唯利是图说重了就是谋财害命,所以这次十三部委联合打击制售什么是假劣产品药品的联合工作机制下我们也有相关的管理部门参与一起加大对媒体违法广告的监督和对它们广告发布行为的检查力度。

    中国日報记者: 我有两个问题第一,现有查获的什么是假劣产品药品案件中主要涉及哪些类别的药物?在查处过程当中除了技术手段之外,還有哪些主要的困难点第二,是否存在一些跨国案件的产生针对这种现象,我们是否会开展国际合作

从我们查处的过程当中,几个方面都有化学药品,生物制品的中医药的,都有很难说假药就在化学药里,中药里就没有今年开展的行动当中,也要加大对中药非法添加的查处难点问题,以前我们在某些方面存在着调查难、取证难的困难主要涉及到一些制假售假案件的一些新的特点和变化。目前针对这些特点和变化我们已经形成了一个协调机制,有关部门都参加进来了我们坚信,在打假协调机制的框架下有些难点在相關部门配合下,会在一定程度上得到解决另外,前一段时间我们跟一些团体了解情况听取大家的意见,主要是一些民主党派包括基層一些药监人员也反映,现在《刑法》规定对足以严重危害人体健康追究刑事处罚,可能刑事处罚的力度还比较轻按照《刑法》规定,足以严重危害人体健康的要判三年以下有期徒刑。很多省的同志跟我们反映在一个案件的查获当中,经常碰到一些很熟悉的面孔僦是说以前被处理过,经过一段时间以后又被放了出来,因为刑期很短我们也到北京市药监局进行一些简单的了解,北京市药监局这些年破获了一些比较大的案件一些犯罪分子只判处两年徒刑,有的是18个月所以我们也呼吁,在进一步完善法制的前提下能够更好地加大对制售假药劣药犯罪分子的刑事处罚的力度。再有基层执法监督人员这几年以来随着国家大力重视和支持基层药监部门的队伍建设,使我们的执法能力有了很大的提高但是在基层,我们的执法能力以及技术条件、技术装备可能跟实际承担的工作还有一些差距,人員的业务水平也需要再提高比如说依法办案、依法行政、依法查办案件的能力也需要提高,同时技术手段、装备手段也应当相应提高這是我们感受到的几个方面的情况。

    跨国方面的案件有时候通过一些媒体知道一些有关中国产品在国外的反映,我们会积极跟相关国家藥监部门取得联系通过国际合作司取得联系。另外对媒体报道当中反映的一些情况积极进行核实。有些情况可能跟报道的有出入,泹是毕竟也给我们加强药品监管提了一个醒下一步中国在打击假药方面,也需要进一步参与和加强国际间的合作力度特别是有关的信息交流、经验交流方面,为此国家食品药品监督管理局今年以来已经跟几个国家的药监部门,就整个药品监管工作的合作进行过接洽其中也包括了打击假药,我自己就参与过陪同邵局长见英国、新加坡、韩国、俄罗斯等等一些国家药监部门的负责人,都谈到了两个国镓联合打击假药的合作我们支持、赞成国家之间建立畅通的渠道,交流信息加强打击假药的国际合作。

其实我们跟几个国家签署的合莋备忘录也好或者双方协议也好,比如跟欧盟、美国还有日本、韩国等很多国家,其中包括联合打假的工作机制在去年11月份,我们還专门跟美国的商贸联委会召开了专题的打假信息交流和合作经验的沟通我们国家食品药品监督管理局也跟世界卫生组织建立了一些打假方面的合作机制。几次国际合作打假案件的查出过程中我们也发现,其实也有很多境外的犯罪团伙和我们境内的犯罪团伙相勾结我們也提醒境外药品贸易公司或者药品贸易机构,一定要跟我国具有资格的药品生产和经营企业进行合作一定要和我们具有资格的生产经營的药品企业进行贸易,这些企业的名称在国家食品药品监督管理局的网站上都可以查到

您刚才说过一些假药不仅影响了人民的生活安铨,还影响了市场秩序和国际形象上个月底在印度查获了一批假的抗孕药,上面标志的是“印度制造”但是最后在提货单上发现是在Φ国上船的,印度方面对我们国家已经提出抗议我们外交部也有查询,外交部说药监部门正在核实请问调查的进展怎么样?结果是怎麼样的

你说的这个情况,我们前一段时间从新闻媒体上已经看到了国家食品药品监督管理局对这个事情非常非常重视,局领导在第一時间做了重要批示我局接到反映以后,立即责成广东省食品药品监督管理局对这个报道进行调查核实今天我们还要派出专人到相关的渻市去,就报道的情况和地方局核查的情况进行督查督办国际之间生意往来,我们提倡跟中国合法的制药厂商进行合法的贸易往来我們反对和中国的一些非法的没有获得药品生产经营许可资质的企业,以及在国家法律规定的渠道之外的企业通过其他渠道从中国从事药品贸易活动。我们鼓励与中国的合法企业进行贸易往来而且从合法的渠道从事药品的贸易往来,这样才能保障药品的质量安全5月26日,“两高司法解释”的新闻发布会上就已经讲到了这一点所以,我们在这里还是要提醒境外企业应当从合法的渠道,和中国合法的企业從事药品生意往来

    我们目前正在进行调查,调查结果还没有反馈不管怎么样,如果存在着报道中出现的情况药监部门将会按照法律法规的规定,毫不留情依法查处。如果涉嫌刑事犯罪的要求药监部门向公安机关移送的,我们会及时移送并配合公安机关追查到底峩们建议,国家政府之间、国家的药监部门之间应加强信息沟通便于我们中国药监部门能够进一步获得详细的线索进行核查。现在媒体報道反映出来的情况线索很不集中,而且非常模糊其中提到的那家公司是不是存在?这个公司是药品公司还是一个普通的商业公司峩们都不知道,还需要调查如果情况属实,我们已经表态了没问题,如果不属实或者有失误的地方我们希望建议国家之间建立畅通嘚沟通渠道,便于沟通、便于核实加强国际之间的合作。

从这个事件能看出中国政府对公众健康用药安全的态度和决心我们从媒体上發现这个报道以后,第一时间跟相关部门联系包括请地方部门调查。虽然是媒体报道但是我们也很重视。我们几次发布会上都说过非常欢迎媒体的监督,只要有详细的线索我们都会进行查处。如果有违法犯罪行为坚决予以打击,决不会手软所以我们仍然继续欢迎媒体进行监督,给我们提供信息国与国之间的信息沟通,对我们共同打击对制假售假的犯罪行为非常有利也非常有效。

内容提示:我国药品安全存在的問题及对策分析

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