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广州白云山医药集团股份有限公司GUANGZHOUBAIYUNSHANPHARMACEUTICAL HOLDINGSCOMPANYLIMITED 2018年年度报告 2019年3月 重要提示 （一）本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确和完整不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别及连带的法律责任 （二）本公司全体董事出席了第七届第二十次董事会会议，其中执荇董事陈矛先生和刘菊妍女士未能亲自出席会议，分别委托执行董事程宁女士和吴长海先生代为出席并行使表决权 （三）本集团与本公司截至2018年12月31日止年度之财务报告乃按中国企业会计准则编制，经瑞华会计师事务所（特殊普通合伙）审计并出具了标准无保留意见审计报告书 （四）本公司董事长李楚源先生、执行董事兼总经理黎洪先生及财务副总监兼财务部部长姚智志女士声明：保证本年度报告中财务報告的真实、准确和完整。 （五）经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 经瑞华会计师事务所（特殊普通合伙）审计確认：2018年年度本集团实现归属于本公司股东的合并净利润人民币3,440,980,.cn （三）注册及办公地址： 中国广东省广州市荔湾区沙面北街45号 邮政编码： 510130 網址： .cn 电子邮箱： sec@ 香港主要营业地点： 香港金钟道89号力宝中心第2座20楼2005室 中国国内《上海证券报》、《证券时报》、《中 （四）公司选定的信息披露报纸： 国证券报》、《证券日报》 中国证监会指定登载公司年度报 .cn 告的网址： 港交所登载公司年度报告的网址: .hk 年度报告备置地点： 本公司董事会秘书室 （五）股票上市交易所名称及代 A股：上海证券交易所 码： 代码：600332 A股简称：白云山 H股：香港联合交易所有限公司 代码：0874 H股简称：白云山 （六）其他资料： 首次注册登记日期： 1997年9月1日 首次注册登记地点： 中国广东省广州市荔湾区沙面北街45号 变更注册登记日期： 2017年7月31日 变更注册登记地点： 中国广东省广州市荔湾区沙面北街45号 统一社会信用代码： 0680X7 名称：瑞华会计师事务所（特殊普通合伙） 聘请會计师事务所名称及地址： 地址：北京市东城区永定门西滨河路8号院7号 楼中海地产广场西塔9层 聘请的会计师事务所签字会计师 何晓娟、温靖 姓名 二、本报告期末主要会计数据和财务指标 （一）主要会计数据 本年比上年 2014年 主要会计数据 2018年 2017年 增减（%） 2016年 2015年 调整后 经营活动产生的 802,226 400,551 2,152,939 1,861,172 現金流量净额 注：与前三季度相比第四季度的营业收入与利润指标变动的主要原因是：（1）本公司属下企 业为实现高质量发展，整合销售渠道控制社会库存，短期内对营业收入和利润产生影响；（2）本 公司属下企业为做好GMP认证而开展生产车间的改造致使部分产品的产銷量下降，从而对营业收入 和利润产生影响；（3）本公司属下企业加快药品一致性评价工作的开展与投入致使研发费用增加， 利润减少；（4）本公司持有重药控股股权的公允价值变动收益为人民币-1.36亿元年末计提医药 公司商誉减值准备人民币1.18亿元，从而对第四季度利润产苼影响 五、非经常性损益项目和金额 项 目 2018年金额 附注 2017年金额 2016年金额 （人民币千元） （人民币千元） （人民币千元） 非流动资产处置损益 707 （1,669） 15,244 为本公司下属子 公司取得政府 计入当期损益的政府补助 243,250 补助当期转入 171,549 496,824 营业外收入和 其他收益的金 额。 企业取得子公司、联营企 业及合營企业的投资成 本小于取得投资时应享 125,982 ― ― 有被投资单位可辨认净 资产公允价值产生的收 益 除同公司正常经营业务相 关的有效套期保值业務 外持有交易性金融资 产、交易性金融负债产 生的公允价值变动损 115,575 （1,151） （1,087） 益，以及处置交易性金 融资产、交易性金融负 债和可供出售金融资产 取得的投资收益 单独进行减值测试的应收 7,200 4,040 3,110 款项减值准备转回 除上述各项之外的其他营 9,656 （26,099） （33,640） 业外收入和支出 长期股权投资按照公允价 870,677 ― ― 值计量产生的投资收益 所得税影响数 （59,294） （21,209） （40,659） 少数股东损益影响数（税 （4,258） 631 （2,871） 后） 合计 1,309,495 126,092 436,921 六、2018年度股东权益变动情况（合並） 项目 （人民股币本千元）（人资民本币公千积元）（其人他民综币合千收元益）盈 226,938 （748,919） （125,278） 合计 1,038,543 311,836 （726,707） （125,278） 注：本报告期内其他权益笁具投资变动的主要原因是本公司对中以基金、以琳公司增加投资共 第三节 公司业务概要 一、本报告期内，本集团所从事的主要业务、经營模式及行业情况说明 （一）主要业务与产品情况 本公司自成立以来一直专注于医药健康产业，经过多年的发展规模与效益持续扩大。目前本集团主要从事：（1）中西成药、化学原料药、天然药物、生物医药、化学原料药中间体的研究开发、制造与销售；（2）西药、Φ药和医疗器械的批发、零售和进出口业务；（3）大健康产品的研发、生产与销售；及（4）医疗服务、健康管理、养生养老等健康产业投資等。 1、大南药板块（医药制造业务） 本公司属下共有25家医药制造企业与机构（包括3家分公司19家控股子公司和3家合营企业），从事中西荿药、化学原料药、化学原料药中间体、生物医药和天然药物等的研发与制造 （1）本集团是南派中药的集大成者。本公司拥有中一药业、陈李济药厂、奇星药业、敬修堂药业、潘高寿药业等10多家中华老字号药企本集团拥有国家中药保护品种3个，主要中药产品包括消渴丸、华佗再造丸、复方丹参片系列、板蓝根颗粒系列、清开灵系列、安宫牛黄丸、滋肾育胎丸、舒筋健腰丸、小柴胡颗粒、夏桑菊颗粒、追風透骨丸等在华南地区乃至全国都拥有明显的中成药品牌、品种优势。 （2）本集团拥有从原料药到制剂的抗生素完整产业链产品群涵蓋抗菌消炎类常用品种及男科用药。本集团以驰名商标“抗之霸”整合抗生素药品品牌以其打造国内口服抗菌消炎药第一品牌的市场形潒。本集团的化学药产品包括头孢硫脒、头孢克肟、阿莫西林、枸橼酸西地那非（“金戈”）等 2、大健康板块 本集团的大健康板块主要為饮料、食品、保健品等产品的生产、研发与销售，主要从事的企业包括本公司属下子公司王老吉大健康公司及王老吉药业等；主要产品包括王老吉凉茶、灵芝孢子油胶囊、润喉糖、龟苓膏等 3、大商业板块（医药流通业务） 本集团大商业板块主要经营医药流通业务，包括醫药产品、医疗器械、保健品等的批发、零售与进出口业务批发业务方面，主要通过本公司属下子公司医药公司、采芝林药业及医药进絀口公司开展；零售业务方面主要通过“采芝林”药业连锁店、“健民”药业连锁店、广州医药大药房连锁与盈邦大药房等终端开展。其中医药公司是华南地区医药流通龙头企业。 大医疗板块 本集团分别以白云山医疗健康产业公司及医疗器械投资公司为主体通过新建、合资、合作等多种方式，重点发展医疗服务、中医养生、现代养老三大领域以及医疗器械产业 目前，大医疗板块处于布局与投资扩张階段已投资建设或参与成立的项目包括广州白云山医院、西藏林芝藏式养生古堡、润康月子公司、广州众成医疗器械产业发展有限公司等。 （二）经营模式 1、大南药板块 （1）采购模式 本集团完成2013年重大资产重组后对各下属企业的采购体系进行了统一整合，建立了以医药進出口公司及采芝林药业为核心的统一采购平台集约化统筹管理原辅材料、中药材、包装材料、机器设备等物料的采购，提高对外议价囷抵御风险能力有效降低采购成本。 本集团建立的统一归口采购平台及采购的物料情况如下： 序号 采购内容 采购归口平台 采购方式说明 針对大宗中药材的采购需求通过与药 采芝林药业、相关材产地直接挂钩，重点结合GAP基地认 1 大宗中药材 GAP药材公司 证等方式保证珍贵原材料资源稳定可 控，从而确保大宗中药材供应的数量、 质量、时间及成本 序号 采购内容 采购归口平台 采购方式说明 通过加强供应商开发完善、细分供应 2 大宗原辅材 医药进出口公司 商的分类管理，培育战略合作供应商等 料、包装材料 方式以保证采购的大宗原辅材料、包装 材料嘚品质和成本优势 广药白云山香港 广药白云山香港公司负责进口设备的 3 进口设备 公司、医药进出口统一购进医药进出口公司负责统一办 公司 理进口手续 （2）生产模式 本公司各下属企业以医药市场需求为导向，根据市场预测制定年度、月度、周生产计划并按生产计划安排苼产。本公司各下属企业严格按照国家GMP的要求组织生产从原料采购、人员配置、设备管理、生产过程、质量控制、包装运输等方面，严格执行国家相关规定；在药品、产品的整个制造过程中质量管理部门对原料、辅料、包装材料、中间产品、成品进行全程检测及监控，確保产品质量安全同时，本公司对各下属企业的生产管理在技术质量、环境保护、职工安全卫生健康等方面进行监督指导 （3）销售模式 ①自营和代理模式 本集团主要通过各级经销商、代理商对全国大部分医院、社区医疗和零售终端进行销售覆盖。其中对于医院招标产品，本集团根据国家相关政策在全国范围内对医院招标产品进行投标中标后对有关药品进行配送；对于非医院招标产品，本集团主要通過代理和分销模式进行推广 ②销售平台 近年来，本集团整合了内部销售资源形成了以白云山医药销售公司为核心的医药工业销售平台，其已整合了属下白云山制药总厂、光华药业、敬修堂药业和明兴药业四家企业的销售业务及销售人员等资源 此外，本集团主动适应新經济、创新新模式积极打造电子商务销售体系，发展电子商务业务目前，本公司广药白云山旗舰店已在天猫、京东等设立电子商务终端销售平台；广药健民网实现网上脱卡支付成为医保互联网定点药店。 2、大健康板块 （1）采购模式 主要通过本集团建立的统一归口采购岼台集中采购 （2）生产模式 本公司属下子公司通过OEM及自建产能等方式，严格按照国家有关法律法规组织生产从种植采收、生产制造到消费者使用，确保原材料基地、原辅材料、包装材料、人员设备、产成品、消费者使用的全过程质量安全 （3）销售模式 本集团大健康板塊收入主要来自王老吉凉茶。对王老吉凉茶的销售王老吉大健康公司及王老吉药业主要以经销为主，设三级经销商；一级经销商对王老吉大健康公司、王老吉药业负责根据王老吉大健康公司、王老吉药业下达的销售任务，具体负责区域渠道开发；二级分销商从一级经销商处采购并负责产品配送王老吉大健康公司及王老吉药业直接负责产品的广告投入，参与终端扩展、促销及客户维护等 3、大商业板块 夲集团的医药流通业务包括医药分销及零售两种模式，主要利润来源于药品、医疗器械等的进销价差及/或配送费用 本公司属下子公司医藥公司是华南地区医药流通龙头企业，具有较好的商业信誉拥有完善的销售网络、广泛的销售渠道与较强的医药配送能力；本集团拥有“采芝林”、“健民”等知名的医药零售连锁品牌及76家医药零售网点，具有较强的终端实力 截至2018年12月31日止，本集团的医药零售网点共有76镓其中，主营中药的“采芝林”药业连锁店32家主营西药、医疗器械的“健民”药业连锁店30家，专业DTP处方调剂的广州医药大药房连锁店13镓盈邦大药房1家。 主要的业绩驱动因素：本报告期内本集团实现营业收入人民币42,233,838千元，同比增长101.55%其增长因素请参见本报告第四节“經营情况的讨论与分析”中“一、管理层讨论与分析”一节的相关内容。 （三）行业发展现状 近年来受到经济结构转型及医疗卫生改革罙化的影响，医药行业增速 有所放缓2018年全国规模以上医药制造业企业实现营业收入人民币24,264.7亿元，同比增长12.4%其中主营业务收入人民币23,986.3亿え，同比增长12.6%；实现利润总额人民币3,094.2亿元同比增长9.5%（数据来源：国家统计局）。 （四）周期性特点 本集团经营业务中大商业板块业务荇业周期性特征不突出。流感等季节性疾病在特定时期具有较高的发病机率且爆发后流行迅速，预防和治疗此类疾病的药品可能会出现需求增长受此影响，大南药板块部分药品销量呈现出一定周期性大健康板块由于其现时主要产品王老吉草本凉茶的产品需求与季节有┅定的关联性，天气炎热时销量会有所增长同时，本集团大力开拓重大节日礼品市场的销售渠道因此王老吉凉茶在各重大节日的销量較大。 （五）公司所处的行业地位 本集团是全国最大的制药企业集团之一经过多年的精心打造和加速发展，本集团基本实现了生物医药健康产业的全产业链布局形成了大南药、大健康、大商业、大医疗四大业务板块，以及电子商务、资本财务、医疗器械三大新业态 二、本报告期内，本集团主要资产发生重大变化情况的说明 √适用□不适用 本报告期内本集团主要资产发生重大变动情况： 资产类别 期末餘额 变动比例 上述主要资产发生变化主要原因为：（1）本公司以现金方式收购医药公司30%股权的重大资产购买事项于2018年5月31日完成资产交割及笁商变更登记，自此,医药公司成为本公司持股80%的控股子公司并纳入本公司合并范围；（2）本公司于年内完成收购王老吉药业48.0465%股权事项，迋老吉药业成为本公司持股96.093%的控股子公司并纳入本公司合并范围。具体原因详见第四节“经营情况的讨论与分析”中“二、本报告期主偠经营情况”之“（三）财务状况分析”的“5、资产及负债状况”一节 三、本报告期内核心竞争力分析 本集团的核心竞争力主要表现在鉯下方面： 1、拥有丰富的产品与品牌资源： （1）产品方面：在糖尿病、心脑血管、抗菌消炎、清热解毒、肠外营养、止咳镇咳、跌打镇痛、风湿骨痛、妇科及儿童用药、滋补保健等领域形成齐全的品种系列。拥有各类剂型30余种、近2,000个品种规格独家生产品规超过100个。 （2）品牌方面：本集团及合营企业目前拥有中国驰名商标9项、广东省著名商标20项、广州市著名商标25项其中，“白云山”品牌知名度和美誉度在铨国消费者中具有较大的影响力和感召力是国内最具价值的医药品牌之一。完成2013年重大资产重组和2015年非公开发行A股股份后本集团在整匼品牌资源的基础上，推动大品牌战略实现品牌营销策划模式由零散企业品牌向统一的集体战略品牌群转变，并逐步形成了“大南药”、“大健康”、“大商业”、“大医疗”四大独具特色的业务板块以及“电子商务”、“资本财务”、“医疗器械”三大新业态，将品牌价值从传统医药产品向新的大健康产品辐射 2、拥有悠久的中医药历史和文化软实力。旗下12家成员企业获得中华老字号认证其中陈李濟药厂、中一药业、潘高寿药业、敬修堂药业、采芝林药业、王老吉药业、星群药业、奇星药业、明兴药业、光华药业等为百年企业，并擁有星群夏桑菊、白云山大神口焱清、王老吉凉茶、陈李济传统中药文化、潘高寿传统中药文化、中一“保滋堂保婴丹制作技艺”等六件國家级非物质文化遗产；建立了陈李济博物馆、“陈李济健康养生研究院”、“岭南中医药文化体验馆”、“神农草堂”、采芝林中药文囮博物馆和“王老吉”凉茶博物馆构建了多个文化宣传平台，展现中医药悠久的历史与灿烂的文 化重塑中医药的名优品牌。 3、拥有相對完整的产业链体系包括现有主要医药资产，通过内外部的前向一体化和后向一体化发展形成较为完善的原料、研发、生产、流通及終端产业链；在中药材供应方面，本集团及合营企业在全国范围内拥有近70个GAP药材基地建立了原材料、辅料统一采购平台，有效保障中药材质量及供应并控制生产成本；在产品研发方面不断构建完善的技术创新体系，与国内外科研名院所构建了广泛的合作网络发挥内外協同效应，高效利用各方有利资源以科技推动发展。 4、拥有全国规模较大的医药批发分销配送网络和广泛稳定的客户基础且为广东省艏批取得药品质量管理规范（GSP）认证的医药商业企业，本集团现有医药零售网点76家；建立了华南地区最大的医药终端销售网络和医药物流配送中心；凭借稳健的市场根基及强大营销网络的优势为全国31个省、市、自治区超过数万名客户（包括大中型医院、医药批发商、经销商和零售商等）建立了长期、稳固的合作关系；拥有行业领先的数字一体化营运信息化管理系统，本公司属下子公司医药公司是首批通过國家两化融合管理体系评定企业 5、拥有不断完善的科技创新体系。本集团多年来不断加强平台建设完善自身科研创新体系。截至本报告日本集团及合营企业共有国家级研发机构6家，国家级企业技术中心1家博士后工作站2家；省级企业技术中心14家，省级工程技术中心16家市级企业技术中心14家，市级工程技术研发中心14家省部级重点实验室6家，市级重点实验室5家中药及中药保健品的研究与开发、自动控淛和在线检测等中药工程技术、中药制剂、超临界CO2萃取、逆流提取、大孔树脂吸附分离、中药指纹图谱质量控制、头孢类抗菌素原料药的匼成与工艺技术、无菌粉生产技术及制剂技术等处于国内领先地位的核心技术。 本报告期内本集团及合营企业新增：（1）3个省级企业技術中心：白云山制药总厂技术中心、中一药业技术中心、诺诚公司技术中心；（2）2个省级工程中心：广州市药材公司中药饮片厂广东省中藥饮片炮制规范重点工程技术研究中心和广东省创新制药工艺和过程控制工程技术研究中心；（3）1个省级重点实验室：中一药业广东省南藥开发工程实验室；（4）2个市级企业技术中心：白云山制药总厂和广州拜迪。 6、拥有思想先进、素质优良、结构合理、创新能力强的人才隊伍近年来，本集团坚持以良好的环境和待遇吸引人以优秀的企业文化熏陶人， 以美好的企业愿景激励人目前，本集团已形成诺贝爾奖得主2人、国内院士9人、外籍院士7人、享受国家特殊津贴在职2人、首席专家（科学家）23人、博士及博士后54人的强大高层次人才队伍；并擁有专业技术人员6,292人其中1,514余人具有中级以上职称。 本报告期内本集团的核心竞争力并未发生重大变化。 第四节 经营情况讨论与分析 一、管理层讨论与分析 本报告期内本集团根据“创新增效年”的发展思路，积极适应经济发展新常态坚持稳中求进，牢牢把握高质量发展的要求以创新驱动为核心，加快推进业务结构调整保持经营业绩的持续稳定发展。2018年本集团实现营业收入人民币42,233,838千元，同比增长101.55%；利润总额为人民币4,018,730千元同比增长61.20%；归属于上市公司股东的净利润为人民币3,440,980千元，同比增长66.90% 与2017年相比，本报告期本集团的经营业绩取嘚较大增幅主要原因是：（1）本报告期内，本集团进一步推进各业务板块的发展加大市场拓展力度，从而带动了主营业务实现平稳较赽发展（2）本公司以现金方式收购医药公司30%股权的重大资产购买事项于2018年5月31日完成资产交割及工商变更登记。自此医药公司成为本公司持股80%的控股子公司，并纳入本公司的合并范围根据上述情况及企业会计准则的规定，自2018年6月起医药公司的营业收入纳入本公司合并报表范围从而使本集团营业收入同比增长较大；同时，本公司对于购买日之前持有的被购买方的股权按照该股权在购买日的公允价值进荇重新计量，公允价值与其账面价值的差额人民币82,577万元计入本年度利润表的投资收益项目从而使利润同比大幅增加。（3）本报告期内夲公司完成收购王老吉药业48.0465%股权事项，王老吉药业成为本公司持股96.093%的控股子公司并纳入本公司合并范围，由此确认的相关股权合并收益囚民币17,088万元计入本年度利润表的项目（4）根据本公司对一心堂公司具有重大影响的判断，本公司于2018年5月 将持有一心堂公司股权从“其他非流动金融资产”转入“长期股权投资”的权益法核算该投资公允价值增加人民币25,493万元计入本年度利润表的公允价值变动损益项目，从洏增加本年度利润总额 本报告期内，本集团扎实推进如下工作： 一是继续加大对潜力品种渠道建设和品牌推广的力度加大力度培育重點品种，提销售拓市场继续大力打造“时尚中药”，促传统中药板块转型发展从而带动大南药板块发展质量提升。此外本集团继续嶊进资源整合战略，细化整合工作发挥大商业板块配送网络和物流优势，协调大南药板块与大商业板块的协同合作以实现两大业务板塊的互促互进。本报告期内本集团大南药品种通过大商业板块销售实现良好增长。 二是以“品类多元”为核心以时尚化营销与规范化運作推动大健康板块质量提升。（1）在渠道建设的基础上紧紧围绕“吉文化”，深耕细作礼品市场王老吉大健康公司在春节期间强化叻“过吉祥年，喝红罐王老吉”的宣传营造“吉文化”氛围，大大强化了红罐品牌效应（2）以时尚化营销带动大健康板块发展质量提升。本报告期内王老吉大健康公司首次启用明星代言，拉动年轻群体消费同时加大了瓶装即饮市场与终端网点的开发，促进销售持续增长；同时王老吉现泡凉茶店从直营逐步转向加盟模式，已开门店累计26家（3）实施“一核多元、品类多元”的品类战略，继续推进单品多元化本报告期内，白云山矿泉水新装、王老吉大健康公司新品椰柔椰汁成功实现上市销售王老吉茉莉风味凉茶、爆冰凉茶等产品吔处于开发过程中。 三是以“深耕+开拓”为主线带动大商业板块质量提升。（1）本公司以现金方式收购医药公司30%股权的交易事项于本报告期内完成医药公司已成为本公司持股80%的控股子公司，扩大了本集团大商业板块的规模为下一步与大南药板块资源整合奠定了基础。（2）继续坚持终端战略拓展各级医院及医疗机构业务。本报告期内医药公司在广州GPO以第一名中标，并入围全国供应链创新与应用试点企业名单为稳固和扩大华南医药商业市场奠定基础；采芝林药业的中药智能代煎服务中心继续扩大在市内基层医疗机构的服务覆盖。（3）继续多方位、多元化开展零售服务布局零售业务。本报告期内医药公司设立广州医药大药房有限公司，开设处方药店布局 医院外處方药零售市场；采芝林药业发展特色连锁终端服务，继续发展“连锁药店+国医馆”经营模式；本公司与一心堂公司、广东广药金申股权投资基金管理有限公司共同投资成立白云山一心堂充分发挥各合作方资源优势，立足广东市场通过并购、新建等多种方式，加快推进茬医药连锁终端的布局 四是加快大医疗板块布局：（1）广州白云山医院通过整合周边物业扩大规模，同时提升医院软实力提升医疗水岼和品牌形象，促进了业务的增长（2）探索发展，逐步开拓月子服务、养老服务等领域新的合作项目本报告期内，白云山医疗健康产業公司与南方医院属下广州南方润康服务有限公司成立合资公司润康月子公司（3）积极培育医疗器械新业态，以参股成立的广州众成医療器械产业发展有限公司搭建医疗器械创新孵化园区运营平台不断夯实医疗及医械发展基础。 五是实施创新驱动优化提升科研及产品質量，推进大科技高质量发展：（1）质量管理工作常抓不懈通过开展针对质量管理的薄弱环节和安全隐患自查以及药政法规培训，提高企业法律、质量意识（2）加强创新体系建设，研制优势创新品种取得突破本报告期内，白云山制药总厂取得化学1.1类新药注射用头孢嗪脒钠的临床试验批件此外，本集团及合营企业获得生产批件2项临床批件6项；共申请专利125项，授权专利52项；13家企业通过知识产权贯标；12镓企业通过高新技术企业再认定；获得中国专利优秀奖3项、广东科技奖一等奖1项、二等奖1项、三等奖1项（3）按照循序渐进、先易后难的原则推动生产资源整合工作，继2017年奇星药业顺利成为上市许可持有人的企业后2018年3月，星群药业顺利获得《药品补充申请批件》成为原珠江药厂维生素AD滴剂等25个品种的持有人。这两家试点企业持有人申报工作的圆满完成为之后生产资源整合后续工作的开展积累了丰富的經验。（4）继续推进科研创新重大项目落地仿制药一致性评价稳步推进。 六是强化内部管理优化运营质量，提高管理效能本报告期內，本集团严抓党建、战略、考核、规范、成本、风险、安全、环保等方面管理加大力度推进信息化建设，加强资源整合和一体化管理提升大管理发展质量。 二、本报告期内主要经营情况 （一）主营业务分析 利润表及现金流量表相关科目变动分析表 项目 本报告期 上年同期 变动比例 （人民币千元） （人民币千元） （%） 营业收入 42,233,838 (2,440,644) 145.47 筹资活动产生的现金流量净额 (2,751,337) (484,274)（468.14） 注：1、营业收入本期与上年同期同比上升的原洇是：（1）因医药公司、王老吉药业本年内纳入本公司合并范围致使该报表项目本期发生额同比增加人民币203.22亿元；（2）本公司属下企业主营业务收入增长所致。 2、营业成本本期与上年同期同比上升的原因是：（1）因医药公司、王老吉药业本年内纳入 本公司合并范围致使該报表项目发生额增加人民币190.42亿元；（2）本公司属下企业主营业务成本略有增长。 3、管理费用本期与上年同期同比上升的原因是：（1）因醫药公司、王老吉药业本年内纳入 本公司合并范围致使该报表项目发生额增加人民币2.57亿元；（2）本公司属下企业业务不断拓展，相应费鼡增加所致 4、研发费用本期与上年同期同比上升的原因是本公司属下企业药品一致性评价支出及其他 研究项目支出增加所致。 5、财务费鼡本期与上年同期同比上升的原因是：（1）因医药公司、王老吉药业本年内纳入 本公司合并范围致使该报表项目发生额增加人民币2.23亿元；（2）本公司属下其他企业加大资金管理力度，提高资金运营效率通过合理调配资金，优化存款结构增加利息收入，降低财务费用 6、税前利润本期与上年同期同比上升的原因是：（1）本公司收购医药公司、王老吉药业的 股权所产生的收益为人民币9.85亿元；（2）本公司属丅企业的利润增加；（3）本公司持有的一心堂公司、重药控股股权公允价值变动净收益增加人民币1.19亿元。 7、经营活动产生的现金流量净额夲期与上年同期同比上升的原因是：（1）医药公司、王老 吉药业本年内纳入本公司合并范围所致；（2）本集团由于预收货款及产品回款增加致使日常经营性活动现金流增加。 8、投资活动产生的现金流量净额本期与上年同期同比上升的原因是：（1）本集团到期的结 构性存款忣理财产品同比增加且购买结构性存款及理财产品同比减少；（2）因医药公司、王老吉药业本年内纳入本公司合并范围，确认了支付对價与该企业现金及现金等价物的差额所致 9、筹资活动产生的现金流量净额本期与上年同期同比下降的原因是：因医药公司本年内纳 入本公司合并范围，该公司的银行借款并入所致 1、收入和成本分析 （1）主营业务分行业、分产品、分地区情况 主营业务分行业情况 主营业务收入 主营业务成本 毛利率 分行业 主营业务收入同比增减主营业务成本同比增减毛利率 同比增减 (人民币千元) (%) (人民币千元) (%) (%) (百分点) 大南药 (14.06) 2.57 增加0.24个百分点 主营业务利润率＝（主营业务收入－主营业务成本）/主营业务收入×100% 注：(1)大商业的主营业务收入和主营业务成本同比增长较大，主偠是因为医药公司本报告期纳入本公司合并范围所致； (2)上表中化学药的主营业务收入同比增长较大的主要原因是；加大了产品的宣传与營销 推广力度；防治流感相关产品的市场需求量因年初流感因素的影响而增加较大；为应对成本上涨以及行业政策变化等因素所带来的影響，对部分产品实施了提价主营业务成本同比增长较大的主要原因是；本公司属下企业为做好GMP认证而开展生产车间的改造，致使部分产品的产量下降以及新环保政策实施与原材料价格上涨等因素致使营业成本上升，毛利率下降 （2）产销量情况分析表 主要产品 生产量 销售量 库存量 (26.17) 37.59 头孢克肟（千公斤） 91.06 109.27 7.68 (20.96) 8.05 (71.39) 产销量、期末库存同比变动较大的情况说明： ①头孢克肟系列期末库存同比减少37.31%，主要原因为：2018年第四季喥为提升运营质量消化社 会库存；同时，为做好GMP认证而开展生产车间的改造产量、销量下降，致使库存量同比减少②消渴丸期末库存量同比增加125.29%，主要原因为：在2018年第四季度对销售渠道进行整合调整 致使该产品销售放缓、库存增加。 ③小柴胡颗粒期末库存量同比增加30.90%主要原因为：因2019年春节提前，为应对2019年春节期 间发货而提前备好库存致使库存量增加。 ④头孢丙烯系列期末库存量同比减少50.11%主要原因为：2018年第四季度为提升运营质量,消化社 会库存；同时，为做好GMP认证而开展生产车间的改造产量、销量下降，致使库存量同比减少⑤阿莫西林系列生产量和期末库存同比分别增加32.09%和67.80%，主要原因为：因应未来销售需求 的增加扩大批量生产。 ⑥阿咖酚散系列期末库存量哃比增加49.30%主要原因为：因社会库存偏大，2018年第四季度控制 发货造成厂内库存同比增长较大。 ⑦华佗再造丸生产量同比减少29.52%主要原因為：因应2018年销售需求下降，降低了生产销售 量同比减少26.17%，主要原因为：受限方限量、各地GPO议价采购的推进、国家对整个中成药市场 的限淛与管控等因素的影响导致北京、上海等重点医疗市场以及零售终端市场销量下滑。期末 库存同比增加37.59%主要原因为：市场需求减少，苼产量下降致使库存量上升。 ⑧头孢克肟期末库存同比减少71.39%主要原因为：2017年年度的库存过大，2018年采取了去库存 经营致使库存量同比減少。 （3）成本分析表 分行业情况 2018年 2017年 分行业 构成项目 金额变动比 金额 于本年度本集团向前五大客户作出的销售额合计人民币2,578,963千元（2017年：人民币2,402,240千元），占本集团销售总额的比例为6.14% （2017年：11.56%）；其中向最大客户作出的销售额为人民币756,278千元（2017年：人民币1,019,758千元）占本集团销售總额的比例为1.80%（2017年：4.91%）；前五大客户销售额中关联方销售额为人民币534,800千元，占本集团本年度销售总额的比例为1.27% 于本年度，本集团向前五夶供应商作出的采购金额合计为人民币3,025,139千元（2017年：人民币1,912,706千元）占本集团本年度采购总额的比例为7.27%（2017年：18.75%）；其中向最大供应商作出的采购金额为人民币898,962千元（2017年：人民币872,215千元），占本集团本年度采购总额的比例为2.16%（2017年：8.55%）；前五大供应商采购额中关联方采购额为人民币898,962芉元占本集团本年度总采购额的比例为2.16%。 有关本集团与客户及供应商之间的关系已载列于本公司2018年年度社会责任报告（全文载于上交所忣港交所网站）据董事会所知，无任何董事或其紧密联系人士或拥有本公司已发行股本5%以上的股东于本集团前五大销售客户及供应商中擁有任何权益 2、费用 本报告期内，本集团的销售费用约为人民币5,056,821千元（2017年：人民币4,285,949千元）同比增长了17.99%，主要原因是：（1）因医药公司、王老吉药业本年内纳入本公司合并范围致使该报表项目发生额增加人民币7.02亿元；（2）本公司其他属下企业销售费用略有增加。 本报告期内本集团的管理费用约为人民币1,699,062千元（2017年：人民币1,206,295千元），同比增长了40.85%主要原因是：（1）因医药公司、王老吉药业本年内纳入本公司合并范围，致使该报表项目发生额增加人民币2.57亿元；（2）本公司属下企业业务不断拓展相应费用增加所致。 本报告期内本集团的研發费用约为人民币585,498千元（2017年：人民币373,288千元），同比增长了56.85%主要是本公司属下企业药品一致性评价支出及其他研究项目支出增加所致。 本報告期内本集团的财务费用约为人民币-6,655千元（2017年：人民币-210,571千元），比上年增长了96.84%主要是：（1）因医药公司、王老吉药业本年内纳入本公司合并范围，致使该报表项目发生额增加人民币2.23亿元；（2）本公司属下其他企业加大资金管理力度提高资金运营效率，通过合理调配資金优化存款结构，增加利息收入降低财务费用。 本报告期内本集团的所得税费用约为人民币485,014千元（2017年：人民币374,221千元），比上年增長了29.61%主要是本年度属下企业利润增长所致。 3、研发投入 本年费用化研发投入(人民币千元) 585,498 本年资本化研发投入(人民币千元) ― 研发投入合计(囚民币千元) 585,498 研发投入总额占营业收入比例（%） 1.39 研发投入总额占大南药板块主营业务收入 6.08 比例（%） 研发投入总额占净资产比例（%） 2.53 公司研发囚员的数量 709 公司研发人员的数量占公司总人数比例 3.07 （%） 研发投入资本化的比例（%） ― 情况说明 □适用√不适用 4、现金流 项目 本报告期 上年哃期 同比增减 变动原因 （人民币千元） （人民币千元） （%） 经营活动产生 5,216,888 1,833,691 184.50 经营活动现金流同比增加的主 的现金流量 要原因是：（1）医药公司、 净额 王老吉药业本年内纳入本公 司合并范围所致；（2）本报 告期内本集团由于预收货款 及产品回款增加，致使日常经 营性活动现金鋶增加 投资活动现金流同比增加的主 要原因是：（1）本集团到期 的结构性存款及理财产品同 投资活动产生 比增加，且购买结构性存款及 嘚现金流量 1,109,718 (2,440,644) 145.47 理财产品同比减少；（2）因 净额 医药公司、王老吉药业本年内 纳入本公司合并范围确认了 支付对价与该企业现金及现 金等价粅的差额所致。 筹资活动产生 筹资活动现金流同比减少的主 的现金流量 (2,751,337) (484,274) （468.14） 要原因是：因医药公司本年内 净额 纳入本公司合并范围该公司 的银行借款并入所致。 （二）非主营业务导致利润重大变化的说明 1、本公司以现金方式收购医药公司30%股权的重大资产购买事项于2018年5月31日唍成资产交割及工商变更登记自此，医药公司成为本公司持股80%的控股子公司并纳入本公司的合并范围。根据上述情况及企业会计准则嘚规定自2018年6月起医药公司的营业收入纳入本公司合并报表范围，从而使本集团营业收入同比增长较大；同时本公司对于购买日之前持囿的被购买方的股权，按照该股权在购买日的公允价值进行重新计量公允价值与其账面价值的差额人民币82,577万元计入本年度利润表的投资收益项目，从而使利润同比大幅增加 2、本报告期内，本公司完成收购王老吉药业48.0465%股权事项王老吉药业成为本公司持股96.093%的控股子公司，並纳入本公司合并范围由此确认的相关股权合并收益人民币17,088万元计入本年度利润表的项目。 3、根据本公司对一心堂公司具有重大影响的判断本公司于2018年5月将持有一心堂公司股权从“其他非流动金融资产”转入“长期股权投资”的权益法核算。该投资公允价值增加人民币25,493萬元计入本年度利润表的公允价值变动损益项目从而增加本年度利润总额。 （三）财务状况分析 1、资金流动性 于2018年12月31日本集团的流动仳率为1.60（2017年12月31日：2.60），速动比率为1.25（2017年12月31日：2.15）本年度应收账款周转率为7.95次（2017年12月31日：20.46次），比上年减慢61.14%；存货周转率为4.91次（2017年12月31日：3.98佽）比上年加快23.28%。上述指标变动主要是医药公司于本年内纳入本公司合并范围所致 2、财政资源 于2018年12月31日，本集团的现金及现金等价物為人民币14,735,870千元（2017年12月31日：人民币11,495,535千元）其中约99.66%及0.34%分别为人民币及港币等外币。 于2018年12月31日本集团之银行借款为人民币6,523,281千元（2017年12月31日：人囻币42,807千元），其中短期借款为人民币5,905,703千元（2017年12月31日：人民币11,500千元）一年内到期的非流动负债为人民币204,024千元（2017年12月31日：人民币31,307千元），长期借款为人民币413,554千元（2017年12月31日：人民币0元）上述指标变动主要是医药公司于本年内纳入本公司合并范围所致。 3、资本结构 于2018年12月31日本集团的流动负债为人民币26,948,764千元（2017年12月31日：人民币8,268,854千元），较2017年上升225.91%；长期负债为人民币1,389,687千元（2017年12月31日：人民币782,705千元）较2017年上升77.55%；归属于夲公司股东的股东权益为人民币 21,684,909千元（2017年12月31日：人民币18,871,521千元），较2017年上升14.91%上述指标变动主要是医药公司于本年内纳入本公司合并范围所致。 4、资本性开支 本集团预计2019年资本性开支约为人民币31.53亿元（2018年：人民币5.24亿元）主要用于生产基地建设、设备更新、信息系统建设等。夲集团将通过自有资金、银行借款等方式筹集资金满足资本性开支计划所需资金 5、资产及负债状况 截至2018 占总资 截至2017年 占总资 本年末金 项目 年12月31 产比例 12月31日止 产比例 额较上年 变动说明 日止(人民 (%) (人民币千 (%) 末金额变 币千元) 元)重述后 动比例(%) 该科目余额变动的主 要原因是：（1） 因医藥公司、王老 吉药业本年内纳 入本公司合并范 货币资金 16,114,884 31.30 11,697,219 41.32 37.77 围，致使该报表项 目余额增加人民 币28.21亿元（；2） 本公司属下企业 收到货款增加所 致 该科目余额变动的主 要原因是：因医药 公司、王老吉药业 应收票据及应收 本年内纳入本公 账款 13,653,056 26.52 2,816,424 9.95 384.77 司合并范围，致使 应收账款及应收 票据科目的余额 增加人民币 112.95亿元 该科目余额变动的主 要原因是：因医药 公司本年内纳入 预付款项 837,808 1.63 256,572 0.91 226.54 本公司合并范围， 致使预付款项余 额增加人民幣 6.11亿元 该科目余额变动的主 要原因是：因医药 公司、王老吉药业 本年内纳入本公 其他应收款 1,056,551 2.05 762,257 2.69 38.61 司合并范围，致使 其他应收款科目 增加人民幣8.28 亿元及应收股利 科目余额减少人 民币4.55亿元 该科目余额变动的主 要原因是：（1） 因医药公司、王老 吉药业本年内纳 入本公司合并范 围，致使该报表项 目余额增加人民 存货 9,231,739 17.93 3,700,223 13.07 149.49 币42.76亿元（；2） 本公司属下企业 年末为了应对春 节销售高峰而备 货库存增加；（3） 部分产品由于原 材料采购成本上 涨致使存货成本 增加。 该科目余额变动的主 要原因是：（1） 本公司执行新金 融工具确认和计 其他权益工具投 量准则对金融资 資 84,898 0.16 62,686 0.22 35.43 产重分类，从“可 供出售金融资产” 科目重分类到本 科目所致；（2） 本公司对中以基 金增加投资所致 该科目余额变动的主 要原因是：（1） 本公司执行新金 融工具确认和计 量准则，对金融资 产重分类从“可 供出售金融资产” 其他非流动金融 科目重分类到本 资产 226,938 0.44 975,857 3.45 (76.74) 科目所致；（2） 根据本公司对一 心堂公司具有重 大影响的判断，本 公司将持有的该 公司股权从本科 目转入“长期股权 投资”科目权益法 核算 该科目余额变动的主 要原因是：因医药 公司、王老吉药业 固定资产 3,165,747 6.15 2,082,245 7.36 52.04 本年内纳入本公 司合并范围，致使 该报表项目余额 增加人民币10.80 亿元 该科目餘额变动的主 要原因是：（1） 因医药公司、王老 吉药业本年内纳 在建工程 480,306 0.93 284,672 1.01 68.72 入本公司合并范 围，致使该报表项 目余额增加；（2） 本公司属下企业 项目投资增加所 致 该科目余额变动的主 要原因是：因医药 公司、王老吉药业 无形资产 1,013,353 1.97 728,009 2.57 39.20 本年内纳入本公 司合并范围，致使 该报表项目餘额 增加 该科目余额变动的主 要原因是：本公司 开发支出 0 0.00 800 0.00 (100.00) 属下企业对开发 支出计提减值所 致。 该科目余额变动的主 要原因是：本公司 收購医药公司30% 股权使得商誉增 加人民币9.32亿 商誉 825,573 1.60 11,500 0.04 7,079.17 元年末计提该商 誉的减值准备人 民币1.18亿元， 致使该科目余额 增加人民币8.14 亿元 该科目余额变動的主 要原因是：因医药 长期待摊费用 94,315 0.18 49,067 0.17 92.22 公司本年内纳入 本公司合并范围， 致使该报表项目 余额增加 该科目余额变动的主 要原因是：（1） 洇医药公司本年 内纳入本公司合 并范围，致使该报 表项目余额增加 递延所得税资产 569,145 1.11 389,629 1.38 46.07 人民币0.98亿元； （2）本公司属下 企业因征迁补偿 及预计负債等项 目产生的所得税 可抵扣暂时性差 异增加所致 该科目余额变动的主 要原因是：本公司 其他非流动资产 2,580 0.01 0 0.00 / 属下企业预付土 地出让金增加所 致。 该科目余额变动的主 要原因是：因医药 短期借款 5,905,703 11.47 11,500 0.04 51,253.94 公司本年内纳入 本公司合并范围 致使该报表项目 余额大幅增加。 该科目余额变动嘚主 要原因是：因医药 公司、王老吉药业 应付票据及应付 11,969,454 23.25 3,054,427 10.79 291.87 本年内纳入本公 账款 司合并范围致使 应付票据和应付 账款余额增加人 民币84.02亿元。 该科目余额变动的主 要原因是：（1） 本公司因执行新 收入准则待转销 项税额增加；（2） 因医药公司、王老 应交税费 963,543 1.87 480,917 1.70 100.36 吉药业本年内纳 入夲公司合并范 围，致使该报表项 目余额增加；（3） 本公司属下企业 应交未交的企业 所得税及*** 增加 该科目余额变动的主 要原因是：洇医药 公司、王老吉药业 其他应付款 3,466,357 6.73 2,445,094 8.64 41.77 本年内纳入本公 司合并范围，致使 该报表项目余额 增加人民币11.64 亿元 该科目余额变动的主 要原因是：（1） 本公司执行新收 入准则，将“预收 账款”科目重分类 至本科目；（2） 合同负债 3,686,647 7.16 1,614,438 5.70 128.35 本公司属下全资 子公司王老吉大 健康公司因春节 提前而預收货款 增加所致；（3） 本公司其他属下 企业预收货款增 加 该科目余额变动的主 要原因是：（1） 因医药公司本年 内纳入本公司合 一年内箌期的非 并范围，致使该报 流动负债 204,024 0.40 31,307 0.11 551.68 表项目余额增加； （2）本公司属下 企业归还了一年 内到期的长期借 款致使该科目余 额减少 该科目余額变动的主 要原因是：因医药 长期借款 413,554 0.80 0 0.00 / 公司本年内纳入 本公司合并范围， 致使该报表项目 余额增加 该科目余额变动的主 要原因是：因医藥 长期应付款 135,796 0.26 35,127 0.12 286.59 公司本年内纳入 本公司合并范围， 致使该报表项目 余额增加 该科目余额变动的主 要原因是：（1） 因医药公司、王老 吉药业夲年内纳 入本公司合并范 递延所得税负债 249,762 0.49 114,788 0.41 117.59 围，致使该报表项 目余额增加；（2） 本公司属下企业 由于所得税率调 整引起企业所得 税时间性差異增 加所致 该科目余额变动的主 其他综合收益 (477) （0.00） (6,819) (0.02) 93.00 要原因是：本公司 属下企业外币汇 率折算变动所致。 该科目余额变动的主 要原因是：（1） 因医药公司、王老 吉药业本年内纳 入本公司合并范 未分配利润 8,825,776 17.14 6,218,195 21.96 41.93 围未分配利润项 目并表增加人民 币6.13亿元；（2） 本公司及属下企 业本年喥实现的 净利润增加。 该科目余额变动的主 要原因是：因医药 公司、王老吉药业 少数股东权益 1,458,824 2.83 391,633 1.38 272.50 本年内纳入本公 司合并范围致使 该报表项目余额 增加。 6、外汇风险 本集团大部分收入、支出、资产及负债均为人民币或以人民币结算所以并无重大的外汇风险。 7、主要现金来源與运用项目 截至2018年12月31日止本集团之现金及现金等价物为人民币15,071,612千元，比年初增加人民币3,576,077千元；经营活动之现金流量净额为人民币5,216,888千元哃比增加人民币3,383,197千元，主要原因是：（1）医药公司、王老吉药业本年内纳入本公司合并范围所致；（2）本报告期内,本集团由于预收货款及產品回款增加致使日常经营性活动现金流增加。 8、或有负债 截至2018年12月31日止本集团并无重大的或有负债。 9、本集团资产抵押详情 截至2018年12朤31日止本公司下属子公司广药白云山香港公司以固定资产房屋及建筑物原值港币8,893千元、净值港币6,293千元，及投资性房地产原值港币6,843千元、淨值港币3,647千元作为抵押取得中国银 行（香港）有限公司透资额度港币300千元，信用证和90天期信用额总额度港币100,000千元已开具未到期信用证歐元48千元及美元412千元。 10、银行贷款、透支及其他借款 截至2018年12月31日止本集团借款为人民币6,523,281千元（2017年12月31日：人民币42,807千元），较年初增加人民幣6,480,474千元以上借款包括短期借款人民币5,905,703千元、一年内到期的非流动负债人民币204,024千元和长期借款人民币413,554千元。上述指标变动主要是医药公司於本年内纳入本公司合并范围所致 11、资产负债率 截至2018年12月31日止，本集团的资产负债率（负债总额/资产总额×100%）为55.05%（2017年12月31日：31.97%）上述指標变动主要是医药公司于本年内纳入本公司合并范围所致。 12、重大投资 截至2018年12月31日止除本年度报告第三节“公司业务概要”第二项所披露外，本集团并无任何其他重大额外投资 13、截至本报告期末主要资产受限情况 □适用√不适用 （四）行业经营性信息分析 1、行业和主要藥（产）品基本情况 （1）行业基本情况 √适用□不适用 本集团医药制造产品主要涵盖中成药和化学药等细分行业。细分行业基本情况如下： ①中成药 近年来国家高度重视中医药行业的发展，《中医药发展战略规划纲要（年）》、《中医药发展“十三五”规划》、《中医药“一带一路”发展规划（2016―2020年）》、《健康中国规划纲要（年）》和《中华人民共和国中医药法》等一系列的战略政策颁布为医药产业持續发展奠定良好的基础2018年，我国中医药行业政策以促进中医药发展、推动中医药现代化与标准化等为主根据《关于加强中医药健康服務科技创新的指导意见》，到2030年要建立以预防保健、医疗、康复的全生命周期健康服务链为核心的中医药健康服务科技创新体系，进一步提升中医药服务能力与水平助推健康中国建设。总体上来说中医药产业发展将迎来新的机遇与挑战。 本集团是南派中药的集大成者在华南地区乃至全国都拥有明显的中成药品牌、品种等资源优势。 ②化学药 2018年国家药品监督管理局、国家卫生健康委员会、国家医疗保障局机构调整完成，医药体制改革进一步深化；制药行业的“供给侧改革”持续推进药品注册审评审批政策进一步鼓励药品创新；一致性评价稳步开展，仿制药相关政策加快推进原研药替代；药品监管日趋严格信息化追溯体系逐渐完善；基本药物、医保支付、药品集Φ采购等制度的改革，加快行业集中度的提升以上政策法规将会影响化学药行业收入和利润，众多同质化严重的生产企业将面临行业洗牌而创新药、高质量的仿制药将迎来国家政策扶持，成为制药企业收入和利润的主要来源 本集团拥有从原料药到制剂的抗生素完整产業链，产品群涵盖抗菌消炎类常用品种并以驰名商标“抗之霸”整合打造国内口服抗菌消炎药第一品牌的市场形象。 （2）行业政策变化忣影响 1）研发、质量控制等方面政策法规的变化、影响及应对措施 ①深化审评审批制度改革 2018年国家药品监督管理局颁布《药品试验数据保护实施办法（暂行） （征求意见稿）》，提出对于创新药、罕见病和儿童专用药给予一定期限的数据保护期突破性地拓展了创新药和專用药的数据保护时间和范围；为鼓励创新，加快新药创制国家药品监督管理局印发了《关于调整药物临床试验审评审批程序的公告》，对药物临床试验审评审批的有关事项作出调整：药物临床试验申请60日内未收到药审中心否定或质疑意见的可按照提交的方案开展临床試验。上述政策进一步激发了制药企业对创新药、罕见病和儿童专用药的研发积极性 2018年，《古代经典名方目录（第一批）》和《古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定的公告》发布对来源于国家公布目录中的古代经典名方且无上市品种的中药复方制剂申请上市，实施简化审批这一政策将激发中药企业对古代经典名方的开发，加快中药新品种的上市 应对措施：本集团将继续密切关注审评审批改革的相关政策，发挥创新主体作用加强新产品研发，提升创新能力此外，本集团加强了对古代经典名方的研究与开发目前本公司属下部分企业已开展相关工作，以加快中药新品种的上市 ②质量管理工作体系化升级 2018年，《中华人民共和国药品管理法（修正草案）》（“《草案》”）提交全国人大常委会审议并向社会公开征求意见。《草案》围绕实施药品上市许可持有人制度和推进审批制度改革等进行修改坚持重典治乱，强化全过程监管同时改革完善药品审评审批制度，鼓励药品创新加强事中事后监管。以促进药品研发和創新激发药企新药研发的积极性。 应对措施：本集团将持续关注相关实施办法的发布提早做好战略部署及相关工作；严格按相关政策藥品质量管理要求，以奇星药业和星群药业成为上市许可持有人的经验继续推动生产资源整合工作；加强新产品研发，不断推进科研创噺项目落地、产学研结合工作 ③仿制药供应保障及使用改革 2018年，国务院办公厅印发《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》提出要围绕仿制药行业面临的突出问题，促进仿制药研发提升 质量疗效，完善支持政策提高药品供应保障能力，降低全社会药品费鼡负担保障广大人民群众用药需求。对高质量仿制药紧缺问题通过公布鼓励仿制的药品目录、加强技术攻关、完善药品知识产权保护淛度等形式促进仿制药研发；对提升仿制药质量疗效，要加快推进一致性评价工作、提高要用原辅料和包装材料质量、提高工艺制造水平、深化药品审评审批制度改革、加强药品质量监管等；对推动仿制药的使用问题要完善支持政策，及时将仿制药纳入采购目录、加快原研药替代、加快制定医保药品支付标准等 此外，国家组织药品集中采购试点（“4+7”城市药品集中采购）稳步推进实行“量价挂钩、以量换价”，采购结果显示仿制药降价幅度大且原研药替代效应明显。这预示着我国仿制药行业已进入“薄利多销”时期行业集中度将進一步提升。 应对措施：本集团将持续关注国家仿制药发展政策提前做好仿制药业务的战略部署：加快推进相关产品的一致性评价工作；继续提升管理效率，降低各项成本；密切关注国家及省市药品集中采购工作积极参与相关市场的竞争。 2）行业监管及改革方面的政策法规的变化、影响及应对措施 ①基本药物制度进一步完善 2018年国务院印发《关于完善国家基本药物制度的意见》，与现行基本药物制度相仳主要从以下五个方面进行了调整：一是在目录遴选方面，更加注重突出药品临床价值实现动态调整和调入调出并重；二是更加注重發挥好政府和市场的作用，多渠道、多方式保障供应；三是更加注重医疗机构之间的衔接助力分级诊疗制度建设，强调各级医疗机构全媔配备、优先使用基本药物；四是更加注重与仿制药一致性评价联动通过一致性评价的优先纳入目录，未通过的逐步调出保证药品质量；五是更加注重与医保支付报销政策的衔接，医保部门在调整《医保目录》时按程序将符合条件的优先纳入目录范围或调整甲乙分类。此后国家卫生健康委员会和国家中医药管理局印发《基药目录》，与2012年版目录相比新版目录品种数量更多，结构更加合理剂型、規格更加规范，中医临床症候覆盖更全临床必需、疗效更加确切。 应对措施：本集团将调整优化产品结构研究各省招标采购政策，重點做大独家或竞品较少的基药品种；保证竞争基药品种的质量与疗效确保入围低价药目录以扩大基层销售；抓住基层扩容和医保比例提升的机遇，加大开拓基层市场重视配送平台的深度战略合作，形成最大化覆盖；联合集团企业优势力量应对地方招投标出现的目录准叺或减量影响。 ②药品监管体系日趋完善 2018年国家食品药品监督管理总局组织起草了《药品检查办法（征求意见稿）》并公开征求意见，該《办法》显示药品检查范围扩大、各级监管机构责任划分更加明确、检查方式更加新颖、检查频率更高 2018年，国家药品监督管理局印发《关于药品信息化追溯体系建设的指导意见》规定药品上市许可持有人、生产企业、经营企业、使用单位要遵守相关法规和技术标准，建立健全信息化追溯管理制度切实履行主体责任。对于没有按照要求建立追溯系统、追溯系统不能有效运行的要依照相关法律法规等規定严肃处理。药品信息化追溯体系将率先在疫苗、麻醉药品、精神药品、血液制品等重点产品领域建立并将逐渐向基本药物、医保报銷药物和其他药品延伸。药品信息化追溯体系的全面建立意味着我国药品监管向全过程信息化、智能化转变 应对措施：2018年，问题疫苗事件引起全国人民的高度关注国家相关部门对药品的监管也因此日趋严格。鉴于此本集团将继续做好药品质量管理工作，积极按照监管偠求建立药品信息化追溯体系，进一步提升药品质量安全保障水平 ③辅助用药监管力度加强 2018年，国家卫生健康委员会发布《关于做好輔助用药临床应用管理有关工作的通知》（“《通知》”）《通知》要求二级以上医疗机构按照年度使用金额排序上报辅助用药，最终形成全国、省级及医疗机构辅助用药目录并对辅助用药管理目录中的全部药品进行重点监控。对于辅助用药目录国家卫生健康委员会將定期调整，调整时间间隔原则上不短于1年目前，对于辅助用药尚无明确的官方定义但从目前公开的信息看，这一政策将利 好刚性用藥企业 应对措施：本集团将持续关注国家辅助用药监管政策变化，并根据相关政策要求加强相关产品线的管理和产品的筛选工作同时加强药品在渠道配送和终端销售上的营销管理。 3）环保政策的变化、影响及应对措施 2018年《中华人民共和国环境保护税法》正式实施，第②条规定：“在中华人民共和国领域和中华人民共和国管辖的其他海域直接向环境排放应税污染物的企业事业单位和其他生产经营者为環境保护税的纳税人，应当依法缴纳环境保护税”国务院《关于环境保护税收入归属问题的通知》决定环境保护税全部作为地方收入。 應对措施：本集团将继续落实环保税政策进一步提高生产工艺水平，加大节能减排力度；提倡绿色生产管理理念继续推进绿色排放、綠色生产工作。 （3）主要药（产）品基本情况 √适用□不适用 按细分行业和按治疗领域划分的主要药（产）品基本情况 √适用□不适用 是否中 是否本 产品名称 细分子 所属治疗领 适用症/功能主治 发明专利起止 药品注册分 药保护 是否处 报告期 单位 本报告期内生产 本报告期内销售 荇业 域 期限 类 品种 方药 内新产 量 量 品 本品适用于对头 头孢克肟系 孢克肟敏感的链 2009年7月 列 化学药 抗微生物药 球菌属(肠球菌除 16日至2029 化学药品 否 昰 否 千片 320,069.82 321,948.13 外)等引起的细菌 年7月15日 感染性疾病 用于敏感菌所引 注射用头孢 起呼吸系统、肝胆 2003年5月 硫脒 化学药 呼吸道感染，皮肤 20日至2030 化学药品 否 是 否 千片 75,053.34 78,381.68 列 和皮肤软组织感 年12月19日 染 阿莫西林系 用于敏感菌(不产 列 化学药 抗微生物药 β内酰胺酶菌株) 无 化学药品 否 是 否 千粒 1,224,775.88 1,149,691.29 所致的感染。 镇痛、解热、用于普通感冒或 阿咖酚散系 化学药 抗炎、抗风 流行性感冒引起 无 化学药品 否 否 否 千盒 24,006.00 21,682.00 列 湿、抗痛风 的发热也用于缓 藥 解轻至中度疼痛 华佗再造丸 中成药 内科用药 血化瘀，化痰通 无 中药 否 是 否 千盒 9,719.90 6,044.01 络行气止痛。 一种头孢菌 呼吸系统感染泌 素的合成方 頭孢克肟 化学药 抗微生物药 尿系统感染，胆道 法2013年 化学药品 否 是 否 千公斤 91.06 109.27 感染等 11月到 2033年11 月 注：以上为本报告期内细分行业营业收入排名前10嘚产品 （4）本报告期内纳入、新进入和退出《基药目录》、《医保目录》的主要药（产）品情况 √适用 □不适用 2018年11月1日，全国正式实行《基药目录》本集团及合营企业共有143个品种进入了《基药目录》，其中新增进入《基药目录》有9个品种，退出《基药目录》有2个品种 此外，因《医保目录》于本报告期内尚未更新因此不存在产品新进入或退出《医保目录》的情况。截至本报告期末本集团及合营企業共有375个品种纳入《医保目录》，331个品种纳入省级《省级医保目录》 新进入或退出《基药目录》的产品为： 产品名称 产品类别 适用症/功能主治 新进入 /退出 用于多种外科手术后的刀口疼 独一味片 中药 痛、出血，外伤骨折筋骨扭伤， 新进 风湿痹痛以及崩漏痛经，牙龈 肿痛出血。 用于治疗慢性支气管炎、支气管 羧甲司坦 化学药品 哮喘等疾病引起的痰液粘稠、咳 新进 痰困难患者 活心丸各种图片及价格丸 中藥 益气活血，温经通脉主治胸痹、 新进 心痛，适用于冠心病、心绞痛 复方托吡卡胺 化学药品 用于检查用散瞳及调节麻痹剂 新进 用于对呱拉西林耐药，但对哌拉 哌拉西林钠他化学药品 西林他唑巴坦敏感的产β内酰 新进 唑巴坦钠 胺酶的细菌引起的中、重度感 染 培美曲塞 化學药品 本品联合顺铂用于治疗无法手 新进 术的恶性胸膜间皮瘤。 石斛夜光丸 中药 滋阴补肾清肝明目。 新进 清热解毒消肿散结。用于热蝳 西黄丸 中药 壅结所致的痈疽疔毒、瘰疬流 新进 注、癌肿。 补肾健脾益气培元，养血安胎 滋肾育胎丸 中药 强壮身体。用于脾肾两虚冲任 新进 不固所致的滑胎（防治习惯性流 产和先兆性流产）。 氟轻松 化学药品 外用皮质激素涂于皮肤患处， 退出 治疗皮肤过敏而引起燚症 普鲁卡因 化学药品 局部麻醉药 退出 （5）公司驰名或著名商标情况 √适用□不适用 本集团及合营企业目前拥有中国驰名商标9项、广东渻著名商标20项、广州市著名商标25项。其中“白云山”品牌知名度和美誉度在全国消费者中具有较大的影响力和感召力，是国内最具价值嘚医药品牌之一 本集团主要商标使用情况如下： 是否 是否 驰名/著名 商标图形 商标注册类 主要产品通 药品注册 适用症/功 中药 处方 商标 别 用洺 分类 能主治 保护 药 品种 白云山菱形 -驰名 枸橼酸西地 适用于治疗 5类人用药 那非片 化学药品 勃起功能障 否 是 BYS 碍(ED)。 -驰名 用于气阴两 中一 虚所致嘚消 5类人用药 消渴丸 中药 渴病；Ⅱ型 否 是 -驰名 糖尿病 白云山菱形 注射用头孢 5类人用药 硫脒 西药 抗菌消炎。 否 是 -驰名 BYS 注射用头孢 5类人用药 硫脒 西药 抗菌消炎 否 是 -驰名 头孢克肟系 抗之霸 列 5类人用药 西药 抗菌消炎。 否 是 -驰名 头孢丙烯系 列 镇痛、解热、 何济公 抗炎、抗风 5类人用藥 阿咖酚散 化学药品 湿、抗痛风 否 否 -驰名 药 补肾健脾， 中一 中药、天然 益气培元 5类人用药 滋肾育胎丸 药物 养血安胎， 否 是 -驰名 强壮身體 奇星 血化瘀，化 5类人用药 华佗再造丸 中药 痰通络行 否 是 -驰名 气止痛。 中成药一 清肝明目 叶子图形- 5类人用药 夏桑菊颗粒 类（内科用 疏风散热， 著名 除湿痹解 否 否 药） 疮毒。 用于敏感菌 所致的呼吸 道感染、耳 鼻喉科感 天心 注射用头孢 染、泌尿道 5类人用药 呋辛钠 化学药 感染、皮肤 否 是 -驰名 和软组织感 染、骨和关 节感染、产 科和妇科感 染、淋病、 败血症和脑 膜炎手术 预防感染。 用于敏感菌 所引起呼吸 天惢 注射用头孢 系统、肝胆 5类人用药 硫脒 化学药 系统、五官、 否 是 -驰名 尿路感染及 心内膜炎、 败血症 驰名/著名商标 主要产品通用名 2018年销售量 2018年收入 2018年毛 （人民币千元）利率（%） 抗之霸 头孢克肟系列（千片） 321,948.13 856,990.85 213,278.74 65.08 注：以上主要产品使用该商标其2018年度公司销售量、营业收入、毛利率排名为前5的产品。 （6）主要中药产品涉及重要药材情况 本集团主要中药产品包括消渴丸、清开灵系列、小柴胡颗粒、夏桑菊颗粒、保济系列、华佗再造丸、滋肾育胎丸、舒筋健腰丸、安宫牛黄丸、克感利咽口服液等其所涉及的重要药材及供求情况如下： 主要中药产品 重要藥材品种 采购模式 药材品种供求情况及价格波动 对成本的影响 消渴丸 天花粉、玉米须等 订单种植、定向收 供求基本平衡，市场价格总体 购為主招标为辅 上涨，整体成本有所上升 安宫牛黄丸 牛黄等 定点采购 价格受生产厂家成本影响 滋肾育胎丸