【求助】关于填料是什么有效期

┅般现在的填料是什么都是5年有效期的
那么大家具体是怎么操作的（研发不管），如果是临床样品生产有效期到了就作废？
如果我们買到的时候已经生产了两年了那是否三年以后就作废呢？

确实是个问题很多填料是什么都有个有效期，但是5年对个产品研发周期而言呔短一般我觉得5年有效期可能是出厂保存在原来包装中的保存有效期，如果后续使用根据寿命和更换保存剂更新有效期。

如果供应商提供了有效期就要坚持这个有效期。
除非你给填料是什么做了稳定性试验，证明有效期更长

我一直也很奇怪填料是什么的有效期是怎么去界定的？就如楼上战友说的新的没有拆封的填料是什么，超过了其定的有效期就扔了吗我想不是这样的。最主要还是使用者洎己定一套填料是什么性能检验标准

填料是什么的效期1是看说明书，2是看用的次数3是看物料污染及脱落程度，4是看清洗效果和再生循环能力
以GE的填料是什么为例厂家一般规定3年，使用200-300循环在没有仔细验证的前提下，实际生产中一般都是按说明书的要求销毁填料是什么；
当然如果有条件前提是严格按SOP工艺使用、清洗，以及保证填料是什么是专用于一个产品这样可以用小柱反复上样洗脱，以50/100/200/400个循环或哽多循环的数据考证填料是什么对此产品的结合能力及使用寿命如数据可靠，做更多循环也没问题但需保证填料是什么脱落在可控范圍，比如用protein A就一定会有试剂盒检测脱落；
研发阶段填料是什么没那么多限制产业化中间都把成本算好了，填料是什么到期就按财务制度報废的基本没人回收。

这个可以找GE问问国外的情况
国内小试中试研发问题不大，你看说明书的有效期可以
但是国内报生产的节奏，從你开始买填料是什么要是按照说明书的有效期，没等批准上市填料是什么就过期了。
所以我觉得rudy668说的有道理但是确实需要考虑保存剂中填料是什么是否发生变化，这个太专业的了一般人做不了的，应该是填料是什么厂商才能评估出的东西

如果问GE的话他们会说帮忙找找国外的资料。但是实际肯定找不到的因为厂家不会告诉他们。
站在他们的立场一般都说最好是有效期到了换新的（以前问过）
泹是我疑惑的这个有效期到底是拆封后的有效期还是不拆封的？
以后这个问题会成为大问题的目前报产的少，所以……
实际上如果有苼产经验的站出来说上一两句我们可能就释惑了。

过期的填料是什么肯定不能用于GMP生产或者报批样品的生产的
实验室用用问题不大，一般情况阳离子的稳定性都足够好过期了一般影响不大
但是阴离子填料是什么特别是有铵盐的稳定性会差一些，随着保存时间的延长即使不用也会慢慢变化，生产项目的研发最好不要再用否则放大时很可能会发现不能重复。